소아암의 운동 훈련 (FORTEe)
2026년 2월 5일 업데이트: Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz
소아암과 싸우기 위해 강해지기: 항암 치료를 받는 어린이와 청소년을 위한 운동 중재
이 다기관 연구의 목적은 항암 치료를 받는 어린이와 청소년을 위한 개인화되고 표준화된 운동 중재를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제된 FORTEe 시험에서 혁신적인 환자 중심 운동 치료에 대한 높은 증거가 생성되어야 합니다.
근력을 증가시키고 침상 안정으로 인한 근위축을 줄이기 위한 감독 운동 훈련 의도.
CRF와 HRQoL은 개선될 수 있으며 향후 이러한 이점은 치료 효율성과 생존율을 증가시켜 소아암과 싸우는 데 도움이 될 수 있습니다.
프로젝트 내에서 증강 현실과 같은 디지털 혁신 기술을 개발하고 적용하여 운동 훈련을 보다 효과적이고 연령에 맞게 조정하며 개인화할 것입니다.
또한 FORTEe는 새로운 의료 개입으로서 소아 운동 종양학에 대한 접근을 제공하기 위해 중개 연구를 촉진할 것입니다.
현재의 최신 기술을 넘어서는 진보로서, FORTEe는 유럽연합(EU)과 그 외 지역의 모든 소아암 환자를 위한 임상 치료의 증거 기반 표준으로 소아 운동 종양학을 구현하려는 야망을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
478
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- Johannes-Gutenberg-University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국제 소아암 분류(ICCC)에 따라 화학요법 및/또는 방사선 요법이 필요한 원발성 종양 질환의 최초/초기 진단 또는 국제 소아암 분류(ICCC)에 따른 재발성 종양 질환의 최초/초기 진단, 화학 요법 및/또는 방사선 요법이 필요한 경우 또는 국제 소아암 분류(ICCC)에 따라 화학 요법 및/또는 방사선 요법이 필요한 이차 종양 질환의 1차/초기 진단
- FORTEe 시험 모집 센터 중 한 곳에서 항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법)를 계획했거나 시작했습니다.
- 환자는 치료 팀(소아 종양 전문의, 운동 전문가 등)에 의해 시험에 참여하기에 적합한 것으로 평가됩니다. 의학적 또는 심리적 이유 때문에.
- 연구 참여에 대한 기존의 정보에 입각한 동의(또는 승낙)
- 환자(및 법적 보호자)는 사전 동의 및 인터뷰(연령에 적합한 언어로)를 수행할 수 있도록 해당 국가 또는 영어에 대한 충분한 지식을 가지고 있습니다.
- 환자는 질병의 말기 단계에 있지 않습니다.
제외 기준:
- 국제 소아암 분류(International Classification of Childhood Cancer, ICCC)에 따른 종양학적 질환(원발성/재발성/이차성)으로 화학 요법이나 방사선 요법이 필요하지 않거나 수술만 필요한 경우
- 환자가 운동 중재 및/또는 사전 테스트 및/또는 사후 테스트(예: 예측 가능하거나 계획된 치료 센터의 영구적인 변경)
- 환자는 치료 팀(소아 종양 전문의, 운동 전문가 등)에 의해 시험에 참여하기에 부적합한 것으로 평가됩니다. 의학적 또는 심리적 이유 때문에.
- 자세한 정보를 제공하고 필요한 경우 고려할 시간을 가진 후 환자(≥ 16세)는 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공하는 데 동의하지 않았습니다.
- 환자(및 법적 보호자)는 해당 국가 또는 영어에 대한 지식이 부족하여 사전 동의 및 인터뷰(연령에 적합한 언어로)를 모두 수행할 수 없습니다.
- 환자는 질병의 말기 단계에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 의료
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실험적: 운동 그룹
평소 진료 + 집중 치료 중 감독 운동 훈련
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집중 암 치료 중 운동 훈련.
훈련은 주로 연령에 적합하고 개인화된 지구력, 근력, 유연성, 균형/협응력 및 보행 훈련으로 구성됩니다.
약 8주에서 10주 동안 각각 30~60분씩 지속되는 3~5주간의 훈련 세션(암 치료 과정에 따라 다름).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 암 관련 피로 점수의 변화
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 3.0 다차원 피로 척도로 측정한 암 관련 피로.
PedsQL 다차원 피로 척도는 3차원으로 구성된 18개 항목으로 구성됩니다.
점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 피로도가 낮습니다.
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사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 일반적인 건강 관련 삶의 질 점수의 변화
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales 설문지에 대한 측정 모델로 측정한 건강 관련 삶의 질. PedsQL Generic Core Scales에서는 해석의 용이성을 위해 항목의 점수를 반대로 매기고 0-100 척도로 선형 변환하므로 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL(건강 관련 삶의 질)을 나타냅니다. |
사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 암 관련 건강 관련 삶의 질 점수의 변화
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 3.0 암 모듈 설문지에 대한 측정 모델로 측정한 건강 관련 삶의 질. 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 높은 점수는 낮은 문제를 나타냅니다. |
사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 정신 건강 점수의 변화(WHO(5) 웰빙 지수로 측정)
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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WHO(Five) 웰빙 지수(1998 버전)는 정신 건강을 측정하는 데 사용됩니다. WHO-5는 응답자가 아래 척도에 따라 평가하는 5가지 문항으로 구성됩니다. 항상 = 5 대부분 = 4 절반 이상 = 3 절반 미만 = 2 가끔 = 1 전혀 없음 = 0 0에서 25까지의 총 원시 점수에 4를 곱하여 최종 점수를 얻습니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다. |
사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 정신 건강 점수의 변화(WEMWBS(Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale)로 측정)
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS)은 정신 건강을 측정하는 데 사용됩니다.
WEMWBS는 주관적 웰빙과 심리적 기능을 다루는 14개 항목의 정신 웰빙 척도로, 모든 항목은 긍정적으로 표현되고 긍정적인 정신 건강 측면을 다룹니다.
14개 항목 척도 WEMWBS의 총점은 14개 항목 각각의 점수를 합산하여 구합니다.
각 항목의 채점 범위는 1~5점이며 총점은 14~70점입니다.
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사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 탄력성 점수의 변화(소아암에 대한 Mainzer Resilience Scale(MRScc)로 측정)
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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소아암에 대한 마인츠 탄력성 점수(MRScc)로 측정한 스트레스 반응성.
MRScc는 정신 건강 문제에 대한 4개의 차원과 스트레스 요인 노출에 대한 6개의 차원으로 구성됩니다.
두 범주 모두 정신 건강 문제와 스트레스 요인 노출에 대해 4 - 400점을 얻을 수 있습니다.
탄력성 점수를 계산하기 위해 정신 건강 문제 범주를 스트레스 요인 노출 범주로 나눕니다.
점수 >0은 낮은 복원력을 의미하고 점수 <0은 높은 복원력을 의미합니다.
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사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 탄력성 점수의 변화(간단한 회복력 척도(BRS)로 측정)
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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회복력은 간략한 회복력 척도(BRS)를 사용하여 평가됩니다.
BRS는 6개 항목 척도이며 항목은 1에서 5까지 등급이 매겨집니다. 총점은 6에서 30까지의 범위에 있는 총점을 초래하는 개별 항목의 합계를 결정하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높다는 의미입니다.
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사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 탄력성 점수의 변화(Child & Youth Resilience Measure-Revised(CYRM-R)로 측정)
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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회복력은 Child & Youth Resilience Measure-Revised(CYRM-R)를 사용하여 평가됩니다. 척도 내의 항목을 직접 합산하여 개인의 회복탄력성의 총점을 얻을 수 있습니다. 수정되지 않은 5점 척도(1-5의 응답 포함)의 경우 최소 점수는 17이고 최대 점수는 85입니다. 전체 측정 및 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 탄력성과 관련된 특성을 나타냅니다. |
사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 일반적인 자기효능감 점수의 변화
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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일반적인 자기효능감은 일반 자기효능감 척도(GSE)를 사용하여 평가됩니다.
총점은 10개 항목의 합을 찾아 계산합니다.
GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 신체 운동 자기효능감 점수의 변화
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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신체적 자기 효능감은 신체 운동 자기 효능감 척도(PESE)를 사용하여 평가됩니다.
총점은 10개 항목의 합을 찾아 계산합니다.
GSE의 경우 총점 범위는 5~20점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 신체 활동 수준의 변화(수정된 최근 신체 활동 설문지(mRPAQ)로 측정)
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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신체 활동 수준은 수정된 최근 신체 활동 설문지(mRPAQ)를 사용하여 평가됩니다. 나열된 신체 활동의 기간이 보고되었습니다(회상 시간: 지난 7일 동안). 기술 통계가 수행됩니다. |
사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 신체 활동 수준의 변화(수정된 청소년 신체 활동 설문지(mYPAQ)로 측정)
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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신체 활동 수준은 수정된 청소년 신체 활동 설문지(mYPAQ)를 사용하여 평가됩니다. 나열된 신체 활동의 기간이 보고되었습니다(회상 시간: 지난 7일 동안). 기술 통계가 수행됩니다. |
사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 신체 활동 수준의 변화(수정된 어린이 신체 활동 설문지(mCPAQ)로 측정)
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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신체 활동 수준은 수정된 어린이 신체 활동 설문지(mCPAQ)를 사용하여 평가됩니다. 나열된 신체 활동의 기간이 보고되었습니다(회상 시간: 지난 7일 동안). 기술 통계가 수행됩니다. |
사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 중재 중, 중재 후 및 1년 추적 기간 동안 신체 활동 수준 및 행동의 변화
기간: 사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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신체 활동에 대한 반구조화된 인터뷰에서 활동 행동, 동기 요인 및 신체 활동의 장벽에 관한 질적 데이터가 수집됩니다.
