Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факоэмульсификация при острой застойной глаукоме

18 марта 2022 г. обновлено: Hany Mahmoud

Острое закрытие первичного угла (ЗПЗУ) обычно вызывается внезапным закрытием трабекулярной сети в углу передней камеры, что приводит к внезапному повышению внутриглазного давления (ВГД). APAC — это подгруппа закрытоугольной болезни, характеризующаяся внезапным началом головной боли, нечеткостью зрения, видимыми ореолами вокруг источников света, отеком роговицы, средним расширением зрачка, болью и покраснением глаз. Азиат также имеет гораздо более высокий уровень заболеваемости APAC по сравнению с кавказским населением - с общим уровнем заболеваемости 12,2 и 10,4 на 100 000 человек в год среди старше 30-летнего населения Сингапура и Гонконга, соответственно. Это выше среднего показателя заболеваемости в 3,9-4,1 случая на 100 000 населения в год в европейских регионах.

В Азиатско-Тихоокеанском регионе продемонстрирована эффективность как LPI, так и экстракции первичной линзы с помощью факоэмульсификации и имплантации интраокулярной линзы (фако/ИОЛ) для контроля повышения ВГД. Было показано, что последний является более эффективным средством, чем LPI, для снижения ВГД при раннем и среднесрочном контроле ВГД. Наряду с развитием техники факоэмульсии/ИОЛ удаление первичной линзы в настоящее время является более популярным методом лечения. Однако операция на глазу с преждевременно прерванным АПАС технически сложна и может увеличить риск осложнений из-за наличия отека роговицы, воспаления, мелкой передней камеры, дряблой радужной оболочки и нестабильного хрусталика. Кроме того, «наилучшее временное окно» для извлечения хрусталика после атаки APAC остается неопределенным. Долгосрочные результаты (например, более 5 лет) ранней экстракции хрусталика по сравнению с обычным LPI также неизвестны. В этом исследовании мы обобщаем подход к лечению АПАС на начальной острой стадии и делаем обзор исследований, в которых рассматривается контроль ВГД в среднесрочной и долгосрочной перспективе. Коснемся также роли гониосинехиализа, трабекулэктомии и эндоскопической циклофотокоагуляции в лечении АПАЦ, а также рассмотрим экономический аспект лечения.

Цель исследования: оценить безопасность и эффективность факоэмульсификации при острой застойной глаукоме.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Hany Mahmoud
        • Контакт:
          • Hany Mahmoud, MD
          • Номер телефона: 00201024368111
          • Электронная почта: drhanymahmoud@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные с острой застойной глаукомой

Критерий исключения:

  • люди до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
пациенты с острой застойной глаукомой, получавшие лечение БТ-экстракцией хрусталика методом факоэмульсификации после контроля ВГД
экстракция хрусталика методом факоэмульсификации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль ввода-вывода
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
ВГД будет оцениваться с помощью аппликационной тонометрии, и значения будут записаны, успех определяется нормальными значениями ВГД в течение периода наблюдения (3 месяца).
3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-med-22-02-29

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

после завершения исследований

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться