Phaco-emulsificatie bij acuut congestief glaucoom
Acute primaire hoekafsluiting (APAC) wordt meestal veroorzaakt door een abrupte sluiting van het trabeculaire netwerk in de voorste kamerhoek, wat leidt tot een plotselinge stijging van de intraoculaire druk (IOP). APAC is een subgroep van hoeksluitingsziekte die wordt gekenmerkt door plotseling optredende hoofdpijn, wazig zien, halo's rond lichten zien, hoornvliesoedeem, half verwijde pupil, oogpijn en roodheid. Azië heeft ook een veel hoger APAC-incidentie vergeleken met de blanke bevolking - met een ruwe incidentie van 12,2 en 10,4 per 100.000 mensen per jaar in de boven de 30-jarige bevolking van respectievelijk Singapore en Hong Kong. Dit is hoger dan de gemiddelde incidentie van 3,9-4,1 gevallen per 100.000 mensen per jaar in de Europese regio's.
In APAC bleken zowel LPI als primaire lensextractie door phacoemulsificatie en intraoculaire lensimplantatie (phaco/IOL) effectief te zijn om IOP-elevatie te beheersen. Van laatstgenoemde is aangetoond dat het de effectievere behandeling is dan LPI voor IOP-reductie bij de vroege en middellange IOP-controle. Samen met de vooruitgang van de phaco/IOL-techniek is primaire lensextractie tegenwoordig de meest populaire behandelingskeuze. Het opereren van een oog met vroegtijdig afgebroken APAC is echter technisch uitdagend en kan het risico op complicaties verhogen vanwege de aanwezigheid van hoornvliesoedeem, ontsteking, ondiepe voorste oogkamer, slappe iris en onstabiele lens. Bovendien blijft "het beste tijdvenster" voor het uitvoeren van lensextractie na een APAC-aanval onzeker. De langetermijnresultaten (bijvoorbeeld meer dan 5 jaar) van vroege lensextractie in vergelijking met de conventionele LPI zijn ook onbekend. In deze studie vatten we de benadering samen van het behandelen van APAC in de eerste acute fase en bekijken we de onderzoeken die IOP-controle op middellange en lange termijn beschouwen. We zouden ook ingaan op de rol van goniosynechialyse, trabeculectomie en endoscopische cyclofotocoagulatie bij de behandeling van APAC, evenals op het economische aspect van de behandeling.
Doel van de studie: het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van phacoemulsificatie in gevallen van acuut congestief glaucoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Hany Mahmoud
-
Contact:
- Hany Mahmoud, MD
- Telefoonnummer: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met acuut congestief glaucoom
Uitsluitingscriteria:
- mensen onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
patiënten met acuut congestief glaucoom en behandelde bt-lensextractie door phaco-emulsificatie na IOP-controle
|
lensextractie door phacoemulsificatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
iop-controle
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
iop zal worden beoordeeld door applinatie-tonometrie en de waarden zullen worden geregistreerd, het succes wordt bepaald door normale iop-waarden tijdens de follow-upperiode (3 maanden)
|
3 maanden nazorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-med-22-02-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .