Treinamento Físico no Câncer Infantil (FORTEe)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz
Fique forte para combater o câncer infantil: uma intervenção de exercícios para crianças e adolescentes em tratamento anti-câncer
O objetivo deste estudo multicêntrico é avaliar uma intervenção personalizada e padronizada de exercícios para crianças e adolescentes em tratamento anti-câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo randomizado e controlado FORTEe, deve ser gerada alta evidência para um tratamento de exercícios inovador e centrado no paciente.
O treinamento de exercícios supervisionados visa aumentar a força muscular e reduzir a atrofia muscular devido ao repouso no leito.
A ACR e a QVRS podem ser melhoradas e, no futuro, esses benefícios podem ajudar a combater o câncer infantil, aumentando a eficiência da terapia e a taxa de sobrevida.
Dentro do projeto, tecnologias digitais inovadoras, como realidade aumentada, serão desenvolvidas e aplicadas para tornar o treinamento físico mais eficaz, adaptado à idade e personalizado.
Além disso, o FORTEe estimulará a pesquisa translacional para fornecer acesso à oncologia de exercícios pediátricos como uma nova intervenção de cuidados de saúde.
Como um progresso além do atual estado da arte, o FORTEe tem a ambição de implementar a oncologia de exercícios pediátricos como um padrão baseado em evidências em cuidados clínicos para todos os pacientes com câncer infantil em toda a UE e além.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
478
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
- Johannes-Gutenberg-University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro/diagnóstico inicial de uma doença oncológica primária de acordo com a Classificação Internacional de Câncer Infantil (ICCC), requerendo quimioterapia e/ou radioterapia ou Primeiro/diagnóstico inicial de uma doença oncológica recidivante de acordo com a Classificação Internacional de Câncer Infantil (ICCC), requerendo quimioterapia e/ou radioterapia ou Primeiro/diagnóstico inicial de uma doença oncológica secundária de acordo com a Classificação Internacional de Câncer Infantil (ICCC), requerendo quimioterapia e/ou radioterapia
- Planejou ou iniciou tratamento anti-câncer (quimioterapia e/ou radioterapia) em um dos centros de recrutamento do estudo FORTEe
- O paciente é avaliado pela equipe de tratamento (oncologista pediátrico, profissional de exercícios, etc.) como adequado para participar do estudo, por exemplo, por razões médicas ou psicológicas.
- Consentimento informado existente (ou consentimento) para participar do estudo
- O paciente (e o responsável legal) tem/tem conhecimento suficiente da respectiva língua nacional ou inglesa para que seja possível realizar o consentimento informado, bem como as entrevistas (em linguagem adequada à idade).
- O paciente não está em fase terminal da doença.
Critério de exclusão:
- Doença oncológica (primária/recidiva/secundária) de acordo com a Classificação Internacional de Câncer Infantil (ICCC), que não requer quimioterapia nem radioterapia ou requer apenas cirurgia
- Motivos já existentes ou previsíveis no momento da inscrição no estudo, pelos quais o paciente não terá acesso à intervenção de exercício e/ou ao pré-teste e/ou ao pós-teste (ex. previsível ou planejada, mudança permanente de centro de tratamento)
- O paciente é avaliado pela equipe de tratamento (oncologista pediátrico, profissional de exercícios, etc.) como inadequado para participar do estudo, por exemplo, por razões médicas ou psicológicas.
- Após informações detalhadas e, se necessário, tendo tempo para considerar, o paciente (≥ 16 anos de idade) não concordou em dar consentimento informado por escrito para participar do estudo.
- O paciente (e os responsáveis legais) não tem/tem conhecimento insuficiente da respetiva língua nacional ou inglesa, pelo que não é possível realizar simultaneamente o consentimento informado e as entrevistas (em linguagem adequada à idade).
- O paciente está em fase terminal da doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados médicos habituais
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Experimental: Grupo de exercícios
Cuidados médicos habituais + treinamento físico supervisionado durante o tratamento médico intensivo
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Treinamento físico durante o tratamento intensivo do câncer.
O treinamento consiste principalmente em resistência, força, flexibilidade, equilíbrio/coordenação e treinamento de marcha personalizados e adequados à idade.
Três a cinco sessões semanais de treinamento com duração de 30 a 60 minutos cada, por cerca de oito a dez semanas (dependendo do curso do tratamento do câncer).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de fadiga relacionada ao câncer durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Fadiga relacionada ao câncer medida pelo Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Multidimensional Fatigue Scale.
A Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL é composta por 18 itens que compreendem três dimensões.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam menor fadiga.
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pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da qualidade de vida geral relacionada à saúde durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde medida pelo Modelo de Medição do Questionário Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Nas Escalas Básicas Genéricas do PedsQL, para facilitar a interpretação, os itens são pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor QVRS (Qualidade de Vida Relacionada à Saúde). |
pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança na pontuação da qualidade de vida relacionada à saúde relacionada ao câncer durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde medida pelo Questionário do Modelo de Medição do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de Câncer. As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100. Escores mais altos indicam problemas mais baixos. |
pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança na pontuação de Saúde Mental (medida pelo Índice de Bem-Estar da OMS (Cinco)) durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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O Índice de Bem-Estar da OMS (Cinco) (versão de 1998) é usado para medir a Saúde Mental. O WHO-5 consiste em cinco afirmações, que os entrevistados classificam de acordo com a escala abaixo: Todo o tempo = 5 A maior parte do tempo = 4 Mais da metade do tempo = 3 Menos da metade do tempo = 2 Algumas vezes = 1 Nunca = 0. A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável. |
pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança na pontuação de Saúde Mental (medida pela Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)) durante a intervenção, após a intervenção e durante um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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A Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) é usada para medir a Saúde Mental.
WEMWBS é uma escala de 14 itens de bem-estar mental que abrange o bem-estar subjetivo e o funcionamento psicológico, em que todos os itens são formulados de forma positiva e abordam aspectos da saúde mental positiva.
A pontuação total da escala de 14 itens WEMWBS é obtida pela soma da pontuação de cada um dos 14 itens.
O intervalo de pontuação para cada item é de 1 a 5 e a pontuação total é de 14 a 70.
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pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança na pontuação de Resiliência (medida pela Escala de Resiliência de Mainzer para câncer infantil (MRScc)) durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Reatividade ao estresse medida pelo Mainz Resilience Score para câncer infantil (MRScc).
O MRScc consiste em 4 dimensões sobre problemas de saúde mental e 6 dimensões sobre exposição a estressores.
Para ambas as categorias, problemas de saúde mental e exposição a estressores, 4 a 400 pontos podem ser alcançados.
Para calcular o escore de resiliência, a categoria problemas de saúde mental é dividida pela categoria exposição ao estressor.
Uma pontuação > 0 significa baixa resiliência, uma pontuação < 0 significa alta resiliência.
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pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança na pontuação de Resiliência (medida pela Escala Breve de Resiliência (BRS)) durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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A resiliência será avaliada por meio da Escala Breve de Resiliência (BRS).
BRS é uma escala de 6 itens, os itens são classificados de 1 a 5. Uma pontuação total é calculada determinando a soma dos itens individuais que resultam em uma pontuação total variando de 6 a 30.
Uma pontuação mais alta significa uma maior resiliência.
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pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança na pontuação de Resiliência (medida pela Medida de Resiliência para Crianças e Jovens Revisada (CYRM-R)) durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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A resiliência será avaliada usando o Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R). Os itens dentro das medidas podem ser somados diretamente para obter uma pontuação total da resiliência de um indivíduo. Para a medida de 5 pontos não modificada (com respostas variando de 1 a 5), a pontuação mínima é 17 e a pontuação máxima é 85. Para a medida geral e subescalas, pontuações mais altas indicam características associadas à resiliência. |
pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança na pontuação de autoeficácia geral durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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A autoeficácia geral será avaliada por meio da escala de autoeficácia geral (GSE).
A pontuação total é calculada encontrando a soma dos 10 itens.
Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia.
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pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança na pontuação de autoeficácia do exercício físico durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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A autoeficácia física será avaliada por meio da Escala de autoeficácia do exercício físico (PESE).
A pontuação total é calculada encontrando a soma dos 10 itens.
Para o GSE, a pontuação total varia entre 5 e 20, sendo que uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia.
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pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança no nível de atividade física (medido pelo Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ)) durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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O nível de atividade física será avaliado por meio do Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ). A duração das atividades físicas listadas foi relatada (tempo recordatório: nos últimos 7 dias). Estatísticas descritivas serão realizadas. |
pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança no nível de atividade física (medida pelo Questionário Modificado de Atividade Física Juvenil (mYPAQ)) durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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O nível de atividade física será avaliado por meio do Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ). A duração das atividades físicas listadas foi relatada (tempo recordatório: nos últimos 7 dias). Estatísticas descritivas serão realizadas. |
pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança no nível de atividade física (medida pelo Questionário de Atividade Física Infantil Modificado (mCPAQ)) durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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O nível de atividade física será avaliado por meio do Questionário de Atividade Física Infantil Modificado (mCPAQ). A duração das atividades físicas listadas foi relatada (tempo recordatório: nos últimos 7 dias). Estatísticas descritivas serão realizadas. |
pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança no nível de atividade física e comportamento durante a intervenção, após a intervenção e ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Numa entrevista semi-estruturada sobre actividade física, serão recolhidos dados qualitativos relativos ao comportamento na actividade, factores motivadores e barreiras à actividade física.
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pré-intervenção; quinzenal durante a intervenção (até 10 semanas); fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção; após tratamento intensivo de câncer; 15 meses após o término da intervenção
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Mudança na capacidade funcional após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Medido através do Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT).
A capacidade funcional é avaliada pela distância percorrida.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança no desempenho de resistência (medido pelo teste de ciclismo assistido de 6 minutos) após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Medido através do teste de ciclismo assistido de 6 minutos (A6MCT).
O desempenho de resistência é avaliado pelas revoluções cumulativas após 6 minutos.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança no desempenho de resistência (medido pelo Yo-Yo-Test adaptado) após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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O desempenho de resistência será avaliado pelo Yo-Yo-Test adaptado.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Avaliação longitudinal do comprometimento oxidativo do músculo esquelético após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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O comprometimento muscular será avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança no consumo de oxigênio de pico (VO2pico) após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Será realizado Teste Cardiopulmonar de Exercício (TECP) durante um teste de endurance até a exaustão para determinação do consumo de oxigênio pico (VO2pico).
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na função motora após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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medido através do teste rápido de função motora
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na flexibilidade dos isquiotibiais após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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medido através do teste de sentar e alcançar
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na flexibilidade de membros inferiores após a intervenção e após 12 semanas de acompanhamento em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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um goniômetro é usado para medir os ângulos durante a flexão do pé, joelho e quadril
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na força funcional após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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A força funcional será avaliada por meio do teste de sentar e levantar.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na força do braço após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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A força do braço será avaliada usando 5 repetições máximas para rosca bíceps.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na força da parte superior do corpo após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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A força da parte superior do corpo será avaliada usando o teste de arremesso de bola medicinal.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na força dos flexores do joelho após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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A força dos flexores do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro portátil.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na força de extensão da perna após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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A força de extensão da perna será avaliada usando 5 repetições máximas para o teste de extensão da perna medido através da máquina de extensão da perna.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na mobilidade funcional após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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A mobilidade funcional será avaliada por meio do teste cronometrado de subir e descer escadas (TUDS).
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança no equilíbrio estático após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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O equilíbrio estático será determinado com o teste de suporte estático.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na composição corporal (medida através da medição de dobras cutâneas) após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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A composição corporal é medida através da plicometria do tríceps.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança do ângulo de fase por meio da análise de bioimpedância elétrica para exame da composição corporal após a intervenção e após 12 semanas de acompanhamento em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Uma análise de impedância bioelétrica de multifrequência (5, 50, 100 kHz) é realizada usando um analisador de impedância sensível à fase (BIAcorpus RX4004M).
Para isso, uma corrente alternada senoidal de intensidade constante é aplicada nos pulsos e tornozelos do paciente.
O ângulo de fase (PA, ° grau) é medido pelo analisador de impedância como a mudança de fase entre a corrente e a tensão.
O ângulo de fase fornece conclusões sobre o estado nutricional e a composição corporal.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Mudança na composição corporal (medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia) após a intervenção e após um acompanhamento de 12 semanas em comparação com a linha de base
Prazo: pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Na absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), a massa muscular total e a massa gorda total são determinadas.
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pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas); 12 semanas após o término da intervenção
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Frequência de uso do aplicativo de realidade aumentada (AR) desde a linha de base até o final do uso do aplicativo
Prazo: durante o uso do aplicativo desde o início até o final do uso do aplicativo (15 meses após o término da intervenção)
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A frequência de uso derivada de datas em um diário de exercícios é registrada durante todo o tempo em que o aplicativo AR (realidade aumentada) é usado.
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durante o uso do aplicativo desde o início até o final do uso do aplicativo (15 meses após o término da intervenção)
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Usabilidade do aplicativo de realidade aumentada
Prazo: pós uso do app (15 meses após o término da intervenção)
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Exploração da usabilidade do aplicativo por meio da experiência do usuário, incl.
funções/recursos, bugs técnicos.
Para tanto, serão coletados dados qualitativos por meio de entrevista semiestruturada.
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pós uso do app (15 meses após o término da intervenção)
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Usabilidade da estação de pixformance
Prazo: pós uso do app (15 meses após o término da intervenção)
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A estação pixformance é uma ferramenta de treinamento digital.
A usabilidade do Pixformance deve ser explorada por meio da experiência do usuário, incl.
funções/recursos e bugs técnicos.
Para tanto, serão coletados dados qualitativos por meio de entrevista semiestruturada.
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pós uso do app (15 meses após o término da intervenção)
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Índice de status socioeconômico multidimensional composto
Prazo: pré-intervenção
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O status socioeconômico será avaliado para realizar uma análise de confusão para o principal desfecho fadiga relacionada ao câncer. O cálculo do índice de situação socioeconômica é baseado nas dimensões “níveis de escolaridade”, “situação ocupacional” e “renda”. As pontuações para cada dimensão variaram de 1 a no máximo 7. Como as 3 subescalas estão incluídas no cálculo com o mesmo peso, o índice de nível socioeconômico pode assumir valores entre 3,0 e 21,0. Escores mais altos significam status socioeconômico mais alto. |
pré-intervenção
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Alteração no número de células T antes do início do tratamento anticancerígeno (linha de base), intervenção pré-exercício e intervenção pós-exercício
Prazo: Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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O objetivo da análise de biomarcadores é descrever os perfis de células imunes circulantes periféricas e o status de metilação do DNA na linha de base (T-1) (ou seja,
antes da quimioterapia e/ou radioterapia) e intervenção pré (T0) e pós-exercício (T1) (ambos durante a quimioterapia e/ou radioterapia) apenas em pacientes adolescentes e adultos jovens que sofrem de um tumor sólido, excluindo cânceres do sistema imunológico sistema, por exemplo
leucemia e linfoma.
