- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05289453
Fakoemulsifisering ved akutt kongestiv glaukom
Akutt primær vinkellukking (APAC) er vanligvis forårsaket av en brå lukking av det trabekulære nettverket i fremre kammervinkel som fører til en plutselig økning i intraokulært trykk (IOP). APAC er en undergruppe av vinkellukkingssykdom karakterisert ved plutselig innsettende hodepine, tåkesyn, se glorier rundt lys, hornhinneødem, middels utvidet pupill, øyesmerter og rødhet. Asiatisk har også en mye høyere hendelsesrate for APAC sammenlignet med den kaukasiske befolkningen - med råforekomsten på 12,2 og 10,4 per 100 000 mennesker per år i den over 30 år gamle befolkningen i henholdsvis Singapore og Hong Kong. Dette er høyere enn den gjennomsnittlige insidensraten på 3,9-4,1 tilfeller per 100 000 personer per år i de europeiske regionene.
I APAC ble både LPI og primær linseekstraksjon ved fakoemulsifisering og intraokulært linseimplantat (phaco/IOL) vist å være effektive for å kontrollere IOP-elevasjon. Sistnevnte har vist seg å være den mer effektive behandlingen enn LPI for IOP-reduksjon ved tidlig og midtveis IOP-kontroll. Sammen med utviklingen av phaco/IOL-teknikken er primærlinseekstraksjon det mer populære behandlingsvalget i dag. Å operere et øye med tidlig abortert APAC er imidlertid teknisk utfordrende og kan øke risikoen for komplikasjoner på grunn av tilstedeværelsen av hornhinneødem, betennelse, grunt fremre kammer, floppy iris og ustabil linse. Videre er "det beste tidsvinduet" for å utføre linseekstraksjon etter et APAC-angrep usikkert. De langsiktige resultatene (f.eks. mer enn 5 år) av tidlig linseekstraksjon sammenlignet med den konvensjonelle LPI er også ukjent. I denne studien oppsummerer vi tilnærmingen til behandling av APAC på det første akutte stadiet og gjennomgår studiene som vurderer IOP-kontroll på mellomlang og lang sikt. Vi vil også berøre rollen til goniosynekialyse, trabekulektomi og endoskopisk cyklofotokoagulasjon ved behandling av APAC, samt vurdere det økonomiske aspektet ved behandlingen.
Målet med studien: å evaluere sikkerheten og effekten av phacoemulsificatiojn i tilfeller av akutt kongestiv glaukom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Hany Mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Hany Mahmoud, MD
- Telefonnummer: 00201024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med akutt kongestiv glaukom
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
pasienter med akutt kongestiv glaukom og behandlet bt-linseekstraksjon ved fakoemulsifisering etter IOP-kontroll
|
linseekstraksjon ved phacoemulsification
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iop kontroll
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
iop vil bli vurdert ved applinasjonstonometri og verdiene vil bli registrert, suksessen er definert av normale iop-verdier under oppfølgingsperioden (3 måneder)
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-med-22-02-29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .