Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u dětské rakoviny (FORTEe)

5. února 2026 aktualizováno: Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Buďte silní v boji proti dětské rakovině: cvičební intervence pro děti a dospívající podstupující protirakovinovou léčbu

Účelem této multicentrické studie je vyhodnotit personalizovanou a standardizovanou pohybovou intervenci pro děti a dospívající podstupující protinádorovou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V randomizované, kontrolované studii FORTEe by měly být získány důkazy pro inovativní cvičební léčbu zaměřenou na pacienta. Cvičení pod dohledem má za cíl zvýšit svalovou sílu a snížit svalovou atrofii způsobenou opěrkou na lůžku. CRF a HRQoL lze zlepšit a v budoucnu mohou tyto výhody pomoci v boji proti dětské rakovině zvýšením účinnosti terapie a míry přežití. V rámci projektu budou vyvinuty a aplikovány digitální, inovativní technologie, jako je rozšířená realita, aby bylo cvičení efektivnější, přizpůsobené věku a personalizované. Kromě toho bude FORTEe stimulovat translační výzkum s cílem poskytnout přístup k dětské cvičební onkologii jako nové zdravotní intervenci. Jako pokrok nad rámec současného stavu techniky má FORTEe ambici zavést dětskou zátěžovou onkologii jako standard založený na důkazech v klinické péči o všechny dětské onkologické pacienty v celé EU i mimo ni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

478

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První/prvotní diagnóza primárního onkologického onemocnění podle Mezinárodní klasifikace dětského karcinomu (ICCC), vyžadující chemoterapii a/nebo radioterapii nebo První/prvotní diagnóza relapsu onkologického onemocnění podle Mezinárodní klasifikace dětského karcinomu (ICCC), vyžadující chemoterapii a/nebo radiační terapii nebo první/prvotní diagnóza sekundárního onkologického onemocnění podle Mezinárodní klasifikace dětské rakoviny (ICCC), vyžadující chemoterapii a/nebo radioterapii
  • Plánovaná nebo zahájená protinádorová léčba (chemo- a/nebo radioterapie) v jednom z náborových center studie FORTEe
  • Pacient je posouzen ošetřujícím týmem (dětským onkologem, odborníkem na cvičení atd.) jako vhodný pro účast ve studii, např. ze zdravotních nebo psychických důvodů.
  • Stávající informovaný souhlas (nebo souhlas) s účastí ve studii
  • Pacient (a zákonný zástupce) má/mají dostatečnou znalost příslušného národního nebo anglického jazyka, aby bylo možné provádět informovaný souhlas i pohovory (v jazyce přiměřeném věku).
  • Pacient není v terminální fázi onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Onkologické onemocnění (primární/relaps/sekundární) podle Mezinárodní klasifikace dětské rakoviny (ICCC), které nevyžaduje chemoterapii ani radiační terapii nebo vyžaduje pouze chirurgický zákrok
  • Důvody, které již existují nebo jsou předvídatelné v době zápisu do studie, kvůli kterým pacient nebude mít přístup k cvičební intervenci a/nebo k předběžnému testu a/nebo k následnému testu (např. předvídatelná nebo plánovaná trvalá změna léčebného centra)
  • Pacient je posouzen ošetřujícím týmem (dětským onkologem, cvičením atd.) jako nevhodný pro účast ve studii, např. ze zdravotních nebo psychických důvodů.
  • Po podrobných informacích a v případě potřeby s dostatkem času na zvážení pacient (≥ 16 let) nesouhlasil s udělením písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii.
  • Pacient (a zákonní zástupci) má/nemají nedostatečnou znalost příslušného národního nebo anglického jazyka, takže není možné provést jak informovaný souhlas, tak pohovory (ve věku přiměřeném jazyce).
  • Pacient je v terminální fázi onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá lékařská péče
Experimentální: Cvičební skupina
Obvyklá lékařská péče + cvičební nácvik pod dohledem při intenzivním lékařském ošetření
Behaviorální: Cvičební trénink
Cvičení při intenzivní léčbě rakoviny. Trénink sestává hlavně z tréninku vytrvalosti, síly, flexibility, rovnováhy/koordinace a chůze přizpůsobeného věku. Tři až pět týdenních tréninků po 30 až 60 minutách po dobu asi osmi až deseti týdnů (v závislosti na průběhu léčby rakoviny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre únavy související s rakovinou během intervence, po intervenci a během 1-letého období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Únava související s rakovinou měřená pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Multidimenzionální stupnice únavy. Multidimenzionální škála únavy PedsQL se skládá z 18 položek zahrnujících tři rozměry. Skóre se transformuje na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre znamená nižší únavu.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre obecné kvality života související se zdravím během intervence, po intervenci a během 1-letého období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence

Kvalita života související se zdravím měřená pomocí modelu měření pro dotazník Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scalees.

Na generických základních škálách PedsQL jsou pro snadnou interpretovatelnost položky obráceně skórovány a lineárně transformovány na stupnici 0–100, takže vyšší skóre značí lepší HRQOL (kvalitu života související se zdravím).
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre kvality života související se zdravím související s rakovinou během intervence, po intervenci a během 1ročního období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence

Kvalita života související se zdravím měřená pomocí modelu měření pro dotazník Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cancer Module.

Skóre se převede na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre značí menší problémy.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre duševního zdraví (měřeno indexem WHO (pěti) pohody) během intervence, po intervenci a během 1-letého období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence

Index pohody WHO (Five) (verze z roku 1998) se používá k měření duševního zdraví. WHO-5 se skládá z pěti výroků, které respondenti hodnotí podle níže uvedené škály:

Po celou dobu = 5 Většinou = 4 Více než polovina času = 3 Méně než polovina času = 2 Částečně = 1 V žádném okamžiku = 0. Celkové hrubé skóre v rozsahu od 0 do 25 se vynásobí 4, aby se získalo konečné skóre, přičemž 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre duševního zdraví (měřeno Warwick-Edinburghskou škálou duševní pohody (WEMWBS)) během intervence, po intervenci a během 1-letého období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) se používá k měření duševního zdraví. WEMWBS je 14 položková škála duševní pohody zahrnující subjektivní pohodu a psychologické fungování, ve které jsou všechny položky formulovány pozitivně a řeší aspekty pozitivního duševního zdraví. Celkové skóre 14položkové škály WEMWBS se získá sečtením skóre pro každou ze 14 položek. Bodovací rozsah pro každou položku je od 1 do 5 a celkové skóre je od 14 do 70.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre odolnosti (měřeno Mainzerovou škálou odolnosti pro dětskou rakovinu (MRScc)) během intervence, po intervenci a během 1-letého období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Stresová reaktivita měřená Mainz Resilience Score pro dětskou rakovinu (MRScc). MRScc se skládá ze 4 dimenzí o problémech duševního zdraví a 6 dimenzí o vystavení stresu. Pro obě kategorie duševních problémů a vystavení stresoru lze dosáhnout 4 - 400 bodů. Pro výpočet skóre odolnosti se kategorie duševních problémů vydělí kategorií vystavení stresu. Skóre >0 znamená nízkou odolnost, skóre < 0 znamená vysokou odolnost.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre odolnosti (měřeno pomocí stručné škály odolnosti (BRS)) během intervence, po intervenci a během 1-letého období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Odolnost bude hodnocena pomocí Brief Resilience Scale (BRS). BRS je škála se 6 položkami, položky jsou hodnoceny od 1 do 5. Celkové skóre se vypočítá tak, že se určí součet jednotlivých položek, jehož výsledkem je celkové skóre v rozmezí 6 až 30. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre odolnosti (měřeno pomocí revidovaného měření odolnosti dětí a mládeže (CYRM-R)) během intervence, po intervenci a během 1ročního období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence

Odolnost bude hodnocena pomocí revidovaného opatření odolnosti dětí a mládeže (CYRM-R).

