Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facoemulsifikation ved akut kongestiv glaukom

18. marts 2022 opdateret af: Hany Mahmoud

Akut primær vinkellukning (APAC) er normalt forårsaget af en brat lukning af det trabekulære netværk i den forreste kammervinkel, der fører til en pludselig stigning i det intraokulære tryk (IOP). APAC er en undergruppe af vinkellukningssygdom karakteriseret ved pludseligt indsættende hovedpine, sløret syn, se glorier omkring lys, hornhindeødem, middilateret pupil, øjensmerter og rødme. Asiatiske har også en meget højere hændelsesrate for APAC sammenlignet med den kaukasiske befolkning - med den rå forekomst på 12,2 og 10,4 pr. 100.000 mennesker om året i den ovennævnte 30-årige befolkning i henholdsvis Singapore og Hong Kong. Dette er højere end den gennemsnitlige forekomst på 3,9-4,1 tilfælde pr. 100.000 mennesker om året i de europæiske regioner.

I APAC blev både LPI og primær linseekstraktion ved phacoemulsification og intraokulært linseimplantat (phaco/IOL) vist at være effektive til at kontrollere IOP elevation. Sidstnævnte har vist sig at være den mere effektive behandling end LPI til IOP-reduktion ved tidlig og midtvejs IOP-kontrol. Sammen med fremskridt inden for phaco/IOL-teknikken er primær linseudtrækning det mere populære behandlingsvalg i dag. At operere et øje med tidligt aborteret APAC er imidlertid teknisk udfordrende og kan øge risikoen for komplikationer på grund af tilstedeværelsen af ​​hornhindeødem, betændelse, lavvandet forkammer, floppy iris og ustabil linse. Desuden er "det bedste tidsvindue" til at udføre linseudtrækning efter et APAC-angreb fortsat usikkert. De langsigtede resultater (fx mere end 5 år) af tidlig linseekstraktion sammenlignet med den konventionelle LPI er også ukendte. I denne undersøgelse opsummerer vi tilgangen til behandling af APAC i det indledende akutte stadium og gennemgår de undersøgelser, der overvejer IOP-kontrol på mellemlang og lang sigt. Vi vil også komme ind på rollen som goniosynekialyse, trabekulektomi og endoskopisk cyklofotokoagulation i behandlingen af ​​APAC, samt overveje det økonomiske aspekt af behandlingen.

Formålet med undersøgelsen: at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​phacoemulsificatiojn i tilfælde af akut kongestiv glaukom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut kongestiv glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
patienter med akut kongestiv glaukom og behandlet bt-linseekstraktion ved phacoemulsification efter IOP-kontrol
linseekstraktion ved phacoemulsification

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iop kontrol
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
iop vil blive vurderet ved applikationstonometri, og værdierne vil blive registreret, succesen er defineret af normale iop-værdier under opfølgningsperioden (3 måneder)
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-med-22-02-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

efter undersøgelsens afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner