Fakoemulzifikáció akut pangásos glaukómában
Az akut primer szögzáródást (APAC) általában az elülső kamra szögében lévő trabekuláris háló hirtelen bezáródása okozza, ami az intraokuláris nyomás (IOP) hirtelen emelkedéséhez vezet. Az APAC a szögzáródási betegségek egy alcsoportja, amelyet hirtelen fellépő fejfájás, homályos látás, fények körüli fényudvarok, szaruhártya-ödéma, középen kitágult pupilla, szemfájdalom és szempír jellemez. Az ázsiai országokban az APAC incidenciák aránya is sokkal magasabb a kaukázusi lakossághoz képest – a durva előfordulási arány 12,2 és 10,4/100 000 fő évente a 30 évesnél idősebb szingapúri és Hongkong lakosságában. Ez magasabb, mint az európai régiókban 100 000 főre jutó évi 3,9-4,1 eset átlagos előfordulási aránya.
Az APAC-ban mind az LPI, mind a fakoemulzifikációval és az intraokuláris lencseimplantátummal (phaco/IOL) végzett elsődleges lencsekivonás hatékonynak bizonyult az IOP-emelkedés szabályozásában. Az utóbbiról kimutatták, hogy az LPI-nél hatékonyabb kezelés a szemnyomás csökkentésére a korai és középtávú IOP kontrollban. A phaco/IOL technika fejlődésével együtt manapság a primer lencseeltávolítás a legnépszerűbb kezelési lehetőség. A korai abortuszban szenvedő APAC-vel rendelkező szem megműtése azonban technikailag kihívást jelent, és növelheti a szövődmények kockázatát a szaruhártya-ödéma, a gyulladás, a sekély elülső kamra, a hajlamos írisz és az instabil lencse jelenléte miatt. Ezen túlmenően, az APAC-támadás utáni lencseeltávolításhoz a "legjobb időablak" továbbra is bizonytalan. A korai lencseeltávolítás hosszú távú (például több mint 5 éves) eredményei a hagyományos LPI-hez képest szintén ismeretlenek. Ebben a tanulmányban összefoglaljuk az APAC kezelésének megközelítését a kezdeti akut stádiumban, és áttekintjük azokat a tanulmányokat, amelyek közép- és hosszú távú szemnyomás-szabályozást vizsgálnak. Szintén érintenénk a goniosynechialysis, a trabeculectomia és az endoszkópos ciklofotokoaguláció szerepét az APAC kezelésében, valamint a kezelés gazdaságossági szempontjait.
A tanulmány célja: a phacoemulsificatiojn biztonságosságának és hatékonyságának értékelése akut pangásos glaukóma esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Hany Mahmoud
-
Kapcsolatba lépni:
- Hany Mahmoud, MD
- Telefonszám: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut pangásos glaukómában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
akut pangásos glaukómában szenvedő és szemlencse-kontroll után fakoemulzifikációval végzett bt-lencse extrakcióval kezelt betegek
|
lencse kivonás fakoemulzifikációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
iop vezérlés
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Az iop-t applikációs tonometriával értékeljük, és az értékeket rögzítjük, a sikerességet a normál iop-értékek határozzák meg a követési időszakban (3 hónap)
|
3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-med-22-02-29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .