- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05289453
Facoemulsificación en Glaucoma Congestivo Agudo
El cierre angular primario agudo (APAC) generalmente es causado por un cierre abrupto de la malla trabecular en el ángulo de la cámara anterior que conduce a un aumento repentino de la presión intraocular (PIO). APAC es un subgrupo de enfermedad de ángulo cerrado que se caracteriza por un inicio repentino de dolor de cabeza, visión borrosa, halos alrededor de las luces, edema corneal, pupila dilatada en la mitad, dolor ocular y enrojecimiento. Los asiáticos también tienen una tasa de incidencia de APAC mucho más alta en comparación con la población caucásica, con una tasa de incidencia bruta de 12,2 y 10,4 por 100 000 personas por año en la población de más de 30 años de Singapur y Hong Kong, respectivamente. Esto es más alto que la tasa de incidencia promedio de 3,9-4,1 casos por 100.000 personas por año en las regiones europeas.
En APAC, tanto la LPI como la extracción primaria del cristalino mediante facoemulsificación e implante de lente intraocular (faco/LIO) demostraron ser eficaces para controlar la elevación de la PIO. Este último ha demostrado ser el tratamiento más efectivo que la LPI para la reducción de la PIO en el control temprano y mediano de la PIO. Junto con el avance de la técnica de faco/LIO, la extracción primaria del cristalino es la opción de tratamiento más popular hoy en día. Sin embargo, operar un ojo con APAC temprano abortado es técnicamente desafiante y puede aumentar el riesgo de complicaciones debido a la presencia de edema corneal, inflamación, cámara anterior poco profunda, iris flácido y cristalino inestable. Además, "la mejor ventana de tiempo" para realizar la extracción de lentes después de un ataque APAC sigue siendo incierta. También se desconocen los resultados a largo plazo (p. ej., más de 5 años) de la extracción temprana del cristalino en comparación con la LPI convencional. En este estudio, resumimos el enfoque de tratamiento de APAC en la etapa aguda inicial y revisamos los estudios que consideran el control de la PIO a mediano y largo plazo. También nos referiremos al papel de la goniosinequialisis, la trabeculectomía y la ciclofotocoagulación endoscópica en el tratamiento de la APAC, además de considerar el aspecto económico del tratamiento.
Objetivo del estudio: evaluar la seguridad y eficacia de la facoemulsificación en casos de glaucoma congestivo agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Hany Mahmoud
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Contacto:
- Hany Mahmoud, MD
- Número de teléfono: 00201024368111
- Correo electrónico: drhanymahmoud@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con glaucoma congestivo agudo
Criterio de exclusión:
- personas menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
pacientes con glaucoma congestivo agudo tratados con extracción de cristalino bt por facoemulsificación después del control de la PIO
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extracción de cristalino por facoemulsificación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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control de yoop
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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La presión intraocular se evaluará mediante tonometría de aplicación y se registrarán los valores; el éxito se define por los valores normales de la presión intraocular durante el período de seguimiento (3 meses)
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3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-22-02-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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