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儿童癌症的运动训练 (FORTEe)

2026年2月5日 更新者:Joerg Faber、Johannes Gutenberg University Mainz

坚强起来抗击儿童癌症:针对接受抗癌治疗的儿童和青少年的运动干预

这项多中心研究的目的是评估针对接受抗癌治疗的儿童和青少年的个性化和标准化运动干预。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在随机、对照的 FORTEe 试验中,将产生以患者为中心的创新运动治疗的大量证据。 监督运动训练意图增加肌肉力量并减少因卧床休息引起的肌肉萎缩。 CRF 和 HRQoL 可以得到改善,在未来,这些益处可能通过提高治疗效率和生存率来帮助对抗儿童癌症。 在该项目中,将开发和应用增强现实等数字创新技术,使运动训练更加有效、适应年龄和个性化。 此外,FORTEe 将促进转化研究,以提供儿科运动肿瘤学作为一种新的医疗保健干预措施。 作为超越当前最先进技术的进步,FORTEe 有雄心将儿科运动肿瘤学作为欧盟及其他地区所有儿童癌症患者临床护理的循证标准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

478

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
        • Johannes-Gutenberg-University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据国际儿童癌症分类 (ICCC) 的原发性肿瘤疾病的首次/初步诊断,需要化疗和/或放射治疗或根据国际儿童癌症分类 (ICCC) 的复发性肿瘤疾病的首次/初步诊断,需要化疗和/或放疗或根据国际儿童癌症分类 (ICCC) 首次/初步诊断为继发性肿瘤疾病,需要化疗和/或放疗
  • 在 FORTEe 试验的招募中心之一计划或开始抗癌治疗(化疗和/或放疗)
  • 患者由治疗团队(儿科肿瘤学家、运动专家等)评估为适合参加试验,例如 由于医学或心理原因。
  • 参与研究的现有知情同意书(或同意书)
  • 患者(和法定监护人)对各自的国家语言或英语有足够的了解,因此可以进行知情同意和访谈(以适合年龄的语言)。
  • 患者未处于疾病的末期。

排除标准:

  • 根据国际儿童癌症分类 (ICCC) 的肿瘤疾病(原发性/复发性/继发性),既不需要化疗也不需要放疗,或者只需要手术
  • 在研究登记时已经存在或可预见的原因,由于这些原因,患者将无法进行运动干预和/或前测试和/或后测试(例如 可预见或计划的永久性治疗中心变更)
  • 患者被治疗团队(儿科肿瘤学家、运动专家等)评估为不适合参加试验,例如 由于医学或心理原因。
  • 在详细了解信息并在必要时有时间考虑后,患者(≥ 16 岁)不同意签署参与试验的书面知情同意书。
  • 患者(和法定监护人)对各自国家或英语的了解不足,因此不可能同时进行知情同意和访谈(以适合年龄的语言)。
  • 患者处于疾病的末期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
常规医疗
实验性的:运动组
常规医疗+集中医疗期间的监督运动训练
强化癌症治疗期间的运动训练。 训练主要包括适合年龄和个性化的耐力、力量、柔韧性、平衡/协调和步态训练。 每周进行三到五次培训,每次持续 30 到 60 分钟,持续大约八到十周(取决于癌症治疗的过程)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比,干预期间、干预后和超过 1 年的随访期间癌症相关疲劳评分的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
通过儿科生活质量清单 (PedsQL) 3.0 多维疲劳量表测量的癌症相关疲劳。 PedsQL 多维疲劳量表由三个维度的 18 个项目组成。 分数按从 0 到 100 的等级转换。 较高的分数表示较低的疲劳度。
预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比,干预期间、干预后和超过 1 年的随访期间总体健康相关生活质量评分的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月

通过儿科生活质量清单 (PedsQL) 4.0 通用核心量表问卷测量模型测量的健康相关生活质量。

在 PedsQL 通用核心量表上,为了便于解释,项目被反向评分并线性转换为 0-100 量表,因此更高的分数表示更好的 HRQOL(与健康相关的生活质量)。

预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预期间、干预后和超过 1 年的随访期间癌症相关健康相关生活质量评分的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月

通过儿科生活质量清单 (PedsQL) 3.0 癌症模块问卷测量模型测量的健康相关生活质量。

分数转换为 0 到 100 的等级。 分数越高表示问题越少。

预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预期间、干预后和超过 1 年的随访期间心理健康评分(以 WHO(五)幸福指数衡量)的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月

WHO (Five) Well-Being Index (1998 version) 用于衡量心理健康。WHO-5 由五项陈述组成,受访者根据以下等级进行评分:

所有时间 = 5 大部分时间 = 4 超过一半时间 = 3 不到一半时间 = 2 有些时间 = 1 没有时间 = 0。 总的原始分数(范围从 0 到 25)乘以 4 得出最终分数,其中 0 代表可想象的最差幸福感,100 代表可想象的最佳幸福感。

预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预期间、干预后和超过 1 年的随访期间,心理健康评分(通过华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 衡量)的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 用于测量心理健康。 WEMWBS 是一个包含 14 个项目的心理健康量表,涵盖主观幸福感和心理功能,其中所有项目的措辞都是积极的,并涉及积极心理健康的各个方面。 14 项量表 WEMWBS 的总分是通过将 14 个项目中每个项目的分数相加得到的。 每项评分范围为1-5分,总分为14-70分。
预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预期间、干预后和超过 1 年的随访期间,复原力评分(通过儿童癌症 (MRScc) 美因泽复原力量表测量)的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
通过美因茨儿童癌症恢复力评分 (MRScc) 测量的压力反应性。 MRScc 由 4 个心理健康问题维度和 6 个压力源暴露维度组成。 对于心理健康问题和压力源暴露这两个类别,可以达到 4 - 400 分。 要计算复原力分数,心理健康问题类别除以压力源暴露类别。 分数 > 0 表示弹性低,分数 < 0 表示弹性高。
预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,在干预期间、干预后和超过 1 年的随访期间,复原力得分(通过简明复原力量表 (BRS) 衡量)的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
弹性将使用简明弹性量表 (BRS) 进行评估。 BRS 是一个 6 项量表,项目从 1 到 5 进行评分。总分是通过确定各个项目的总和来计算的,总分从 6 到 30 不等。 更高的分数意味着更高的弹性。
预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预期间、干预后和超过 1 年的随访期间,复原力得分(通过儿童和青少年复原力测量修订版 (CYRM-R) 衡量)的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月

将使用儿童和青少年复原力测量修订版 (CYRM-R) 评估复原力。

措施中的项目可以直接相加以获得个人弹性的总分。 对于未修改的 5 点测量(响应范围为 1-5),最低分数为 17,最高分数为 85。 对于总体指标和子量表,较高的分数表示与弹性相关的特征。

预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预期间、干预后和 1 年随访期间的一般自我效能评分变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
一般自我效能感将使用一般自我效能感量表 (GSE) 进行评估。 总分是通过找到 10 个项目的总和来计算的。 对于 GSE,总分在 10 到 40 之间,分数越高表明自我效能感越高。
预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预期间、干预后和超过 1 年的随访期间体育锻炼自我效能评分的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
将使用体育锻炼自我效能表 (PESE) 评估身体自我效能。 总分是通过找到 10 个项目的总和来计算的。 对于 GSE,总分在 5 到 20 之间,分数越高表明自我效能感越高。
预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预期间、干预后和 1 年随访期间的身体活动水平变化(通过改良的近期身体活动问卷 (mRPAQ) 测量)
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月

体力活动水平将使用改良的近期体力活动问卷 (mRPAQ) 进行评估。

报告列出的身体活动的持续时间(召回时间:过去 7 天)。 将执行描述性统计。

预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预期间、干预后和 1 年随访期间的身体活动水平变化(通过改良的青少年身体活动问卷 (mYPAQ) 测量)
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月

体力活动水平将使用改良的青少年体力活动问卷 (mYPAQ) 进行评估。

报告列出的身体活动的持续时间(召回时间:过去 7 天)。 将执行描述性统计。

预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,在干预期间、干预后和超过 1 年的随访期内,身体活动水平(通过改良儿童身体活动问卷 (mCPAQ) 测量)的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月

身体活动水平将使用改良的儿童身体活动问卷 (mCPAQ) 进行评估。

报告列出的身体活动的持续时间(召回时间:过去 7 天)。 将执行描述性统计。

预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预期间、干预后以及超过 1 年的随访期间身体活动水平和行为的变化
大体时间:预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
在关于身体活动的半结构化访谈中,将收集有关活动行为、激励因素和身体活动障碍的定性数据。
预先干预;干预期间每两周一次(最多 10 周);干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周;强化癌症治疗后;干预结束后15个月
与基线相比,干预后和 12 周随访后功能能力的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
通过六分钟步行测试 (6MWT) 测量。 功能能力由步行距离评估。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后耐力表现的变化(通过辅助 6 分钟自行车测试测量)
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
通过辅助 6 分钟循环测试 (A6MCT) 测量。 耐力性能通过 6 分钟后的累积转数来评估。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后耐力表现的变化(通过适应的 Yo-Yo-Test 测量)
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
耐力表现将通过改编的 Yo-Yo-Test 进行评估。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后氧化骨骼肌损伤的纵向评估
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
肌肉损伤将通过近红外光谱 (NIRS) 进行评估。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后的峰值摄氧量 (VO2peak) 的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
心肺运动测试 (CPET) 将在耐力测试期间进行,直至精疲力竭,以确定峰值摄氧量 (VO2peak)。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后运动功能的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
通过快速运动功能测试测量
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后腘绳肌柔韧性的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
通过坐姿和伸展测试测量
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后下肢柔韧性的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
测角仪用于测量脚、膝和髋屈曲时的角度
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后功能强度的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
将使用坐站测试来评估功能强度。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后手臂力量的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
将使用二头肌弯举最多重复 5 次来评估手臂力量。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后上身力量的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
将使用实心球击球测试评估上半身力量。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后膝屈肌力量的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
将使用手持式测力计评估膝屈肌力量。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后腿部伸展力量的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
对于通过腿部伸展机测量的腿部伸展测试,将使用 5 次最大重复次数来评估腿部伸展强度。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后功能流动性的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
将使用定时上下楼梯测试 (TUDS) 评估功能移动性。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后静态平衡的变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
静态平衡将通过静态站立测试来确定。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后身体成分的变化(通过皮褶测量测量)
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
身体成分是通过三头肌的 plicometry 测量的。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后通过生物电阻抗分析检查身体成分的相角变化
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
使用相敏阻抗分析仪 (BIAcorpus RX4004M) 执行多频率(5、50、100 kHz)生物电阻抗分析。 为此,将具有恒定强度的正弦交流电施加到患者的手腕和脚踝。 相位角(PA,°度)由阻抗分析仪测量为电流和电压之间的相移。 相位角提供有关营养状况和身体成分的结论。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
与基线相比,干预后和 12 周随访后身体成分的变化(通过双能 X 射线吸收测定法测量)
大体时间:预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
在双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 中,确定总肌肉量和总脂肪量。
预先干预;干预结束(评估长达 10 周);干预结束后12周
增强现实 (AR) 应用程序从基线到应用程序使用结束的使用频率
大体时间:从基线到应用程序使用结束(干预结束后 15 个月)的应用程序使用期间
在使用 AR(增强现实)应用程序的整个过程中,记录来自锻炼日记中日期的使用频率。
从基线到应用程序使用结束(干预结束后 15 个月)的应用程序使用期间
增强现实应用程序的可用性
大体时间:应用程序使用后(干预结束后 15 个月)
通过用户体验探索应用程序可用性,包括。 功能/特性、技术错误。 为此,将在半结构化访谈中收集定性数据。
应用程序使用后(干预结束后 15 个月)
Pixformance站的可用性
大体时间:应用程序使用后(干预结束后 15 个月)
Pixformance station 是一种数字培训工具。 应该通过用户体验来探索 Pixformance 的可用性,包括。 功能/特性和技术错误。 为此,将在半结构化访谈中收集定性数据。
应用程序使用后(干预结束后 15 个月)
复合多维社会经济地位指数
大体时间:干预前

