- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05290259
균형 프로그램을 위한 볼룸 기초 평가
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 이 프로그램에 참여함으로써 균형이 어떻게 영향을 받는지 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 프로그램이 보행, 낙상 빈도, 작업 수행, 기능적 인지 및 기능적 보행의 지표에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 연구자들은 이 프로그램에 참여하면 1차 결과와 2차 결과 모두에서 사전 테스트에서 사후 테스트까지 중요한 주제 내 변화를 가져올 것이라고 가정합니다.
- 가설 1: MiniBESTest로 측정한 균형은 12주 BB4B 프로그램에 참여하는 개인의 경우 기준선에서 사후 테스트까지 개선될 것입니다(점수가 증가할 것임).
- 가설 2: 지상 보행 속도는 증가하고 이중 지지에 소요되는 시간은 감소하며 보폭 비율은 기준선에서 사후 검사로 증가할 것입니다.
- 가설 3: 작업 수행, 기능적 인지 및 기능적 보행의 척도는 기준선에서 사후 검사까지 상당히 향상될 것입니다. 낙상 빈도는 연구 참여자 수가 제한되어 크게 개선되지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- UW Sensory Motor Integration Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BB4B 프로그램에 등록한 개인
- 연구 조사에 자원했습니다.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 25점 이상을 획득하여 인지 장애가 없음을 나타냅니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 어린이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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밸런스 프로그램을 위한 볼룸 기초
Ballroom Basics for Balance 프로그램은 지역 사회에 거주하는 성인을 위해 춤을 사용하여 균형에 초점을 맞추는 12주 신체 활동 프로그램입니다.
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Ballroom Basics for Balance 프로그램은 매디슨 지역의 물리 치료사가 개발한 댄스 중심 운동 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동별 밸런스 자신감 척도(ABC)의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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균형에 대한 자신감에 대한 16개 항목 설문 조사는 0-100 사이의 백분율로 점수가 매겨지며 비율이 높을수록 균형에 대한 자신감이 높아짐을 나타냅니다.
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기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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낙상 효능 척도(FES)의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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1-10의 척도로 떨어지지 않고 일상 활동을 완료할 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감을 측정하는 10개 항목 설문조사로, 점수가 낮을수록 더 높은 자신감을 나타냅니다.
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기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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Mini-BESTest 점수의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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Mini-BESTest는 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
이 14개 항목 임상 배터리는 4가지 구성 요소 영역(예상 전환, 자세 반응, 감각 방향 및 동적 보행)에서 균형을 평가하는 데 사용되며 균형 성능에 대한 단일 숫자 요약(가능한 총 점수 범위 0-30)을 제공합니다. 점수는 더 나은 균형을 나타냅니다.
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기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행의 시공간 측정 변화: 보행 속도
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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GaitRite® 매트는 케이던스, 정규화된 속도, 보폭, 지지 기반 및 이중 지지 주기 비율과 같은 보행의 시공간 변수를 측정할 수 있는 센서가 내장된 14피트 휴대용 전자 보행로입니다. 참가자는 매트에서 2미터 떨어진 시작 지점에서 시작한 다음 매트를 향해 걸어가 매트 위로 발을 딛고 매트 반대편에서 2미터 떨어진 정지선에 도달할 때까지 계속 걷습니다. 앞으로 선호하는 속도, 뒤로 선호하는 속도, 앞으로 빠르게, 탠덤(한 발이 다른 발 바로 앞에 있는(발뒤꿈치에서 발가락까지)) 및 이중 작업(지정된 범주의 항목 이름 지정) 보행에 대한 데이터가 수집됩니다. 각 참가자는 각 조건에 대해 최대 10개의 시도를 완료합니다. |
기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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보행의 시공간적 측정의 변화: 이중 지지 주기의 백분율
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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GaitRite® 매트는 케이던스, 정규화된 속도, 보폭, 지지 기반 및 이중 지지 주기 비율과 같은 보행의 시공간 변수를 측정할 수 있는 센서가 내장된 14피트 휴대용 전자 보행로입니다. 참가자는 매트에서 2미터 떨어진 시작 지점에서 시작한 다음 매트를 향해 걸어가 매트 위로 발을 딛고 매트 반대편에서 2미터 떨어진 정지선에 도달할 때까지 계속 걷습니다. 앞으로 선호하는 속도, 뒤로 선호하는 속도, 앞으로 빠르게, 탠덤(한 발이 다른 발 바로 앞에 있는(발뒤꿈치에서 발가락까지)) 및 이중 작업(지정된 범주의 항목 이름 지정) 보행에 대한 데이터가 수집됩니다. 각 참가자는 각 조건에 대해 최대 10개의 시도를 완료합니다. |
기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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보행의 시공간 측정 변화: 수평보폭으로 측정된 지지기저
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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GaitRite® 매트는 케이던스, 정규화된 속도, 보폭, 지지 기반 및 이중 지지 주기 비율과 같은 보행의 시공간 변수를 측정할 수 있는 센서가 내장된 14피트 휴대용 전자 보행로입니다. 참가자는 매트에서 2미터 떨어진 시작 지점에서 시작한 다음 매트를 향해 걸어가 매트 위로 발을 딛고 매트 반대편에서 2미터 떨어진 정지선에 도달할 때까지 계속 걷습니다. 앞으로 선호하는 속도, 뒤로 선호하는 속도, 앞으로 빠르게, 탠덤(한 발이 다른 발 바로 앞에 있는(발뒤꿈치에서 발가락까지)) 및 이중 작업(지정된 범주의 항목 이름 지정) 보행에 대한 데이터가 수집됩니다. 각 참가자는 각 조건에 대해 최대 10개의 시도를 완료합니다. |
기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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보행의 시공간 측정 변화: 보폭
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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GaitRite® 매트는 케이던스, 정규화된 속도, 보폭, 지지 기반 및 이중 지지 주기 비율과 같은 보행의 시공간 변수를 측정할 수 있는 센서가 내장된 14피트 휴대용 전자 보행로입니다. 참가자는 매트에서 2미터 떨어진 시작 지점에서 시작한 다음 매트를 향해 걸어가 매트 위로 발을 딛고 매트 반대편에서 2미터 떨어진 정지선에 도달할 때까지 계속 걷습니다. 앞으로 선호하는 속도, 뒤로 선호하는 속도, 앞으로 빠르게, 탠덤(한 발이 다른 발 바로 앞에 있는(발뒤꿈치에서 발가락까지)) 및 이중 작업(지정된 범주의 항목 이름 지정) 보행에 대한 데이터가 수집됩니다. 각 참가자는 각 조건에 대해 최대 10개의 시도를 완료합니다. |
기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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보행의 시공간 측정 변화: 분당 단계의 케이던스
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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GaitRite® 매트는 케이던스, 정규화된 속도, 보폭, 지지 기반 및 이중 지지 주기 비율과 같은 보행의 시공간 변수를 측정할 수 있는 센서가 내장된 14피트 휴대용 전자 보행로입니다. 참가자는 매트에서 2미터 떨어진 시작 지점에서 시작한 다음 매트를 향해 걸어가 매트 위로 발을 딛고 매트 반대편에서 2미터 떨어진 정지선에 도달할 때까지 계속 걷습니다. 앞으로 선호하는 속도, 뒤로 선호하는 속도, 앞으로 빠르게, 탠덤(한 발이 다른 발 바로 앞에 있는(발뒤꿈치에서 발가락까지)) 및 이중 작업(지정된 범주의 항목 이름 지정) 보행에 대한 데이터가 수집됩니다. 각 참가자는 각 조건에 대해 최대 10개의 시도를 완료합니다. |
기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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낙하 빈도의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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기준선 및 사후 테스트에서 참가자는 지난 2주, 1개월 및 6개월 동안 낙상 빈도(없음, 1회, 2-10회, 매주, 매일)를 추정하도록 요청받습니다.
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기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)의 변화: 성과 점수
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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1-10의 총 가능한 점수 범위이며 점수가 높을수록 성과가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)의 변화: 만족도 점수
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타내는 1-10의 총 가능한 점수 범위입니다.
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기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메뉴 작업 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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메뉴 작업은 기능적 인지를 검사하는 데 사용되는 성능 기반 스크리닝 도구입니다.
총 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 기능적 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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자가 관리 기술 수행 평가(PASS)로 측정한 기능적 보행의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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PASS 평가의 특정 구성 요소는 일상 생활 활동 수행의 변화를 조사하기 위해 시행됩니다. PASS는 26개의 일상 생활 활동으로 구성되어 있으며 작업 기반 개입을 객관적으로 평가하는 클라이언트 중심의 성과 기반 수단을 허용하도록 설계되었습니다. PASS 평가의 쇼핑 구성 요소의 수정된 버전은 이러한 작업의 수행과 관련된 운동학적 및 운동학적 측정의 정량화를 허용하기 위해 계측 환경(SMIL 주방)에서 수행됩니다. 점수의 범위는 개별 지표에서 0-3이며, 숫자가 높을수록 독립성, 안전성 및 적절성이 증가했음을 나타냅니다. 시공간 보행 측정은 정량적 채점에 사용됩니다. |
기준선, 사후 테스트(최대 14주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022-0263
- A176000 (기타 식별자: University of Wisconsin, Madison)
- Protocol Version 3/7/2022 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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사교 댄스에 대한 임상 시험
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McMaster University모병