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バランスプログラムのためのボールルームの基礎の評価

2022年11月8日 更新者:University of Wisconsin, Madison
この研究の目的は、12 週間の Ballroom Basics for Balance (BB4B) の有効性を評価することです。 ウィスコンシン州マディソン地域の 20 人の高齢者が、バランス プログラムのボールルーム ベーシックを自己選択して、12 週間の介入と、プログラムの開始と完了のための 10 日以内の介入前および介入後のテストのために学習します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

主な目的は、このプログラムへの参加がバランスにどのような影響を与えるかを調べることです。

二次的な目的は、プログラムが歩行、転倒頻度、職業能力、機能的認知および機能的歩行の測定基準にどのように影響するかを調べることです。 調査員は、このプログラムへの参加が、一次および二次結果の両方において、テスト前からテスト後の被験者内の重要な変化につながると仮定しています。

  • 仮説 1: MiniBESTest で測定したバランスは、12 週間の BB4B プログラムに参加した個人のベースラインから事後テストまで改善 (スコアが増加) します。
  • 仮説 2: オーバーグラウンドでの歩行速度が向上し、二重支持に費やされる時間が減少し、ステップ四肢比がベースラインからポストテストまで増加します。
  • 仮説 3: 作業パフォーマンス、機能的認知、および機能的歩行の測定値は、ベースラインから事後テストまで大幅に改善されます。 研究の参加者数が限られているため、転倒頻度は有意ではないが改善される

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Ballroom Basics for Balance プログラムを自己選択した、マディソン地区の地域在住の成人

説明

包含基準:

  • BB4B プログラムに登録している個人
  • 調査研究のボランティア
  • -Montreal Cognitive Assessment (MoCA) で 25 以上のスコアを獲得し、認知障害が存在しないことを示します。
  • 英語を話す

除外基準:

  • 子供達

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バランスプログラムのためのボールルームの基本
Ballroom Basics for Balance プログラムは 12 週間の身体活動プログラムで、ダンスを使ってコミュニティに住む大人のバランスに焦点を当てています。
Ballroom Basics for Balance プログラムは、マディソン地域の理学療法士によって開発された、ダンスに焦点を当てたエクササイズ プログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動別残高信頼度尺度 (ABC) の変化
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
バランスに対する自信の程度を示す 16 項目の調査で、0 ~ 100 のパーセンテージで採点され、パーセンテージが高いほどバランスに対する自信が高まっていることを示します。
ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
Falls Efficacy Scale (FES) の変化
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
1 から 10 のスケールに落ちることなく、日常の活動を完了する自分の能力に対する自信を測定する 10 項目の調査。スコアが低いほど、より極端な自信があることを示します。
ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
Mini-BESTestスコアの変化
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
ミニBESTestは、バランスを評価するために使用されます。 この 14 項目の臨床バッテリーは、4 つの構成要素領域 (予測移行、姿勢反応、感覚的方向付け、および動的歩行) のバランスを評価するために使用され、バランス パフォーマンスの単一の数値の要約を提供します (スコアの可能な合計範囲 0 ~ 30)。スコアはより良いバランスを示します。
ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行の時空間尺度の変化:歩行速度
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)

GaitRite® マットは 14 フィートのポータブル電子歩行路であり、ケイデンス、正規化された速度、ストライドの長さ、サポートのベース、ダブルサポートのサイクルの割合などの歩行の時空間変数を測定できるようにするセンサーが組み込まれています。

参加者は、マットから 2 メートル離れた開始点から開始し、マットに向かって歩き、マットの上に足を踏み入れ、マットの反対側から 2 メートル離れた位置にある停止線に到達するまで歩き続けます。 データは、前方優先速度、後方優先速度、前方高速、タンデム (片方の足をもう一方の足の真正面に置く (かかとからつま先まで)) およびデュアルタスク (指定されたカテゴリーのアイテムに名前を付ける) 歩行について収集されます。 各参加者は、条件ごとに最大 10 回の試行を完了します。

ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
歩行の時空間測定値の変化: 二重支持におけるサイクルの割合
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)

GaitRite® マットは 14 フィートのポータブル電子歩行路であり、ケイデンス、正規化された速度、ストライドの長さ、サポートのベース、ダブルサポートのサイクルの割合などの歩行の時空間変数を測定できるようにするセンサーが組み込まれています。

参加者は、マットから 2 メートル離れた開始点から開始し、マットに向かって歩き、マットの上に足を踏み入れ、マットの反対側から 2 メートル離れた位置にある停止線に到達するまで歩き続けます。 データは、前方優先速度、後方優先速度、前方高速、タンデム (片方の足をもう一方の足の真正面に置く (かかとからつま先まで)) およびデュアルタスク (指定されたカテゴリーのアイテムに名前を付ける) 歩行について収集されます。 各参加者は、条件ごとに最大 10 回の試行を完了します。

ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
歩行の時空間測定値の変化: 水平ストライド幅として測定されるサポートのベース
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)

GaitRite® マットは 14 フィートのポータブル電子歩行路であり、ケイデンス、正規化された速度、ストライドの長さ、サポートのベース、ダブルサポートのサイクルの割合などの歩行の時空間変数を測定できるようにするセンサーが組み込まれています。

参加者は、マットから 2 メートル離れた開始点から開始し、マットに向かって歩き、マットの上に足を踏み入れ、マットの反対側から 2 メートル離れた位置にある停止線に到達するまで歩き続けます。 データは、前方優先速度、後方優先速度、前方高速、タンデム (片方の足をもう一方の足の真正面に置く (かかとからつま先まで)) およびデュアルタスク (指定されたカテゴリーのアイテムに名前を付ける) 歩行について収集されます。 各参加者は、条件ごとに最大 10 回の試行を完了します。

ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
歩行の時空間尺度の変化:歩幅
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)

GaitRite® マットは 14 フィートのポータブル電子歩行路であり、ケイデンス、正規化された速度、ストライドの長さ、サポートのベース、ダブルサポートのサイクルの割合などの歩行の時空間変数を測定できるようにするセンサーが組み込まれています。

参加者は、マットから 2 メートル離れた開始点から開始し、マットに向かって歩き、マットの上に足を踏み入れ、マットの反対側から 2 メートル離れた位置にある停止線に到達するまで歩き続けます。 データは、前方優先速度、後方優先速度、前方高速、タンデム (片方の足をもう一方の足の真正面に置く (かかとからつま先まで)) およびデュアルタスク (指定されたカテゴリーのアイテムに名前を付ける) 歩行について収集されます。 各参加者は、条件ごとに最大 10 回の試行を完了します。

ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
歩行の時空間測定値の変化: 歩数/分のケイデンス
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)

GaitRite® マットは 14 フィートのポータブル電子歩行路であり、ケイデンス、正規化された速度、ストライドの長さ、サポートのベース、ダブルサポートのサイクルの割合などの歩行の時空間変数を測定できるようにするセンサーが組み込まれています。

参加者は、マットから 2 メートル離れた開始点から開始し、マットに向かって歩き、マットの上に足を踏み入れ、マットの反対側から 2 メートル離れた位置にある停止線に到達するまで歩き続けます。 データは、前方優先速度、後方優先速度、前方高速、タンデム (片方の足をもう一方の足の真正面に置く (かかとからつま先まで)) およびデュアルタスク (指定されたカテゴリーのアイテムに名前を付ける) 歩行について収集されます。 各参加者は、条件ごとに最大 10 回の試行を完了します。

ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
転倒頻度の変化
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
ベースラインと事後テストで、参加者は過去 2 週間、1 か月、および 6 か月の転倒頻度 (なし、1 回、2 ~ 10 回、毎週、毎日) を推定するよう求められます。
ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
カナダの職業パフォーマンス指標 (COPM) の変更: パフォーマンス スコア
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示す、1 ~ 10 のスコアの可能な合計範囲。
ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
カナダの職業能力指標 (COPM) の変化: 満足度スコア
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
スコアが高いほど満足度が高いことを示す、1 ~ 10 のスコアの可能な合計範囲。
ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メニュー タスク スコアの変更
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
メニュー タスクは、機能的認知を調べるために使用されるパフォーマンス ベースのスクリーニング ツールです。 合計スコアは 0 ~ 12 の範囲で、スコアが高いほど機能的認知が向上していることを示します。
ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)
セルフケア スキルのパフォーマンス アセスメント (PASS) によって測定される機能的歩行の変化
時間枠:ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)

日常生活動作のパフォーマンスの変化を調べるために、PASS 評価の特定のコンポーネントが管理されます。 PASS は、日常生活の 26 の活動で構成されており、職業ベースの介入を客観的に評価するクライアント中心のパフォーマンスベースの手段を可能にするように設計されています。 PASS 評価のショッピング コンポーネントの修正版は、これらのタスクのパフォーマンスに関連する運動学的および運動学的測定の定量化を可能にするために、インストルメント化された環境 (SMIL キッチン) で実行されます。

スコアは、個々の測定基準で 0 ~ 3 の範囲になります。数値が高いほど、独立性、安全性、妥当性が向上していることを示します。 時空間歩行測定は、定量的スコアリングに使用されます。

ベースライン、事後テスト (最大 14 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月12日

一次修了 (実際)

2022年5月25日

研究の完了 (実際)

2022年5月25日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月8日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2022-0263
  • A176000 (その他の識別子:UW- Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ピケット博士は、コード化されたデータをいつ/誰に配布するかを決定する責任を負い、必要に応じて他の研究者と協力して、必要に応じて適切な IRB の承認/その他を持っていることを確認します。 必要な UW-Madison IRB の承認は、データの公開前に取得されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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