Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i børnekræft (FORTEe)

5. februar 2026 opdateret af: Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Bliv stærk til at bekæmpe børnekræft: En træningsintervention til børn og unge, der gennemgår kræftbehandling

Formålet med denne multicenterundersøgelse er at evaluere en personlig og standardiseret træningsintervention til børn og unge, der er i behandling mod kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det randomiserede, kontrollerede FORTEe-forsøg skal der genereres høj evidens for en innovativ, patientcentreret træningsbehandling. Overvåget træningstræning har til formål at øge muskelstyrken og reducere muskelatrofi på grund af bedrest. CRF og HRQoL kan forbedres, og i fremtiden kan disse fordele hjælpe med at bekæmpe børnekræft ved at øge terapieffektiviteten og overlevelsesraten. Inden for projektet vil digitale, innovative teknologier såsom augmented reality blive udviklet og anvendt for at gøre træningstræningen mere effektiv, alderstilpasset og personlig. Desuden vil FORTEe stimulere translationel forskning for at give adgang til pædiatrisk træningsonkologi som en ny intervention i sundhedsvæsenet. Som et fremskridt ud over det nuværende state-of-the-art, har FORTEe ambitionen om at implementere pædiatrisk træningsonkologi som en evidensbaseret standard i klinisk pleje for alle børnekræftpatienter i hele EU og udenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

478

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Johannes-Gutenberg-University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første/indledende diagnose af en primær onkologisk sygdom i henhold til International Classification of Childhood Cancer (ICCC), der kræver kemoterapi og/eller strålebehandling eller Første/initial diagnose af en recidiverende onkologisk sygdom i henhold til den internationale klassifikation af børnekræft (ICCC), kræver kemoterapi og/eller strålebehandling eller første/indledende diagnose af en sekundær onkologisk sygdom i henhold til International Classification of Childhood Cancer (ICCC), som kræver kemoterapi og/eller strålebehandling
  • Planlagt eller påbegyndt anti-cancer behandling (kemo- og/eller strålebehandling) på et af rekrutteringscentrene i FORTEe forsøget
  • Patienten vurderes af det behandlende team (pædiatrisk onkolog, træningsprofessionel etc.) som egnet til at deltage i forsøget, f.eks. på grund af medicinske eller psykologiske årsager.
  • Eksisterende informeret samtykke (eller samtykke) til at deltage i undersøgelsen
  • Patienten (og den juridiske værge) har/har tilstrækkeligt kendskab til det respektive nationale eller engelske sprog, så det er muligt at gennemføre det informerede samtykke samt interviews (på et alderssvarende sprog).
  • Patienten er ikke i en terminal fase af sygdommen.

Eksklusionskriterier:

  • Onkologisk sygdom (primær/tilbagefaldende/sekundær) i henhold til International Classification of Childhood Cancer (ICCC), der hverken kræver kemoterapi eller strålebehandling eller udelukkende kræver operation
  • Årsager, der allerede eksisterer eller er forudsigelige på tidspunktet for studietilmeldingen, som skyldes, at patienten ikke vil have adgang til træningsinterventionen og/eller til prætesten og/eller posttesten (f. forudsigelig eller planlagt permanent ændring af behandlingssted)
  • Patienten vurderes af det behandlende team (pædiatrisk onkolog, træningsprofessionel etc.) som uegnet til at deltage i forsøget, f.eks. på grund af medicinske eller psykologiske årsager.
  • Efter detaljeret information og om nødvendigt at have haft tid til at overveje, indvilligede patienten (≥ 16 år) ikke i at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget.
  • Patienten (og de juridiske værger) har/har utilstrækkeligt kendskab til det respektive nationale eller engelske sprog, således at det ikke er muligt at gennemføre både det informerede samtykke og samtaler (på et alderssvarende sprog).
  • Patienten er i en terminal fase af sygdommen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig lægehjælp
Eksperimentel: Træningsgruppe
Sædvanlig lægehjælp + superviseret træningstræning under intensiv medicinsk behandling
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Motionstræning under intensiv kræftbehandling. Træningen består hovedsageligt af alderssvarende og personlig udholdenhed, styrke, smidighed, balance/koordination og gangtræning. Tre til fem ugentlige træningssessioner, der varer 30 til 60 minutter hver i omkring otte til ti uger (afhængigt af kræftbehandlingens forløb).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scoren for kræftrelateret træthed under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Kræftrelateret træthed målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Multidimensional Fatigue Scale. PedsQL Multidimensional Fatigue Scale er sammensat af 18 genstande, der omfatter tre dimensioner. Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100. Højere score indikerer lavere træthed.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scoren for generel sundhedsrelateret livskvalitet under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats

Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved målemodellen for Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales spørgeskema.

På PedsQL Generic Core Scales, for at lette fortolkningen, bliver elementer omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala, så højere score indikerer bedre HRQOL (Health-Related Quality of Life).
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i scoren for kræftrelateret sundhedsrelateret livskvalitet under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats

Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved målemodellen for Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cancer Module spørgeskema.

Scorer transformeres til en skala fra 0 til 100. Højere score indikerer lavere problemer.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i scoren for mental sundhed (målt ved WHO (fem) velværeindeks) under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats

WHO (Fem) Well-Being Index (1998 version) bruges til at måle mental sundhed. WHO-5 består af fem udsagn, som respondenterne vurderer i henhold til skalaen nedenfor:

Hele tiden = 5 Det meste af tiden = 4 Mere end halvdelen af ​​tiden = 3 Mindre end halvdelen af ​​tiden = 2 Noget af tiden = 1 På intet tidspunkt = 0. Den samlede råscore, der går fra 0 til 25, ganges med 4 for at give den endelige score, hvor 0 repræsenterer det værst tænkelige velvære og 100 repræsenterer det bedst tænkelige velvære.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i scoren for mental sundhed (målt ved Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)) under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) bruges til at måle mental sundhed. WEMWBS er en 14-trins skala over mentalt velvære, der dækker subjektivt velvære og psykologisk funktionsevne, hvor alle punkter er formuleret positivt og adresserer aspekter af positiv mental sundhed. Den samlede score for 14-elementskalaen WEMWBS opnås ved at summere scoren for hvert af de 14 elementer. Scoringsintervallet for hvert emne er fra 1 - 5, og den samlede score er fra 14-70.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i resiliensscore (målt ved Mainzer Resilience Scale for børnekræft (MRScc)) under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Stressreaktivitet målt ved Mainz Resilience Score for børnekræft (MRScc). MRScc består af 4 dimensioner om psykiske problemer og 6 dimensioner om stressoreksponering. For begge kategorier psykiske problemer og stressoreksponering kan der opnås 4 - 400 point. For at beregne modstandskraftsscoren er kategorien psykiske problemer divideret med kategorien stressoreksponering. En score >0 betyder lav modstandskraft, en score < 0 betyder høj modstandsdygtighed.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i score for modstandsdygtighed (målt ved Brief Resilience Scale (BRS)) under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Resiliens vil blive evalueret ved hjælp af Brief Resilience Scale (BRS). BRS er en 6-punkts-skala, emnerne vurderes fra 1 til 5. En samlet score beregnes ved at bestemme summen af ​​de enkelte punkter, som resulterer i en samlet score fra 6 til 30. En højere score betyder en højere modstandsdygtighed.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i score for modstandskraft (målt ved Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R)) under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats

Resiliens vil blive evalueret ved hjælp af Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R).

Punkterne inden for målene kan summeres direkte for at opnå en samlet score for en persons modstandskraft. For det umodificerede 5-punktsmål (med svar fra 1-5) er minimumscore 17, og maksimumscore er 85. For det overordnede mål og underskalaer indikerer højere score karakteristika forbundet med modstandskraft.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i scoren for generel self-efficacy under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Generel self-efficacy vil blive evalueret ved hjælp af General self-efficacy scale (GSE). Den samlede score udregnes ved at finde summen af ​​de 10 punkter. For GSE varierer den samlede score mellem 10 og 40, med en højere score, der indikerer mere selveffektivitet.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i scoren for fysisk trænings selveffektivitet under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Fysisk self-efficacy vil blive evalueret ved hjælp af Physical exercise self-efficacy scale (PESE). Den samlede score udregnes ved at finde summen af ​​de 10 punkter. For GSE varierer den samlede score mellem 5 og 20, med en højere score, der indikerer mere selveffektivitet.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i det fysiske aktivitetsniveau (målt ved det modificerede seneste fysiske aktivitetsspørgeskema (mRPAQ)) under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats

Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ).

Varigheden af ​​de anførte fysiske aktiviteter blev rapporteret (tilbagekaldelsestid: over de seneste 7 dage). Der vil blive udført beskrivende statistik.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i det fysiske aktivitetsniveau (målt ved det modificerede ungdomsfysiske aktivitetsspørgeskema (mYPAQ)) under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats

Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ).

Varigheden af ​​de anførte fysiske aktiviteter blev rapporteret (tilbagekaldelsestid: over de seneste 7 dage). Der vil blive udført beskrivende statistik.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i det fysiske aktivitetsniveau (målt ved det modificerede børns fysiske aktivitetsspørgeskema (mCPAQ)) under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats

Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af Modified Children's Physical Activity Questionnaire (mCPAQ).

Varigheden af ​​de anførte fysiske aktiviteter blev rapporteret (tilbagekaldelsestid: over de seneste 7 dage). Der vil blive udført beskrivende statistik.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i fysisk aktivitetsniveau og adfærd under interventionen, efter interventionen og over en 1-årig opfølgningsperiode sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
I et semistruktureret interview om fysisk aktivitet vil der blive indsamlet kvalitative data vedrørende aktivitetsadfærd, motivationsfaktorer og barrierer for fysisk aktivitet.
præ-intervention; hver anden uge under interventionen (op til 10 uger); afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen; efter intensiv kræftbehandling; 15 måneder efter endt indsats
Ændring i funktionsevne efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Målt via seks minutters gangtest (6MWT). Funktionel kapacitet vurderes ud fra den gåede afstand.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i udholdenhedspræstation (målt ved den assisterede 6-minutters cykeltest) efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Målt via assisteret 6-minutters cykeltest (A6MCT). Udholdenhedsydelsen evalueres ved de kumulative omdrejninger efter 6 minutter.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i udholdenhedspræstation (målt ved den tilpassede Yo-Yo-Test) efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Udholdenhedspræstation vil blive evalueret af den tilpassede Yo-Yo-Test.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Longitudinel vurdering af oxidativ skeletmuskel svækkelse efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Muskelsvækkelse vil blive evalueret ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i maksimal iltoptagelse (VO2peak) efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) vil blive udført under en udholdenhedstest til udmattelse for at bestemme den maksimale iltoptagelse (VO2peak).
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i motorisk funktion efter interventionen og efter 12 ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
målt via den hurtige motorfunktionstest
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i hamstrings fleksibilitet efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
målt via sit and reach testen
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i underekstremiteternes fleksibilitet efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
et goniometer bruges til at måle vinklerne under fod-, knæ- og hoftefleksion
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i funktionel styrke efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Funktionel styrke vil blive evalueret ved hjælp af sit-to-stand-testen.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i armstyrke efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Armstyrken vil blive evalueret ved brug af maksimalt 5 gentagelser for biceps curls.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i overkroppens styrke efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Overkroppens styrke vil blive evalueret ved hjælp af medicinkugleskudstest.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i knæbøjningsstyrke efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Knæbøjningsstyrken vil blive evalueret ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i benudvidelsesstyrke efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Benforlængelsestyrken vil blive evalueret ved brug af maksimalt 5 gentagelser for benforlængelsetest målt via benforlængermaskine.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i funktionel mobilitet efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Funktionel mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af timet op og ned trapper test (TUDS).
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i statisk balance efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Statisk balance vil blive bestemt med den statiske stand test.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i kropssammensætning (målt via hudfoldsmåling) efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Kropssammensætning måles via pliometri af triceps.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring af fasevinklen ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse til undersøgelse af kropssammensætning efter interventionen og efter 12 ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
En multifrekvens (5, 50, 100 kHz) bioelektrisk impedansanalyse udføres ved hjælp af en fasefølsom impedansanalysator (BIAcorpus RX4004M). Til dette formål påføres en sinusformet vekselstrøm med konstant intensitet på patientens håndled og ankler. Fasevinklen (PA, ° grad) måles af impedansanalysatoren som faseforskydningen mellem strøm og spænding. Fasevinklen giver konklusioner om ernæringsstatus og kropssammensætning.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Ændring i kropssammensætning (målt via dobbelt-energi røntgenabsorptiometri) efter interventionen og efter en 12-ugers opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
I dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) bestemmes total muskelmasse og total fedtmasse.
præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger); 12 uger efter endt indsats
Brugsfrekvens for augmented reality-appen (AR) fra baseline til slutningen af ​​app-brug
Tidsramme: under brugen af ​​appen fra baseline til slutningen af ​​appens brug (15 måneder efter slutningen af ​​interventionen)
Brugsfrekvens afledt af datoer i en træningsdagbog registreres i hele den tid, AR-appen (augmented reality) bruges.
under brugen af ​​appen fra baseline til slutningen af ​​appens brug (15 måneder efter slutningen af ​​interventionen)
Brugervenligheden af ​​augmented reality-appen
Tidsramme: efter brug af app (15 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Udforskning af app anvendelighed via brugeroplevelse, inkl. funktioner/funktioner, tekniske fejl. Til dette formål vil der blive indsamlet kvalitative data i et semistruktureret interview.
efter brug af app (15 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Brugbarhed af pixformance-stationen
Tidsramme: efter brug af app (15 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Pixformance-stationen er et digitalt træningsværktøj. Pixformance brugervenlighed bør udforskes gennem brugeroplevelse, inkl. funktioner/egenskaber og tekniske fejl. Til dette formål vil der blive indsamlet kvalitative data i et semistruktureret interview.
efter brug af app (15 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Sammensat multidimensionelt socioøkonomisk statusindeks
Tidsramme: præ-intervention

Socioøkonomisk status vil blive vurderet med henblik på at udføre en konfounderanalyse for hovedudfaldet kræftrelateret træthed.

Beregningen af ​​det socioøkonomiske statusindeks er baseret på dimensionerne "uddannelsesniveauer", "erhvervsstatus" og "indkomst". Scorer for hver dimension varierede fra 1 til maksimalt 7. Da de 3 underskalaer indgår i beregningen med samme vægt, kan det socioøkonomiske statusindeks antage værdier mellem 3,0 og 21,0. Højere score betyder højere socioøkonomisk status.
præ-intervention
Ændring i antallet af T-celler før start af kræftbehandling (baseline), intervention før træning og intervention efter træning
Tidsramme: Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Formålet med biomarkøranalysen er at beskrive perifere cirkulerende immuncelleprofiler og DNA-methyleringsstatus ved baseline (T-1) (dvs. før kemo- og/eller strålebehandling) og præ- (T0) og post-træningsintervention (T1) (både under kemo- og/eller strålebehandling) udelukkende hos teenagere og unge voksne patienter, der lider af en solid tumor med undtagelse af kræft i immunsystemet system f.eks. leukæmi og lymfom.
Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Ændring i antallet af B-celler før start af kræftbehandling (baseline), intervention før træning og intervention efter træning
Tidsramme: Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Formålet med biomarkøranalysen er at beskrive perifere cirkulerende immuncelleprofiler og DNA-methyleringsstatus ved baseline (T-1) (dvs. før kemo- og/eller strålebehandling) og præ- (T0) og post-træningsintervention (T1) (både under kemo- og/eller strålebehandling) udelukkende hos teenagere og unge voksne patienter, der lider af en solid tumor med undtagelse af kræft i immunsystemet system f.eks. leukæmi og lymfom.
Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Ændring i antallet af NK-celler før start af kræftbehandling (baseline), intervention før træning og intervention efter træning
Tidsramme: Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Formålet med biomarkøranalysen er at beskrive perifere cirkulerende immuncelleprofiler og DNA-methyleringsstatus ved baseline (T-1) (dvs. før kemo- og/eller strålebehandling) og præ- (T0) og post-træningsintervention (T1) (både under kemo- og/eller strålebehandling) udelukkende hos teenagere og unge voksne patienter, der lider af en solid tumor med undtagelse af kræft i immunsystemet system f.eks. leukæmi og lymfom.
Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Ændring i antallet af leukocytter før start af anti-kræftbehandling (baseline), intervention før træning og intervention efter træning
Tidsramme: Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Formålet med biomarkøranalysen er at beskrive perifere cirkulerende immuncelleprofiler og DNA-methyleringsstatus ved baseline (T-1) (dvs. før kemo- og/eller strålebehandling) og præ- (T0) og post-træningsintervention (T1) (både under kemo- og/eller strålebehandling) udelukkende hos teenagere og unge voksne patienter, der lider af en solid tumor med undtagelse af kræft i immunsystemet system f.eks. leukæmi og lymfom.
Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Ændring i antallet af monocytter før start af kræftbehandling (baseline), intervention før træning og intervention efter træning
Tidsramme: Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Formålet med biomarkøranalysen er at beskrive perifere cirkulerende immuncelleprofiler og DNA-methyleringsstatus ved baseline (T-1) (dvs. før kemo- og/eller strålebehandling) og præ- (T0) og post-træningsintervention (T1) (både under kemo- og/eller strålebehandling) udelukkende hos teenagere og unge voksne patienter, der lider af en solid tumor med undtagelse af kræft i immunsystemet system f.eks. leukæmi og lymfom.
Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Ændring i DNA-methyleringsstatus for T-celler før start af anti-kræftbehandling (baseline), intervention før træning og intervention efter træning
Tidsramme: Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Formålet med biomarkøranalysen er at beskrive perifere cirkulerende immuncelleprofiler og DNA-methyleringsstatus ved baseline (T-1) (dvs. før kemo- og/eller strålebehandling) og præ- (T0) og post-træningsintervention (T1) (både under kemo- og/eller strålebehandling) udelukkende hos teenagere og unge voksne patienter, der lider af en solid tumor med undtagelse af kræft i immunsystemet system f.eks. leukæmi og lymfom.
Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Ændring i DNA-methyleringsstatus for NK-celler før start af anti-cancerbehandling (baseline), præ-motion intervention og post-exercise intervention (baseline), pre-exercise intervention og post-exercise intervention
Tidsramme: Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)
Formålet med biomarkøranalysen er at beskrive perifere cirkulerende immuncelleprofiler og DNA-methyleringsstatus ved baseline (T-1) (dvs. før kemo- og/eller strålebehandling) og præ- (T0) og post-træningsintervention (T1) (både under kemo- og/eller strålebehandling) udelukkende hos teenagere og unge voksne patienter, der lider af en solid tumor med undtagelse af kræft i immunsystemet system f.eks. leukæmi og lymfom.
Blodprøvetagning før start af kræftbehandling (kemo- og/eller strålebehandling); præ-intervention; afslutning af intervention (vurderet op til 10 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbejdspartnere

Centre Leon Berard
Oxford Brookes University
Rigshospitalet, Denmark
University Hospital, Essen
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
University Hospital Heidelberg
University Medical Centre Ljubljana
European University of Madrid
Fondazione Monza e Brianza per il Bambino e la sua Mamma (MBBM)
German Sport University, Cologne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jörg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMC-Mainz: 21-00338

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk onkologi

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner