- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05289453
Phakoemulsifikation beim akuten kongestiven Glaukom
Der akute primäre Winkelverschluss (APAC) wird normalerweise durch einen abrupten Verschluss des Trabekelwerks im Vorderkammerwinkel verursacht, der zu einem plötzlichen Anstieg des Augeninnendrucks (IOD) führt. APAC ist eine Untergruppe der Winkelverschlusskrankheit, die durch plötzlich einsetzende Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, das Sehen von Halos um Lichter, Hornhautödeme, mittelgroße Pupille, Augenschmerzen und Rötung gekennzeichnet ist. Asien hat auch eine viel höhere Inzidenzrate von APAC im Vergleich zur kaukasischen Bevölkerung – mit einer groben Inzidenzrate von 12,2 und 10,4 pro 100.000 Menschen pro Jahr in der über 30-jährigen Bevölkerung von Singapur bzw. Hongkong. Dies ist höher als die durchschnittliche Inzidenzrate von 3,9–4,1 Fällen pro 100.000 Einwohner pro Jahr in den europäischen Regionen.
In APAC haben sich sowohl LPI als auch die primäre Linsenextraktion durch Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation (Phako/IOL) als wirksam zur Kontrolle der IOP-Erhöhung erwiesen. Letzteres hat sich als die wirksamere Behandlung als LPI zur IOD-Senkung bei der frühen und mittelfristigen IOD-Kontrolle erwiesen. Zusammen mit der Weiterentwicklung der Phako-/IOL-Technik ist die primäre Linsenextraktion heutzutage die beliebtere Behandlungsmethode. Die Operation eines Auges mit frühzeitig abgebrochenem APAC ist jedoch technisch anspruchsvoll und kann das Komplikationsrisiko aufgrund des Vorhandenseins von Hornhautödem, Entzündung, flacher Vorderkammer, schlaffer Iris und instabiler Linse erhöhen. Darüber hinaus bleibt das „beste Zeitfenster“ für die Linsenextraktion nach einem APAC-Angriff ungewiss. Die Langzeitergebnisse (z. B. mehr als 5 Jahre) der frühen Linsenextraktion im Vergleich zur herkömmlichen LPI sind ebenfalls unbekannt. In dieser Studie fassen wir den Ansatz zur Behandlung von APAC im akuten Anfangsstadium zusammen und überprüfen die Studien, die die IOD-Kontrolle mittel- und langfristig berücksichtigen. Wir würden auch die Rolle der Goniosynechialyse, Trabekulektomie und endoskopischen Zyklophotokoagulation bei der Behandlung von APAC ansprechen sowie den wirtschaftlichen Aspekt der Behandlung berücksichtigen.
Ziel der Studie: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Phakoemulsifikation bei akutem Stauungsglaukom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Hany Mahmoud
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Kontakt:
- Hany Mahmoud, MD
- Telefonnummer: 00201024368111
- E-Mail: drhanymahmoud@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Stauungsglaukom
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Patienten mit akutem kongestivem Glaukom und behandelter bt-Linsenextraktion durch Phakoemulsifikation nach IOP-Kontrolle
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Linsenextraktion durch Phakoemulsifikation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Iop-Kontrolle
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
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Der Augeninnendruck wird mittels Applationstonometrie beurteilt und die Werte werden aufgezeichnet, der Erfolg wird durch normale Augeninnendruckwerte während des Nachbeobachtungszeitraums (3 Monate) definiert
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3 Monate Nachsorge
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-med-22-02-29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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