Entraînement physique dans le cancer infantile (FORTEe)
5 février 2026 mis à jour par: Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz
Devenez fort pour combattre le cancer infantile : une intervention d'exercice pour les enfants et les adolescents qui suivent un traitement anticancéreux
Le but de cette étude multicentrique est d'évaluer une intervention d'exercice personnalisé et standardisé pour les enfants et les adolescents sous traitement anticancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'essai randomisé et contrôlé FORTEe, des preuves solides d'un traitement d'exercice innovant et centré sur le patient seront générées.
L'entraînement à l'exercice supervisé vise à augmenter la force musculaire et à réduire l'atrophie musculaire due à l'alitement.
Le CRF et la HRQoL peuvent être améliorés et à l'avenir, ces avantages pourraient aider à lutter contre le cancer infantile en augmentant l'efficacité du traitement et le taux de survie.
Dans le cadre du projet, des technologies numériques innovantes telles que la réalité augmentée seront développées et appliquées pour rendre l'entraînement physique plus efficace, adapté à l'âge et personnalisé.
De plus, FORTEe stimulera la recherche translationnelle pour donner accès à l'oncologie pédiatrique de l'exercice en tant que nouvelle intervention de soins de santé.
En tant que progrès au-delà de l'état de l'art actuel, FORTEe a l'ambition de mettre en œuvre l'oncologie pédiatrique de l'exercice en tant que norme factuelle dans les soins cliniques pour tous les patients atteints d'un cancer infantile dans l'UE et au-delà.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
478
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55131
- Johannes-Gutenberg-University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Premier/diagnostic initial d'une maladie oncologique primaire selon la Classification internationale des cancers de l'enfant (ICCC), nécessitant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie ou Premier/diagnostic initial d'une maladie oncologique récidivante selon la Classification internationale des cancers de l'enfant (ICCC), nécessitant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie ou Premier diagnostic/diagnostic initial d'une maladie oncologique secondaire selon la Classification internationale des cancers de l'enfant (ICCC), nécessitant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie
- Traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) planifié ou commencé dans l'un des centres de recrutement de l'essai FORTEe
- Le patient est évalué par l'équipe soignante (oncologue pédiatrique, professionnel de l'exercice, etc.) comme apte à participer à l'essai, par ex. pour des raisons médicales ou psychologiques.
- Consentement éclairé existant (ou assentiment) pour participer à l'étude
- Le patient (et le tuteur légal) a/ont une connaissance suffisante de la langue nationale ou de l'anglais respectif pour qu'il soit possible de procéder au consentement éclairé ainsi qu'aux entretiens (dans une langue adaptée à l'âge).
- Le patient n'est pas dans une phase terminale de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Maladie oncologique (primaire/en rechute/secondaire) selon la Classification internationale des cancers de l'enfant (ICCC), ne nécessitant ni chimiothérapie ni radiothérapie ou nécessitant uniquement une intervention chirurgicale
- Raisons qui existent déjà ou sont prévisibles au moment de l'inscription à l'étude, pour lesquelles le patient n'aura pas accès à l'intervention d'exercice et/ou au pré-test et/ou au post-test (par ex. changement prévisible ou prévu, définitif de centre de traitement)
- Le patient est évalué par l'équipe soignante (oncologue pédiatrique, professionnel de l'exercice, etc.) comme inapte à participer à l'essai, par ex. pour des raisons médicales ou psychologiques.
- Après une information détaillée et, si nécessaire, un temps de réflexion, le patient (≥ 16 ans) n'a pas accepté de donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'essai.
- Le patient (et les tuteurs légaux) a/ont une connaissance insuffisante de la langue nationale ou anglaise respective, de sorte qu'il n'est pas possible de procéder à la fois au consentement éclairé et aux entretiens (dans une langue adaptée à l'âge).
- Le patient est en phase terminale de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins médicaux habituels
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Expérimental: Groupe d'exercices
Soins médicaux habituels + entraînement physique supervisé pendant un traitement médical intensif
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Entraînement physique pendant le traitement intensif du cancer.
L'entraînement consiste principalement en un entraînement adapté à l'âge et personnalisé de l'endurance, de la force, de la flexibilité, de l'équilibre/coordination et de la marche.
Trois à cinq séances d'entraînement hebdomadaires de 30 à 60 minutes chacune pendant environ huit à dix semaines (selon l'évolution du traitement anticancéreux).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de fatigue liée au cancer pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport au départ
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Fatigue liée au cancer mesurée par l'échelle de fatigue multidimensionnelle Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0.
L'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL est composée de 18 éléments comprenant trois dimensions.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus faible.
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pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de qualité de vie générale liée à la santé pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par le modèle de mesure du questionnaire Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Sur les échelles de base génériques PedsQL, pour faciliter l'interprétation, les éléments sont notés inversés et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL (qualité de vie liée à la santé). |
pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du score de qualité de vie liée au cancer pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par le modèle de mesure du questionnaire du module sur le cancer de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 3.0. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent des problèmes moins importants. |
pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du score de santé mentale (mesuré par l'indice de bien-être de l'OMS (cinq)) pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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L'indice de bien-être de l'OMS (cinq) (version 1998) est utilisé pour mesurer la santé mentale. L'OMS-5 se compose de cinq énoncés, que les répondants évaluent selon l'échelle ci-dessous : Tout le temps = 5 La plupart du temps = 4 Plus de la moitié du temps = 3 Moins de la moitié du temps = 2 Parfois = 1 À aucun moment = 0. Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, 0 représentant le pire bien-être imaginable et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable. |
pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du score de santé mentale (mesuré par l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS)) pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) est utilisée pour mesurer la santé mentale.
WEMWBS est une échelle de bien-être mental en 14 éléments couvrant le bien-être subjectif et le fonctionnement psychologique, dans laquelle tous les éléments sont formulés de manière positive et traitent des aspects de la santé mentale positive.
Le score total de l'échelle de 14 items WEMWBS est obtenu en additionnant le score de chacun des 14 items.
La plage de notation pour chaque élément est de 1 à 5 et la note totale est de 14 à 70.
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pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du score de résilience (mesuré par l'échelle de résilience de Mainzer pour le cancer de l'enfant (MRScc)) pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport au départ
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Réactivité au stress mesurée par le score de résilience de Mayence pour le cancer de l'enfant (MRScc).
Le MRScc comprend 4 dimensions sur les problèmes de santé mentale et 6 dimensions sur l'exposition aux facteurs de stress.
Pour les deux catégories de problèmes de santé mentale et d'exposition aux facteurs de stress, 4 à 400 points peuvent être obtenus.
Pour calculer le score de résilience, la catégorie problèmes de santé mentale est divisée par la catégorie exposition aux facteurs de stress.
Un score > 0 signifie une faible résilience, un score < 0 signifie une forte résilience.
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pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du score de résilience (mesuré par la Brief Resilience Scale (BRS)) pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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La résilience sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience brève (BRS).
BRS est une échelle de 6 items, les items sont notés de 1 à 5. Un score total est calculé en déterminant la somme des items individuels qui donnent un score total allant de 6 à 30.
Un score plus élevé signifie une résilience plus élevée.
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pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du score de résilience (mesuré par la mesure révisée de la résilience des enfants et des jeunes (CYRM-R)) pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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La résilience sera évaluée à l'aide de la mesure révisée de la résilience des enfants et des jeunes (CYRM-R). Les éléments des mesures peuvent être directement additionnés pour obtenir un score total de la résilience d'un individu. Pour la mesure non modifiée de 5 points (avec des réponses allant de 1 à 5), le score minimum est de 17 et le score maximum est de 85. Pour la mesure globale et les sous-échelles, des scores plus élevés indiquent des caractéristiques associées à la résilience. |
pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du score d'auto-efficacité générale pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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L'auto-efficacité générale sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE).
Le score total est calculé en faisant la somme des 10 items.
Pour le GSE, le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
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pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du score d'auto-efficacité de l'exercice physique pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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L'auto-efficacité physique sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice physique (PESE).
Le score total est calculé en faisant la somme des 10 items.
Pour le GSE, le score total varie entre 5 et 20, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
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pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du niveau d'activité physique (mesuré par le questionnaire modifié sur l'activité physique récente (mRPAQ)) pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire modifié sur l'activité physique récente (mRPAQ). La durée des activités physiques répertoriées a été rapportée (temps de rappel : au cours des 7 derniers jours). Des statistiques descriptives seront effectuées. |
pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du niveau d'activité physique (mesuré par le questionnaire modifié sur l'activité physique des jeunes (mYPAQ)) pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire modifié sur l'activité physique des jeunes (mYPAQ). La durée des activités physiques répertoriées a été rapportée (temps de rappel : au cours des 7 derniers jours). Des statistiques descriptives seront effectuées. |
pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du niveau d'activité physique (mesuré par le questionnaire modifié sur l'activité physique des enfants (mCPAQ)) pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire modifié sur l'activité physique des enfants (mCPAQ). La durée des activités physiques répertoriées a été rapportée (temps de rappel : au cours des 7 derniers jours). Des statistiques descriptives seront effectuées. |
pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Changement du niveau d'activité physique et du comportement pendant l'intervention, après l'intervention et sur une période de suivi d'un an par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Dans une entrevue semi-structurée sur l'activité physique, des données qualitatives seront recueillies concernant le comportement d'activité, les facteurs de motivation et les obstacles à l'activité physique.
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pré-intervention ; toutes les deux semaines pendant l'intervention (jusqu'à 10 semaines); fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention ; après un traitement intensif contre le cancer; 15 mois après la fin de l'intervention
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Modification de la capacité fonctionnelle après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Mesuré via un test de marche de six minutes (6MWT).
La capacité fonctionnelle est évaluée par la distance parcourue.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la performance d'endurance (mesurée par le test de cyclisme assisté de 6 minutes) après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Mesuré via un test de cycle assisté de 6 minutes (A6MCT).
La performance d'endurance est évaluée par les révolutions cumulées après 6 minutes.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Changement de la performance d'endurance (mesurée par le Yo-Yo-Test adapté) après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Les performances d'endurance seront évaluées par le Yo-Yo-Test adapté.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Évaluation longitudinale de l'atteinte oxydative des muscles squelettiques après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à l'état initial
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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L'atteinte musculaire sera évaluée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) sera effectué lors d'un test d'endurance jusqu'à l'épuisement pour déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2peak).
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la fonction motrice après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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mesuré via le test de fonction motrice rapide
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la flexibilité des ischio-jambiers après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à l'état initial
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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mesuré via le test assis et atteint
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la flexibilité des membres inférieurs après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à l'état initial
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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un goniomètre est utilisé pour mesurer les angles lors de la flexion du pied, du genou et de la hanche
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Changement de la force fonctionnelle après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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La force fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test assis-debout.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la force du bras après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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La force des bras sera évaluée en utilisant 5 répétitions maximum pour les flexions des biceps.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la force du haut du corps après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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La force du haut du corps sera évaluée à l'aide d'un test de tir au médecine-ball.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la force des fléchisseurs du genou après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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La force des fléchisseurs du genou sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la force d'extension des jambes après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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La force d'extension des jambes sera évaluée en utilisant un maximum de 5 répétitions pour le test d'extension des jambes mesuré à l'aide d'une machine d'extension des jambes.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la mobilité fonctionnelle après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à l'état initial
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test chronométré de montée et de descente des escaliers (TUDS).
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de l'équilibre statique après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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L'équilibre statique sera déterminé avec le test de support statique.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la composition corporelle (mesurée par la mesure du pli cutané) après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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La composition corporelle est mesurée par plicométrie du triceps.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Changement de l'angle de phase au moyen d'une analyse d'impédance bioélectrique pour l'examen de la composition corporelle après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la ligne de base
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Une analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (5, 50, 100 kHz) est effectuée à l'aide d'un analyseur d'impédance sensible à la phase (BIAcorpus RX4004M).
A cet effet, un courant alternatif sinusoïdal d'intensité constante est appliqué aux poignets et aux chevilles du patient.
L'angle de phase (PA, ° degré) est mesuré par l'analyseur d'impédance comme le déphasage entre le courant et la tension.
L'angle de phase fournit des conclusions sur l'état nutritionnel et la composition corporelle.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Modification de la composition corporelle (mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X) après l'intervention et après un suivi de 12 semaines par rapport à la valeur initiale
Délai: pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Dans l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA), la masse musculaire totale et la masse grasse totale sont déterminées.
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pré-intervention ; fin d'intervention (évaluée jusqu'à 10 semaines); 12 semaines après la fin de l'intervention
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Fréquence d'utilisation de l'application de réalité augmentée (AR) de la ligne de base à la fin de l'utilisation de l'application
Délai: pendant l'utilisation de l'application depuis la ligne de base jusqu'à la fin de l'utilisation de l'application (15 mois après la fin de l'intervention)
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La fréquence d'utilisation dérivée des dates d'un journal d'exercices est enregistrée pendant toute la durée d'utilisation de l'application AR (réalité augmentée).
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pendant l'utilisation de l'application depuis la ligne de base jusqu'à la fin de l'utilisation de l'application (15 mois après la fin de l'intervention)
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Facilité d'utilisation de l'application de réalité augmentée
Délai: post utilisation de l'application (15 mois après la fin de l'intervention)
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Exploration de la convivialité de l'application via l'expérience utilisateur, incl.
fonctions/caractéristiques, bogues techniques.
A cet effet, des données qualitatives seront recueillies lors d'un entretien semi-directif.
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post utilisation de l'application (15 mois après la fin de l'intervention)
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Ergonomie de la station pixformance
Délai: post utilisation de l'application (15 mois après la fin de l'intervention)
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La station pixformance est un outil de formation numérique.
La convivialité de Pixformance doit être explorée à travers l'expérience utilisateur, incl.
fonctions/caractéristiques et bogues techniques.
A cet effet, des données qualitatives seront recueillies lors d'un entretien semi-directif.
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post utilisation de l'application (15 mois après la fin de l'intervention)
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Indice composite de statut socioéconomique multidimensionnel
Délai: pré-intervention
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Le statut socio-économique sera évalué afin d'effectuer une analyse des facteurs de confusion pour le principal critère de jugement, la fatigue liée au cancer. Le calcul de l'indice de statut socio-économique est basé sur les dimensions « niveaux d'études », « statut professionnel » et « revenu ». Les scores pour chaque dimension variaient de 1 à un maximum de 7. Étant donné que les 3 sous-échelles sont incluses dans le calcul avec le même poids, l'indice de statut socioéconomique peut prendre des valeurs entre 3,0 et 21,0. Des scores plus élevés signifient un statut socio-économique plus élevé. |
pré-intervention
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Changement du nombre de lymphocytes T avant le début du traitement anticancéreux (ligne de base), intervention pré-exercice et intervention post-exercice
Délai: Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Le but de l'analyse des biomarqueurs est de décrire les profils des cellules immunitaires circulantes périphériques et l'état de méthylation de l'ADN au départ (T-1) (c.-à-d.
avant chimio et/ou radiothérapie), et intervention pré-(T0) et post-effort (T1) (tant pendant la chimio- et/ou radiothérapie) uniquement chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints d'une tumeur solide à l'exclusion des cancers de l'immunité système par ex.
leucémie et lymphome.