将评估社会经济状况,以便对主要结果癌症相关疲劳进行混杂分析。

社会经济地位指数的计算基于“教育水平”、“职业地位”和“收入”三个维度。 每个维度的得分范围从 1 到最大值 7。由于 3 个子量表以相同的权重纳入计算,因此社会经济地位指数可以取 3.0 到 21.0 之间的值。 分数越高意味着社会经济地位越高。

干预前
抗癌治疗开始前(基线)、运动前干预和运动后干预前T细胞数量的变化
大体时间:抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
生物标志物分析的目的是描述外周循环免疫细胞概况和基线 (T-1) 时的 DNA 甲基化状态(即 化疗和/或放疗前),以及运动前(T0)和运动后干预(T1)(在化疗和/或放疗期间)仅针对患有实体瘤的青少年和年轻成人患者,不包括免疫系统癌症系统例如 白血病和淋巴瘤。
抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
抗癌治疗开始前(基线)、运动前干预和运动后干预前 B 细胞数量的变化
大体时间:抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
生物标志物分析的目的是描述外周循环免疫细胞概况和基线 (T-1) 时的 DNA 甲基化状态(即 化疗和/或放疗前),以及运动前(T0)和运动后干预(T1)(在化疗和/或放疗期间)仅针对患有实体瘤的青少年和年轻成人患者,不包括免疫系统癌症系统例如 白血病和淋巴瘤。
抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
开始抗癌治疗(基线)、运动前干预和运动后干预前 NK 细胞数量的变化
大体时间:抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
生物标志物分析的目的是描述外周循环免疫细胞概况和基线 (T-1) 时的 DNA 甲基化状态(即 化疗和/或放疗前),以及运动前(T0)和运动后干预(T1)(在化疗和/或放疗期间)仅针对患有实体瘤的青少年和年轻成人患者,不包括免疫系统癌症系统例如 白血病和淋巴瘤。
抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
抗癌治疗开始前(基线)、运动前干预和运动后干预前白细胞数量的变化
大体时间:抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
生物标志物分析的目的是描述外周循环免疫细胞概况和基线 (T-1) 时的 DNA 甲基化状态(即 化疗和/或放疗前),以及运动前(T0)和运动后干预(T1)(在化疗和/或放疗期间)仅针对患有实体瘤的青少年和年轻成人患者,不包括免疫系统癌症系统例如 白血病和淋巴瘤。
抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
抗癌治疗开始前(基线)、运动前干预和运动后干预前单核细胞数量的变化
大体时间:抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
生物标志物分析的目的是描述外周循环免疫细胞概况和基线 (T-1) 时的 DNA 甲基化状态(即 化疗和/或放疗前),以及运动前(T0)和运动后干预(T1)(在化疗和/或放疗期间)仅针对患有实体瘤的青少年和年轻成人患者,不包括免疫系统癌症系统例如 白血病和淋巴瘤。
抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
抗癌治疗开始前(基线)、运动前干预和运动后干预T细胞DNA甲基化状态的变化
大体时间:抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
生物标志物分析的目的是描述外周循环免疫细胞概况和基线 (T-1) 时的 DNA 甲基化状态(即 化疗和/或放疗前),以及运动前(T0)和运动后干预(T1)(在化疗和/或放疗期间)仅针对患有实体瘤的青少年和年轻成人患者,不包括免疫系统癌症系统例如 白血病和淋巴瘤。
抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
抗癌治疗开始前(基线)、运动前干预和运动后干预(基线)、运动前干预和运动后干预前NK细胞DNA甲基化状态的变化
大体时间:抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)
生物标志物分析的目的是描述外周循环免疫细胞概况和基线 (T-1) 时的 DNA 甲基化状态(即 化疗和/或放疗前),以及运动前(T0)和运动后干预(T1)(在化疗和/或放疗期间)仅针对患有实体瘤的青少年和年轻成人患者,不包括免疫系统癌症系统例如 白血病和淋巴瘤。
抗癌治疗(化疗和/或放疗)开始前的血液采样;预先干预;干预结束(评估长达 10 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月25日

初级完成 (实际的)

2026年1月26日

研究完成 (实际的)

2026年1月26日

研究注册日期

首次提交

2022年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月11日

首次发布 (实际的)

2022年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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