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사전 개입; 개입 기간 동안 격주(최대 10주); 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주; 집중 암 치료 후; 개입 종료 후 15개월
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 기능적 능력의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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6분 도보 테스트(6MWT)를 통해 측정되었습니다.
기능적 능력은 걸은 거리로 평가됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 지구력 성능의 변화(보조 6분 주기 테스트로 측정)
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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보조 6분 사이클링 테스트(A6MCT)를 통해 측정되었습니다.
내구성 성능은 6분 후 누적 회전수로 평가됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 지구력 성능의 변화(적응된 요요 테스트로 측정)
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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내구성 성능은 개조된 요요 테스트로 평가됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 산화성 골격근 손상의 종단 평가
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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근육 손상은 근적외선 분광법(NIRS)으로 평가됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 최고 산소 섭취량(VO2peak)의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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최대 산소 섭취량(VO2peak)을 결정하기 위해 피로에 대한 지구력 테스트 중에 심폐 운동 테스트(CPET)가 수행됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 운동 기능의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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빠른 운동 기능 테스트를 통해 측정
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 햄스트링 유연성의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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앉고 도달 테스트를 통해 측정
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 하지 유연성의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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고니오미터는 발, 무릎 및 고관절 굴곡 동안 각도를 측정하는 데 사용됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 기능 강도의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기능적 강도는 앉기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 팔 근력의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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팔 힘은 바이셉스 컬에 대해 최대 5회 반복을 사용하여 평가됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 상체 근력의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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상체 근력은 메디신볼 샷 테스트를 통해 평가합니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 무릎 굴근 강도의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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무릎 굴근 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 다리 확장 강도의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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레그 익스텐션 머신을 통해 측정된 레그 익스텐션 테스트에 대해 최대 5회 반복을 사용하여 레그 익스텐션 강도를 평가합니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 기능 이동성의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기능적 이동성은 TUDS(Timed Up and Down Stairs Test)를 사용하여 평가됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 정적 균형의 변화
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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정적 균형은 정적 스탠드 테스트로 결정됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 체성분 변화(피부주름 측정을 통해 측정)
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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체성분은 삼두근의 플리코메트리를 통해 측정됩니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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중재 후 체성분 검사를 위한 생체 전기 임피던스 분석을 통한 위상각 변화 및 베이스라인 대비 12주 추적 관찰
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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위상에 민감한 임피던스 분석기(BIAcorpus RX4004M)를 사용하여 다중 주파수(5, 50, 100kHz) 생체 전기 임피던스 분석을 수행합니다.
이를 위해 일정한 강도의 정현파 교류 전류가 환자의 손목과 발목에 적용됩니다.
위상각(PA, ° 도)은 전류와 전압 사이의 위상 편이로서 임피던스 분석기에 의해 측정됩니다.
위상각은 영양 상태와 체성분에 대한 결론을 제공합니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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기준선과 비교하여 개입 후 및 12주 추적 후 체성분 변화(이중 에너지 X-레이 흡수계측법을 통해 측정됨)
기간: 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)에서 총 근육량과 총 지방량을 측정합니다.
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사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가); 개입 종료 후 12주
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증강현실(AR) 앱의 사용 시작 시점부터 앱 사용 종료까지의 사용 빈도
기간: 기준선에서 앱 사용 종료까지 앱 사용 중(개입 종료 후 15개월)
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AR(증강현실) 앱을 사용하는 전체 시간 동안 운동 다이어리 내 날짜로부터 도출된 사용빈도가 기록됩니다.
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기준선에서 앱 사용 종료까지 앱 사용 중(개입 종료 후 15개월)
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증강 현실 앱의 유용성
기간: 앱 사용 후(개입 종료 후 15개월)
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사용자 경험을 통한 앱 사용성 탐색
기능/특징, 기술적 버그.
이를 위해 반 구조적 인터뷰에서 질적 데이터가 수집됩니다.
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앱 사용 후(개입 종료 후 15개월)
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Pixformance 스테이션의 유용성
기간: 앱 사용 후(개입 종료 후 15개월)
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Pixformance 스테이션은 디지털 교육 도구입니다.
Pixformance 사용성은 사용자 경험을 통해 탐색되어야 합니다.
기능/기능 및 기술적 버그.
이를 위해 반 구조적 인터뷰에서 질적 데이터가 수집됩니다.
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앱 사용 후(개입 종료 후 15개월)
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복합 다차원 사회경제적 지위 지수
기간: 사전 개입
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주요 결과 암 관련 피로에 대한 교란자 분석을 수행하기 위해 사회경제적 상태를 평가합니다. 사회경제적 지위 지수의 계산은 "교육 수준", "직업 상태" 및 "소득" 차원을 기반으로 합니다. 각 차원의 점수 범위는 1에서 최대 7까지입니다. 3개의 하위 척도가 동일한 가중치로 계산에 포함되기 때문에 사회경제적 지위 지수는 3.0에서 21.0 사이의 값을 가질 수 있습니다. 점수가 높을수록 사회경제적 지위가 높다는 것을 의미합니다. |
사전 개입
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항암 치료 시작 전(기준선), 운동 전 개입 및 운동 후 개입 전 T 세포 수의 변화
기간: 항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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바이오마커 분석의 목적은 기준선(T-1)(즉,
화학 요법 및/또는 방사선 요법 전) 및 운동 전(T0) 및 운동 후 개입(T1)(항암 요법 및/또는 방사선 요법 중 둘 다) 면역암을 제외한 고형 종양을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인 환자에 한함 시스템 예:
백혈병 및 림프종.
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항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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항암 치료 시작 전(기준선), 운동 전 개입 및 운동 후 개입 전 B 세포 수의 변화
기간: 항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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바이오마커 분석의 목적은 기준선(T-1)(즉,
화학 요법 및/또는 방사선 요법 전) 및 운동 전(T0) 및 운동 후 개입(T1)(항암 요법 및/또는 방사선 요법 중 둘 다) 면역암을 제외한 고형 종양을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인 환자에 한함 시스템 예:
백혈병 및 림프종.
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항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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항암 치료 시작 전(기준선), 운동 전 개입 및 운동 후 개입 전 NK 세포 수의 변화
기간: 항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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바이오마커 분석의 목적은 기준선(T-1)(즉,
화학 요법 및/또는 방사선 요법 전) 및 운동 전(T0) 및 운동 후 개입(T1)(항암 요법 및/또는 방사선 요법 중 둘 다) 면역암을 제외한 고형 종양을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인 환자에 한함 시스템 예:
백혈병 및 림프종.
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항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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항암 치료 시작 전(기준선), 운동 전 개입 및 운동 후 개입 전 백혈구 수의 변화
기간: 항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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바이오마커 분석의 목적은 기준선(T-1)(즉,
화학 요법 및/또는 방사선 요법 전) 및 운동 전(T0) 및 운동 후 개입(T1)(항암 요법 및/또는 방사선 요법 중 둘 다) 면역암을 제외한 고형 종양을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인 환자에 한함 시스템 예:
백혈병 및 림프종.
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항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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항암 치료 시작 전 단핵구 수의 변화(기준선), 운동 전 개입 및 운동 후 개입
기간: 항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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바이오마커 분석의 목적은 기준선(T-1)(즉,
화학 요법 및/또는 방사선 요법 전) 및 운동 전(T0) 및 운동 후 개입(T1)(항암 요법 및/또는 방사선 요법 중 둘 다) 면역암을 제외한 고형 종양을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인 환자에 한함 시스템 예:
백혈병 및 림프종.
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항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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항암 치료 시작 전(기준선), 운동 전 개입 및 운동 후 개입 전 T 세포의 DNA 메틸화 상태 변화
기간: 항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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바이오마커 분석의 목적은 기준선(T-1)(즉,
화학 요법 및/또는 방사선 요법 전) 및 운동 전(T0) 및 운동 후 개입(T1)(항암 요법 및/또는 방사선 요법 중 둘 다) 면역암을 제외한 고형 종양을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인 환자에 한함 시스템 예:
백혈병 및 림프종.
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항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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항암치료 시작 전 NK 세포의 DNA 메틸화 상태 변화(기준선), 운동 전 개입 및 운동 후 개입(기준선), 운동 전 개입 및 운동 후 개입
기간: 항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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바이오마커 분석의 목적은 기준선(T-1)(즉,
화학 요법 및/또는 방사선 요법 전) 및 운동 전(T0) 및 운동 후 개입(T1)(항암 요법 및/또는 방사선 요법 중 둘 다) 면역암을 제외한 고형 종양을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인 환자에 한함 시스템 예:
백혈병 및 림프종.
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항암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시작 전 채혈; 사전 개입; 개입 종료(최대 10주까지 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jörg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .