Ejercicio de entrenamiento en el cáncer infantil (FORTEe)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz
Fortalecerse para combatir el cáncer infantil: una intervención de ejercicio para niños y adolescentes en tratamiento contra el cáncer
El propósito de este estudio multicéntrico es evaluar una intervención de ejercicio personalizada y estandarizada para niños y adolescentes en tratamiento contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el ensayo aleatorizado y controlado FORTEe, se generarán pruebas sólidas de un tratamiento de ejercicio innovador y centrado en el paciente.
El entrenamiento con ejercicios supervisados intenta aumentar la fuerza muscular y reducir la atrofia muscular debido al reposo en cama.
CRF y HRQoL se pueden mejorar y, en el futuro, estos beneficios pueden ayudar a combatir el cáncer infantil al aumentar la eficiencia de la terapia y la tasa de supervivencia.
Dentro del proyecto, se desarrollarán y aplicarán tecnologías digitales innovadoras como la realidad aumentada para hacer que el entrenamiento físico sea más efectivo, adaptado a la edad y personalizado.
Además, FORTEe estimulará la investigación traslacional para brindar acceso a la oncología del ejercicio pediátrico como una nueva intervención de atención médica.
Como un avance más allá del estado del arte actual, FORTEe tiene la ambición de implementar la oncología del ejercicio pediátrico como un estándar basado en la evidencia en la atención clínica para todos los pacientes con cáncer infantil en la UE y más allá.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
478
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
- Johannes-Gutenberg-University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer/diagnóstico inicial de una enfermedad oncológica primaria según la Clasificación Internacional de Cáncer Infantil (ICCC), que requiere quimioterapia y/o radioterapia o Primer/diagnóstico inicial de una enfermedad oncológica recidivante según la Clasificación Internacional de Cáncer Infantil (ICCC), que requiere quimioterapia y/o radioterapia o Primer/diagnóstico inicial de una enfermedad oncológica secundaria según la Clasificación Internacional de Cáncer Infantil (ICCC), que requiere quimioterapia y/o radioterapia
- Tratamiento anticancerígeno planificado o iniciado (quimio y/o radioterapia) en uno de los centros de reclutamiento del ensayo FORTEe
- El paciente es evaluado por el equipo de tratamiento (oncólogo pediátrico, profesional del ejercicio, etc.) como apto para participar en el ensayo, p. por razones médicas o psicológicas.
- Consentimiento informado existente (o asentimiento) para participar en el estudio
- El paciente (y el tutor legal) tiene conocimiento suficiente del idioma nacional o inglés respectivo para que sea posible realizar el consentimiento informado y las entrevistas (en un idioma apropiado para la edad).
- El paciente no se encuentra en una fase terminal de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad oncológica (primaria/recidivante/secundaria) según la Clasificación Internacional de Cáncer Infantil (ICCC), que no requiere quimioterapia ni radioterapia o solo requiere cirugía
- Motivos que ya existen o son previsibles en el momento de la inscripción en el estudio, por los que el paciente no tendrá acceso a la intervención de ejercicios y/o al pre-test y/o al post-test (p. previsible o planificado, cambio permanente de centro de tratamiento)
- El paciente es evaluado por el equipo de tratamiento (oncólogo pediátrico, profesional del ejercicio, etc.) como no apto para participar en el ensayo, p. por razones médicas o psicológicas.
- Después de la información detallada y, si es necesario, teniendo tiempo para considerar, el paciente (≥ 16 años de edad) no accedió a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.
- El paciente (y los tutores legales) tiene/tienen un conocimiento insuficiente del idioma nacional o inglés respectivo, por lo que no es posible realizar tanto el consentimiento informado como las entrevistas (en un idioma apropiado para la edad).
- El paciente se encuentra en una fase terminal de la enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Atención médica habitual
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Experimental: Grupo de ejercicios
Atención médica habitual + entrenamiento físico supervisado durante el tratamiento médico intensivo
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Ejercicio de entrenamiento durante el tratamiento intensivo del cáncer.
El entrenamiento consiste principalmente en resistencia, fuerza, flexibilidad, equilibrio/coordinación y entrenamiento de la marcha personalizados y apropiados para la edad.
De tres a cinco sesiones de entrenamiento semanales de 30 a 60 minutos cada una durante unas ocho a diez semanas (según el curso del tratamiento contra el cáncer).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la fatiga relacionada con el cáncer durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Fatiga relacionada con el cáncer medida por el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Multidimensional Fatigue Scale.
La escala de fatiga multidimensional PedsQL está compuesta por 18 ítems que comprenden tres dimensiones.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican menor fatiga.
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preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud general durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por el modelo de medición para el cuestionario Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. En las escalas básicas genéricas de PedsQL, para facilitar la interpretación, los elementos se puntúan al revés y se transforman linealmente en una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor CVRS (calidad de vida relacionada con la salud). |
preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud relacionada con el cáncer durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por el cuestionario Modelo de medición para el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de cáncer. Las puntuaciones se transforman a una escala de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican problemas más bajos. |
preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de salud mental (medida por el Índice de Bienestar (Cinco) de la OMS) durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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El Índice de Bienestar de la OMS (Cinco) (versión de 1998) se utiliza para medir la Salud Mental. El 5 de la OMS consta de cinco afirmaciones, que los encuestados califican de acuerdo con la siguiente escala: Todo el tiempo = 5 La mayor parte del tiempo = 4 Más de la mitad del tiempo = 3 Menos de la mitad del tiempo = 2 Algunas veces = 1 Nunca = 0. La puntuación bruta total, que va de 0 a 25, se multiplica por 4 para dar la puntuación final, donde 0 representa el peor bienestar imaginable y 100 representa el mejor bienestar imaginable. |
preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de Salud Mental (medida por la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)) durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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La escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) se utiliza para medir la salud mental.
WEMWBS es una escala de bienestar mental de 14 ítems que cubre el bienestar subjetivo y el funcionamiento psicológico, en la que todos los ítems están redactados de manera positiva y abordan aspectos de la salud mental positiva.
La puntuación total de la escala WEMWBS de 14 ítems se obtiene sumando la puntuación de cada uno de los 14 ítems.
El rango de puntaje para cada elemento es de 1 a 5 y el puntaje total es de 14 a 70.
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preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de Resiliencia (medida por la Escala de Resiliencia de Mainzer para el cáncer infantil (MRScc)) durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Reactividad al estrés medida por la puntuación de resiliencia de Mainz para el cáncer infantil (MRScc).
El MRScc consta de 4 dimensiones sobre problemas de salud mental y 6 dimensiones sobre exposición a factores estresantes.
Para ambas categorías, problemas de salud mental y exposición a factores estresantes, se pueden lograr de 4 a 400 puntos.
Para calcular el puntaje de resiliencia, la categoría de problemas de salud mental se divide por la categoría de exposición a factores estresantes.
Una puntuación >0 significa baja resiliencia, una puntuación <0 significa alta resiliencia.
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preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de Resiliencia (medida por la Escala Breve de Resiliencia (BRS)) durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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La resiliencia se evaluará utilizando la Escala de Resiliencia Breve (BRS).
BRS es una escala de 6 elementos, los elementos se califican del 1 al 5. Se calcula una puntuación total determinando la suma de los elementos individuales que dan como resultado una puntuación total que oscila entre 6 y 30.
Una puntuación más alta significa una mayor resiliencia.
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preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en el puntaje de Resiliencia (medido por la Medida de Resiliencia Revisada para Niños y Jóvenes (CYRM-R)) durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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La resiliencia se evaluará utilizando la Medida revisada de resiliencia infantil y juvenil (CYRM-R). Los elementos dentro de las medidas se pueden sumar directamente para obtener una puntuación total de la resiliencia de un individuo. Para la medida de 5 puntos sin modificar (con respuestas que van del 1 al 5), la puntuación mínima es 17 y la puntuación máxima es 85. Para la medida general y las subescalas, las puntuaciones más altas indican características asociadas con la resiliencia. |
preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de autoeficacia general durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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La autoeficacia general se evaluará mediante la Escala de autoeficacia general (GSE).
La puntuación total se calcula encontrando la suma de los 10 ítems.
Para el GSE, la puntuación total oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de autoeficacia del ejercicio físico durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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La autoeficacia física se evaluará mediante la Escala de autoeficacia en el ejercicio físico (PESE).
La puntuación total se calcula encontrando la suma de los 10 ítems.
Para el GSE, la puntuación total oscila entre 5 y 20, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en el nivel de actividad física (medido por el Cuestionario de actividad física reciente modificado (mRPAQ)) durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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El nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario de actividad física reciente modificado (mRPAQ). Se informó la duración de las actividades físicas enumeradas (tiempo de recuerdo: durante los últimos 7 días). Se realizará Estadística Descriptiva. |
preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en el nivel de actividad física (medido por el Cuestionario de actividad física juvenil modificado (mYPAQ)) durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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El nivel de actividad física se evaluará utilizando el Cuestionario de actividad física juvenil modificado (mYPAQ). Se informó la duración de las actividades físicas enumeradas (tiempo de recuerdo: durante los últimos 7 días). Se realizará Estadística Descriptiva. |
preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en el nivel de actividad física (medido por el Cuestionario de actividad física infantil modificado (mCPAQ)) durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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El nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario de actividad física infantil modificado (mCPAQ). Se informó la duración de las actividades físicas enumeradas (tiempo de recuerdo: durante los últimos 7 días). Se realizará Estadística Descriptiva. |
preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en el nivel de actividad física y el comportamiento durante la intervención, después de la intervención y durante un período de seguimiento de 1 año en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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En una entrevista semiestructurada sobre actividad física, se recopilarán datos cualitativos sobre el comportamiento de la actividad, los factores motivadores y las barreras para la actividad física.
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preintervención; quincenalmente durante la intervención (hasta 10 semanas); final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención; después de un tratamiento oncológico intensivo; 15 meses después del final de la intervención
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Cambio en la capacidad funcional después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Medido a través de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
La capacidad funcional se evalúa por la distancia recorrida.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en el rendimiento de resistencia (medido por la prueba de ciclismo asistido de 6 minutos) después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Medido a través de la prueba de ciclismo asistido de 6 minutos (A6MCT).
El rendimiento de resistencia se evalúa por las revoluciones acumuladas después de 6 minutos.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en el rendimiento de resistencia (medido por el Yo-Yo-Test adaptado) después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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El rendimiento de resistencia se evaluará mediante el Yo-Yo-Test adaptado.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Evaluación longitudinal del deterioro del músculo esquelético oxidativo después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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El deterioro muscular se evaluará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2máx) después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) se realizará durante una prueba de resistencia hasta el agotamiento para determinar el consumo máximo de oxígeno (VO2peak).
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la función motora después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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medido a través de la prueba rápida de función motora
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la flexibilidad de los isquiotibiales después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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medido a través de la prueba de sentarse y alcanzar
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la flexibilidad de los miembros inferiores después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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se usa un goniómetro para medir los ángulos durante la flexión del pie, la rodilla y la cadera
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la fuerza funcional después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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La fuerza funcional se evaluará mediante la prueba de sentarse a pararse.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la fuerza del brazo después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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La fuerza de los brazos se evaluará utilizando un máximo de 5 repeticiones para flexiones de bíceps.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la fuerza de la parte superior del cuerpo después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de tiro con balón medicinal.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la fuerza de los flexores de la rodilla después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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La fuerza de los flexores de la rodilla se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la fuerza de extensión de la pierna después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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La fuerza de extensión de piernas se evaluará usando un máximo de 5 repeticiones para la prueba de extensión de piernas medida a través de una máquina de extensión de piernas.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la movilidad funcional después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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La movilidad funcional se evaluará mediante el test cronometrado de subida y bajada de escaleras (TUDS).
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en el equilibrio estático después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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El equilibrio estático se determinará con la prueba de soporte estático.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la composición corporal (medida a través de la medición de los pliegues cutáneos) después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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La composición corporal se mide mediante plicometría del tríceps.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio del ángulo de fase mediante análisis de impedancia bioeléctrica para el examen de la composición corporal después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Se realiza un análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia (5, 50, 100 kHz) utilizando un analizador de impedancia sensible a la fase (BIAcorpus RX4004M).
Para ello, se aplica una corriente alterna sinusoidal de intensidad constante en las muñecas y los tobillos del paciente.
El ángulo de fase (PA, ° grados) es medido por el analizador de impedancia como el cambio de fase entre corriente y voltaje.
El ángulo de fase proporciona conclusiones sobre el estado nutricional y la composición corporal.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Cambio en la composición corporal (medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual) después de la intervención y después de un seguimiento de 12 semanas en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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En la absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) se determina la masa muscular total y la masa grasa total.
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preintervención; final de la intervención (evaluado hasta las 10 semanas); 12 semanas después del final de la intervención
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Frecuencia de uso de la aplicación de realidad aumentada (AR) desde el inicio hasta el final del uso de la aplicación
Periodo de tiempo: durante el uso de la aplicación desde el inicio hasta el final del uso de la aplicación (15 meses después del final de la intervención)
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La frecuencia de uso derivada de las fechas dentro de un diario de ejercicios se registra durante todo el tiempo que se usa la aplicación AR (realidad aumentada).
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durante el uso de la aplicación desde el inicio hasta el final del uso de la aplicación (15 meses después del final de la intervención)
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Usabilidad de la aplicación de realidad aumentada
Periodo de tiempo: uso posterior a la aplicación (15 meses después del final de la intervención)
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Exploración de la usabilidad de la aplicación a través de la experiencia del usuario, incl.
funciones/características, errores técnicos.
Para ello, se recogerán datos cualitativos en una entrevista semiestructurada.
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uso posterior a la aplicación (15 meses después del final de la intervención)
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Usabilidad de la estación pixformance
Periodo de tiempo: uso posterior a la aplicación (15 meses después del final de la intervención)
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La estación pixformance es una herramienta de formación digital.
La usabilidad de Pixformance debe explorarse a través de la experiencia del usuario, incl.
funciones/características y errores técnicos.
Para ello, se recogerán datos cualitativos en una entrevista semiestructurada.
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uso posterior a la aplicación (15 meses después del final de la intervención)
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Índice de estatus socioeconómico multidimensional compuesto
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Se evaluará el nivel socioeconómico para realizar un análisis de confusión para el resultado principal fatiga relacionada con el cáncer. El cálculo del índice de estatus socioeconómico se basa en las dimensiones "niveles de educación", "status ocupacional" e "ingresos". Las puntuaciones de cada dimensión oscilaron entre 1 y un máximo de 7. Dado que las 3 subescalas se incluyen en el cálculo con el mismo peso, el índice de nivel socioeconómico puede asumir valores entre 3,0 y 21,0. Las puntuaciones más altas significan un nivel socioeconómico más alto. |
pre-intervención
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Cambio en el número de células T antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (línea de base), intervención previa al ejercicio e intervención posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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El propósito del análisis de biomarcadores es describir los perfiles de células inmunitarias circulantes periféricas y el estado de metilación del ADN al inicio (T-1) (es decir,
antes de la quimioterapia y/o radioterapia), y la intervención antes (T0) y después del ejercicio (T1) (tanto durante la quimioterapia como durante la radioterapia) únicamente en pacientes adolescentes y adultos jóvenes que padecen un tumor sólido excluyendo los cánceres del sistema inmunitario sistema, p.
leucemia y linfoma.