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Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Changement du nombre de lymphocytes B avant le début du traitement anticancéreux (ligne de base), intervention pré-exercice et intervention post-exercice
Délai: Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Le but de l'analyse des biomarqueurs est de décrire les profils des cellules immunitaires circulantes périphériques et l'état de méthylation de l'ADN au départ (T-1) (c.-à-d.
avant chimio et/ou radiothérapie), et intervention pré-(T0) et post-effort (T1) (tant pendant la chimio- et/ou radiothérapie) uniquement chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints d'une tumeur solide à l'exclusion des cancers de l'immunité système par ex.
leucémie et lymphome.
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Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Changement du nombre de cellules NK avant le début du traitement anticancéreux (ligne de base), intervention pré-exercice et intervention post-exercice
Délai: Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Le but de l'analyse des biomarqueurs est de décrire les profils des cellules immunitaires circulantes périphériques et l'état de méthylation de l'ADN au départ (T-1) (c.-à-d.
avant chimio et/ou radiothérapie), et intervention pré-(T0) et post-effort (T1) (tant pendant la chimio- et/ou radiothérapie) uniquement chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints d'une tumeur solide à l'exclusion des cancers de l'immunité système par ex.
leucémie et lymphome.
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Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Modification du nombre de leucocytes avant le début du traitement anticancéreux (ligne de base), intervention pré-exercice et intervention post-exercice
Délai: Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Le but de l'analyse des biomarqueurs est de décrire les profils des cellules immunitaires circulantes périphériques et l'état de méthylation de l'ADN au départ (T-1) (c.-à-d.
avant chimio et/ou radiothérapie), et intervention pré-(T0) et post-effort (T1) (tant pendant la chimio- et/ou radiothérapie) uniquement chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints d'une tumeur solide à l'exclusion des cancers de l'immunité système par ex.
leucémie et lymphome.
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Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Modification du nombre de monocytes avant le début du traitement anticancéreux (ligne de base), intervention pré-exercice et intervention post-exercice
Délai: Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Le but de l'analyse des biomarqueurs est de décrire les profils des cellules immunitaires circulantes périphériques et l'état de méthylation de l'ADN au départ (T-1) (c.-à-d.
avant chimio et/ou radiothérapie), et intervention pré-(T0) et post-effort (T1) (tant pendant la chimio- et/ou radiothérapie) uniquement chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints d'une tumeur solide à l'exclusion des cancers de l'immunité système par ex.
leucémie et lymphome.
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Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Modification de l'état de méthylation de l'ADN des lymphocytes T avant le début du traitement anticancéreux (ligne de base), l'intervention pré-exercice et l'intervention post-exercice
Délai: Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Le but de l'analyse des biomarqueurs est de décrire les profils des cellules immunitaires circulantes périphériques et l'état de méthylation de l'ADN au départ (T-1) (c.-à-d.
avant chimio et/ou radiothérapie), et intervention pré-(T0) et post-effort (T1) (tant pendant la chimio- et/ou radiothérapie) uniquement chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints d'une tumeur solide à l'exclusion des cancers de l'immunité système par ex.
leucémie et lymphome.
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Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Modification de l'état de méthylation de l'ADN des cellules NK avant le début du traitement anticancéreux (baseline), intervention pré-exercice et intervention post-exercice (baseline), intervention pré-exercice et intervention post-exercice
Délai: Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Le but de l'analyse des biomarqueurs est de décrire les profils des cellules immunitaires circulantes périphériques et l'état de méthylation de l'ADN au départ (T-1) (c.-à-d.
avant chimio et/ou radiothérapie), et intervention pré-(T0) et post-effort (T1) (tant pendant la chimio- et/ou radiothérapie) uniquement chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints d'une tumeur solide à l'exclusion des cancers de l'immunité système par ex.
leucémie et lymphome.
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Prélèvement sanguin avant le début d'un traitement anticancéreux (chimio et/ou radiothérapie) ; pré-intervention ; fin d'intervention (évalué jusqu'à 10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jörg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Première publication (Réel)
21 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMC-Mainz: 21-00338
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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