- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05289453
Facoemulsifikation ved akut kongestiv glaukom
Akut primær vinkellukning (APAC) er normalt forårsaget af en brat lukning af det trabekulære netværk i den forreste kammervinkel, der fører til en pludselig stigning i det intraokulære tryk (IOP). APAC er en undergruppe af vinkellukningssygdom karakteriseret ved pludseligt indsættende hovedpine, sløret syn, se glorier omkring lys, hornhindeødem, middilateret pupil, øjensmerter og rødme. Asiatiske har også en meget højere hændelsesrate for APAC sammenlignet med den kaukasiske befolkning - med den rå forekomst på 12,2 og 10,4 pr. 100.000 mennesker om året i den ovennævnte 30-årige befolkning i henholdsvis Singapore og Hong Kong. Dette er højere end den gennemsnitlige forekomst på 3,9-4,1 tilfælde pr. 100.000 mennesker om året i de europæiske regioner.
I APAC blev både LPI og primær linseekstraktion ved phacoemulsification og intraokulært linseimplantat (phaco/IOL) vist at være effektive til at kontrollere IOP elevation. Sidstnævnte har vist sig at være den mere effektive behandling end LPI til IOP-reduktion ved tidlig og midtvejs IOP-kontrol. Sammen med fremskridt inden for phaco/IOL-teknikken er primær linseudtrækning det mere populære behandlingsvalg i dag. At operere et øje med tidligt aborteret APAC er imidlertid teknisk udfordrende og kan øge risikoen for komplikationer på grund af tilstedeværelsen af hornhindeødem, betændelse, lavvandet forkammer, floppy iris og ustabil linse. Desuden er "det bedste tidsvindue" til at udføre linseudtrækning efter et APAC-angreb fortsat usikkert. De langsigtede resultater (fx mere end 5 år) af tidlig linseekstraktion sammenlignet med den konventionelle LPI er også ukendte. I denne undersøgelse opsummerer vi tilgangen til behandling af APAC i det indledende akutte stadium og gennemgår de undersøgelser, der overvejer IOP-kontrol på mellemlang og lang sigt. Vi vil også komme ind på rollen som goniosynekialyse, trabekulektomi og endoskopisk cyklofotokoagulation i behandlingen af APAC, samt overveje det økonomiske aspekt af behandlingen.
Formålet med undersøgelsen: at evaluere sikkerheden og effektiviteten af phacoemulsificatiojn i tilfælde af akut kongestiv glaukom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Hany Mahmoud
-
Kontakt:
- Hany Mahmoud, MD
- Telefonnummer: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med akut kongestiv glaukom
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
patienter med akut kongestiv glaukom og behandlet bt-linseekstraktion ved phacoemulsification efter IOP-kontrol
|
linseekstraktion ved phacoemulsification
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iop kontrol
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
iop vil blive vurderet ved applikationstonometri, og værdierne vil blive registreret, succesen er defineret af normale iop-værdier under opfølgningsperioden (3 måneder)
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-22-02-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .