Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы Ballroom Basics for Balance

8 ноября 2022 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Целью данного исследования является оценка эффективности 12-недельного курса «Основы бального зала для баланса» (BB4B). 20 пожилых людей из Мэдисона, штат Висконсин, самостоятельно выбравших программу «Основы бального зала для равновесия», будут проходить 12-недельное обучение, а также тесты до и после вмешательства в течение 10 дней для начала и завершения программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель — изучить, как участие в этой программе влияет на баланс.

Второстепенные цели состоят в том, чтобы изучить, как программа влияет на показатели походки, частоту падений, профессиональные показатели, функциональное познание и функциональную походку. Исследователи предполагают, что участие в этой программе приведет к значительным внутрисубъектным изменениям от предварительного к послетестовому как в наших первичных, так и во вторичных результатах.

  • Гипотеза 1: Баланс, измеренный с помощью MiniBESTest, улучшится (оценка увеличится) от исходного уровня до посттеста для людей, которые участвуют в 12-недельной программе BB4B.
  • Гипотеза 2: скорость ходьбы по земле увеличится, время, проведенное в двойной опоре, уменьшится, а соотношение шагов и конечностей увеличится по сравнению с исходным уровнем по сравнению с посттестом.
  • Гипотеза 3. Показатели профессиональной работоспособности, функциональных когнитивных функций и функциональной походки значительно улучшатся по сравнению с исходным уровнем до результатов после теста. Частота падений улучшится незначительно из-за ограниченного числа участников исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, проживающие в сообществе в районе Мэдисона, которые самостоятельно выбирают программу «Основы бального зала для баланса».

Описание

Критерии включения:

  • Лица, зарегистрированные в программе BB4B
  • Добровольно принял участие в исследовании
  • Набрал 25 баллов или выше по Монреальской когнитивной оценке (MoCA), что указывает на отсутствие когнитивных нарушений.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Основы бальных танцев для программы баланса
Программа «Основы бального зала для равновесия» — это 12-недельная программа физической активности, в которой используются танцы, чтобы сосредоточиться на балансе взрослых, проживающих в сообществе.
Другой: Бальный танец
Программа Ballroom Basics for Balance — это программа упражнений, ориентированная на танцы, разработанная физиотерапевтом из Мэдисона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы достоверности баланса для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Опрос из 16 пунктов о том, насколько человек уверен в балансе, оценивается в процентах от 0 до 100, где более высокий процент указывает на повышенную уверенность в балансе.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Изменение шкалы эффективности падения (FES)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Опрос из 10 пунктов, который измеряет уверенность в собственной способности выполнять повседневные действия без падения по шкале от 1 до 10, где более низкие баллы указывают на большую уверенность.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Изменение в баллах Mini-BESTest
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Мини-BESTest будет использоваться для оценки баланса. Эта клиническая батарея, состоящая из 14 пунктов, используется для оценки равновесия в четырех областях (упреждающие переходы, постуральная реакция, сенсорная ориентация и динамическая походка) и предоставляет сводку показателей равновесия в виде одного числа (общий возможный диапазон баллов от 0 до 30), выше баллы указывают на лучший баланс.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пространственно-временных показателей походки: скорость ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)

Коврик GaitRite® представляет собой 14-футовую портативную электронную дорожку со встроенными датчиками, позволяющими измерять пространственно-временные переменные походки, такие как частота шагов, нормализованная скорость, длина шага, опорная база и процент цикла в двойной опоре.

Участники начинают в начальной точке в двух метрах от ковра, затем идут к ковру и встают на него, чтобы продолжить движение, пока не достигнут стоп-линии, расположенной в двух метрах от противоположной стороны ковра. Данные будут собираться для предпочтительной скорости движения вперед, предпочтительной скорости движения назад, быстрого движения вперед, тандемной (одна нога непосредственно перед другой (с пятки на носок)) и походки с двойным заданием (называние предметов в определенной категории). Каждый участник выполнит до 10 испытаний для каждого условия.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Изменение пространственно-временных показателей походки: процент цикла в двойной опоре
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)

Коврик GaitRite® представляет собой 14-футовую портативную электронную дорожку со встроенными датчиками, позволяющими измерять пространственно-временные переменные походки, такие как частота шагов, нормализованная скорость, длина шага, опорная база и процент цикла в двойной опоре.

