小児がんにおける運動トレーニング (FORTEe)
小児がんと闘うために強くなる:抗がん治療を受けている小児および青年のための運動介入
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
- Johannes-Gutenberg-University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -国際小児がん分類(ICCC)による原発性腫瘍性疾患の最初/初期診断、化学療法および/または放射線療法を必要とする、または国際小児がん分類(ICCC)による再発性腫瘍性疾患の最初/初期診断、化学療法および/または放射線療法を必要とする、または国際小児がん分類(ICCC)による二次腫瘍性疾患の最初/初期診断、化学療法および/または放射線療法を必要とする
- -FORTEe試験の募集センターの1つで抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)を計画または開始した
- 患者は、治験に参加するのに適していると治療チーム(小児腫瘍医、運動専門家など)によって評価されます。 医学的または心理的な理由によるもの。
- -研究に参加するための既存のインフォームドコンセント(または同意)
- 患者 (および法定後見人) は、インフォームド コンセントおよびインタビュー (年齢に応じた言語) を実行できるように、それぞれの国語または英語の十分な知識を持っています。
- 患者は病気の末期ではありません。
除外基準:
- -国際小児がん分類(ICCC)による腫瘍性疾患(原発性/再発性/二次性)、化学療法も放射線療法も必要ない、または手術のみを必要とする
- 患者が運動介入および/またはプレテストおよび/または事後テストにアクセスできないため、研究登録時にすでに存在する、または予見可能な理由(例: 予測可能な、または計画された治療センターの恒久的な変更)
- 患者は、治療チーム(小児腫瘍医、運動専門家など)によって、試験への参加に適さないと評価されています。 医学的または心理的な理由によるもの。
- 詳細な情報を提供し、必要に応じて検討する時間を設けた後、患者 (16 歳以上) は、試験に参加するための書面によるインフォームド コンセントを与えることに同意しませんでした。
- 患者(および法定後見人)は、それぞれの国語または英語の知識が不十分であるため、インフォームドコンセントとインタビュー(年齢に応じた言語)の両方を実行することはできません.
- 患者は病気の末期にある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:対照群
通常の診療
|
|
|
実験的:運動会
通常診療+集中治療中の運動指導指導
|
がん集中治療中の運動訓練。
トレーニングは主に、年齢に応じたパーソナライズされた持久力、筋力、柔軟性、バランス/コーディネーション、および歩行トレーニングで構成されます。
週に 3 ~ 5 回のトレーニング セッションを 30 ~ 60 分ずつ、約 8 ~ 10 週間続けます (がん治療の経過によって異なります)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインと比較した、介入中、介入後、および1年間の追跡期間にわたるがん関連疲労のスコアの変化
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Multidimensional Fatigue Scale によって測定されたがん関連の疲労。
PedsQL 多次元疲労スケールは、3 次元の 18 項目で構成されています。
スコアは 0 から 100 までのスケールで変換されます。
スコアが高いほど、疲労が少ないことを示します。
|
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインと比較した、介入中、介入後、および1年間の追跡期間にわたる一般的な健康関連の生活の質のスコアの変化
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scalesアンケートの測定モデルによって測定された健康関連の生活の質。 PedsQL ジェネリック コア スケールでは、解釈を容易にするために、項目のスコアが逆になり、0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど HRQOL (健康関連の生活の質) が高いことを示します。 |
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
ベースラインと比較した、介入中、介入後、および1年間の追跡期間にわたるがん関連の健康関連の生活の質のスコアの変化
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cancer Moduleアンケートの測定モデルによって測定された健康関連のQuality of Life。 スコアは 0 ~ 100 のスケールに変換されます。 スコアが高いほど問題が少ないことを示します。 |
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
介入中、介入後、およびベースラインと比較した1年間の追跡期間にわたるメンタルヘルスのスコアの変化(WHO(Five)Well-Being Indexで測定)
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
WHO (Five) Well-Being Index (1998 年版) は、メンタルヘルスの測定に使用されます。WHO-5 は 5 つのステートメントで構成され、回答者は以下の尺度に従って評価します。 いつも = 5 ほとんどの時間 = 4 時間の半分以上 = 3 時間の半分未満 = 2 時々 = 1 まったく = 0. 0 から 25 までの生スコアの合計に 4 を掛けて、最終的なスコアを求めます。0 は想像できる最悪の健康状態を表し、100 は想像できる最高の健康状態を表します。 |
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
介入中、介入後、およびベースラインと比較した1年間の追跡期間にわたるメンタルヘルスのスコアの変化(Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS)によって測定)
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) は、メンタルヘルスの測定に使用されます。
WEMWBS は、主観的な幸福と心理的機能をカバーする精神的幸福の 14 項目スケールであり、すべての項目が肯定的に表現され、肯定的な精神的健康の側面に対処しています。
14 項目スケール WEMWBS の合計スコアは、14 項目のそれぞれのスコアを合計することによって得られます。
各項目の採点範囲は 1 ~ 5 で、合計点は 14 ~ 70 です。
|
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
ベースラインと比較した、介入中、介入後、および1年間の追跡期間にわたるレジリエンスのスコアの変化(小児がんのマインツァーレジリエンススケール(MRScc)によって測定)
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
小児がんのマインツレジリエンススコア(MRScc)によって測定されたストレス反応性。
MRScc は、メンタルヘルスの問題に関する 4 つの側面とストレッサーへの曝露に関する 6 つの側面から構成されています。
メンタルヘルスの問題とストレッサーへの露出の両方のカテゴリで、4 ~ 400 ポイントを達成できます。
レジリエンス スコアを計算するには、メンタルヘルスの問題のカテゴリをストレッサーへの暴露のカテゴリで割ります。
スコア >0 は回復力が低いことを意味し、スコア < 0 は回復力が高いことを意味します。
|
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
介入中、介入後、およびベースラインと比較した1年間の追跡期間にわたるレジリエンスのスコアの変化(簡易レジリエンススケール(BRS)で測定)
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
レジリエンスは、簡易レジリエンス スケール (BRS) を使用して評価されます。
BRS は 6 項目のスケールで、項目は 1 から 5 まで評価されます。合計スコアは、6 から 30 の範囲の合計スコアになる個々の項目の合計を決定することによって計算されます。
スコアが高いほど、回復力が高いことを意味します。
|
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
介入中、介入後、およびベースラインと比較した1年間の追跡期間にわたるレジリエンスのスコアの変化(Child & Youth Resilience Measure-Revised(CYRM-R)によって測定)
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
回復力は、Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R) を使用して評価されます。 測定値内の項目を直接合計して、個人の回復力の合計スコアを得ることができます。 変更されていない 5 点尺度 (回答は 1 から 5 まで) の場合、最小スコアは 17 で、最大スコアは 85 です。 全体的な尺度とサブスケールでは、スコアが高いほど回復力に関連する特性を示します。 |
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
ベースラインと比較した、介入中、介入後、および 1 年間の追跡期間にわたる一般的自己効力感のスコアの変化
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
一般的な自己効力感は、一般的な自己効力感尺度 (GSE) を使用して評価されます。
合計点は、10 項目の合計を求めることによって計算されます。
GSE の場合、合計スコアは 10 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
|
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
ベースラインと比較した、介入中、介入後、および1年間の追跡期間にわたる身体運動自己効力感のスコアの変化
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
身体的自己効力感は、身体運動自己効力感尺度 (PESE) を使用して評価されます。
合計点は、10 項目の合計を求めることによって計算されます。
GSE の場合、合計スコアは 5 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
|
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
介入中、介入後、およびベースラインと比較した1年間の追跡期間にわたる身体活動レベルの変化(修正された最近の身体活動アンケート(mRPAQ)によって測定)
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
身体活動レベルは、修正された最近の身体活動アンケート (mRPAQ) を使用して評価されます。 リストされた身体活動の期間が報告されました (リコール時間: 過去 7 日間)。 記述統計が実行されます。 |
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
介入中、介入後、およびベースラインと比較した1年間の追跡期間にわたる身体活動レベルの変化(修正された若者の身体活動アンケート(mYPAQ)によって測定)
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
身体活動レベルは、Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ) を使用して評価されます。 リストされた身体活動の期間が報告されました (リコール時間: 過去 7 日間)。 記述統計が実行されます。 |
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
介入中、介入後、およびベースラインと比較した1年間の追跡期間にわたる身体活動レベルの変化(修正された子供の身体活動アンケート(mCPAQ)によって測定)
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
身体活動レベルは、Modified Children's Physical Activity Questionnaire (mCPAQ) を使用して評価されます。 リストされた身体活動の期間が報告されました (リコール時間: 過去 7 日間)。 記述統計が実行されます。 |
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
ベースラインと比較した、介入中、介入後、および1年間の追跡期間にわたる身体活動レベルおよび行動の変化
時間枠:介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
身体活動に関する半構造化インタビューでは、活動行動、動機付け要因、および身体活動への障壁に関する定性的データが収集されます。
|
介入前;介入中は隔週(最大10週間);介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後 12 週間。集中的ながん治療の後;介入終了後15ヶ月
|
|
介入後およびベースラインと比較した12週間のフォローアップ後の機能的能力の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
6 分間歩行テスト (6MWT) で測定。
機能的能力は、歩いた距離によって評価されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
ベースラインと比較した、介入後および12週間のフォローアップ後の持久力パフォーマンスの変化(6分間のアシスト付きサイクリングテストで測定)
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
補助付き 6 分間サイクリング テスト (A6MCT) で測定。
持久力は6分後の累積回転数で評価。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
ベースラインと比較した、介入後および12週間のフォローアップ後の持久力パフォーマンスの変化(適合ヨーヨーテストによって測定)
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
耐久性能は、適合ヨーヨーテストによって評価されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
介入後およびベースラインと比較した12週間のフォローアップ後の酸化的骨格筋障害の縦断的評価
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
筋肉障害は、近赤外分光法 (NIRS) によって評価されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
ベースラインと比較した、介入後および 12 週間のフォローアップ後のピーク酸素摂取量 (VO2peak) の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
心肺運動試験 (CPET) は、最大酸素摂取量 (VO2peak) を決定するために疲労するまでの持久力試験中に実行されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
介入後およびベースラインと比較した12週間のフォローアップ後の運動機能の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
クイック運動機能検査で測定
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
ベースラインと比較した、介入後および 12 週間のフォローアップ後のハムストリングスの柔軟性の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
シット アンド リーチ テストで測定
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
ベースラインと比較した、介入後および12週間のフォローアップ後の下肢の柔軟性の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
ゴニオメーターを使用して、足、膝、股関節の屈曲時の角度を測定します
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
介入後およびベースラインと比較した 12 週間のフォローアップ後の機能強度の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
機能強度は、座るテストを使用して評価されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
ベースラインと比較した、介入後および12週間のフォローアップ後の腕の強さの変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
腕の強さは、上腕二頭筋カールの最大 5 回の反復を使用して評価されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
ベースラインと比較した、介入後および 12 週間のフォローアップ後の上半身の筋力の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
上半身の筋力はメディシンボールショットテストで評価します。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
ベースラインと比較した、介入後および12週間のフォローアップ後の膝屈筋力の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
膝屈筋力は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
ベースラインと比較した、介入後および12週間のフォローアップ後の脚伸展強度の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
レッグエクステンションマシンで測定されたレッグエクステンションテストの最大5回の繰り返しを使用して、レッグエクステンション強度が評価されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
介入後およびベースラインと比較した 12 週間のフォローアップ後の機能的可動性の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
機能的可動性は、時間制限付き階段昇降テスト (TUDS) を使用して評価されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
介入後およびベースラインと比較した12週間のフォローアップ後の静的バランスの変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
静的バランスは、静的スタンド テストで決定されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
介入後およびベースラインと比較した12週間のフォローアップ後の体組成の変化(皮下脂肪測定により測定)
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
体組成は、上腕三頭筋のプリコメトリーによって測定されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
介入後およびベースラインと比較した12週間のフォローアップ後の身体組成の検査のための生体電気インピーダンス分析による位相角の変化
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
多周波 (5、50、100 kHz) 生体電気インピーダンス分析は、位相敏感インピーダンス アナライザー (BIAcorpus RX4004M) を使用して実行されます。
この目的のために、一定強度の正弦波交流電流が患者の手首と足首に適用されます。
位相角 (PA、° 度) は、電流と電圧の間の位相シフトとしてインピーダンス アナライザーによって測定されます。
位相角は、栄養状態と体組成に関する結論を提供します。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
介入後およびベースラインと比較した12週間のフォローアップ後の体組成の変化(二重エネルギーX線吸収法で測定)
時間枠:介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) では、総筋肉量と総脂肪量が決定されます。
|
介入前;介入の終了 (10 週間まで評価);介入終了後12週間
|
|
ベースラインからアプリの使用終了までの拡張現実 (AR) アプリの使用頻度
時間枠:ベースラインからアプリの使用が終了するまでのアプリの使用中 (介入終了後 15 か月)
|
AR(拡張現実)アプリを使用している間、運動日記の日付から導き出される使用頻度が記録されます。
|
ベースラインからアプリの使用が終了するまでのアプリの使用中 (介入終了後 15 か月)
|
|
拡張現実アプリの使いやすさ
時間枠:アプリ使用後 (介入終了後 15 か月)
|
ユーザーエクスペリエンスによるアプリの使いやすさの調査。
機能/機能、技術的なバグ。
この目的のために、定性的データが半構造化インタビューで収集されます。
|
アプリ使用後 (介入終了後 15 か月)
|
|
Pixformanceステーションの使いやすさ
時間枠:アプリ使用後 (介入終了後 15 か月)
|
Pixformance ステーションは、デジタル トレーニング ツールです。
Pixformance の使いやすさは、ユーザー エクスペリエンスを通じて検討する必要があります。
機能/機能、および技術的なバグ。
この目的のために、定性的データが半構造化インタビューで収集されます。
|
アプリ使用後 (介入終了後 15 か月)
|
|
複合多次元社会経済的地位指数
時間枠:介入前
|
社会経済的地位は、主な結果のがん関連疲労の交絡因子分析を実行するために評価されます。 社会経済的地位指数の計算は、「教育レベル」、「職業的地位」、および「収入」の次元に基づいています。 各次元のスコアは 1 から最大 7 までの範囲でした。3 つのサブスケールが同じ重みで計算に含まれているため、社会経済的地位の指標は 3.0 から 21.0 の間の値を想定できます。 スコアが高いほど、社会経済的地位が高いことを意味します。 |
介入前
|
|
抗がん治療開始前(ベースライン)、運動前介入、運動後介入におけるT細胞数の変化
時間枠:抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
バイオマーカー分析の目的は、ベースライン (T-1) での末梢循環免疫細胞プロファイルと DNA メチル化状態を説明することです (つまり、
化学療法および/または放射線療法の前)、および運動前(T0)および運動介入後(T1)(化学療法および/または放射線療法中の両方)で、免疫系のがんを除く固形腫瘍に罹患している青年期および若年成人患者のみシステム
白血病とリンパ腫。
|
抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
|
抗がん治療開始前(ベースライン)、運動前介入、運動後介入におけるB細胞数の変化
時間枠:抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
バイオマーカー分析の目的は、ベースライン (T-1) での末梢循環免疫細胞プロファイルと DNA メチル化状態を説明することです (つまり、
化学療法および/または放射線療法の前)、および運動前(T0)および運動介入後(T1)(化学療法および/または放射線療法中の両方)で、免疫系のがんを除く固形腫瘍に罹患している青年期および若年成人患者のみシステム
白血病とリンパ腫。
|
抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
|
抗がん治療開始前(ベースライン)、運動前介入、運動後介入におけるNK細胞数の変化
時間枠:抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
バイオマーカー分析の目的は、ベースライン (T-1) での末梢循環免疫細胞プロファイルと DNA メチル化状態を説明することです (つまり、
化学療法および/または放射線療法の前)、および運動前(T0)および運動介入後(T1)(化学療法および/または放射線療法中の両方)で、免疫系のがんを除く固形腫瘍に罹患している青年期および若年成人患者のみシステム
白血病とリンパ腫。
|
抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
|
抗がん治療開始前(ベースライン)、運動前介入、運動後介入における白血球数の変化
時間枠:抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
バイオマーカー分析の目的は、ベースライン (T-1) での末梢循環免疫細胞プロファイルと DNA メチル化状態を説明することです (つまり、
化学療法および/または放射線療法の前)、および運動前(T0)および運動介入後(T1)(化学療法および/または放射線療法中の両方)で、免疫系のがんを除く固形腫瘍に罹患している青年期および若年成人患者のみシステム
白血病とリンパ腫。
|
抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
|
抗がん治療開始前(ベースライン)、運動前介入、運動後介入における単球数の変化
時間枠:抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
バイオマーカー分析の目的は、ベースライン (T-1) での末梢循環免疫細胞プロファイルと DNA メチル化状態を説明することです (つまり、
化学療法および/または放射線療法の前)、および運動前(T0)および運動介入後(T1)(化学療法および/または放射線療法中の両方)で、免疫系のがんを除く固形腫瘍に罹患している青年期および若年成人患者のみシステム
白血病とリンパ腫。
|
抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
|
抗がん治療開始前(ベースライン)、運動前介入、運動後介入前のT細胞のDNAメチル化状態の変化
時間枠:抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
バイオマーカー分析の目的は、ベースライン (T-1) での末梢循環免疫細胞プロファイルと DNA メチル化状態を説明することです (つまり、
化学療法および/または放射線療法の前)、および運動前(T0)および運動介入後(T1)(化学療法および/または放射線療法中の両方)で、免疫系のがんを除く固形腫瘍に罹患している青年期および若年成人患者のみシステム
白血病とリンパ腫。
|
抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
|
抗がん治療開始前(ベースライン)、運動前介入と運動後介入(ベースライン)、運動前介入と運動後介入におけるNK細胞のDNAメチル化状態の変化
時間枠:抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
バイオマーカー分析の目的は、ベースライン (T-1) での末梢循環免疫細胞プロファイルと DNA メチル化状態を説明することです (つまり、
化学療法および/または放射線療法の前)、および運動前(T0)および運動介入後(T1)(化学療法および/または放射線療法中の両方)で、免疫系のがんを除く固形腫瘍に罹患している青年期および若年成人患者のみシステム
白血病とリンパ腫。
|
抗がん治療(化学療法および/または放射線療法)開始前の採血;介入前;介入の終了 (10 週間まで評価)
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jörg Faber, Univ.-Prof. Dr. med.、Johannes Gutenberg University Mainz
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。