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Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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Cambio en el número de células B antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (línea de base), intervención previa al ejercicio e intervención posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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El propósito del análisis de biomarcadores es describir los perfiles de células inmunitarias circulantes periféricas y el estado de metilación del ADN al inicio (T-1) (es decir,
antes de la quimioterapia y/o radioterapia), y la intervención antes (T0) y después del ejercicio (T1) (tanto durante la quimioterapia como durante la radioterapia) únicamente en pacientes adolescentes y adultos jóvenes que padecen un tumor sólido excluyendo los cánceres del sistema inmunitario sistema, p.
leucemia y linfoma.
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Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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Cambio en el número de células NK antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (línea de base), intervención previa al ejercicio e intervención posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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El propósito del análisis de biomarcadores es describir los perfiles de células inmunitarias circulantes periféricas y el estado de metilación del ADN al inicio (T-1) (es decir,
antes de la quimioterapia y/o radioterapia), y la intervención antes (T0) y después del ejercicio (T1) (tanto durante la quimioterapia como durante la radioterapia) únicamente en pacientes adolescentes y adultos jóvenes que padecen un tumor sólido excluyendo los cánceres del sistema inmunitario sistema, p.
leucemia y linfoma.
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Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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Cambio en el número de leucocitos antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (línea de base), intervención previa al ejercicio e intervención posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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El propósito del análisis de biomarcadores es describir los perfiles de células inmunitarias circulantes periféricas y el estado de metilación del ADN al inicio (T-1) (es decir,
antes de la quimioterapia y/o radioterapia), y la intervención antes (T0) y después del ejercicio (T1) (tanto durante la quimioterapia como durante la radioterapia) únicamente en pacientes adolescentes y adultos jóvenes que padecen un tumor sólido excluyendo los cánceres del sistema inmunitario sistema, p.
leucemia y linfoma.
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Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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Cambio en el número de monocitos antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (línea de base), intervención previa al ejercicio e intervención posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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El propósito del análisis de biomarcadores es describir los perfiles de células inmunitarias circulantes periféricas y el estado de metilación del ADN al inicio (T-1) (es decir,
antes de la quimioterapia y/o radioterapia), y la intervención antes (T0) y después del ejercicio (T1) (tanto durante la quimioterapia como durante la radioterapia) únicamente en pacientes adolescentes y adultos jóvenes que padecen un tumor sólido excluyendo los cánceres del sistema inmunitario sistema, p.
leucemia y linfoma.
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Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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Cambio en el estado de metilación del ADN de las células T antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (línea de base), intervención previa al ejercicio e intervención posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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El propósito del análisis de biomarcadores es describir los perfiles de células inmunitarias circulantes periféricas y el estado de metilación del ADN al inicio (T-1) (es decir,
antes de la quimioterapia y/o radioterapia), y la intervención antes (T0) y después del ejercicio (T1) (tanto durante la quimioterapia como durante la radioterapia) únicamente en pacientes adolescentes y adultos jóvenes que padecen un tumor sólido excluyendo los cánceres del sistema inmunitario sistema, p.
leucemia y linfoma.
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Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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Cambio en el estado de metilación del ADN de las células NK antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (línea de base), intervención previa al ejercicio e intervención posterior al ejercicio (línea de base), intervención previa al ejercicio e intervención posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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El propósito del análisis de biomarcadores es describir los perfiles de células inmunitarias circulantes periféricas y el estado de metilación del ADN al inicio (T-1) (es decir,
antes de la quimioterapia y/o radioterapia), y la intervención antes (T0) y después del ejercicio (T1) (tanto durante la quimioterapia como durante la radioterapia) únicamente en pacientes adolescentes y adultos jóvenes que padecen un tumor sólido excluyendo los cánceres del sistema inmunitario sistema, p.
leucemia y linfoma.
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Muestra de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer (quimio y/o radioterapia); preintervención; final de la intervención (evaluado hasta 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMC-Mainz: 21-00338
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .