Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Ballroom Basics for Balance-programmet

8. november 2022 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​12-ugers Ballroom Basics for Balance (BB4B). 20 ældre voksne i Madison, Wisconsin-området, som selv vælger ind i Ballroom Basics for Balance-programmet, vil være på studie til 12 ugers intervention plus præ- og post-interventionstest inden for 10 dage for programstart og afslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at undersøge, hvordan balancen påvirkes af deltagelse i dette program.

De sekundære mål er at undersøge, hvordan programmet påvirker målinger for gang, faldfrekvens, arbejdspræstation, funktionel kognition og funktionel gangart. Efterforskerne antager, at deltagelse i dette program vil føre til væsentlige ændringer inden for emnet fra før til efter test i både vores primære og sekundære resultater.

  • Hypotese 1: Balance, målt ved MiniBESTest, vil forbedres (score vil stige) fra baseline til posttest for personer, der deltager i det 12-ugers BB4B-program.
  • Hypotese 2: Overjordisk ganghastighed vil stige, tid brugt i dobbelt støtte vil falde, og trinekstremitetsforhold vil stige fra baseline til posttest.
  • Hypotese 3: Mål for arbejdspræstation, funktionel kognition og funktionel gang vil forbedres væsentligt fra baseline til posttest. Faldfrekvensen vil forbedres ikke-signifikant på grund af det begrænsede antal deltagere i undersøgelsen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der bor i lokalsamfundet i Madison-området, som selv vælger ind i Ballroom Basics for Balance-programmet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er tilmeldt BB4B-programmet
  • Meldte sig frivilligt til forskningsstudiet
  • Scorede 25 eller højere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA), hvilket indikerer, at der ikke er nogen kognitiv svækkelse til stede.
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ballroom Basics for Balance Program
Ballroom Basics for Balance-programmet er et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram, som bruger dans til at fokusere på balance for voksne i lokalsamfundet.
Andet: Selskabsdans
Ballroom Basics for Balance-programmet er et dansefokuseret træningsprogram udviklet af en fysioterapeut i Madison-området.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)
16 punkters undersøgelse af hvor sikker man er med balance, scoret i procent mellem 0-100 hvor højere procent indikerer øget tillid til balance.
baseline, posttest (op til 14 uger)
Ændring i Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)
10 punkters undersøgelse, der måler tillid til ens egen evne til at gennemføre daglige aktiviteter uden at falde på en skala fra 1-10, hvor lavere score indikerer mere ekstrem tillid.
baseline, posttest (op til 14 uger)
Ændring i Mini-BEST-score
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)
Mini-BESTE vil blive brugt til at vurdere balancen. Dette kliniske batteri med 14 elementer bruges til at vurdere balancen i fire komponentområder (foregribende overgange, postural respons, sensorisk orientering og dynamisk gang) og giver en enkelt tal oversigt over balancepræstation (samlet mulig rækkevidde af score 0-30), højere score indikerer bedre balance.
baseline, posttest (op til 14 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Spatiotemporal måling af gangart: Ganghastighed
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)

GaitRite® måtten er en 14 fods bærbar elektronisk gangbro, indlejret med sensorer for at muliggøre måling af spatiotemporale variabler for gangart såsom kadence, normaliseret hastighed, skridtlængde, støttebasis og procent af cyklus i dobbeltstøtte.

Deltagerne vil begynde ved et startpunkt to meter fra måtten, og derefter gå mod og træde på måtten for at fortsætte med at gå, indtil de når stoplinjen placeret to meter fra den modsatte side af måtten. Data vil blive indsamlet for foretrukken hastighed fremad, foretrukken baglæns, hurtig fremad, tandem (den ene fod direkte foran den anden (hæl til tå)) og dobbeltopgave (navngivning af emner i en specificeret kategori) gangart. Hver deltager vil gennemføre op til 10 forsøg for hver tilstand.
baseline, posttest (op til 14 uger)
Ændring i Spatiotemporal måling af gang: procent af cyklus i dobbelt støtte
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)

GaitRite® måtten er en 14 fods bærbar elektronisk gangbro, indlejret med sensorer for at muliggøre måling af spatiotemporale variabler for gangart såsom kadence, normaliseret hastighed, skridtlængde, støttebasis og procent af cyklus i dobbeltstøtte.

Deltagerne vil begynde ved et startpunkt to meter fra måtten, og derefter gå mod og træde på måtten for at fortsætte med at gå, indtil de når stoplinjen placeret to meter fra den modsatte side af måtten. Data vil blive indsamlet for foretrukken hastighed fremad, foretrukken baglæns, hurtig fremad, tandem (den ene fod direkte foran den anden (hæl til tå)) og dobbeltopgave (navngivning af emner i en specificeret kategori) gangart. Hver deltager vil gennemføre op til 10 forsøg for hver tilstand.
baseline, posttest (op til 14 uger)
Ændring i spatiotemporale måling af gang: Støttebasis målt som vandret skridtbredde
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)

GaitRite® måtten er en 14 fods bærbar elektronisk gangbro, indlejret med sensorer for at muliggøre måling af spatiotemporale variabler for gangart såsom kadence, normaliseret hastighed, skridtlængde, støttebasis og procent af cyklus i dobbeltstøtte.

Deltagerne vil begynde ved et startpunkt to meter fra måtten, og derefter gå mod og træde på måtten for at fortsætte med at gå, indtil de når stoplinjen placeret to meter fra den modsatte side af måtten. Data vil blive indsamlet for foretrukken hastighed fremad, foretrukken baglæns, hurtig fremad, tandem (den ene fod direkte foran den anden (hæl til tå)) og dobbeltopgave (navngivning af emner i en specificeret kategori) gangart. Hver deltager vil gennemføre op til 10 forsøg for hver tilstand.
baseline, posttest (op til 14 uger)
Ændring i Spatiotemporal måling af gangart: Skridtlængde
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)

GaitRite® måtten er en 14 fods bærbar elektronisk gangbro, indlejret med sensorer for at muliggøre måling af spatiotemporale variabler for gangart såsom kadence, normaliseret hastighed, skridtlængde, støttebasis og procent af cyklus i dobbeltstøtte.

Deltagerne vil begynde ved et startpunkt to meter fra måtten, og derefter gå mod og træde på måtten for at fortsætte med at gå, indtil de når stoplinjen placeret to meter fra den modsatte side af måtten. Data vil blive indsamlet for foretrukken hastighed fremad, foretrukken baglæns, hurtig fremad, tandem (den ene fod direkte foran den anden (hæl til tå)) og dobbeltopgave (navngivning af emner i en specificeret kategori) gangart. Hver deltager vil gennemføre op til 10 forsøg for hver tilstand.
baseline, posttest (op til 14 uger)
Ændring i Spatiotemporal måling af gangart: Kadence i skridt i minuttet
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)

GaitRite® måtten er en 14 fods bærbar elektronisk gangbro, indlejret med sensorer for at muliggøre måling af spatiotemporale variabler for gangart såsom kadence, normaliseret hastighed, skridtlængde, støttebasis og procent af cyklus i dobbeltstøtte.

Deltagerne vil begynde ved et startpunkt to meter fra måtten, og derefter gå mod og træde på måtten for at fortsætte med at gå, indtil de når stoplinjen placeret to meter fra den modsatte side af måtten. Data vil blive indsamlet for foretrukken hastighed fremad, foretrukken baglæns, hurtig fremad, tandem (den ene fod direkte foran den anden (hæl til tå)) og dobbeltopgave (navngivning af emner i en specificeret kategori) gangart. Hver deltager vil gennemføre op til 10 forsøg for hver tilstand.
baseline, posttest (op til 14 uger)
Ændring i faldfrekvens
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)
Ved baseline og posttest vil deltagerne blive bedt om at estimere deres faldhyppighed (ingen, 1 gang, 2-10 gange, ugentligt, dagligt) i de sidste 2 uger, 1 måned og 6 måneder.
baseline, posttest (op til 14 uger)
Ændring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM): Performance Score
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)
Samlet mulig række af score fra 1-10, hvor højere score indikerer højere præstation.
baseline, posttest (op til 14 uger)
Ændring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM): Satisfaction Score
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)
Samlet mulig række af scores fra 1-10, hvor højere score indikerer højere tilfredshed.
baseline, posttest (op til 14 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i menuopgaveresultat
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)
Menuopgaven er et præstationsbaseret screeningsværktøj, der bruges til at undersøge funktionel kognition. Samlet score vil ligge mellem 0-12, hvor højere score indikerer øget funktionel kognition.
baseline, posttest (op til 14 uger)
Ændring i funktionel gangart målt ved præstationsvurdering af egenomsorgsfærdigheder (PASS)
Tidsramme: baseline, posttest (op til 14 uger)

Specifikke komponenter i PASS-vurderingen vil blive administreret for at undersøge ændringer i udførelsen af ​​daglige aktiviteter. PASS består af 26 daglige aktiviteter og er designet til at give mulighed for et klientcentreret, præstationsbaseret middel til objektiv vurdering af beskæftigelsesbaserede interventioner. En modificeret version af indkøbskomponenten af ​​PASS-vurderingen vil blive udført i et instrumenteret miljø (SMIL-køkken) for at muliggøre kvantificering af kinetiske og kinematiske mål i forhold til udførelsen af ​​disse opgaver.

Resultater vil variere fra 0-3 på individuelle metrics, hvor højere tal indikerer øget uafhængighed, sikkerhed og tilstrækkelighed. Spatiotemporale gangmål vil blive brugt til kvantitativ scoring.
baseline, posttest (op til 14 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0263
  • A176000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dr. Pickett vil være ansvarlig for at beslutte, hvornår/til hvem der skal formidles kodede data, og vil arbejde sammen med andre forskere, hvis det er nødvendigt, for at bekræfte, at de har korrekt IRB-godkendelse/etc., efter behov. Påkrævet UW-Madison IRB-godkendelse vil blive opnået før frigivelse af data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

Kliniske forsøg med Selskabsdans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner