Facoemulsificazione nel glaucoma congestizio acuto
La chiusura acuta dell'angolo primario (APAC) è solitamente causata da una brusca chiusura del trabecolato nell'angolo della camera anteriore che porta a un improvviso aumento della pressione intraoculare (IOP). L'APAC è un sottogruppo della malattia ad angolo chiuso caratterizzata da un'improvvisa insorgenza di mal di testa, visione offuscata, visione di aloni intorno alle luci, edema corneale, pupilla medio-dilatata, dolore oculare e arrossamento. L'Asia ha anche un tasso di incidenza molto più elevato di APAC rispetto alla popolazione caucasica, con il tasso di incidenza grezzo di 12,2 e 10,4 per 100.000 persone all'anno nella popolazione sopra i 30 anni di Singapore e Hong Kong, rispettivamente. Questo è superiore al tasso di incidenza medio di 3,9-4,1 casi per 100.000 persone all'anno nelle regioni europee.
In APAC, sia l'LPI che l'estrazione della lente primaria mediante facoemulsificazione e impianto di lente intraoculare (phaco/IOL) si sono dimostrati efficaci per controllare l'elevazione della IOP. Quest'ultimo ha dimostrato di essere il trattamento più efficace dell'LPI per la riduzione della PIO al controllo della PIO precoce ea medio termine. Insieme al progresso della tecnica faco/IOL, l'estrazione della lente primaria è la scelta di trattamento più popolare al giorno d'oggi. Tuttavia, operare su un occhio con APAC interrotto precocemente è tecnicamente impegnativo e può aumentare il rischio di complicanze a causa della presenza di edema corneale, infiammazione, camera anteriore poco profonda, iride floscia e cristallino instabile. Inoltre, "la finestra temporale migliore" per eseguire l'estrazione della lente dopo un attacco APAC rimane incerta. Anche i risultati a lungo termine (ad esempio più di 5 anni) dell'estrazione precoce della lente rispetto all'LPI convenzionale sono sconosciuti. In questo studio, riassumiamo l'approccio del trattamento dell'APAC nella fase acuta iniziale e passiamo in rassegna gli studi che considerano il controllo della PIO a medio e lungo termine. Vorremmo anche toccare il ruolo della goniosinechialisi, della trabeculectomia e della ciclofotocoagulazione endoscopica nel trattamento dell'APAC, oltre a considerare l'aspetto economico del trattamento.
Scopo dello studio: valutare la sicurezza e l'efficacia della facoemulsificazione nei casi di glaucoma congestizio acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Hany Mahmoud
-
Contatto:
- Hany Mahmoud, MD
- Numero di telefono: 00201024368111
- Email: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con glaucoma congestizio acuto
Criteri di esclusione:
- persone sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di studio
pazienti con glaucoma congestizio acuto e trattati con estrazione della lente bt mediante facoemulsificazione dopo il controllo della pressione intraoculare
|
estrazione del cristallino mediante facoemulsificazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
controllo della pio
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
la iop sarà valutata mediante tonometria di applicazione e i valori saranno registrati, il successo è definito dai normali valori di iop durante il periodo di follow-up (3 mesi)
|
Controllo a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-22-02-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .