TRE dans le diabète de type 2 (voir l'étude alimentaire 3) (SFS3)
2 avril 2026 mis à jour par: University of Minnesota
TRE dans le diabète sucré de type 2 (voir l'étude alimentaire 3)
L'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 est initialement traitée avec de la metformine associée à une restriction calorique intentionnelle, difficile à maintenir en raison de multiples obstacles, notamment l'acquisition des connaissances nécessaires, l'enseignement de l'intervention, le coût de l'accouchement et le fardeau potentiel sur la qualité de vie.
Contrairement à la restriction intentionnelle des calories, l'alimentation limitée dans le temps (TRE) présente une vision simplifiée de l'alimentation axée sur la restriction de la fenêtre d'alimentation, ce qui permet un apport ad libitum selon les préférences alimentaires d'une personne pendant une fenêtre d'alimentation quotidienne fixe.
Cette étude propose une étude de faisabilité de 24 semaines pour tester si la TRE est une alternative viable à la restriction calorique pour améliorer les mesures glycémiques tout en tenant compte de la perte de poids chez les patients en surpoids/obèses [IMC : 25-35 kg/m2] avec de la metformine uniquement traitée de type 2 diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en surpoids/obèses atteints de diabète de type 2 traité par la metformine seule
- 18-50 ans
- IMC : 25-35 kg/m2
- HbA1c : 6,5-8,5 %
- durée du diabète ≤10 ans
- Le poids autodéclaré doit être stable [± 5 livres] pendant au moins 3 mois avant l'étude
- Possède un smartphone.
Critère d'exclusion:
- Grossesse active ou prévue pendant l'étude
- diabète de type 2 traité avec des médicaments autres que la metformine
- présence de troubles de l'alimentation constatée par une enquête de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Temps limité pour manger
fenêtre d'alimentation quotidienne de 8 heures
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Limiter le temps de repas quotidien à une fenêtre de 8 heures
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Comparateur actif: Restriction calorique
réduction de l'apport calorique de 15%
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Réduire l'apport calorique de 15 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des paramètres glycémiques - HbA1c (12 sem)
Délai: 12 semaines
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Variation de l'hémoglobine A1c
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids (12 sem)
Délai: 12 semaines
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Changement de poids par rapport à la valeur de base
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12 semaines
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Changement de poids (24 semaines)
Délai: 24 semaines
|
Changement de poids par rapport à la valeur de base
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24 semaines
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Évolution des paramètres glycémiques - Insuline (12 sem)
Délai: 12 semaines
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Variation de l'insuline à jeun
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12 semaines
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Modification des mesures glycémiques - Insuline (24 sem)
Délai: 24 semaines
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Variation de l'insuline à jeun
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24 semaines
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Variation des mesures glycémiques - Modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (24 semaines)
Délai: 24 semaines
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Variation de l'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline
|
24 semaines
|
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Modification des mesures glycémiques - Modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (12 sem)
Délai: 12 semaines
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Changement du Homeostatic Model Assessment pour la résistance à l'insuline à jeun
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12 semaines
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Variation des mesures glycémiques - HbA1c (24 sem)
Délai: 24 semaines
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Variation de l'hémoglobine A1c
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24 semaines
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Variation des mesures glycémiques - Glucose (24 sem)
Délai: 24 semaines
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Changement de la surveillance continue du glucose
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24 semaines
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Évolution des paramètres glycémiques - Glucose (12 semaines)
Délai: 12 semaines
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Modification de la surveillance continue du glucose
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12 semaines
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Charge d'intervention (12 sem)
Délai: 12 semaines
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Auto-évaluation du participant par enquête
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12 semaines
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Charge d'Intervention (24 sem)
Délai: 24 semaines
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Auto-évaluation du participant via une enquête
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Chow, MD, University of Minnesota- Division of Endocrinology, Diabetes, and Metabolism
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Première publication (Réel)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-2022-30316
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .