Fakoemulsifikaatio akuutissa kongestiivisessa glaukoomassa
Akuutti primaarikulman sulkeutuminen (APAC) johtuu yleensä trabekulaarisen verkon äkillisestä sulkeutumisesta etukammion kulmassa, mikä johtaa äkilliseen silmänpaineen (IOP) nousuun. APAC on kulman sulkeutumissairauden alaryhmä, jolle on ominaista äkillinen päänsärky, näön hämärtyminen, valokehät valojen ympärillä, sarveiskalvon turvotus, puolivälissä laajentunut pupilli, silmäkipu ja punoitus. Aasian APAC-tapahtumien määrä on myös paljon korkeampi kuin valkoihoisessa väestössä - 12,2 ja 10,4 tapausta 100 000 ihmistä kohti vuodessa yli 30-vuotiaissa Singaporen ja Hongkongin väestössä. Tämä on korkeampi kuin keskimääräinen ilmaantuvuus 3,9-4,1 tapausta 100 000 ihmistä kohti vuodessa Euroopan alueilla.
APAC:ssa sekä LPI:n että primäärisen linssin uuttamisen fakoemulsifikaatiolla ja silmänsisäisellä linssiimplantaatiolla (phaco/IOL) osoitettiin olevan tehokkaita silmänpaineen nousun hallinnassa. Jälkimmäisen on osoitettu olevan LPI:tä tehokkaampi hoitomuoto silmänpaineen alentamiseksi varhaisessa ja puolivälissä silmänpaineen kontrollissa. Yhdessä phaco/IOL-tekniikan kehittymisen kanssa ensisijainen linssinpoisto on nykyään suosituin hoitovaihtoehto. Varhaisen keskeytetyn APAC-silmän leikkaus on kuitenkin teknisesti haastavaa ja saattaa lisätä komplikaatioiden riskiä sarveiskalvon turvotuksen, tulehduksen, matalan etukammion, floppy-iiriksen ja epävakaan linssin vuoksi. Lisäksi "paras aikaikkuna" linssin poistamiseen APAC-hyökkäyksen jälkeen on edelleen epävarma. Pitkäaikaiset tulokset (esim. yli 5 vuotta) varhaisesta linssinpoistosta verrattuna tavanomaiseen LPI:hen ovat myös tuntemattomia. Tässä tutkimuksessa teemme yhteenvedon lähestymistavasta APAC:n hoitamiseksi akuutissa alkuvaiheessa ja tarkastelemme tutkimuksia, joissa tarkastellaan silmänpaineen hallintaa keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä. Käsittelemme myös goniosynekialyysin, trabekulektomian ja endoskooppisen syklofotokoagulaation roolia APAC:n hoidossa sekä hoidon taloudellisen näkökohdan huomioon ottamista.
Tutkimuksen tarkoitus: arvioida phacoemulsificatiojnin turvallisuutta ja tehoa akuutin kongestiivisen glaukooman tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Hany Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- Hany Mahmoud, MD
- Puhelinnumero: 00201024368111
- Sähköposti: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on akuutti kongestiivinen glaukooma
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
potilaat, joilla on akuutti kongestiivinen glaukooma ja hoidettu bt-linssinpoisto fakoemulsifikaatiolla silmänpaineen hallinnan jälkeen
|
linssin uuttaminen fakoemulsifikaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iop ohjaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
iop arvioidaan aplikaatiotonometrialla ja arvot kirjataan, onnistuminen määritellään normaaleilla iop-arvoilla seurantajakson aikana (3 kuukautta)
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-22-02-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .