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Phacoémulsification dans le glaucome congestif aigu

18 mars 2022 mis à jour par: Hany Mahmoud

La fermeture aiguë de l'angle primaire (APAC) est généralement causée par une fermeture brutale du réseau trabéculaire dans l'angle de la chambre antérieure qui entraîne une augmentation soudaine de la pression intraoculaire (PIO). L'APAC est un sous-groupe de la maladie à angle fermé caractérisée par une apparition soudaine de maux de tête, une vision floue, des halos autour des lumières, un œdème cornéen, une pupille moyennement dilatée, des douleurs oculaires et des rougeurs. L'Asie a également un taux d'incidence beaucoup plus élevé d'APAC par rapport à la population caucasienne - avec un taux d'incidence brut de 12,2 et 10,4 pour 100 000 personnes par an dans la population de plus de 30 ans de Singapour et de Hong Kong, respectivement. Ce chiffre est supérieur au taux d'incidence moyen de 3,9 à 4,1 cas pour 100 000 personnes par an dans les régions européennes.

En APAC, il a été démontré que le LPI et l'extraction primaire du cristallin par phacoémulsification et implant de lentille intraoculaire (phaco/IOL) étaient efficaces pour contrôler l'élévation de la PIO. Ce dernier s'est avéré être le traitement le plus efficace que le LPI pour la réduction de la PIO au contrôle précoce et à moyen terme de la PIO. Avec l'avancement de la technique phaco/IOL, l'extraction primaire du cristallin est le choix de traitement le plus populaire de nos jours. Cependant, opérer un œil avec une APAC avortée précocement est techniquement difficile et peut augmenter le risque de complications en raison de la présence d'un œdème cornéen, d'une inflammation, d'une chambre antérieure peu profonde, d'un iris souple et d'un cristallin instable. De plus, "la meilleure fenêtre temporelle" pour effectuer l'extraction de la lentille après une attaque APAC reste incertaine. Les résultats à long terme (par exemple plus de 5 ans) de l'extraction précoce du cristallin par rapport au LPI conventionnel sont également inconnus. Dans cette étude, nous résumons l'approche de traitement de l'APAC au stade aigu initial et passons en revue les études qui considèrent le contrôle de la PIO à moyen et à long terme. Nous aborderons également le rôle de la goniosynéchialyse, de la trabéculectomie et de la cyclophotocoagulation endoscopique dans le traitement de l'APAC, ainsi que l'aspect économique du traitement.

Objectif de l'étude : évaluer l'innocuité et l'efficacité de la phacoémulsification dans les cas de glaucome congestif aigu

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de glaucome congestif aigu

Critère d'exclusion:

  • personnes de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
patients atteints de glaucome congestif aigu et traités par extraction de lentille bt par phacoémulsification après contrôle de la PIO
extraction du cristallin par phacoémulsification

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle iop
Délai: 3 mois de suivi
iop sera évalué par tonométrie d'application et les valeurs seront enregistrées, le succès est défini par des valeurs iop normales pendant la période de suivi (3 mois)
3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-med-22-02-29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

après la fin de la recherche

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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