Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRE u diabetu 2. typu (viz potravinová studie 3) (SFS3)

2. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

TRE u diabetes mellitus 2. typu (viz potravinová studie 3)

Hyperglykémie u pacientů s diabetem mellitus 2. typu je zpočátku léčena metforminem ve spojení se záměrnou kalorickou restrikcí, kterou je obtížné udržet kvůli mnoha překážkám, včetně získání potřebných znalostí, výuky intervence, nákladů na porod a potenciální zátěže pro kvalitu života. Na rozdíl od záměrného omezování kalorií představuje časově omezené stravování (TRE) zjednodušený pohled na stravování zaměřený na omezení stravovacího okna, což umožňuje příjem ad libitum podle stravovacích preferencí osoby během denního pevného okna. Tato studie navrhuje 24týdenní studii proveditelnosti, která má otestovat, zda je TRE životaschopnou alternativou ke kalorické restrikci při zlepšování glykemických měření při zohlednění úbytku hmotnosti u pacientů s nadváhou/obezitou [BMI: 25–35 kg/m2] s typem 2 léčeným pouze metforminem cukrovka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s nadváhou/obézní s diabetem 2. typu léčeným pouze metforminem
  • 18-50 let
  • BMI:25-35 kg/m2
  • HbA1c: 6,5-8,5 %
  • trvání diabetu ≤ 10 let
  • Vlastní hmotnost musí být stabilní [±5 liber] alespoň 3 měsíce před studií
  • Vlastní chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní nebo očekávané těhotenství během studie
  • diabetes 2. typu léčený jinými léky než metforminem
  • přítomnost poruch příjmu potravy, jak bylo zjištěno screeningovým průzkumem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené stravování
denní 8hodinové okno pro stravování
Behaviorální: Časově omezené stravování
Omezení denní doby jídla na 8 hodinové okno
Aktivní komparátor: Kalorické omezení
snížení kalorického příjmu o 15%
Behaviorální: Kalorická redukce
Snížit kalorický příjem o 15 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykemických parametrů – HbA1c (12t)
Časové okno: 12 týdnů
Změna hemoglobinu A1c
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti (12t)
Časové okno: 12 týdnů
Změna hmotnosti oproti výchozí hodnotě
12 týdnů
Změna hmotnosti (24t)
Časové okno: 24 týdnů
Změna hmotnosti od výchozí hodnoty
24 týdnů
Změna glykemických parametrů - inzulin (12 týdnů)
Časové okno: 12 týdnů
Změna hladiny inzulínu nalačno
12 týdnů
Změna glykemických ukazatelů – inzulin (24 týdnů)
Časové okno: 24 týdnů
Změna hladiny inzulínu nalačno
24 týdnů
Změna v glykemických parametrech - Homeostatický model pro hodnocení inzulinové rezistence (24 týdnů)
Časové okno: 24 týdnů
Změna v hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence
24 týdnů
Změna glykemických ukazatelů - Homeostatický model pro hodnocení inzulinové rezistence (12t)
Časové okno: 12 týdnů
Změna v hodnotě Homeostatického modelu pro hodnocení inzulinové rezistence nalačno
12 týdnů
Změna glykemických parametrů - HbA1c (24 týdnů)
Časové okno: 24 týdnů
Změna hemoglobinu A1c
24 týdnů
Změna glykemických ukazatelů - Glukóza (24 týdnů)
Časové okno: 24 týdnů
Změna v kontinuálním monitorování glukózy
24 týdnů
Změna glykemických parametrů - Glukóza (12t)
Časové okno: 12 týdnů
Změna v kontinuálním monitorování glukózy
12 týdnů
Zátěž intervence (12t)
Časové okno: 12 týdnů
Účastníkova vlastní zpráva prostřednictvím dotazníku
12 týdnů
Zátěž intervence (24 týdnů)
Časové okno: 24 týdnů
Účastníkova vlastní zpráva prostřednictvím průzkumu
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Chow, MD, University of Minnesota- Division of Endocrinology, Diabetes, and Metabolism

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-2022-30316

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezené stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit