제2형 당뇨병의 TRE(식품 연구 3 참조) (SFS3)
2026년 4월 2일 업데이트: University of Minnesota
제2형 진성 당뇨병의 TRE(식품 연구 3 참조)
제2형 당뇨병 환자의 고혈당증은 초기에 의도적인 칼로리 제한과 함께 메트포르민으로 치료되는데, 이는 필요한 지식 습득, 개입 교육, 분만 비용 및 삶의 질에 대한 잠재적 부담을 포함한 여러 장벽으로 인해 지속하기 어렵습니다.
의도적으로 칼로리를 제한하는 것과는 대조적으로, 시간 제한 식사(TRE)는 식사 시간을 제한하는 데 초점을 맞춘 식사의 단순화된 보기를 제공하여 일일 고정 식사 시간 동안 개인의 식이 선호도에 따라 자유롭게 섭취할 수 있습니다.
이 연구는 TRE가 메트포르민 단독 치료 유형 2로 과체중/비만 환자[BMI:25-35 kg/m2]의 체중 감소를 설명하면서 혈당 측정을 개선하는 칼로리 제한에 대한 실행 가능한 대안인지 테스트하기 위한 24주 타당성 연구를 제안합니다. 당뇨병.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 메트포르민 단독 치료 제2형 당뇨병이 있는 과체중/비만 성인
- 18-50세
- BMI:25-35kg/m2
- HbA1c: 6.5-8.5%
- 당뇨병 기간 ≤10년
- 자가 보고 체중은 연구 전 최소 3개월 동안 안정적[±5파운드]이어야 합니다.
- 스마트폰을 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 활성 또는 예상 임신
- 메트포르민 이외의 약물로 치료하는 제2형 당뇨병
- 선별 조사에서 지적한 섭식 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시간 제한 식사
매일 8시간의 식사 시간
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일일 식사 시간을 8시간 창으로 제한
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활성 비교기: 칼로리 제한
칼로리 섭취량 15% 감소
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칼로리 섭취량을 15% 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화혈색소(HbA1c) 변화량(12주)
기간: 12주
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혈색소 A1c 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화 (12주)
기간: 12주
|
기저선 대비 체중 변화
|
12주
|
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체중 변화 (24주)
기간: 24주
|
기저선 대비 체중 변화
|
24주
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혈당 측정치 변화 - 인슐린 (12주)
기간: 12주
|
공복 인슐린 변화
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12주
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혈당 측정치 변화 - 인슐린 (24주)
기간: 24주
|
공복 인슐린 변화
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24주
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글라이세믹 측정치 변화 - 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(24주)
기간: 24주
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홈오스타틱 모델 평가를 통한 인슐린 저항성 변화
|
24주
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당뇨병 측정치 변화 - 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가 (12주)
기간: 12주
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공복 혈당 인슐린 저항성 모델 평가(HOMA-IR) 변화
|
12주
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당화혈색소(HbA1c) 변화(24주)
기간: 24주
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헤모글로빈 A1c 변화
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24주
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당화 지표 변화 - 포도당 (24주)
기간: 24주
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연속 혈당 모니터링 변화
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24주
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당뇨병 관련 지표 변화 - 혈당 (12주)
기간: 12주
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연속 혈당 모니터링 변화
|
12주
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중재 부담 (12주)
기간: 12주
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참가자 설문조사를 통한 자기 보고
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12주
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중재 부담 (24주)
기간: 24주
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참가자 설문조사를 통한 자가 보고
|
24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Chow, MD, University of Minnesota- Division of Endocrinology, Diabetes, and Metabolism
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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