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Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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Alteração no número de células B antes do início do tratamento anticâncer (linha de base), intervenção pré-exercício e intervenção pós-exercício
Prazo: Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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O objetivo da análise de biomarcadores é descrever os perfis de células imunes circulantes periféricas e o status de metilação do DNA na linha de base (T-1) (ou seja,
antes da quimioterapia e/ou radioterapia) e intervenção pré (T0) e pós-exercício (T1) (ambos durante a quimioterapia e/ou radioterapia) apenas em pacientes adolescentes e adultos jovens que sofrem de um tumor sólido, excluindo cânceres do sistema imunológico sistema, por exemplo
leucemia e linfoma.
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Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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Alteração no número de células NK antes do início do tratamento anticâncer (linha de base), intervenção pré-exercício e intervenção pós-exercício
Prazo: Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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O objetivo da análise de biomarcadores é descrever os perfis de células imunes circulantes periféricas e o status de metilação do DNA na linha de base (T-1) (ou seja,
antes da quimioterapia e/ou radioterapia) e intervenção pré (T0) e pós-exercício (T1) (ambos durante a quimioterapia e/ou radioterapia) apenas em pacientes adolescentes e adultos jovens que sofrem de um tumor sólido, excluindo cânceres do sistema imunológico sistema, por exemplo
leucemia e linfoma.
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Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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Alteração no número de leucócitos antes do início do tratamento anticancerígeno (basal), intervenção pré-exercício e intervenção pós-exercício
Prazo: Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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O objetivo da análise de biomarcadores é descrever os perfis de células imunes circulantes periféricas e o status de metilação do DNA na linha de base (T-1) (ou seja,
antes da quimioterapia e/ou radioterapia) e intervenção pré (T0) e pós-exercício (T1) (ambos durante a quimioterapia e/ou radioterapia) apenas em pacientes adolescentes e adultos jovens que sofrem de um tumor sólido, excluindo cânceres do sistema imunológico sistema, por exemplo
leucemia e linfoma.
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Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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Alteração no número de monócitos antes do início do tratamento anticancerígeno (linha de base), intervenção pré-exercício e intervenção pós-exercício
Prazo: Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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O objetivo da análise de biomarcadores é descrever os perfis de células imunes circulantes periféricas e o status de metilação do DNA na linha de base (T-1) (ou seja,
antes da quimioterapia e/ou radioterapia) e intervenção pré (T0) e pós-exercício (T1) (ambos durante a quimioterapia e/ou radioterapia) apenas em pacientes adolescentes e adultos jovens que sofrem de um tumor sólido, excluindo cânceres do sistema imunológico sistema, por exemplo
leucemia e linfoma.
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Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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Mudança no status de metilação do DNA das células T antes do início do tratamento anti-câncer (linha de base), intervenção pré-exercício e intervenção pós-exercício
Prazo: Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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O objetivo da análise de biomarcadores é descrever os perfis de células imunes circulantes periféricas e o status de metilação do DNA na linha de base (T-1) (ou seja,
antes da quimioterapia e/ou radioterapia) e intervenção pré (T0) e pós-exercício (T1) (ambos durante a quimioterapia e/ou radioterapia) apenas em pacientes adolescentes e adultos jovens que sofrem de um tumor sólido, excluindo cânceres do sistema imunológico sistema, por exemplo
leucemia e linfoma.
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Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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Alteração no status de metilação do DNA das células NK antes do início do tratamento anti-câncer (linha de base), intervenção pré-exercício e intervenção pós-exercício (linha de base), intervenção pré-exercício e intervenção pós-exercício
Prazo: Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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O objetivo da análise de biomarcadores é descrever os perfis de células imunes circulantes periféricas e o status de metilação do DNA na linha de base (T-1) (ou seja,
antes da quimioterapia e/ou radioterapia) e intervenção pré (T0) e pós-exercício (T1) (ambos durante a quimioterapia e/ou radioterapia) apenas em pacientes adolescentes e adultos jovens que sofrem de um tumor sólido, excluindo cânceres do sistema imunológico sistema, por exemplo
leucemia e linfoma.
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Amostragem de sangue antes do início do tratamento antineoplásico (quimioterapia e/ou radioterapia); pré-intervenção; fim da intervenção (avaliado até 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMC-Mainz: 21-00338
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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