Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu Ballroom Basics for Balance

8. listopadu 2022 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Cílem této studie je vyhodnotit efektivitu 12týdenního Ballroom Basics for Balance (BB4B). 20 starších dospělých v oblasti Madison, Wisconsin, kteří se sami vyberou do programu Ballroom Basics for Balance Program, bude do 10 dnů studovat na 12týdenní intervenci plus testy před a po intervenci do 10 dnů pro zahájení a dokončení programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je prozkoumat, jak účast v tomto programu ovlivňuje rovnováhu.

Sekundárními cíli je prozkoumat, jak program ovlivňuje metriky chůze, frekvence pádů, pracovní výkonnosti, funkční kognice a funkční chůze. Vyšetřovatelé předpokládají, že účast v tomto programu povede k významným změnám v rámci subjektu před testem po testu v našich primárních i sekundárních výsledcích.

  • Hypotéza 1: U jedinců, kteří se účastní 12týdenního programu BB4B, se rovnováha, měřená pomocí MiniBESTest, zlepší (skóre se zvýší) od základní úrovně k následnému testu.
  • Hypotéza 2: Nadzemní rychlost chůze se zvýší, čas strávený ve dvojité podpoře se sníží a poměr končetinových kroků se zvýší od základní linie k posttestu.
  • Hypotéza 3: Míry pracovního výkonu, funkčních kognitivních funkcí a funkční chůze se významně zlepší od výchozího stavu po posttest. Frekvence pádů se nevýznamně zlepší kvůli omezenému počtu účastníků ve studii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí žijící v komunitě v oblasti Madison, kteří se sami vyberou do programu Ballroom Basics for Balance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci zapsaní do programu BB4B
  • Dobrovolně se přihlásil do výzkumné studie
  • V Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) dosáhl skóre 25 nebo více, což naznačuje, že není přítomna žádná kognitivní porucha.
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ballroom Basics for Balance Program
Program Ballroom Basics for Balance je 12týdenní program fyzické aktivity, který využívá tanec k zaměření na rovnováhu pro dospělé žijící v komunitě.
Jiný: Společenský tanec
Program Ballroom Basics for Balance je cvičební program zaměřený na tanec vyvinutý fyzioterapeutem v oblasti Madison.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice spolehlivosti bilance specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)
16položkový průzkum toho, jak si člověk věří v rovnováhu, skórovaný jako procento mezi 0–100, kde vyšší procento znamená zvýšenou důvěru v rovnováhu.
základní, posttest (až 14 týdnů)
Změna na stupnici účinnosti pádů (FES)
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)
10položkový průzkum, který měří důvěru ve vlastní schopnost dokončit každodenní aktivity, aniž by se dostal na stupnici 1-10, kde nižší skóre ukazuje na extrémnější sebevědomí.
základní, posttest (až 14 týdnů)
Změna v mini-BESTest skóre
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)
Mini-BESTest se použije k posouzení vyváženosti. Tato klinická baterie se 14 položkami se používá k posouzení rovnováhy ve čtyřech dílčích oblastech (předvídané přechody, posturální reakce, smyslová orientace a dynamická chůze) a poskytuje jednočíselné shrnutí výkonnosti rovnováhy (celkový možný rozsah skóre 0-30), vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu.
základní, posttest (až 14 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna časoprostorových měření chůze: Rychlost chůze
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)

Podložka GaitRite® je 14 stop dlouhý přenosný elektronický chodník, ve kterém jsou zabudovány senzory umožňující měření časoprostorových proměnných chůze, jako je kadence, normalizovaná rychlost, délka kroku, základna podpory a procento cyklu při dvojité podpoře.

Účastníci začnou ve výchozím bodě dva metry od podložky, pak k ní přistoupí a vystoupí na ni, aby pokračovali v chůzi, dokud nedosáhnou stop čáry umístěné dva metry od opačné strany podložky. Budou se shromažďovat data pro preferovanou rychlost vpřed, preferovanou rychlost vzad, rychlou chůzi vpřed, tandemovou (jedna noha přímo před druhou (pata ke špičce)) a chůzi s dvojím úkolem (pojmenování položek v určené kategorii). Každý účastník absolvuje až 10 zkoušek pro každou podmínku.
základní, posttest (až 14 týdnů)
Změna v časoprostorových mírách chůze: procento cyklu ve dvojité podpoře
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)

Podložka GaitRite® je 14 stop dlouhý přenosný elektronický chodník, ve kterém jsou zabudovány senzory umožňující měření časoprostorových proměnných chůze, jako je kadence, normalizovaná rychlost, délka kroku, základna podpory a procento cyklu při dvojité podpoře.

Účastníci začnou ve výchozím bodě dva metry od podložky, pak k ní přistoupí a vystoupí na ni, aby pokračovali v chůzi, dokud nedosáhnou stop čáry umístěné dva metry od opačné strany podložky. Budou se shromažďovat data pro preferovanou rychlost vpřed, preferovanou rychlost vzad, rychlou chůzi vpřed, tandemovou (jedna noha přímo před druhou (pata ke špičce)) a chůzi s dvojím úkolem (pojmenování položek v určené kategorii). Každý účastník absolvuje až 10 zkoušek pro každou podmínku.
základní, posttest (až 14 týdnů)
Změna v časoprostorových mírách chůze: Base of Support měřená jako šířka horizontálního kroku
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)

Podložka GaitRite® je 14 stop dlouhý přenosný elektronický chodník, ve kterém jsou zabudovány senzory umožňující měření časoprostorových proměnných chůze, jako je kadence, normalizovaná rychlost, délka kroku, základna podpory a procento cyklu při dvojité podpoře.

Účastníci začnou ve výchozím bodě dva metry od podložky, pak k ní přistoupí a vystoupí na ni, aby pokračovali v chůzi, dokud nedosáhnou stop čáry umístěné dva metry od opačné strany podložky. Budou se shromažďovat data pro preferovanou rychlost vpřed, preferovanou rychlost vzad, rychlou chůzi vpřed, tandemovou (jedna noha přímo před druhou (pata ke špičce)) a chůzi s dvojím úkolem (pojmenování položek v určené kategorii). Každý účastník absolvuje až 10 zkoušek pro každou podmínku.
základní, posttest (až 14 týdnů)
Změna v časoprostorových mírách chůze: Délka kroku
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)

Podložka GaitRite® je 14 stop dlouhý přenosný elektronický chodník, ve kterém jsou zabudovány senzory umožňující měření časoprostorových proměnných chůze, jako je kadence, normalizovaná rychlost, délka kroku, základna podpory a procento cyklu při dvojité podpoře.

Účastníci začnou ve výchozím bodě dva metry od podložky, pak k ní přistoupí a vystoupí na ni, aby pokračovali v chůzi, dokud nedosáhnou stop čáry umístěné dva metry od opačné strany podložky. Budou se shromažďovat data pro preferovanou rychlost vpřed, preferovanou rychlost vzad, rychlou chůzi vpřed, tandemovou (jedna noha přímo před druhou (pata ke špičce)) a chůzi s dvojím úkolem (pojmenování položek v určené kategorii). Každý účastník absolvuje až 10 zkoušek pro každou podmínku.
základní, posttest (až 14 týdnů)
Změna časoprostorových měření chůze: Kadence v krocích za minutu
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)

Podložka GaitRite® je 14 stop dlouhý přenosný elektronický chodník, ve kterém jsou zabudovány senzory umožňující měření časoprostorových proměnných chůze, jako je kadence, normalizovaná rychlost, délka kroku, základna podpory a procento cyklu při dvojité podpoře.

Účastníci začnou ve výchozím bodě dva metry od podložky, pak k ní přistoupí a vystoupí na ni, aby pokračovali v chůzi, dokud nedosáhnou stop čáry umístěné dva metry od opačné strany podložky. Budou se shromažďovat data pro preferovanou rychlost vpřed, preferovanou rychlost vzad, rychlou chůzi vpřed, tandemovou (jedna noha přímo před druhou (pata ke špičce)) a chůzi s dvojím úkolem (pojmenování položek v určené kategorii). Každý účastník absolvuje až 10 zkoušek pro každou podmínku.
základní, posttest (až 14 týdnů)
Změna frekvence pádu
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)
Na začátku a po testu budou účastníci požádáni, aby odhadli frekvenci pádů (žádné, 1krát, 2-10krát, týdně, denně) za poslední 2 týdny, 1 měsíc a 6 měsíců.
základní, posttest (až 14 týdnů)
Změna v kanadském měření pracovního výkonu (COPM): skóre výkonu
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)
Celkový možný rozsah skóre od 1 do 10, kde vyšší skóre znamená vyšší výkon.
základní, posttest (až 14 týdnů)
Změna v kanadském měření pracovního výkonu (COPM): Skóre spokojenosti
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)
Celkový možný rozsah skóre od 1 do 10, kde vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
základní, posttest (až 14 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nabídce Skóre úloh
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)
Menu Task je screeningový nástroj založený na výkonu, který se používá ke zkoumání funkčního poznání. Celkové skóre se bude pohybovat mezi 0-12, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšenou funkční kognici.
základní, posttest (až 14 týdnů)
Změna ve funkční chůzi měřená výkonnostním hodnocením dovedností sebeobsluhy (PASS)
Časové okno: základní, posttest (až 14 týdnů)

Specifické součásti hodnocení PASS budou administrovány pro zkoumání změn ve výkonu činností každodenního života. PASS se skládá z 26 činností každodenního života a je navržen tak, aby umožňoval objektivní hodnocení intervencí založených na povolání zaměřené na klienta a založené na výkonu. Upravená verze nákupní složky hodnocení PASS bude provedena v instrumentovaném prostředí (kuchyně SMIL), aby bylo možné kvantifikovat kinetická a kinematická opatření ve vztahu k plnění těchto úkolů.

Skóre se bude pohybovat od 0 do 3 u jednotlivých metrik, kde vyšší čísla znamenají zvýšenou nezávislost, bezpečnost a přiměřenost. Pro kvantitativní hodnocení budou použity časoprostorové míry chůze.
základní, posttest (až 14 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0263
  • A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Dr. Pickett bude odpovědný za rozhodování, kdy/komu bude kódovaná data šířit, a bude v případě potřeby spolupracovat s dalšími výzkumníky, aby potvrdili, že mají řádné schválení IRB/atd. Požadovaný souhlas UW-Madison IRB by byl získán před zveřejněním jakýchkoli dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Klinické studie na Společenský tanec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit