Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fakoemulsifisering ved akutt kongestiv glaukom

18. mars 2022 oppdatert av: Hany Mahmoud

Akutt primær vinkellukking (APAC) er vanligvis forårsaket av en brå lukking av det trabekulære nettverket i fremre kammervinkel som fører til en plutselig økning i intraokulært trykk (IOP). APAC er en undergruppe av vinkellukkingssykdom karakterisert ved plutselig innsettende hodepine, tåkesyn, se glorier rundt lys, hornhinneødem, middels utvidet pupill, øyesmerter og rødhet. Asiatisk har også en mye høyere hendelsesrate for APAC sammenlignet med den kaukasiske befolkningen - med råforekomsten på 12,2 og 10,4 per 100 000 mennesker per år i den over 30 år gamle befolkningen i henholdsvis Singapore og Hong Kong. Dette er høyere enn den gjennomsnittlige insidensraten på 3,9-4,1 tilfeller per 100 000 personer per år i de europeiske regionene.

I APAC ble både LPI og primær linseekstraksjon ved fakoemulsifisering og intraokulært linseimplantat (phaco/IOL) vist å være effektive for å kontrollere IOP-elevasjon. Sistnevnte har vist seg å være den mer effektive behandlingen enn LPI for IOP-reduksjon ved tidlig og midtveis IOP-kontroll. Sammen med utviklingen av phaco/IOL-teknikken er primærlinseekstraksjon det mer populære behandlingsvalget i dag. Å operere et øye med tidlig abortert APAC er imidlertid teknisk utfordrende og kan øke risikoen for komplikasjoner på grunn av tilstedeværelsen av hornhinneødem, betennelse, grunt fremre kammer, floppy iris og ustabil linse. Videre er "det beste tidsvinduet" for å utføre linseekstraksjon etter et APAC-angrep usikkert. De langsiktige resultatene (f.eks. mer enn 5 år) av tidlig linseekstraksjon sammenlignet med den konvensjonelle LPI er også ukjent. I denne studien oppsummerer vi tilnærmingen til behandling av APAC på det første akutte stadiet og gjennomgår studiene som vurderer IOP-kontroll på mellomlang og lang sikt. Vi vil også berøre rollen til goniosynekialyse, trabekulektomi og endoskopisk cyklofotokoagulasjon ved behandling av APAC, samt vurdere det økonomiske aspektet ved behandlingen.

Målet med studien: å evaluere sikkerheten og effekten av phacoemulsificatiojn i tilfeller av akutt kongestiv glaukom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Hany Mahmoud
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med akutt kongestiv glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
pasienter med akutt kongestiv glaukom og behandlet bt-linseekstraksjon ved fakoemulsifisering etter IOP-kontroll
linseekstraksjon ved phacoemulsification

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iop kontroll
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
iop vil bli vurdert ved applinasjonstonometri og verdiene vil bli registrert, suksessen er definert av normale iop-verdier under oppfølgingsperioden (3 måneder)
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-med-22-02-29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

etter fullført forskning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere