2型糖尿病におけるTRE（食品研究3を参照） (SFS3)
2026年4月2日 更新者：University of Minnesota
2 型糖尿病患者の高血糖は、最初は意図的なカロリー制限と組み合わせたメトホルミンで治療されますが、必要な知識の習得、介入の指導、出産の費用、生活の質への潜在的な負担など、複数の障壁のために維持が困難です。
意図的にカロリーを制限するのとは対照的に、時間制限食事 (TRE) は、食事ウィンドウを制限することに焦点を当てた食事の単純化されたビューを提示します。
この研究では、メトホルミンのみで治療されたタイプ 2 の過体重/肥満患者 [BMI: 25-35 kg/m2] の体重減少を考慮しながら、TRE が血糖測定を改善するカロリー制限の実行可能な代替手段であるかどうかをテストするための 24 週間の実行可能性研究を提案します。糖尿病。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- メトホルミンのみで治療された 2 型糖尿病の過体重/肥満の成人
- 18～50歳
- BMI：25～35kg/m2
- HbA1c: 6.5-8.5%
- 糖尿病の期間 ≤10 年
- 自己報告された体重は、研究の少なくとも3か月間安定している必要があります[±5ポンド]
- スマホ所持。
除外基準:
- -研究中の活動中または予想される妊娠
- メトホルミン以外の薬剤で治療されている 2 型糖尿病
- スクリーニング調査で指摘された摂食障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：時間制限のある食事
毎日8時間の食事ウィンドウ
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毎日の食事時間を 8 時間枠に制限する
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アクティブコンパレータ：カロリー制限
カロリー摂取量を15%削減
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摂取カロリーを15%カット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖指標の変化 - HbA1c（12週間）
時間枠：12週間
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ヘモグロビンA1cの変化
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重変化（12週間）
時間枠：12週間
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ベースラインからの体重変化
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12週間
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体重変化（24週）
時間枠：24週
|
ベースラインからの体重変化
|
24週
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血糖値指標の変化 - インスリン（12週）
時間枠：12週間
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空腹時インスリンの変化
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12週間
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血糖値測定値の変化 - インスリン（24週）
時間枠：24週
|
空腹時インスリンの変化
|
24週
|
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血糖値指標の変化- インスリン抵抗性のためのホメオスタティックモデル評価（24週）
時間枠：24週間
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インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価の変化
|
24週間
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血糖値測定値の変化 - インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価（12週間）
時間枠：12週間
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空腹時インスリン抵抗性評価（HOMA-IR）の変化
|
12週間
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血糖指標の変化 - HbA1c (24週)
時間枠：24週間
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ヘモグロビンA1cの変化
|
24週間
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血糖指標の変化 - グルコース（24週）
時間枠：24週間
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持続血糖モニタリングの変化
|
24週間
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血糖測定値の変化 - グルコース（12週）
時間枠：12週間
|
持続血糖モニタリングの変化
|
12週間
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介入負担（12週間）
時間枠：12週間
|
参加者によるアンケート調査の自己報告
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12週間
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介入負担（24週）
時間枠：24週間
|
参加者によるアンケート調査での自己報告
|
24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa Chow, MD、University of Minnesota- Division of Endocrinology, Diabetes, and Metabolism
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月27日
一次修了 (実際)
2025年12月12日
研究の完了 (実際)
2026年3月23日
試験登録日
最初に提出
2022年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。