Träningsträning i barncancer (FORTEe)
5 februari 2026 uppdaterad av: Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz
Bli stark för att bekämpa barncancer: en träningsintervention för barn och ungdomar som genomgår anti-cancerbehandling
Syftet med denna multicenterstudie är att utvärdera en personlig och standardiserad träningsintervention för barn och ungdomar som genomgår anti-cancerbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den randomiserade, kontrollerade FORTEe-studien ska höga bevis för en innovativ, patientcentrerad träningsbehandling genereras.
Övervakad träningsträning syftar till att öka muskelstyrkan och minska muskelatrofi på grund av sängkläder.
CRF och HRQoL kan förbättras och i framtiden kan dessa fördelar hjälpa till att bekämpa barncancer genom att öka terapieffektiviteten och överlevnaden.
Inom projektet kommer digitala, innovativa teknologier såsom augmented reality att utvecklas och tillämpas för att göra träningsträningen mer effektiv, åldersanpassad och personlig.
Dessutom kommer FORTEe att stimulera translationell forskning för att ge tillgång till pediatrisk träningsonkologi som en ny vårdintervention.
Som ett framsteg bortom dagens toppmoderna har FORTEe ambitionen att implementera pediatrisk träningsonkologi som en evidensbaserad standard inom klinisk vård för alla barncancerpatienter i hela EU och utanför EU.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
478
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes-Gutenberg-University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första/initial diagnos av en primär onkologisk sjukdom enligt International Classification of Childhood Cancer (ICCC), som kräver kemoterapi och/eller strålbehandling eller Första/initial diagnos av en återfallande onkologisk sjukdom enligt den internationella klassificeringen av barncancer (ICCC), kräver kemoterapi och/eller strålbehandling eller första/initial diagnos av en sekundär onkologisk sjukdom enligt International Classification of Childhood Cancer (ICCC), som kräver kemoterapi och/eller strålbehandling
- Planerad eller påbörjad anti-cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling) vid ett av rekryteringscentrumen i FORTEe-studien
- Patienten bedöms av det behandlande teamet (pediatrisk onkolog, träningspersonal etc.) som lämplig att delta i prövningen, t.ex. på grund av medicinska eller psykologiska skäl.
- Befintligt informerat samtycke (eller samtycke) för att delta i studien
- Patienten (och vårdnadshavaren) har/har tillräckliga kunskaper i respektive nationellt eller engelska språk så att det är möjligt att genomföra såväl informerat samtycke som intervjuer (på åldersanpassat språk).
- Patienten befinner sig inte i en terminal fas av sjukdomen.
Exklusions kriterier:
- Onkologisk sjukdom (primär/återfallande/sekundär) enligt International Classification of Childhood Cancer (ICCC), som varken kräver kemoterapi eller strålbehandling eller enbart kräver operation
- Orsaker som redan finns eller är förutsebara vid tidpunkten för studieregistreringen, på grund av vilka patienten inte kommer att ha tillgång till träningsinterventionen och/eller till förtestet och/eller till eftertestet (t. förutsebart eller planerat, permanent byte av behandlingshem)
- Patienten bedöms av det behandlande teamet (barnonkolog, träningspersonal etc.) som olämplig att delta i prövningen, t.ex. på grund av medicinska eller psykologiska skäl.
- Efter detaljerad information och, om nödvändigt, att ha haft tid att överväga, gick patienten (≥ 16 år) inte med på att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i prövningen.
- Patienten (och vårdnadshavarna) har/har otillräckliga kunskaper i respektive nationellt eller engelska språk, så att det inte är möjligt att genomföra både informerat samtycke och intervjuer (på åldersanpassat språk).
- Patienten befinner sig i en terminal fas av sjukdomen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig sjukvård
|
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Sedvanlig sjukvård + övervakad träningsträning vid intensiv medicinsk behandling
|
Motionsträning under intensiv cancerbehandling.
Träningen består främst av åldersanpassad och personlig uthållighet, styrka, flexibilitet, balans/koordination och gångträning.
Tre till fem träningspass i veckan på 30 till 60 minuter vardera i cirka åtta till tio veckor (beroende på cancerbehandlingens förlopp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poängen för cancerrelaterad trötthet under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Cancerrelaterad trötthet mätt med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Multidimensional Fatigue Scale.
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale består av 18 föremål som består av tre dimensioner.
Poäng omvandlas på en skala från 0 till 100.
Högre poäng indikerar lägre trötthet.
|
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poängen för allmän hälsorelaterad livskvalitet under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med mätningsmodellen för Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales frågeformulär. På PedsQL Generic Core Scales, för att underlätta tolkningen, vänds objekten om och omvandlas linjärt till en 0-100 skala, så att högre poäng indikerar bättre HRQOL (Health-Related Quality of Life). |
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i poängen för cancerrelaterad hälsorelaterad livskvalitet under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med mätningsmodellen för Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cancer Module frågeformulär. Poäng omvandlas till en skala från 0 till 100. Högre poäng indikerar lägre problem. |
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i poängen för mental hälsa (mätt med WHO (fem) välbefinnandeindex) under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
WHO (Fem) Well-Being Index (1998 version) används för att mäta mental hälsa. WHO-5 består av fem påståenden som respondenterna betygsätter enligt skalan nedan: Hela tiden = 5 För det mesta = 4 Mer än hälften av tiden = 3 Mindre än hälften av tiden = 2 En del av tiden = 1 Ingen gång = 0. Den totala råpoängen, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet och 100 representerar det bästa tänkbara välbefinnandet. |
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i poängen för mental hälsa (mätt med Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)) under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) används för att mäta mental hälsa.
WEMWBS är en skala med 14 punkter över psykiskt välbefinnande som täcker subjektivt välbefinnande och psykologiskt fungerande, där alla punkter är positivt formulerade och tar upp aspekter av positiv psykisk hälsa.
Den totala poängen för 14-punktsskalan WEMWBS erhålls genom att summera poängen för var och en av de 14 punkterna.
Poängintervallet för varje föremål är från 1 - 5 och totalpoängen är från 14-70.
|
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring av resilienspoäng (mätt med Mainzer Resilience Scale för barncancer (MRScc)) under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Stressreaktivitet mätt med Mainz Resilience Score för barncancer (MRScc).
MRScc består av 4 dimensioner om psykiska problem och 6 dimensioner om stressorexponering.
För båda kategorierna psykiska problem och stressorexponering kan 4 - 400 poäng uppnås.
För att beräkna resilienspoängen delas kategorin psykiska problem med kategorin stressorexponering.
En poäng >0 betyder låg motståndskraft, en poäng < 0 betyder hög motståndskraft.
|
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring av resilienspoäng (mätt med Brief Resilience Scale (BRS)) under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Resiliens kommer att utvärderas med hjälp av Brief Resilience Scale (BRS).
BRS är en 6-punktsskala, objekten är betygsatta från 1 till 5. En totalpoäng beräknas genom att bestämma summan av de individuella objekten som resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 6 till 30.
En högre poäng betyder en högre motståndskraft.
|
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i poängen för resiliens (mätt med Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R)) under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Resiliens kommer att utvärderas med hjälp av Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R). Posterna inom måtten kan direkt summeras för att få ett totalpoäng på en individs motståndskraft. För det omodifierade 5-poängsmåttet (med svar från 1-5) är minimipoängen 17 och maximalpoängen 85. För det övergripande måttet och underskalorna indikerar högre poäng egenskaper associerade med resiliens. |
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i poängen för allmän själveffektivitet under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Generell själveffektivitet kommer att utvärderas med hjälp av skalan för allmän själveffektivitet (GSE).
Totalpoängen beräknas genom att hitta summan av de 10 objekten.
För GSE varierar totalpoängen mellan 10 och 40, med en högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
|
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i poängen för fysisk tränings själveffekt under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Fysisk själveffektivitet kommer att utvärderas med hjälp av skalan för fysisk tränings själveffektivitet (PESE).
Totalpoängen beräknas genom att hitta summan av de 10 objekten.
För GSE varierar totalpoängen mellan 5 och 20, med en högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
|
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå (mätt med det modifierade senaste fysiska aktivitetsformuläret (mRPAQ)) under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas med hjälp av Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ). Varaktigheten av angivna fysiska aktiviteter rapporterades (återkallelsetid: under de senaste 7 dagarna). Beskrivande statistik kommer att utföras. |
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå (mätt med Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ)) under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas med hjälp av Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ). Varaktigheten av angivna fysiska aktiviteter rapporterades (återkallelsetid: under de senaste 7 dagarna). Beskrivande statistik kommer att utföras. |
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå (mätt med Modified Children's Physical Activity Questionnaire (mCPAQ)) under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att utvärderas med hjälp av Modified Children's Physical Activity Questionnaire (mCPAQ). Varaktigheten av angivna fysiska aktiviteter rapporterades (återkallelsetid: under de senaste 7 dagarna). Beskrivande statistik kommer att utföras. |
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå och beteende under interventionen, efter interventionen och under en 1-års uppföljningsperiod jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
I en semistrukturerad intervju om fysisk aktivitet kommer kvalitativ data att samlas in avseende aktivitetsbeteende, motiverande faktorer och hinder för fysisk aktivitet.
|
föringripande; varannan vecka under interventionen (upp till 10 veckor); slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention; efter intensiv cancerbehandling; 15 månader efter avslutad insats
|
|
Förändring i funktionsförmåga efter interventionen och efter 12 veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Mäts via sex minuters gångtest (6MWT).
Funktionskapaciteten utvärderas av det gångna avståndet.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i uthållighetsprestanda (mätt med det assisterade 6-minuterscykeltestet) efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Uppmätt via assisterat 6-minuters cykeltest (A6MCT).
Uthållighetsprestanda utvärderas av de ackumulerade varven efter 6 minuter.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i uthållighetsprestanda (mätt med det anpassade Yo-Yo-testet) efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Uthållighetsprestanda kommer att utvärderas av det anpassade Yo-Yo-testet.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Longitudinell bedömning av oxidativ skelettmuskelnedsättning efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Muskelnedsättning kommer att utvärderas med nära infraröd spektroskopi (NIRS).
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i maximalt syreupptag (VO2peak) efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) kommer att utföras under ett uthållighetstest till utmattning för att fastställa maximal syreupptagningsförmåga (VO2peak).
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i motorisk funktion efter interventionen och efter 12 veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
mäts via snabbmotorns funktionsteste
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i hamstringsflexibiliteten efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
mäts via sitt- och nå-testet
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i flexibilitet i nedre extremiteter efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
en goniometer används för att mäta vinklarna under fot-, knä- och höftböjning
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i funktionell styrka efter interventionen och efter 12 veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Funktionell styrka kommer att utvärderas med hjälp av sitt-till-stå-testet.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i armstyrka efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Armstyrkan kommer att utvärderas med max 5 repetitioner för bicepscurls.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i överkroppens styrka efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Överkroppens styrka kommer att utvärderas med hjälp av medicinbollsskottstest.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i knäböjstyrka efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Knäböjstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av en handhållen dynamometer.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i benförlängningsstyrka efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Benförlängningsstyrkan kommer att utvärderas med max 5 repetitioner för benförlängningstest mätt med benförlängningsmaskin.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i funktionell rörlighet efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Funktionell rörlighet kommer att utvärderas med hjälp av tidsstyrda upp- och nedtrappningstest (TUDS).
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i statisk balans efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Statisk balans kommer att bestämmas med det statiska statiska testet.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i kroppssammansättning (mätt via hudvecksmätning) efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
Kroppssammansättningen mäts via tricepsplikometri.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring av fasvinkeln med hjälp av bioelektrisk impedansanalys för undersökning av kroppssammansättning efter ingreppet och efter 12 veckors uppföljning jämfört med baseline
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
En multifrekvens (5, 50, 100 kHz) bioelektrisk impedansanalys utförs med hjälp av en faskänslig impedansanalysator (BIAcorpus RX4004M).
För detta ändamål appliceras en sinusformad växelström med konstant intensitet på patientens handleder och vrister.
Fasvinkeln (PA, ° grad) mäts av impedansanalysatorn som fasförskjutningen mellan ström och spänning.
Fasvinkeln ger slutsatser om näringsstatus och kroppssammansättning.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i kroppssammansättning (mätt via dubbelenergiröntgenabsorptiometri) efter interventionen och efter en 12-veckors uppföljning jämfört med baslinjen
Tidsram: föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
I dubbelenergiröntgenabsorptiometrin (DEXA) bestäms total muskelmassa och total fettmassa.
|
föringripande; slutet av interventionen (bedömd upp till 10 veckor); 12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Användningsfrekvens för AR-appen (Augmented Reality) från baslinjen till slutet av appanvändningen
Tidsram: under användningen av appen från baslinjen till slutet av appanvändningen (15 månader efter avslutad intervention)
|
Användningsfrekvens härledd från datum i en träningsdagbok registreras under hela tiden som AR-appen (augmented reality) används.
|
under användningen av appen från baslinjen till slutet av appanvändningen (15 månader efter avslutad intervention)
|
|
Användbarheten av appen för förstärkt verklighet
Tidsram: efter appanvändning (15 månader efter avslutad intervention)
|
Utforskning av appens användbarhet via användarupplevelse, inkl.
funktioner/funktioner, tekniska buggar.
För detta ändamål kommer kvalitativ data att samlas in i en semistrukturerad intervju.
|
efter appanvändning (15 månader efter avslutad intervention)
|
|
Användbarheten av pixformance-stationen
Tidsram: efter appanvändning (15 månader efter avslutad intervention)
|
Pixformance-stationen är ett digitalt träningsverktyg.
Pixformances användbarhet bör utforskas genom användarupplevelse, inkl.
funktioner/funktioner och tekniska buggar.
För detta ändamål kommer kvalitativ data att samlas in i en semistrukturerad intervju.
|
efter appanvändning (15 månader efter avslutad intervention)
|
|
Sammansatt flerdimensionellt socioekonomisk statusindex
Tidsram: föringripande
|
Socioekonomisk status kommer att bedömas för att utföra en konfounderanalys för huvudutfallet cancerrelaterad trötthet. Beräkningen av socioekonomisk statusindex baseras på dimensionerna "utbildningsnivåer", "yrkesstatus" och "inkomst". Poängen för varje dimension varierade från 1 till maximalt 7. Eftersom de 3 underskalorna ingår i beräkningen med samma vikt, kan socioekonomisk statusindex anta värden mellan 3,0 och 21,0. Högre poäng betyder högre socioekonomisk status. |
föringripande
|
|
Förändring av antalet T-celler före start av anti-cancerbehandling (baseline), intervention före träning och intervention efter träning
Tidsram: Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
Syftet med biomarköranalysen är att beskriva perifera cirkulerande immuncellsprofiler och DNA-metyleringsstatus vid baslinjen (T-1) (dvs.
före kemo- och/eller strålbehandling), och intervention före (T0) och efter träning (T1) (både under kemo- och/eller strålbehandling) endast hos ungdomar och unga vuxna patienter som lider av en solid tumör exklusive cancer i immunförsvaret system t.ex.
leukemi och lymfom.
|
Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
|
Förändring av antalet B-celler före start av anti-cancerbehandling (baseline), intervention före träning och intervention efter träning
Tidsram: Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
Syftet med biomarköranalysen är att beskriva perifera cirkulerande immuncellsprofiler och DNA-metyleringsstatus vid baslinjen (T-1) (dvs.
före kemo- och/eller strålbehandling), och intervention före (T0) och efter träning (T1) (både under kemo- och/eller strålbehandling) endast hos ungdomar och unga vuxna patienter som lider av en solid tumör exklusive cancer i immunförsvaret system t.ex.
leukemi och lymfom.
|
Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
|
Förändring av antalet NK-celler före start av anti-cancerbehandling (baseline), intervention före träning och intervention efter träning
Tidsram: Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
Syftet med biomarköranalysen är att beskriva perifera cirkulerande immuncellsprofiler och DNA-metyleringsstatus vid baslinjen (T-1) (dvs.
före kemo- och/eller strålbehandling), och intervention före (T0) och efter träning (T1) (både under kemo- och/eller strålbehandling) endast hos ungdomar och unga vuxna patienter som lider av en solid tumör exklusive cancer i immunförsvaret system t.ex.
leukemi och lymfom.
|
Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
|
Förändring av antalet leukocyter före start av anti-cancerbehandling (baslinje), intervention före träning och intervention efter träning
Tidsram: Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
Syftet med biomarköranalysen är att beskriva perifera cirkulerande immuncellsprofiler och DNA-metyleringsstatus vid baslinjen (T-1) (dvs.
före kemo- och/eller strålbehandling), och intervention före (T0) och efter träning (T1) (både under kemo- och/eller strålbehandling) endast hos ungdomar och unga vuxna patienter som lider av en solid tumör exklusive cancer i immunförsvaret system t.ex.
leukemi och lymfom.
|
Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
|
Förändring av antalet monocyter före start av anticancerbehandling (baseline), intervention före träning och intervention efter träning
Tidsram: Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
Syftet med biomarköranalysen är att beskriva perifera cirkulerande immuncellsprofiler och DNA-metyleringsstatus vid baslinjen (T-1) (dvs.
före kemo- och/eller strålbehandling), och intervention före (T0) och efter träning (T1) (både under kemo- och/eller strålbehandling) endast hos ungdomar och unga vuxna patienter som lider av en solid tumör exklusive cancer i immunförsvaret system t.ex.
leukemi och lymfom.
|
Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
|
Förändring av T-cellers DNA-metyleringsstatus före start av anticancerbehandling (baslinje), intervention före träning och intervention efter träning
Tidsram: Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
Syftet med biomarköranalysen är att beskriva perifera cirkulerande immuncellsprofiler och DNA-metyleringsstatus vid baslinjen (T-1) (dvs.
före kemo- och/eller strålbehandling), och intervention före (T0) och efter träning (T1) (både under kemo- och/eller strålbehandling) endast hos ungdomar och unga vuxna patienter som lider av en solid tumör exklusive cancer i immunförsvaret system t.ex.
leukemi och lymfom.
|
Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
|
Förändring av NK-cellers DNA-metyleringsstatus före start av anti-cancerbehandling (baslinje), intervention före träning och intervention efter träning (baslinje), intervention före träning och intervention efter träning
Tidsram: Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
Syftet med biomarköranalysen är att beskriva perifera cirkulerande immuncellsprofiler och DNA-metyleringsstatus vid baslinjen (T-1) (dvs.
före kemo- och/eller strålbehandling), och intervention före (T0) och efter träning (T1) (både under kemo- och/eller strålbehandling) endast hos ungdomar och unga vuxna patienter som lider av en solid tumör exklusive cancer i immunförsvaret system t.ex.
leukemi och lymfom.
|
Blodprovstagning före start av cancerbehandling (kemo- och/eller strålbehandling); föringripande; slutet av interventionen (bedöms upp till 10 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jörg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Första postat (Faktisk)
21 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMC-Mainz: 21-00338
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .