Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRE i type 2-diabetes (se fødevareundersøgelse 3) (SFS3)

2. april 2026 opdateret af: University of Minnesota

TRE i type 2-diabetes mellitus (se fødevareundersøgelse 3)

Hyperglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus behandles indledningsvis med metformin kombineret med bevidst kaloriebegrænsning, som er svær at opretholde på grund af flere barrierer, herunder erhvervelse af den nødvendige viden, undervisning i interventionen, leveringsomkostninger og potentiel belastning af livskvaliteten. I modsætning til bevidst begrænsning af kalorier, præsenterer tidsbegrænset spisning (TRE), et forenklet syn på spisning med fokus på at begrænse spisevinduet, hvilket tillader ad libitum indtag i henhold til en persons kostpræferencer i løbet af et dagligt fast spisevindue. Denne undersøgelse foreslår en 24-ugers gennemførlighedsundersøgelse for at teste, om TRE er et levedygtigt alternativ til kaloriebegrænsning til at forbedre glykæmiske mål, mens der tages højde for vægttab hos overvægtige/fede patienter [BMI:25-35 kg/m2] med type 2-behandlet kun metformin diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige/fede voksne med type 2-diabetes, der kun er behandlet med metformin
  • 18-50 år gammel
  • BMI:25-35 kg/m2
  • HbA1c: 6,5-8,5 %
  • varighed af diabetes ≤10 år
  • Selvrapporteret vægt skal være stabil [±5 pund] i mindst 3 måneder før undersøgelsen
  • Ejer en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv eller forventet graviditet under undersøgelsen
  • type 2-diabetes behandlet med anden medicin end metformin
  • tilstedeværelse af spiseforstyrrelser som bemærket ved screeningsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning
dagligt 8 timers spisevindue
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning
Begrænsning af den daglige spisetid til et vindue på 8 timer
Aktiv komparator: Kaloriebegrænsning
reduktion af kalorieindtag med 15 %
Adfærdsmæssigt: Kaloriereduktion
Reducer kalorieindtaget med 15 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykæmiske mål - HbA1c (12 uger)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i hæmoglobin A1c
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring (12 uger)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i vægt fra baseline
12 uger
Vægtændring (24 uger)
Tidsramme: 24 uger
Ændring i vægt fra baseline
24 uger
Ændring i glykæmiske mål - insulin (12 uger)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i fastende insulin
12 uger
Ændring i glykæmiske målinger - Insulin (24 uger)
Tidsramme: 24 uger
Ændring i fastende insulin
24 uger
Ændring i glykæmiske mål - Homeostatisk modelvurdering for insulinresistens (24 uger)
Tidsramme: 24 uger
Ændring i Homeostatic Model Assessment for Insulinresistens
24 uger
Ændring i glykæmiske mål - Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (12 uger)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i fastende Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance
12 uger
Ændring i glykæmiske mål - HbA1c (24 uger)
Tidsramme: 24 uger
Ændring i hæmoglobin A1c
24 uger
Ændring i glykæmiske mål - Glukose (24 uger)
Tidsramme: 24 uger
Ændring i kontinuerlig glukoseovervågning
24 uger
Ændring i glykæmiske mål - Glucose (12 uger)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i kontinuerlig glukoseovervågning
12 uger
Interventionsbyrde (12 uger)
Tidsramme: 12 uger
Deltagers selvrapportering via undersøgelse
12 uger
Interventionsbyrde (24 uger)
Tidsramme: 24 uger
Deltagerens selvrapportering via spørgeskema
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Chow, MD, University of Minnesota- Division of Endocrinology, Diabetes, and Metabolism

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-2022-30316

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner