2 型糖尿病中的 TRE（参见食品研究 3） (SFS3)
2026年4月2日 更新者：University of Minnesota
2 型糖尿病患者的高血糖症最初是用二甲双胍治疗，同时有意限制热量摄入，但由于存在多重障碍，包括获取必要的知识、教授干预措施、分娩成本和对生活质量的潜在负担，这种治疗难以维持。
与有意限制卡路里相比，时间限制饮食 (TRE) 提出了一种简化的饮食观点，重点是限制饮食窗口，允许在每天固定的饮食窗口期间根据个人的饮食偏好随意摄入。
这项研究提出了一项为期 24 周的可行性研究，以测试 TRE 是否是卡路里限制的可行替代方案，以改善血糖测量，同时考虑仅使用二甲双胍治疗的 2 型超重/肥胖患者 [BMI：25-35 kg / m2] 的体重减轻糖尿病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 仅接受二甲双胍治疗的 2 型糖尿病超重/肥胖成人
- 18-50岁
- 体重指数：25-35公斤/平方米
- 糖化血红蛋白：6.5-8.5%
- 糖尿病病程≤10年
- 自我报告的体重必须在研究前至少 3 个月保持稳定 [±5 磅]
- 拥有智能手机。
排除标准：
- 研究期间积极或预期怀孕
- 使用二甲双胍以外的药物治疗的 2 型糖尿病
- 筛查调查指出存在饮食失调。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：限时进食
每日8小时进食窗口
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将每日进食时间限制在 8 小时以内
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有源比较器：热量限制
热量摄入减少 15%
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热量摄入减少 15%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖指标变化 - 糖化血红蛋白（12周）
大体时间：12周
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糖化血红蛋白变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化（12周）
大体时间：12周
|
从基线开始的体重变化
|
12周
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体重变化（24周）
大体时间：24周
|
从基线开始的体重变化
|
24周
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血糖指标变化-胰岛素（12周）
大体时间：12周
|
空腹胰岛素变化
|
12周
|
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血糖指标变化-胰岛素（24周）
大体时间：24周
|
空腹胰岛素变化
|
24周
|
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血糖指标变化-胰岛素抵抗稳态模型评估（24周）
大体时间：24周
|
胰岛素抵抗稳态模型评估变化
|
24周
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血糖指标变化 - 胰岛素抵抗稳态模型评估（12周）
大体时间：12周
|
空腹稳态模型评估胰岛素抵抗的变化
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12周
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血糖指标变化-糖化血红蛋白（24周）
大体时间：24周
|
糖化血红蛋白变化
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24周
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血糖指标变化-葡萄糖（24周）
大体时间：24 周
|
连续血糖监测的变化
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24 周
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血糖指标变化 - 葡萄糖（12周）
大体时间：12周
|
连续血糖监测的变化
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12周
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干预负担（12周）
大体时间：12周
|
参与者通过调查进行自我报告
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12周
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干预负担（24周）
大体时间：24周
|
参与者通过调查进行自我报告
|
24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Chow, MD、University of Minnesota- Division of Endocrinology, Diabetes, and Metabolism
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月27日
初级完成 (实际的)
2025年12月12日
研究完成 (实际的)
2026年3月23日
研究注册日期
首次提交
2022年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月11日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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