- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05289453
급성 울혈성 녹내장의 수정체유화술
급성 1차 각 폐쇄(APAC)는 일반적으로 안압(IOP)의 갑작스러운 상승으로 이어지는 전방 각도에서 섬유주 메쉬워크의 갑작스러운 폐쇄로 인해 발생합니다. APAC는 갑작스런 두통, 시야 흐림, 조명 주변의 후광, 각막 부종, 동공 중간 확장, 눈의 통증 및 발적을 특징으로 하는 폐쇄각 질환의 하위군입니다. 아시아인은 또한 백인 인구에 비해 APAC 발병률이 훨씬 높습니다. 싱가포르와 홍콩의 30세 이상 인구에서 연간 100,000명당 조 발병률은 각각 12.2명과 10.4명입니다. 이는 유럽 지역에서 연간 100,000명당 평균 발병률 3.9-4.1건보다 높은 수치입니다.
APAC에서는 수정체유화술 및 안내 수정체 이식(phaco/IOL)에 의한 LPI 및 기본 수정체 추출이 모두 IOP 상승을 조절하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 후자는 초기 및 중기 IOP 조절에서 IOP 감소에 대해 LPI보다 더 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. 파코/IOL 기술의 발전과 함께 일차 수정체 적출은 오늘날 더 인기 있는 치료법입니다. 그러나 조기 중단된 APAC가 있는 눈에서 수술하는 것은 기술적으로 어렵고 각막 부종, 염증, 얕은 전방, 플로피 홍채 및 불안정한 렌즈의 존재로 인해 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 APAC 공격 후 렌즈 추출을 수행하기 위한 "최상의 시간 창"은 여전히 불확실합니다. 기존 LPI와 비교하여 초기 렌즈 추출의 장기적인 결과(예: 5년 이상)도 알 수 없습니다. 본 연구에서는 초기 급성기에 APAC를 치료하는 접근 방식을 요약하고 중장기적으로 안압 조절을 고려한 연구를 검토한다. 우리는 또한 치료의 경제적 측면을 고려할 뿐만 아니라 APAC 치료에 있어 고니오신치아 융해술, 섬유주절제술 및 내시경적 고리광응고술의 역할에 대해서도 다룰 것입니다.
연구의 목적: 급성 울혈성 녹내장에서 수정체 유화제의 안전성과 효능을 평가하기 위함
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Hany Mahmoud
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연락하다:
- Hany Mahmoud, MD
- 전화번호: 00201024368111
- 이메일: drhanymahmoud@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 울혈성 녹내장 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
급성 울혈성 녹내장 환자 및 IOP 조절 후 수정체유화술에 의한 수정체 적출 치료
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수정체 유화법에 의한 수정체 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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iop 제어
기간: 3개월 추적
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iop는 Applination tonometry로 평가하고 값을 기록하며, 성공 여부는 후속 조치 기간(3개월) 동안 정상 iop 값으로 정의됩니다.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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