Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fakoemulzifikace u akutního městnavého glaukomu

18. března 2022 aktualizováno: Hany Mahmoud

Akutní uzavření primárního úhlu (APAC) je obvykle způsobeno náhlým uzavřením trabekulární síťoviny v úhlu přední komory, což vede k náhlému vzestupu nitroočního tlaku (IOP). APAC je podskupina onemocnění s uzavřeným úhlem charakterizované náhlým nástupem bolesti hlavy, rozmazaným viděním, viděním halo kolem světel, edémem rohovky, středně rozšířenou zornicí, bolestí očí a zarudnutím. Asiaté mají také mnohem vyšší míru výskytu APAC ve srovnání s kavkazskou populací – s hrubou mírou výskytu 12,2 a 10,4 na 100 000 lidí za rok u výše 30leté populace Singapuru a Hong Kongu, v tomto pořadí. To je vyšší než průměrná míra výskytu 3,9-4,1 případů na 100 000 lidí za rok v evropských regionech.

V APAC bylo prokázáno, že jak LPI, tak primární extrakce čočky fakoemulzifikací a implantací nitrooční čočky (phaco/IOL) jsou účinné při kontrole zvýšení NOT. Ukázalo se, že posledně jmenovaný je účinnější léčbou než LPI pro snížení NOT při časné a střednědobé kontrole NOT. Spolu s pokrokem techniky phaco/IOL je primární extrakce čočky dnes populárnější volbou léčby. Operace oka s předčasně přerušeným APAC je však technicky náročná a může zvýšit riziko komplikací kvůli přítomnosti edému rohovky, zánětu, mělké přední oční komoře, ochablé duhovce a nestabilní čočce. Navíc „nejlepší časové okno“ pro provedení extrakce čočky po útoku v APAC zůstává nejisté. Dlouhodobé výsledky (např. více než 5 let) časné extrakce čočky ve srovnání s konvenčním LPI jsou také neznámé. V této studii shrnujeme přístup k léčbě APAC v počátečním akutním stadiu a přezkoumáme studie, které zvažují kontrolu NOT ve střednědobém a dlouhodobém horizontu. Dotkli bychom se také úlohy goniosynechialýzy, trabekulektomie a endoskopické cyklofotokoagulace v léčbě APAC a také zvážení ekonomického aspektu léčby.

Cíl studie: zhodnotit bezpečnost a účinnost fakoemulgace v případech akutního městnavého glaukomu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s akutním městnavým glaukomem

Kritéria vyloučení:

  • osoby mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
pacienti s akutním městnavým glaukomem a léčenou extrakcí bt čočky fakoemulzifikací po kontrole NOT
extrakce čočky fakoemulzifikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
iop ovládání
Časové okno: 3 měsíce sledování
nitrooční tlak bude vyšetřen aplikační tonometrií a hodnoty budou zaznamenány, úspěšnost je definována normálními hodnotami nitroočního tlaku během doby sledování (3 měsíce)
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-med-22-02-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

po dokončení výzkumu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit