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Phakoemulsifikation beim akuten kongestiven Glaukom

18. März 2022 aktualisiert von: Hany Mahmoud

Der akute primäre Winkelverschluss (APAC) wird normalerweise durch einen abrupten Verschluss des Trabekelwerks im Vorderkammerwinkel verursacht, der zu einem plötzlichen Anstieg des Augeninnendrucks (IOD) führt. APAC ist eine Untergruppe der Winkelverschlusskrankheit, die durch plötzlich einsetzende Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, das Sehen von Halos um Lichter, Hornhautödeme, mittelgroße Pupille, Augenschmerzen und Rötung gekennzeichnet ist. Asien hat auch eine viel höhere Inzidenzrate von APAC im Vergleich zur kaukasischen Bevölkerung – mit einer groben Inzidenzrate von 12,2 und 10,4 pro 100.000 Menschen pro Jahr in der über 30-jährigen Bevölkerung von Singapur bzw. Hongkong. Dies ist höher als die durchschnittliche Inzidenzrate von 3,9–4,1 Fällen pro 100.000 Einwohner pro Jahr in den europäischen Regionen.

In APAC haben sich sowohl LPI als auch die primäre Linsenextraktion durch Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation (Phako/IOL) als wirksam zur Kontrolle der IOP-Erhöhung erwiesen. Letzteres hat sich als die wirksamere Behandlung als LPI zur IOD-Senkung bei der frühen und mittelfristigen IOD-Kontrolle erwiesen. Zusammen mit der Weiterentwicklung der Phako-/IOL-Technik ist die primäre Linsenextraktion heutzutage die beliebtere Behandlungsmethode. Die Operation eines Auges mit frühzeitig abgebrochenem APAC ist jedoch technisch anspruchsvoll und kann das Komplikationsrisiko aufgrund des Vorhandenseins von Hornhautödem, Entzündung, flacher Vorderkammer, schlaffer Iris und instabiler Linse erhöhen. Darüber hinaus bleibt das „beste Zeitfenster“ für die Linsenextraktion nach einem APAC-Angriff ungewiss. Die Langzeitergebnisse (z. B. mehr als 5 Jahre) der frühen Linsenextraktion im Vergleich zur herkömmlichen LPI sind ebenfalls unbekannt. In dieser Studie fassen wir den Ansatz zur Behandlung von APAC im akuten Anfangsstadium zusammen und überprüfen die Studien, die die IOD-Kontrolle mittel- und langfristig berücksichtigen. Wir würden auch die Rolle der Goniosynechialyse, Trabekulektomie und endoskopischen Zyklophotokoagulation bei der Behandlung von APAC ansprechen sowie den wirtschaftlichen Aspekt der Behandlung berücksichtigen.

Ziel der Studie: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Phakoemulsifikation bei akutem Stauungsglaukom

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Stauungsglaukom

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Patienten mit akutem kongestivem Glaukom und behandelter bt-Linsenextraktion durch Phakoemulsifikation nach IOP-Kontrolle
Linsenextraktion durch Phakoemulsifikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Iop-Kontrolle
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Der Augeninnendruck wird mittels Applationstonometrie beurteilt und die Werte werden aufgezeichnet, der Erfolg wird durch normale Augeninnendruckwerte während des Nachbeobachtungszeitraums (3 Monate) definiert
3 Monate Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-med-22-02-29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Forschungsabschluss

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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