Участники начинают в начальной точке в двух метрах от ковра, затем идут к ковру и встают на него, чтобы продолжить движение, пока не достигнут стоп-линии, расположенной в двух метрах от противоположной стороны ковра. Данные будут собираться для предпочтительной скорости движения вперед, предпочтительной скорости движения назад, быстрого движения вперед, тандемной (одна нога непосредственно перед другой (с пятки на носок)) и походки с двойным заданием (называние предметов в определенной категории). Каждый участник выполнит до 10 испытаний для каждого условия.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Изменение пространственно-временных показателей походки: база опоры измеряется как ширина горизонтального шага.
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)

Коврик GaitRite® представляет собой 14-футовую портативную электронную дорожку со встроенными датчиками, позволяющими измерять пространственно-временные переменные походки, такие как частота шагов, нормализованная скорость, длина шага, опорная база и процент цикла в двойной опоре.

Участники начинают в начальной точке в двух метрах от ковра, затем идут к ковру и встают на него, чтобы продолжить движение, пока не достигнут стоп-линии, расположенной в двух метрах от противоположной стороны ковра. Данные будут собираться для предпочтительной скорости движения вперед, предпочтительной скорости движения назад, быстрого движения вперед, тандемной (одна нога непосредственно перед другой (с пятки на носок)) и походки с двойным заданием (называние предметов в определенной категории). Каждый участник выполнит до 10 испытаний для каждого условия.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Изменение пространственно-временных показателей походки: длина шага
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)

Коврик GaitRite® представляет собой 14-футовую портативную электронную дорожку со встроенными датчиками, позволяющими измерять пространственно-временные переменные походки, такие как частота шагов, нормализованная скорость, длина шага, опорная база и процент цикла в двойной опоре.

Участники начинают в начальной точке в двух метрах от ковра, затем идут к ковру и встают на него, чтобы продолжить движение, пока не достигнут стоп-линии, расположенной в двух метрах от противоположной стороны ковра. Данные будут собираться для предпочтительной скорости движения вперед, предпочтительной скорости движения назад, быстрого движения вперед, тандемной (одна нога непосредственно перед другой (с пятки на носок)) и походки с двойным заданием (называние предметов в определенной категории). Каждый участник выполнит до 10 испытаний для каждого условия.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Изменение пространственно-временных показателей походки: частота шагов в минуту.
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)

Коврик GaitRite® представляет собой 14-футовую портативную электронную дорожку со встроенными датчиками, позволяющими измерять пространственно-временные переменные походки, такие как частота шагов, нормализованная скорость, длина шага, опорная база и процент цикла в двойной опоре.

Участники начинают в начальной точке в двух метрах от ковра, затем идут к ковру и встают на него, чтобы продолжить движение, пока не достигнут стоп-линии, расположенной в двух метрах от противоположной стороны ковра. Данные будут собираться для предпочтительной скорости движения вперед, предпочтительной скорости движения назад, быстрого движения вперед, тандемной (одна нога непосредственно перед другой (с пятки на носок)) и походки с двойным заданием (называние предметов в определенной категории). Каждый участник выполнит до 10 испытаний для каждого условия.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Изменение частоты падения
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)
На исходном уровне и после теста участников попросят оценить частоту их падений (ни одного, 1 раз, 2-10 раз, еженедельно, ежедневно) за последние 2 недели, 1 месяц и 6 месяцев.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности (COPM): оценка эффективности
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Общий возможный диапазон баллов от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую производительность.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности (COPM): оценка удовлетворенности
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Общий возможный диапазон баллов от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки задачи меню
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Задача меню — это инструмент проверки на основе производительности, используемый для проверки функционального познания. Общие баллы будут варьироваться от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на повышенное функциональное познание.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)
Изменение функциональной походки, измеренное с помощью оценки навыков самообслуживания (PASS)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (до 14 недель)

Конкретные компоненты оценки PASS будут применяться для изучения изменений в выполнении повседневной деятельности. PASS состоит из 26 повседневных действий и разработан, чтобы обеспечить ориентированные на клиента и основанные на результатах средства объективной оценки вмешательств, основанных на профессиональной деятельности. Модифицированная версия покупательского компонента оценки PASS будет выполняться в инструментальной среде (кухня SMIL), чтобы обеспечить количественную оценку кинетических и кинематических показателей, связанных с выполнением этих задач.

Оценки будут варьироваться от 0 до 3 по отдельным показателям, где более высокие значения указывают на повышенную независимость, безопасность и адекватность. Пространственно-временные показатели походки будут использоваться для количественной оценки.
исходный уровень, посттест (до 14 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0263
  • A176000 (Другой идентификатор: University of Wisconsin, Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Д-р Пикетт будет нести ответственность за принятие решения о том, когда и кому распространять закодированные данные, и будет работать с другими исследователями, если это необходимо, чтобы подтвердить, что они имеют надлежащее одобрение IRB и т. д., по мере необходимости. Необходимое одобрение IRB UW-Madison будет получено до публикации любых данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бальный танец

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться