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Valutazione del programma Ballroom Basics for Balance

8 novembre 2022 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia delle 12 settimane di Ballroom Basics for Balance (BB4B). 20 adulti più anziani nell'area di Madison, Wisconsin che si autoselezionano nel programma Ballroom Basics for Balance saranno in studio per l'intervento di 12 settimane più i test pre e post intervento entro 10 giorni per l'inizio e il completamento del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è quello di esaminare in che modo l'equilibrio è influenzato dalla partecipazione a questo programma.

Gli obiettivi secondari sono esaminare come il programma influisce sulle metriche dell'andatura, della frequenza delle cadute, delle prestazioni occupazionali, della cognizione funzionale e dell'andatura funzionale. Gli investigatori ipotizzano che la partecipazione a questo programma porterà a cambiamenti significativi all'interno del soggetto dal pre al post-test sia nei nostri risultati primari che secondari.

  • Ipotesi 1: l'equilibrio, misurato dal MiniBESTest, migliorerà (il punteggio aumenterà) dal basale al post-test per le persone che partecipano al programma BB4B di 12 settimane.
  • Ipotesi 2: la velocità dell'andatura fuori terra aumenterà, il tempo trascorso in doppio appoggio diminuirà e il rapporto tra le estremità del passo aumenterà dal basale al post-test.
  • Ipotesi 3: le misure delle prestazioni occupazionali, della cognizione funzionale e dell'andatura funzionale miglioreranno significativamente dal basale al posttest. La frequenza delle cadute migliorerà in modo non significativo a causa del numero limitato di partecipanti allo studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti residenti in comunità nell'area di Madison che si autoselezionano nel programma Ballroom Basics for Balance

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone iscritte al programma BB4B
  • Volontariato per lo studio di ricerca
  • Ha ottenuto un punteggio di 25 o superiore al Montreal Cognitive Assessment (MoCA), indicando che non è presente alcun deterioramento cognitivo.
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nozioni di base sulla sala da ballo per il programma Balance
Il programma Ballroom Basics for Balance è un programma di attività fisica di 12 settimane che utilizza la danza per concentrarsi sull'equilibrio per gli adulti che vivono in comunità.
Altro: Ballo da sala
Il programma Ballroom Basics for Balance è un programma di esercizi incentrato sulla danza sviluppato da un fisioterapista nell'area di Madison.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività (ABC)
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)
Sondaggio di 16 elementi su quanto si è sicuri dell'equilibrio, valutato come percentuale tra 0 e 100 dove una percentuale più alta indica una maggiore fiducia nell'equilibrio.
basale, post-test (fino a 14 settimane)
Modifica della scala di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)
Sondaggio di 10 item che misura la fiducia nella propria capacità di completare le attività quotidiane senza cadere su una scala da 1 a 10 dove i punteggi più bassi indicano una fiducia più estrema.
basale, post-test (fino a 14 settimane)
Modifica del punteggio Mini-BESTest
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)
Il mini-BESTest verrà utilizzato per valutare l'equilibrio. Questa batteria clinica di 14 elementi viene utilizzata per valutare l'equilibrio in quattro aree componenti (transizioni anticipatorie, risposta posturale, orientamento sensoriale e andatura dinamica) e fornisce un singolo riepilogo numerico delle prestazioni di equilibrio (intervallo totale possibile di punteggi 0-30), più alto i punteggi indicano un migliore equilibrio.
basale, post-test (fino a 14 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle misure spaziotemporali dell'andatura: velocità dell'andatura
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)

Il tappetino GaitRite® è una passerella elettronica portatile di 14 piedi, incorporata con sensori per consentire la misurazione delle variabili spaziotemporali dell'andatura come cadenza, velocità normalizzata, lunghezza del passo, base di appoggio e percentuale del ciclo in doppio appoggio.

I partecipanti inizieranno da un punto di partenza a due metri dal tappeto, quindi cammineranno verso e saliranno sul tappeto per continuare a camminare fino a raggiungere la linea di arresto situata a due metri dal lato opposto del tappeto. I dati verranno raccolti per la velocità preferita in avanti, la velocità preferita all'indietro, avanti veloce, tandem (un piede direttamente davanti all'altro (dal tallone alla punta)) e andatura dual task (denominazione degli elementi in una categoria specifica). Ogni partecipante completerà fino a 10 prove per ogni condizione.
basale, post-test (fino a 14 settimane)
Variazione delle misure spaziotemporali dell'andatura: percentuale del ciclo in doppio appoggio
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)

Il tappetino GaitRite® è una passerella elettronica portatile di 14 piedi, incorporata con sensori per consentire la misurazione delle variabili spaziotemporali dell'andatura come cadenza, velocità normalizzata, lunghezza del passo, base di appoggio e percentuale del ciclo in doppio appoggio.

I partecipanti inizieranno da un punto di partenza a due metri dal tappeto, quindi cammineranno verso e saliranno sul tappeto per continuare a camminare fino a raggiungere la linea di arresto situata a due metri dal lato opposto del tappeto. I dati verranno raccolti per la velocità preferita in avanti, la velocità preferita all'indietro, avanti veloce, tandem (un piede direttamente davanti all'altro (dal tallone alla punta)) e andatura dual task (denominazione degli elementi in una categoria specifica). Ogni partecipante completerà fino a 10 prove per ogni condizione.
basale, post-test (fino a 14 settimane)
Variazione delle misure spaziotemporali dell'andatura: base di appoggio misurata come larghezza del passo orizzontale
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)

Il tappetino GaitRite® è una passerella elettronica portatile di 14 piedi, incorporata con sensori per consentire la misurazione delle variabili spaziotemporali dell'andatura come cadenza, velocità normalizzata, lunghezza del passo, base di appoggio e percentuale del ciclo in doppio appoggio.

I partecipanti inizieranno da un punto di partenza a due metri dal tappeto, quindi cammineranno verso e saliranno sul tappeto per continuare a camminare fino a raggiungere la linea di arresto situata a due metri dal lato opposto del tappeto. I dati verranno raccolti per la velocità preferita in avanti, la velocità preferita all'indietro, avanti veloce, tandem (un piede direttamente davanti all'altro (dal tallone alla punta)) e andatura dual task (denominazione degli elementi in una categoria specifica). Ogni partecipante completerà fino a 10 prove per ogni condizione.
basale, post-test (fino a 14 settimane)
Modifica delle misure spaziotemporali dell'andatura: lunghezza del passo
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)

Il tappetino GaitRite® è una passerella elettronica portatile di 14 piedi, incorporata con sensori per consentire la misurazione delle variabili spaziotemporali dell'andatura come cadenza, velocità normalizzata, lunghezza del passo, base di appoggio e percentuale del ciclo in doppio appoggio.

I partecipanti inizieranno da un punto di partenza a due metri dal tappeto, quindi cammineranno verso e saliranno sul tappeto per continuare a camminare fino a raggiungere la linea di arresto situata a due metri dal lato opposto del tappeto. I dati verranno raccolti per la velocità preferita in avanti, la velocità preferita all'indietro, avanti veloce, tandem (un piede direttamente davanti all'altro (dal tallone alla punta)) e andatura dual task (denominazione degli elementi in una categoria specifica). Ogni partecipante completerà fino a 10 prove per ogni condizione.
basale, post-test (fino a 14 settimane)
Variazione delle misure spaziotemporali dell'andatura: cadenza in passi al minuto
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)

Il tappetino GaitRite® è una passerella elettronica portatile di 14 piedi, incorporata con sensori per consentire la misurazione delle variabili spaziotemporali dell'andatura come cadenza, velocità normalizzata, lunghezza del passo, base di appoggio e percentuale del ciclo in doppio appoggio.

I partecipanti inizieranno da un punto di partenza a due metri dal tappeto, quindi cammineranno verso e saliranno sul tappeto per continuare a camminare fino a raggiungere la linea di arresto situata a due metri dal lato opposto del tappeto. I dati verranno raccolti per la velocità preferita in avanti, la velocità preferita all'indietro, avanti veloce, tandem (un piede direttamente davanti all'altro (dal tallone alla punta)) e andatura dual task (denominazione degli elementi in una categoria specifica). Ogni partecipante completerà fino a 10 prove per ogni condizione.
basale, post-test (fino a 14 settimane)
Variazione della frequenza di caduta
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)
Al basale e dopo il test, ai partecipanti verrà chiesto di stimare la loro frequenza di caduta (nessuna, 1 volta, 2-10 volte, settimanale, giornaliera) nelle ultime 2 settimane, 1 mese e 6 mesi.
basale, post-test (fino a 14 settimane)
Variazione della misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM): Punteggio delle prestazioni
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)
Intervallo totale possibile di punteggi da 1 a 10, dove i punteggi più alti indicano prestazioni più elevate.
basale, post-test (fino a 14 settimane)
Variazione della misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM): punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)
Intervallo totale possibile di punteggi da 1 a 10, dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
basale, post-test (fino a 14 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel punteggio dell'attività del menu
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)
Il Menu Task è uno strumento di screening basato sulle prestazioni utilizzato per esaminare la cognizione funzionale. I punteggi totali saranno compresi tra 0 e 12 dove i punteggi più alti indicano una maggiore cognizione funzionale.
basale, post-test (fino a 14 settimane)
Variazione dell'andatura funzionale misurata dalla valutazione delle prestazioni delle abilità di cura di sé (PASS)
Lasso di tempo: basale, post-test (fino a 14 settimane)

Verranno somministrati componenti specifici della valutazione PASS per esaminare i cambiamenti nell'esecuzione delle attività della vita quotidiana. Il PASS è costituito da 26 attività della vita quotidiana ed è progettato per consentire un mezzo centrato sul cliente e basato sulle prestazioni per valutare oggettivamente gli interventi basati sull'occupazione. Una versione modificata della componente acquisti della valutazione PASS verrà eseguita in un ambiente strumentato (cucina SMIL) per consentire la quantificazione delle misure cinetiche e cinematiche relative all'esecuzione di questi compiti.

I punteggi andranno da 0 a 3 su metriche individuali dove numeri più alti indicano maggiore indipendenza, sicurezza e adeguatezza. Le misure dell'andatura spaziotemporale saranno utilizzate per il punteggio quantitativo.
basale, post-test (fino a 14 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0263
  • A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Il Dr. Pickett sarà responsabile di decidere quando/a chi divulgare i dati codificati, e collaborerà con altri ricercatori, se necessario, per confermare che hanno la corretta approvazione dell'IRB/ecc., se necessario. L'approvazione UW-Madison IRB richiesta dovrebbe essere ottenuta prima del rilascio di qualsiasi dato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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