- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05289453
Phacoémulsification dans le glaucome congestif aigu
La fermeture aiguë de l'angle primaire (APAC) est généralement causée par une fermeture brutale du réseau trabéculaire dans l'angle de la chambre antérieure qui entraîne une augmentation soudaine de la pression intraoculaire (PIO). L'APAC est un sous-groupe de la maladie à angle fermé caractérisée par une apparition soudaine de maux de tête, une vision floue, des halos autour des lumières, un œdème cornéen, une pupille moyennement dilatée, des douleurs oculaires et des rougeurs. L'Asie a également un taux d'incidence beaucoup plus élevé d'APAC par rapport à la population caucasienne - avec un taux d'incidence brut de 12,2 et 10,4 pour 100 000 personnes par an dans la population de plus de 30 ans de Singapour et de Hong Kong, respectivement. Ce chiffre est supérieur au taux d'incidence moyen de 3,9 à 4,1 cas pour 100 000 personnes par an dans les régions européennes.
En APAC, il a été démontré que le LPI et l'extraction primaire du cristallin par phacoémulsification et implant de lentille intraoculaire (phaco/IOL) étaient efficaces pour contrôler l'élévation de la PIO. Ce dernier s'est avéré être le traitement le plus efficace que le LPI pour la réduction de la PIO au contrôle précoce et à moyen terme de la PIO. Avec l'avancement de la technique phaco/IOL, l'extraction primaire du cristallin est le choix de traitement le plus populaire de nos jours. Cependant, opérer un œil avec une APAC avortée précocement est techniquement difficile et peut augmenter le risque de complications en raison de la présence d'un œdème cornéen, d'une inflammation, d'une chambre antérieure peu profonde, d'un iris souple et d'un cristallin instable. De plus, "la meilleure fenêtre temporelle" pour effectuer l'extraction de la lentille après une attaque APAC reste incertaine. Les résultats à long terme (par exemple plus de 5 ans) de l'extraction précoce du cristallin par rapport au LPI conventionnel sont également inconnus. Dans cette étude, nous résumons l'approche de traitement de l'APAC au stade aigu initial et passons en revue les études qui considèrent le contrôle de la PIO à moyen et à long terme. Nous aborderons également le rôle de la goniosynéchialyse, de la trabéculectomie et de la cyclophotocoagulation endoscopique dans le traitement de l'APAC, ainsi que l'aspect économique du traitement.
Objectif de l'étude : évaluer l'innocuité et l'efficacité de la phacoémulsification dans les cas de glaucome congestif aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Hany Mahmoud
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Contact:
- Hany Mahmoud, MD
- Numéro de téléphone: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de glaucome congestif aigu
Critère d'exclusion:
- personnes de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
patients atteints de glaucome congestif aigu et traités par extraction de lentille bt par phacoémulsification après contrôle de la PIO
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extraction du cristallin par phacoémulsification
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contrôle iop
Délai: 3 mois de suivi
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iop sera évalué par tonométrie d'application et les valeurs seront enregistrées, le succès est défini par des valeurs iop normales pendant la période de suivi (3 mois)
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3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-22-02-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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