Položky v rámci opatření lze přímo sečíst a získat tak celkové skóre odolnosti jedince. Pro neupravené 5bodové měření (s odpověďmi od 1 do 5) je minimální skóre 17 a maximální skóre je 85. Pro celkovou míru a subškály vyšší skóre označují charakteristiky spojené s odolností.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre obecné sebeúčinnosti během intervence, po intervenci a během 1-letého období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Obecná sebeúčinnost bude hodnocena pomocí škály obecné vlastní účinnosti (GSE). Celkové skóre se vypočítá součtem 10 položek. U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre sebeúčinnosti fyzického cvičení během intervence, po intervenci a během 1-letého období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Fyzická sebeúčinnost bude hodnocena pomocí stupnice vlastní účinnosti fyzického cvičení (PESE). Celkové skóre se vypočítá součtem 10 položek. U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 5 a 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna úrovně fyzické aktivity (měřená pomocí Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ)) během intervence, po intervenci a během 1ročního období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence

Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ).

Byla hlášena doba trvání uvedených fyzických aktivit (doba vzpomínání: za posledních 7 dní). Bude provedena popisná statistika.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna úrovně fyzické aktivity (měřená pomocí Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ)) během intervence, po intervenci a po dobu 1 roku sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence

Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ).

Byla hlášena doba trvání uvedených fyzických aktivit (doba vzpomínání: za posledních 7 dní). Bude provedena popisná statistika.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna úrovně fyzické aktivity (měřená pomocí Modified Children's Physical Activity Questionnaire (mCPAQ)) během intervence, po intervenci a během 1ročního období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence

Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Modified Children's Physical Activity Questionnaire (mCPAQ).

Byla hlášena doba trvání uvedených fyzických aktivit (doba vzpomínání: za posledních 7 dní). Bude provedena popisná statistika.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna úrovně fyzické aktivity a chování během intervence, po intervenci a během 1-letého období sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
V polostrukturovaném rozhovoru o fyzické aktivitě budou shromážděny kvalitativní údaje týkající se aktivitního chování, motivačních faktorů a překážek fyzické aktivity.
předzásah; dvakrát týdně během intervence (až 10 týdnů); konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence; po intenzivní léčbě rakoviny; 15 měsíců po ukončení intervence
Změna funkční kapacity po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Měřeno pomocí testu Six Minute Walk Test (6MWT). Funkční kapacita se hodnotí podle docházkové vzdálenosti.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna ve vytrvalostním výkonu (měřeno asistovaným 6minutovým cyklistickým testem) po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Měřeno pomocí asistovaného 6minutového cyklického testu (A6MCT). Vytrvalostní výkon se hodnotí kumulativními otáčkami po 6 minutách.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna ve vytrvalostním výkonu (měřeno přizpůsobeným Yo-Yo-Testem) po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Vytrvalostní výkon bude hodnocen přizpůsobeným Yo-Yo-Testem.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Podélné hodnocení oxidativního poškození kosterního svalstva po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Svalové postižení bude hodnoceno blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS).
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2peak) po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) bude provedeno během vytrvalostního testu do vyčerpání, aby se určila maximální spotřeba kyslíku (VO2peak).
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna motorické funkce po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
měřeno pomocí rychlého testu funkce motoru
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna flexibility hamstringů po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
měřeno pomocí testu sit and reach
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna flexibility dolních končetin po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
goniometr se používá k měření úhlů při flexi chodidla, kolena a kyčle
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna funkční síly po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Funkční síla bude vyhodnocena pomocí testu sedni-stát.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna síly paží po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Síla paží bude hodnocena pomocí maximálně 5 opakování pro bicepsové lokny.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna síly horní části těla po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Síla horní části těla bude hodnocena pomocí testu střely medicinbalem.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna síly flexorů kolena po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Síla flexorů kolena bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna síly extenze nohou po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Síla extenze nohou bude hodnocena s použitím maximálně 5 opakování pro test extenze nohou měřený pomocí stroje na extenzi nohou.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna funkční mobility po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu časovaného výstupu a sestupu po schodech (TUDS).
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna statické rovnováhy po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Statická rovnováha bude stanovena statickou zkouškou stojanu.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna tělesného složení (měřeno měřením kožní řasy) po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Složení těla se měří plicometrií tricepsu.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna fázového úhlu pomocí bioelektrické impedanční analýzy pro vyšetření tělesného složení po zákroku a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Multifrekvenční (5, 50, 100 kHz) bioelektrická impedanční analýza se provádí pomocí fázově citlivého impedančního analyzátoru (BIAcorpus RX4004M). Za tímto účelem je na zápěstí a kotníky pacienta aplikován sinusový střídavý proud s konstantní intenzitou. Fázový úhel (PA, ° stupeň) je měřen analyzátorem impedance jako fázový posun mezi proudem a napětím. Fázový úhel poskytuje závěry o nutričním stavu a složení těla.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Změna tělesného složení (měřeno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií) po intervenci a po 12týdenním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Při duální energetické rentgenové absorpciometrii (DEXA) se zjišťuje celková svalová hmota a celková tuková hmota.
předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů); 12 týdnů po ukončení intervence
Frekvence používání aplikace rozšířené reality (AR) od výchozího stavu do konce používání aplikace
Časové okno: během používání aplikace od výchozího stavu do konce používání aplikace (15 měsíců po ukončení intervence)
Frekvence využití odvozená z dat v cvičebním deníku se zaznamenává po celou dobu používání aplikace AR (augmented reality).
během používání aplikace od výchozího stavu do konce používání aplikace (15 měsíců po ukončení intervence)
Použitelnost aplikace pro rozšířenou realitu
Časové okno: po použití aplikace (15 měsíců po ukončení intervence)
Průzkum použitelnosti aplikace prostřednictvím uživatelské zkušenosti, vč. funkce/vlastnosti, technické chyby. Za tímto účelem budou kvalitativní data shromážděna v polostrukturovaném rozhovoru.
po použití aplikace (15 měsíců po ukončení intervence)
Použitelnost stanice pixformance
Časové okno: po použití aplikace (15 měsíců po ukončení intervence)
Pixformance station je digitální tréninkový nástroj. Použitelnost Pixformance by měla být prozkoumána prostřednictvím uživatelské zkušenosti, vč. funkce/vlastnosti a technické chyby. Za tímto účelem budou kvalitativní data shromážděna v polostrukturovaném rozhovoru.
po použití aplikace (15 měsíců po ukončení intervence)
Složený multidimenzionální index socioekonomického statusu
Časové okno: předzásah

Socioekonomický status bude posouzen za účelem provedení matoucí analýzy pro hlavní výsledek únavy související s rakovinou.

Výpočet indexu socioekonomického statusu vychází z dimenzí „úrovně vzdělání“, „postavení v zaměstnání“ a „příjmy“. Skóre pro každou dimenzi se pohybovalo od 1 do maximálně 7. Vzhledem k tomu, že 3 subškály jsou zahrnuty do výpočtu se stejnou váhou, může index socioekonomického statusu nabývat hodnot mezi 3,0 a 21,0. Vyšší skóre znamená vyšší socioekonomický status.
předzásah
Změna počtu T-buněk před zahájením protinádorové léčby (základní stav), intervence před cvičením a intervence po cvičení
Časové okno: Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Účelem analýzy biomarkerů je popsat profily periferních cirkulujících imunitních buněk a stav methylace DNA na základní linii (T-1) (tj. před chemo- a/nebo radioterapií) a před (T0) a pozátěžovou intervencí (T1) (jak během chemo- a/nebo radioterapie) pouze u dospívajících a mladých dospělých pacientů trpících solidním nádorem s výjimkou rakoviny imunitního systému systém např. leukémie a lymfom.
Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Změna počtu B-buněk před zahájením protinádorové léčby (základní stav), intervence před cvičením a intervence po cvičení
Časové okno: Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Účelem analýzy biomarkerů je popsat profily periferních cirkulujících imunitních buněk a stav methylace DNA na základní linii (T-1) (tj. před chemo- a/nebo radioterapií) a před (T0) a pozátěžovou intervencí (T1) (jak během chemo- a/nebo radioterapie) pouze u dospívajících a mladých dospělých pacientů trpících solidním nádorem s výjimkou rakoviny imunitního systému systém např. leukémie a lymfom.
Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Změna počtu NK-buněk před zahájením protinádorové léčby (základní stav), intervence před cvičením a intervence po cvičení
Časové okno: Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Účelem analýzy biomarkerů je popsat profily periferních cirkulujících imunitních buněk a stav methylace DNA na základní linii (T-1) (tj. před chemo- a/nebo radioterapií) a před (T0) a pozátěžovou intervencí (T1) (jak během chemo- a/nebo radioterapie) pouze u dospívajících a mladých dospělých pacientů trpících solidním nádorem s výjimkou rakoviny imunitního systému systém např. leukémie a lymfom.
Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Změna počtu leukocytů před zahájením protinádorové léčby (základní stav), předzátěžová intervence a pozátěžová intervence
Časové okno: Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Účelem analýzy biomarkerů je popsat profily periferních cirkulujících imunitních buněk a stav methylace DNA na základní linii (T-1) (tj. před chemo- a/nebo radioterapií) a před (T0) a pozátěžovou intervencí (T1) (jak během chemo- a/nebo radioterapie) pouze u dospívajících a mladých dospělých pacientů trpících solidním nádorem s výjimkou rakoviny imunitního systému systém např. leukémie a lymfom.
Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Změna počtu monocytů před zahájením protinádorové léčby (základní stav), intervence před cvičením a intervence po cvičení
Časové okno: Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Účelem analýzy biomarkerů je popsat profily periferních cirkulujících imunitních buněk a stav methylace DNA na základní linii (T-1) (tj. před chemo- a/nebo radioterapií) a před (T0) a pozátěžovou intervencí (T1) (jak během chemo- a/nebo radioterapie) pouze u dospívajících a mladých dospělých pacientů trpících solidním nádorem s výjimkou rakoviny imunitního systému systém např. leukémie a lymfom.
Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Změna stavu metylace DNA T lymfocytů před zahájením protinádorové léčby (základní stav), intervence před cvičením a intervence po cvičení
Časové okno: Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Účelem analýzy biomarkerů je popsat profily periferních cirkulujících imunitních buněk a stav methylace DNA na základní linii (T-1) (tj. před chemo- a/nebo radioterapií) a před (T0) a pozátěžovou intervencí (T1) (jak během chemo- a/nebo radioterapie) pouze u dospívajících a mladých dospělých pacientů trpících solidním nádorem s výjimkou rakoviny imunitního systému systém např. leukémie a lymfom.
Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Změna stavu metylace DNA NK buněk před zahájením protinádorové léčby (základní hodnota), intervence před cvičením a intervence po cvičení (základní úroveň), intervence před cvičením a intervence po cvičení
Časové okno: Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)
Účelem analýzy biomarkerů je popsat profily periferních cirkulujících imunitních buněk a stav methylace DNA na základní linii (T-1) (tj. před chemo- a/nebo radioterapií) a před (T0) a pozátěžovou intervencí (T1) (jak během chemo- a/nebo radioterapie) pouze u dospívajících a mladých dospělých pacientů trpících solidním nádorem s výjimkou rakoviny imunitního systému systém např. leukémie a lymfom.
Odběr krve před zahájením protinádorové léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie); předzásah; konec intervence (posuzováno do 10 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Spolupracovníci

Centre Leon Berard
Oxford Brookes University
Rigshospitalet, Denmark
University Hospital, Essen
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
University Hospital Heidelberg
University Medical Centre Ljubljana
European University of Madrid
Fondazione Monza e Brianza per il Bambino e la sua Mamma (MBBM)
German Sport University, Cologne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jörg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMC-Mainz: 21-00338

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit