Liikuntaharjoittelu lapsuuden syövän hoidossa (FORTEe)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz
Pysy vahvana taistelemaan lapsuuden syöpää vastaan: harjoittelu lapsille ja nuorille, jotka saavat syöpähoitoa
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksilöllistä ja standardoitua harjoittelua lapsille ja nuorille, jotka saavat syöpähoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa, kontrolloidussa FORTEe-tutkimuksessa tulee tuottaa korkeaa näyttöä innovatiivisesta, potilaskeskeisestä liikuntahoidosta.
Valvotun harjoittelun tarkoituksena on lisätä lihasvoimaa ja vähentää vuodetuesta johtuvaa lihasatrofiaa.
CRF:ää ja HRQoL:a voidaan parantaa, ja tulevaisuudessa nämä hyödyt voivat auttaa torjumaan lasten syöpää lisäämällä hoidon tehokkuutta ja eloonjäämisprosenttia.
Hankkeessa kehitetään ja sovelletaan digitaalisia, innovatiivisia teknologioita, kuten lisättyä todellisuutta, tehostamaan, ikäänsopivaa ja yksilöllisempää harjoittelua.
Lisäksi FORTEe stimuloi translaatiotutkimusta tarjotakseen pääsyn lasten harjoitusonkologiaan uutena terveydenhuollon toimenpiteenä.
Edistykseksi nykyistä tekniikkaa pidemmälle FORTEe pyrkii toteuttamaan lasten harjoittelun onkologian näyttöön perustuvana standardina kaikkien lasten syöpäpotilaiden kliinisessä hoidossa kaikkialla EU:ssa ja sen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
478
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- Johannes-Gutenberg-University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen/alkudiagnoosi lapsisyövän kansainvälisen luokituksen (ICCC) mukaan primaarisesta onkologisesta sairaudesta, joka vaatii kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa tai uusiutuneen onkologisen taudin ensimmäinen/alkudiagnoosi Kansainvälisen lapsuuden syövän luokituksen (ICCC) mukaan jotka vaativat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa tai sekundaarisen onkologisen sairauden ensimmäinen/alkudiagnoosi Kansainvälisen lastensyövän luokituksen (ICCC) mukaan, jotka vaativat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
- Suunniteltu tai aloitettu syövän vastainen hoito (kemo- ja/tai sädehoito) yhdessä FORTEe-tutkimuksen rekrytointikeskuksista
- Hoitotiimi (lastenonkologi, liikunta-ammattilainen jne.) arvioi potilaan sopivaksi osallistumaan tutkimukseen, esim. lääketieteellisistä tai psykologisista syistä.
- Olemassa oleva tietoinen suostumus (tai suostumus) tutkimukseen osallistumiseen
- Potilaalla (ja laillisella huoltajalla) on/on riittävä kansallisen tai englannin kielen taito, jotta tietoisen suostumuksen ja haastattelujen suorittaminen on mahdollista (iänmukaisella kielellä).
- Potilas ei ole taudin loppuvaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologinen sairaus (primaarinen/relapsoitunut/toissijainen) kansainvälisen lastensyövän luokituksen (ICCC) mukaan, joka ei vaadi kemoterapiaa tai sädehoitoa tai vaatii pelkästään leikkausta
- Syyt, jotka ovat jo olemassa tai ovat ennakoitavissa tutkimukseen ilmoittautumishetkellä, joiden vuoksi potilaalla ei ole pääsyä harjoitusinterventioon ja/tai esi- ja/tai jälkitestiin (esim. ennakoitavissa oleva tai suunniteltu pysyvä hoitokeskuksen vaihto)
- Hoitotiimi (lastenonkologi, liikunta-ammattilainen jne.) arvioi potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen, esim. lääketieteellisistä tai psykologisista syistä.
- Yksityiskohtaisten tietojen ja tarvittaessa harkinta-ajan jälkeen potilas (≥ 16-vuotias) ei suostunut antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Potilaalla (ja laillisilla huoltajilla) on/on riittämätön kansallisen tai englannin kielen taito, joten tietoon perustuvan suostumuksen ja haastattelujen suorittaminen (iänmukaisella kielellä) ei ole mahdollista.
- Potilas on taudin loppuvaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen sairaanhoito
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tavanomainen sairaanhoito + ohjattu liikuntaharjoittelu intensiivisen lääkehoidon aikana
|
Liikuntaharjoittelu intensiivisen syöpähoidon aikana.
Harjoittelu koostuu pääosin ikään sopivasta ja yksilöllisestä kestävyys-, voima-, joustavuus-, tasapaino/koordinaatio- ja kävelyharjoittelusta.
Kolmesta viiteen viikoittaista 30-60 minuuttia kestävää harjoittelua noin 8-10 viikon ajan (riippuen syöpähoidon kulusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpään liittyvän väsymyksen pistemäärässä toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen ja 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Syöpään liittyvä väsymys mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 moniulotteisella väsymysasteikolla.
PedsQL-moniulotteinen väsymisasteikko koostuu 18 kolmesta ulottuvuudesta koostuvasta kohteesta.
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat vähäisempää väsymystä.
|
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa toimenpiteen aikana, sen jälkeen ja 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales -kyselylomakkeella. PedsQL Generic Core Scales -asteikoissa tulkittavuuden helpottamiseksi kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia (Health-Related Life Quality of Life). |
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos syöpään liittyvässä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa toimenpiteen aikana, sen jälkeen ja 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) 3.0 Cancer Module -kyselylomakkeen mittausmallilla. Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat pienempiä ongelmia. |
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos mielenterveyspisteissä (mitattu WHO:n (viisi) hyvinvointiindeksillä) toimenpiteen aikana, sen jälkeen ja 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mielenterveyden mittaamiseen käytetään WHO (Five) Well-Being -indeksiä (1998 versio). WHO-5 koostuu viidestä väittämästä, jotka vastaajat arvioivat alla olevan asteikon mukaan: Koko ajan = 5 Suurin osa ajasta = 4 Yli puolet ajasta = 3 Alle puolet ajasta = 2 Joskus = 1 Ei milloinkaan = 0. Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia. |
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos mielenterveyspisteissä (mitattu Warwick-Edinburghin mielenterveysasteikolla (WEMWBS)) toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen ja 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -asteikkoa käytetään mielenterveyden mittaamiseen.
WEMWBS on 14 kohdan henkisen hyvinvoinnin asteikko, joka kattaa subjektiivisen hyvinvoinnin ja psykologisen toiminnan ja jossa kaikki asiat on muotoiltu positiivisesti ja jotka käsittelevät positiivisen mielenterveyden näkökohtia.
14 kohdan WEMWBS-asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin 14 kohteen pisteet.
Kunkin kohteen pistemäärä on 1-5 ja kokonaispistemäärä 14-70.
|
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos vastustuskyvyn pisteydessä (mitattu Mainzer Resilience Scale -asteikolla lapsuusiän syövän (MRScc)) aikana toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen ja yhden vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Stressireaktiivisuus mitattuna Mainz Resilience Scorella lapsuuden syövän (MRScc) perusteella.
MRScc koostuu 4 mielenterveysongelmia käsittelevästä ulottuvuudesta ja 6 stressialtistuksen ulottuvuudesta.
Molemmissa luokissa mielenterveysongelmat ja stressialtistuminen voidaan saavuttaa 4 - 400 pistettä.
Resilienssipistemäärän laskemiseksi luokka mielenterveysongelmat jaetaan luokkaan stressialtistuminen.
Pistemäärä > 0 tarkoittaa alhaista joustavuutta, pisteet < 0 tarkoittaa korkeaa joustavuutta.
|
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos resilienssipisteissä (mitattu Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla) toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen ja yhden vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Resilienssi arvioidaan Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla.
BRS on 6 pisteen asteikko, kohteet arvostetaan 1-5. Kokonaispisteet lasketaan määrittämällä yksittäisten kohtien summa, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta.
|
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos resilienssipisteissä (mitattu Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R)) toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen ja yhden vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Resilienssi arvioidaan käyttämällä Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R). Mittojen kohteet voidaan laskea suoraan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä yksilön resilienssistä. Muokkaamattoman 5 pisteen (vastauksilla 1-5) vähimmäispistemäärä on 17 ja enimmäispistemäärä 85. Kokonaismitan ja ala-asteikkojen korkeammat pisteet osoittavat kestävyyteen liittyviä ominaisuuksia. |
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos yleisen itsetehokkuuden pisteydessä toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen ja 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yleistä itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE).
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 10 kohteen summa.
GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Fyysisen harjoittelun itsetehokkuuden pistemäärän muutos toimenpiteen aikana, sen jälkeen ja 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Fyysistä itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä Fyysisen harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa (PESE).
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 10 kohteen summa.
GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee 5:n ja 20:n välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla (mitattu Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ) -kyselyllä) intervention aikana, toimenpiteen jälkeen ja 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioidaan käyttämällä Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ) -kyselyä. Listattujen fyysisten aktiviteettien kesto ilmoitettiin (muistutusaika: viimeisen 7 päivän aikana). Kuvaavat tilastot suoritetaan. |
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla (mitattu Modified Youth Physical Activity Questionnaire -kyselyllä (mYPAQ)) intervention aikana, toimenpiteen jälkeen ja 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ) -kyselyllä. Listattujen fyysisten aktiviteettien kesto ilmoitettiin (muistutusaika: viimeisen 7 päivän aikana). Kuvaavat tilastot suoritetaan. |
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla (mitattu modifioidulla lasten fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (mCPAQ)) intervention aikana, toimenpiteen jälkeen ja yhden vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan käyttämällä Modified Children's Physical Activity Questionnairea (mCPAQ). Listattujen fyysisten aktiviteettien kesto ilmoitettiin (muistutusaika: viimeisen 7 päivän aikana). Kuvaavat tilastot suoritetaan. |
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa ja käyttäytymisessä toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen ja 1 vuoden seurantajakson aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta käsittelevässä puolistrukturoidussa haastattelussa kerätään laadullista tietoa aktiivisuuskäyttäytymisestä, motivoivista tekijöistä ja liikunnan esteistä.
|
ennalta interventio; kahdesti viikossa toimenpiteen aikana (enintään 10 viikkoa); toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen; intensiivisen syöpähoidon jälkeen; 15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Toimintakyvyn muutos toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Toimintakykyä arvioidaan kävellyllä matkalla.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos kestävyyssuorituksessa (mitattu avustetulla 6 minuutin pyöräilytestillä) toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu avustetulla 6 minuutin pyöräilytestillä (A6MCT).
Kestävyyssuorituskyky arvioidaan kumulatiivisilla kierroksilla 6 minuutin kuluttua.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos kestävyyssuorituskyvyssä (mitattu mukautetulla jojo-testillä) toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kestävyyssuorituskyky arvioidaan mukautetulla jojo-testillä.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Oksidatiivisen luustolihasten vajaatoiminnan pitkittäinen arviointi toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lihasten vajaatoiminta arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos hapenottohuippussa (VO2-huippu) toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) suoritetaan kestävyystestin aikana uupumukseen saakka, jotta voidaan määrittää huippuhapenottokyky (VO2peak).
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos motorisessa toiminnassa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
mitataan nopealla moottorin toimintatestillä
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Reisilihasten joustavuuden muutos toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
mitataan istuma- ja ulottuvuustestillä
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos alaraajojen joustavuudessa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
goniometriä käytetään kulmien mittaamiseen jalka-, polvi- ja lonkkataivutuksen aikana
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa vahvuudessa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiminnallinen vahvuus arvioidaan istumalla seisomaan -testillä.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos käsivarren vahvuudessa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Käsivarsien vahvuus arvioidaan käyttämällä hauislihasten kiharoissa enintään 5 toistoa.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos ylävartalon vahvuudessa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ylävartalon voimaa arvioidaan lääkepallon laukaustestillä.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos polven koukistusvoimassa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Polven koukistusvoimaa arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos jalkojen ojennusvoimassa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Jalkojen venytysvoima arvioidaan käyttämällä enintään 5 toistoa jalkojen ojennuskokeessa mitattuna jalkojen ojennuskoneella.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan TUDS-testillä.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Staattisen tasapainon muutos toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Staattinen tasapaino määritetään staattisen seisontatestin avulla.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos kehon koostumuksessa (mitattu ihopoimumittauksella) toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kehon koostumus mitataan tricepsin plicometrialla.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Vaihekulman muutos biosähköisen impedanssianalyysin avulla kehon koostumuksen tutkimiseen toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Monitaajuinen (5, 50, 100 kHz) biosähköinen impedanssianalyysi suoritetaan käyttämällä vaiheherkkää impedanssianalysaattoria (BIAcorpus RX4004M).
Tätä tarkoitusta varten potilaan ranteisiin ja nilkoihin johdetaan sinimuotoista vaihtovirtaa, jonka voimakkuus on vakio.
