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Facoemulsificación en Glaucoma Congestivo Agudo

18 de marzo de 2022 actualizado por: Hany Mahmoud

El cierre angular primario agudo (APAC) generalmente es causado por un cierre abrupto de la malla trabecular en el ángulo de la cámara anterior que conduce a un aumento repentino de la presión intraocular (PIO). APAC es un subgrupo de enfermedad de ángulo cerrado que se caracteriza por un inicio repentino de dolor de cabeza, visión borrosa, halos alrededor de las luces, edema corneal, pupila dilatada en la mitad, dolor ocular y enrojecimiento. Los asiáticos también tienen una tasa de incidencia de APAC mucho más alta en comparación con la población caucásica, con una tasa de incidencia bruta de 12,2 y 10,4 por 100 000 personas por año en la población de más de 30 años de Singapur y Hong Kong, respectivamente. Esto es más alto que la tasa de incidencia promedio de 3,9-4,1 casos por 100.000 personas por año en las regiones europeas.

En APAC, tanto la LPI como la extracción primaria del cristalino mediante facoemulsificación e implante de lente intraocular (faco/LIO) demostraron ser eficaces para controlar la elevación de la PIO. Este último ha demostrado ser el tratamiento más efectivo que la LPI para la reducción de la PIO en el control temprano y mediano de la PIO. Junto con el avance de la técnica de faco/LIO, la extracción primaria del cristalino es la opción de tratamiento más popular hoy en día. Sin embargo, operar un ojo con APAC temprano abortado es técnicamente desafiante y puede aumentar el riesgo de complicaciones debido a la presencia de edema corneal, inflamación, cámara anterior poco profunda, iris flácido y cristalino inestable. Además, "la mejor ventana de tiempo" para realizar la extracción de lentes después de un ataque APAC sigue siendo incierta. También se desconocen los resultados a largo plazo (p. ej., más de 5 años) de la extracción temprana del cristalino en comparación con la LPI convencional. En este estudio, resumimos el enfoque de tratamiento de APAC en la etapa aguda inicial y revisamos los estudios que consideran el control de la PIO a mediano y largo plazo. También nos referiremos al papel de la goniosinequialisis, la trabeculectomía y la ciclofotocoagulación endoscópica en el tratamiento de la APAC, además de considerar el aspecto económico del tratamiento.

Objetivo del estudio: evaluar la seguridad y eficacia de la facoemulsificación en casos de glaucoma congestivo agudo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Hany Mahmoud
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con glaucoma congestivo agudo

Criterio de exclusión:

  • personas menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
pacientes con glaucoma congestivo agudo tratados con extracción de cristalino bt por facoemulsificación después del control de la PIO
extracción de cristalino por facoemulsificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control de yoop
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
La presión intraocular se evaluará mediante tonometría de aplicación y se registrarán los valores; el éxito se define por los valores normales de la presión intraocular durante el período de seguimiento (3 meses)
3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh-med-22-02-29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

después de la finalización de la investigación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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