TRE tyypin 2 diabeteksessa (katso ruokatutkimus 3) (SFS3)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
TRE tyypin 2 diabeteksessa (katso elintarviketutkimus 3)
Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hyperglykemiaa hoidetaan aluksi metformiinilla yhdistettynä tarkoitukselliseen kalorirajoitukseen, jota on vaikea ylläpitää useiden esteiden vuoksi, mukaan lukien tarvittavan tiedon hankkiminen, toimenpiteen opettaminen, toimituskustannukset ja mahdollinen elämänlaadun rasitus.
Toisin kuin tarkoituksellisesti rajoitetaan kaloreita, aikarajoitettu syöminen (TRE) tarjoaa yksinkertaistetun näkymän syömisestä, joka keskittyy syömisikkunan rajoittamiseen, mikä sallii ad libitum -saannin henkilön ruokavalion mieltymysten mukaan päivittäisen kiinteän syömisikkunan aikana.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan 24 viikon toteutettavuustutkimusta sen testaamiseksi, onko TRE toteuttamiskelpoinen vaihtoehto kalorirajoitukselle glykeemisten mittausten parantamisessa samalla kun otetaan huomioon ylipainoisten/lihavien potilaiden painonpudotus [BMI: 25-35 kg/m2], kun he saivat vain metformiinia tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset/lihavat aikuiset, joilla on vain metformiinilla hoidettu tyypin 2 diabetes
- 18-50 vuotta vanha
- BMI: 25-35 kg/m2
- HbA1c: 6,5-8,5 %
- diabeteksen kesto ≤10 vuotta
- Itse ilmoittaman painon on oltava vakaa [±5 paunaa] vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Omistaa älypuhelimen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai odotettu raskaus tutkimuksen aikana
- tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan muilla lääkkeillä kuin metformiinilla
- syömishäiriöiden esiintyminen seulontatutkimuksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
päivittäinen 8 tunnin ruokailuikkuna
|
Päivittäisen ruokailuajan rajoittaminen 8 tunnin ikkunaan
|
|
Active Comparator: Kalorirajoitus
kalorien saannin vähennys 15 %
|
Vähennä kalorien saantia 15 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykemisissä mittareissa - HbA1c (12 vk)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hemoglobiini A1c:n muutos
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos (12 vk)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon muutos lähtötasosta
|
12 viikkoa
|
|
Painonmuutos (24 vk)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Painon muutos lähtöarvosta
|
24 viikkoa
|
|
Muutos glukoosimittauksissa - insuliini (12 vk)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos paastoverensokerissa
|
12 viikkoa
|
|
Glykemisten mittareiden muutos - insuliini (24 vk)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos paastöinsuliinissa
|
24 viikkoa
|
|
Glykemisten mittareiden muutos - Homeostaattinen insuliiniresistenssimalli (24 vk)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisessa malliarvioinnissa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos glukoosimittauksissa – Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (12 vk)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos paastotilan insuliiniresistanssin homeostaattisessa malliarviossa
|
12 viikkoa
|
|
Muutos glykemisissä mittareissa - HbA1c (24v)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Hemoglobiini A1c:n muutos
|
24 viikkoa
|
|
Muutos glukoosiarvoissa (24 vk)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos jatkuvassa glukoosiseurannassa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos glukoositasoissa (12 vk)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jatkuvan glukoosin seurannan muutos
|
12 viikkoa
|
|
Interventiokuorma (12v)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujan itseraportointi kyselyn kautta
|
12 viikkoa
|
|
Interventiokuorma (24 vk)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujan itsearviointi kyselyn avulla
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Chow, MD, University of Minnesota- Division of Endocrinology, Diabetes, and Metabolism
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-2022-30316
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .