이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 울혈성 녹내장의 수정체유화술

2022년 3월 18일 업데이트: Hany Mahmoud

급성 1차 각 폐쇄(APAC)는 일반적으로 안압(IOP)의 갑작스러운 상승으로 이어지는 전방 각도에서 섬유주 메쉬워크의 갑작스러운 폐쇄로 인해 발생합니다. APAC는 갑작스런 두통, 시야 흐림, 조명 주변의 후광, 각막 부종, 동공 중간 확장, 눈의 통증 및 발적을 특징으로 하는 폐쇄각 질환의 하위군입니다. 아시아인은 또한 백인 인구에 비해 APAC 발병률이 훨씬 높습니다. 싱가포르와 홍콩의 30세 이상 인구에서 연간 100,000명당 조 발병률은 각각 12.2명과 10.4명입니다. 이는 유럽 지역에서 연간 100,000명당 평균 발병률 3.9-4.1건보다 높은 수치입니다.

APAC에서는 수정체유화술 및 안내 수정체 이식(phaco/IOL)에 의한 LPI 및 기본 수정체 추출이 모두 IOP 상승을 조절하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 후자는 초기 및 중기 IOP 조절에서 IOP 감소에 대해 LPI보다 더 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. 파코/IOL 기술의 발전과 함께 일차 수정체 적출은 오늘날 더 인기 있는 치료법입니다. 그러나 조기 중단된 APAC가 있는 눈에서 수술하는 것은 기술적으로 어렵고 각막 부종, 염증, 얕은 전방, 플로피 홍채 및 불안정한 렌즈의 존재로 인해 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 APAC 공격 후 렌즈 추출을 수행하기 위한 "최상의 시간 창"은 여전히 ​​불확실합니다. 기존 LPI와 비교하여 초기 렌즈 추출의 장기적인 결과(예: 5년 이상)도 알 수 없습니다. 본 연구에서는 초기 급성기에 APAC를 치료하는 접근 방식을 요약하고 중장기적으로 안압 조절을 고려한 연구를 검토한다. 우리는 또한 치료의 경제적 측면을 고려할 뿐만 아니라 APAC 치료에 있어 고니오신치아 융해술, 섬유주절제술 및 내시경적 고리광응고술의 역할에 대해서도 다룰 것입니다.

연구의 목적: 급성 울혈성 녹내장에서 수정체 유화제의 안전성과 효능을 평가하기 위함

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 울혈성 녹내장 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
급성 울혈성 녹내장 환자 및 IOP 조절 후 수정체유화술에 의한 수정체 적출 치료
수정체 유화법에 의한 수정체 추출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
iop 제어
기간: 3개월 추적
iop는 Applination tonometry로 평가하고 값을 기록하며, 성공 여부는 후속 조치 기간(3개월) 동안 정상 iop 값으로 정의됩니다.
3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-med-22-02-29

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

연구 완료 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다