Vaihekulma (PA, ° aste) mitataan impedanssianalysaattorilla vaihesiirrona virran ja jännitteen välillä.
Vaihekulma antaa johtopäätöksiä ravitsemustilasta ja kehon koostumuksesta.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos kehon koostumuksessa (mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla) toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriassa (DEXA) määritetään lihasmassan ja rasvan kokonaismassa.
|
ennalta interventio; toimenpiteen päättyminen (arvioitu enintään 10 viikkoa); 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Lisätyn todellisuuden (AR) sovelluksen käyttötiheys perustasosta sovelluksen käytön loppuun
Aikaikkuna: sovelluksen käytön aikana lähtötilanteesta sovelluksen käytön loppuun (15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Harjoituspäiväkirjan päivämääristä johdettu käyttötiheys tallennetaan koko AR-sovelluksen (lisätyn todellisuuden) käyttöajan.
|
sovelluksen käytön aikana lähtötilanteesta sovelluksen käytön loppuun (15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Lisätyn todellisuuden sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: sovelluksen jälkeinen käyttö (15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Sovelluksen käytettävyyden tutkiminen käyttökokemuksen kautta, mm.
toiminnot/ominaisuudet, tekniset viat.
Tätä tarkoitusta varten laadullista tietoa kerätään puolistrukturoidussa haastattelussa.
|
sovelluksen jälkeinen käyttö (15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Pixformance-aseman käytettävyys
Aikaikkuna: sovelluksen jälkeinen käyttö (15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Pixformance-asema on digitaalinen harjoitustyökalu.
Pixformancen käytettävyyttä kannattaa tutkia käyttökokemuksen kautta, mm.
toiminnot/ominaisuudet ja tekniset viat.
Tätä tarkoitusta varten laadullista tietoa kerätään puolistrukturoidussa haastattelussa.
|
sovelluksen jälkeinen käyttö (15 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Yhdistelmä moniulotteinen sosioekonominen statusindeksi
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Sosioekonominen asema arvioidaan, jotta voidaan tehdä hämmentävä analyysi pääasiallisista syöpään liittyvistä väsymyksistä. Sosioekonomisen aseman indeksin laskenta perustuu ulottuvuuksiin "koulutustasot", "ammattitaso" ja "tulot". Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelivat 1:stä enintään 7:ään. Koska 3 alaasteikkoa sisällytetään laskelmaan samalla painolla, sosioekonominen tilaindeksi voi olettaa arvot välillä 3,0 - 21,0. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa sosioekonomista asemaa. |
ennen interventiota
|
|
Muutos T-solujen määrässä ennen syöpähoidon aloittamista (perustaso), ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeistä interventiota
Aikaikkuna: Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
Biomarkkerianalyysin tarkoituksena on kuvata perifeerisiä kiertäviä immuunisoluprofiileja ja DNA:n metylaatiostatusta lähtötilanteessa (T-1) (ts.
ennen kemo- ja/tai sädehoitoa) ja ennen (T0) ja harjoituksen jälkeistä interventiota (T1) (sekä kemo- ja/tai sädehoidon aikana) vain nuorilla ja nuorilla aikuisilla potilailla, jotka kärsivät kiinteästä kasvaimesta immuunijärjestelmän syöpiä lukuun ottamatta järjestelmä esim.
leukemia ja lymfooma.
|
Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
|
Muutos B-solujen määrässä ennen syöpähoidon aloittamista (perustaso), harjoitusta edeltävää ja harjoituksen jälkeistä interventiota
Aikaikkuna: Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
Biomarkkerianalyysin tarkoituksena on kuvata perifeerisiä kiertäviä immuunisoluprofiileja ja DNA:n metylaatiostatusta lähtötilanteessa (T-1) (ts.
ennen kemo- ja/tai sädehoitoa) ja ennen (T0) ja harjoituksen jälkeistä interventiota (T1) (sekä kemo- ja/tai sädehoidon aikana) vain nuorilla ja nuorilla aikuisilla potilailla, jotka kärsivät kiinteästä kasvaimesta immuunijärjestelmän syöpiä lukuun ottamatta järjestelmä esim.
leukemia ja lymfooma.
|
Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
|
Muutos NK-solujen lukumäärässä ennen syöpähoidon aloittamista (perustaso), ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeistä interventiota
Aikaikkuna: Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
Biomarkkerianalyysin tarkoituksena on kuvata perifeerisiä kiertäviä immuunisoluprofiileja ja DNA:n metylaatiostatusta lähtötilanteessa (T-1) (ts.
ennen kemo- ja/tai sädehoitoa) ja ennen (T0) ja harjoituksen jälkeistä interventiota (T1) (sekä kemo- ja/tai sädehoidon aikana) vain nuorilla ja nuorilla aikuisilla potilailla, jotka kärsivät kiinteästä kasvaimesta immuunijärjestelmän syöpiä lukuun ottamatta järjestelmä esim.
leukemia ja lymfooma.
|
Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
|
Muutos leukosyyttien määrässä ennen syöpähoidon aloittamista (perustaso), ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeistä interventiota
Aikaikkuna: Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
Biomarkkerianalyysin tarkoituksena on kuvata perifeerisiä kiertäviä immuunisoluprofiileja ja DNA:n metylaatiostatusta lähtötilanteessa (T-1) (ts.
ennen kemo- ja/tai sädehoitoa) ja ennen (T0) ja harjoituksen jälkeistä interventiota (T1) (sekä kemo- ja/tai sädehoidon aikana) vain nuorilla ja nuorilla aikuisilla potilailla, jotka kärsivät kiinteästä kasvaimesta immuunijärjestelmän syöpiä lukuun ottamatta järjestelmä esim.
leukemia ja lymfooma.
|
Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
|
Muutos monosyyttien määrässä ennen syöpähoidon aloittamista (perustaso), harjoitusta edeltävää ja harjoituksen jälkeistä interventiota
Aikaikkuna: Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
Biomarkkerianalyysin tarkoituksena on kuvata perifeerisiä kiertäviä immuunisoluprofiileja ja DNA:n metylaatiostatusta lähtötilanteessa (T-1) (ts.
ennen kemo- ja/tai sädehoitoa) ja ennen (T0) ja harjoituksen jälkeistä interventiota (T1) (sekä kemo- ja/tai sädehoidon aikana) vain nuorilla ja nuorilla aikuisilla potilailla, jotka kärsivät kiinteästä kasvaimesta immuunijärjestelmän syöpiä lukuun ottamatta järjestelmä esim.
leukemia ja lymfooma.
|
Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
|
Muutos T-solujen DNA-metylaatiostatuksessa ennen syöpähoidon aloittamista (perustaso), harjoitusta edeltävää ja harjoituksen jälkeistä interventiota
Aikaikkuna: Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
Biomarkkerianalyysin tarkoituksena on kuvata perifeerisiä kiertäviä immuunisoluprofiileja ja DNA:n metylaatiostatusta lähtötilanteessa (T-1) (ts.
ennen kemo- ja/tai sädehoitoa) ja ennen (T0) ja harjoituksen jälkeistä interventiota (T1) (sekä kemo- ja/tai sädehoidon aikana) vain nuorilla ja nuorilla aikuisilla potilailla, jotka kärsivät kiinteästä kasvaimesta immuunijärjestelmän syöpiä lukuun ottamatta järjestelmä esim.
leukemia ja lymfooma.
|
Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
|
NK-solujen DNA-metylaatiostatuksen muutos ennen syöpähoidon aloittamista (perustaso), harjoitusta edeltävää ja harjoituksen jälkeistä interventiota (perustila), harjoitusta edeltävää interventiota ja harjoituksen jälkeistä interventiota
Aikaikkuna: Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
Biomarkkerianalyysin tarkoituksena on kuvata perifeerisiä kiertäviä immuunisoluprofiileja ja DNA:n metylaatiostatusta lähtötilanteessa (T-1) (ts.
ennen kemo- ja/tai sädehoitoa) ja ennen (T0) ja harjoituksen jälkeistä interventiota (T1) (sekä kemo- ja/tai sädehoidon aikana) vain nuorilla ja nuorilla aikuisilla potilailla, jotka kärsivät kiinteästä kasvaimesta immuunijärjestelmän syöpiä lukuun ottamatta järjestelmä esim.
leukemia ja lymfooma.
|
Verinäytteet ennen syöpähoidon aloittamista (kemo- ja/tai sädehoito); ennalta interventio; toimenpiteen loppu (arvioitu 10 viikkoon asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jörg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMC-Mainz: 21-00338
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .