Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena podstaw programu Ballroom dla programu Balance

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego badania jest ocena skuteczności 12-tygodniowego programu Ballroom Basics for Balance (BB4B). 20 starszych osób dorosłych z Madison w stanie Wisconsin, które same zdecydują się na udział w programie Ballroom Basics for Balance, weźmie udział w 12-tygodniowym kursie interwencyjnym oraz testach przed- i po-interwencyjnych w ciągu 10 dni na rozpoczęcie i zakończenie programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest zbadanie, w jaki sposób udział w tym programie wpływa na równowagę.

Celem drugorzędnym jest zbadanie, w jaki sposób program wpływa na wskaźniki chodu, częstotliwość upadków, wydajność zawodową, poznanie funkcjonalne i chód funkcjonalny. Badacze stawiają hipotezę, że udział w tym programie doprowadzi do znaczących zmian w obrębie podmiotu od testu przed do testu po nim, zarówno w naszych pierwotnych, jak i drugorzędnych wynikach.

  • Hipoteza 1: Bilans, mierzony za pomocą MiniBESTest, poprawi się (wynik wzrośnie) od wartości początkowej do testu końcowego dla osób, które uczestniczą w 12-tygodniowym programie BB4B.
  • Hipoteza 2: Prędkość chodu naziemnego wzrośnie, czas spędzony w podwójnym podparciu zmniejszy się, a współczynnik wykroczenia kończyn wzrośnie od wartości wyjściowej do testu końcowego.
  • Hipoteza 3: Miary wydajności zawodowej, funkcji poznawczych i funkcjonalnego chodu ulegną znacznej poprawie od wartości wyjściowej do testu końcowego. Częstotliwość upadków poprawi się nieznacznie ze względu na ograniczoną liczbę uczestników badania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mieszkający w społeczności w rejonie Madison, którzy samodzielnie wybrali udział w programie Ballroom Basics for Balance

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zarejestrowane w programie BB4B
  • Zgłosił się na ochotnika do badania naukowego
  • Uzyskał wynik 25 lub wyższy w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA), co wskazuje, że nie występują zaburzenia funkcji poznawczych.
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podstawy sali balowej dla programu Balance
Program Ballroom Basics for Balance to 12-tygodniowy program aktywności fizycznej, który wykorzystuje taniec, aby skupić się na równowadze dorosłych mieszkających w społeczności.
The Ballroom Basics for Balance Program to program ćwiczeń skupiający się na tańcu, opracowany przez fizjoterapeutę z okolic Madison.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
16-itemowa ankieta określająca, jak pewna jest osoba z równowagą, oceniana w procentach od 0 do 100, gdzie wyższy procent wskazuje na większą pewność co do równowagi.
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Zmiana w skali skuteczności upadków (FES)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Ankieta składająca się z 10 pozycji, która mierzy zaufanie do własnej zdolności do wykonywania codziennych czynności bez spadania w skali od 1 do 10, gdzie niższe wyniki oznaczają większą pewność siebie.
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Zmiana wyniku Mini-BESTest
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Mini-BESTest zostanie użyty do oceny równowagi. Ta 14-punktowa bateria kliniczna służy do oceny równowagi w czterech obszarach składowych (przejścia przewidywania, reakcja posturalna, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód) i zapewnia jednoliczbowe podsumowanie zachowania równowagi (całkowity możliwy zakres wyników 0-30), wyższy wyniki wskazują na lepszą równowagę.
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasoprzestrzennych miar chodu: prędkość chodu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)

Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu.

Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego do przodu, chodu w tandemie (jedna stopa bezpośrednio przed drugą (pięta do palca)) i podwójnego zadania (nazywanie przedmiotów w określonej kategorii). Każdy uczestnik wykona do 10 prób dla każdego warunku.

linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Zmiana czasoprzestrzennych miar chodu: procent cyklu w podwójnym podparciu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)

Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu.

Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego do przodu, chodu w tandemie (jedna stopa bezpośrednio przed drugą (pięta do palca)) i podwójnego zadania (nazywanie przedmiotów w określonej kategorii). Każdy uczestnik wykona do 10 prób dla każdego warunku.

linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Zmiana czasoprzestrzennych miar chodu: Podstawa podparcia mierzona jako pozioma szerokość kroku
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)

Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu.

Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego do przodu, chodu w tandemie (jedna stopa bezpośrednio przed drugą (pięta do palca)) i podwójnego zadania (nazywanie przedmiotów w określonej kategorii). Każdy uczestnik wykona do 10 prób dla każdego warunku.

linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Zmiana czasoprzestrzennych miar chodu: długość kroku
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)

Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu.

Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego do przodu, chodu w tandemie (jedna stopa bezpośrednio przed drugą (pięta do palca)) i podwójnego zadania (nazywanie przedmiotów w określonej kategorii). Każdy uczestnik wykona do 10 prób dla każdego warunku.

linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Zmiana czasoprzestrzennych miar chodu: Rytm w krokach na minutę
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)

Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu.

Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego do przodu, chodu w tandemie (jedna stopa bezpośrednio przed drugą (pięta do palca)) i podwójnego zadania (nazywanie przedmiotów w określonej kategorii). Każdy uczestnik wykona do 10 prób dla każdego warunku.

linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Zmiana częstotliwości upadków
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Na początku i po teście uczestnicy zostaną poproszeni o oszacowanie częstotliwości upadków (żaden, 1 raz, 2-10 razy, co tydzień, codziennie) w ciągu ostatnich 2 tygodni, 1 miesiąca i 6 miesięcy.
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM): Wynik wydajności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Całkowity możliwy zakres wyników od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą wydajność.
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM): wynik satysfakcji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Całkowity możliwy zakres ocen od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku zadania menu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Menu Task to narzędzie przesiewowe oparte na wydajności, używane do badania funkcji poznawczych. Całkowite wyniki będą się mieścić w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększone funkcje poznawcze.
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
Zmiana funkcjonalnego chodu mierzona za pomocą oceny wydajności umiejętności samoopieki (PASS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)

Określone elementy oceny PASS będą stosowane w celu zbadania zmian w wykonywaniu czynności życia codziennego. PASS składa się z 26 czynności życia codziennego i ma na celu umożliwienie skoncentrowanych na kliencie, opartych na wynikach środków obiektywnej oceny interwencji opartych na zawodzie. Zmodyfikowana wersja komponentu zakupowego oceny PASS zostanie przeprowadzona w oprzyrządowanym środowisku (kuchnia SMIL), aby umożliwić ilościową ocenę pomiarów kinetycznych i kinematycznych związanych z wykonywaniem tych zadań.

Wyniki będą się wahać od 0 do 3 w przypadku poszczególnych wskaźników, gdzie wyższe liczby wskazują na zwiększoną niezależność, bezpieczeństwo i adekwatność. Pomiary chodu czasoprzestrzennego zostaną wykorzystane do oceny ilościowej.

linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0263
  • A176000 (Inny identyfikator: University of Wisconsin, Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dr Pickett będzie odpowiedzialny za podejmowanie decyzji, kiedy/do kogo rozpowszechniać zakodowane dane, iw razie potrzeby będzie współpracował z innymi badaczami, aby potwierdzić, że mają oni odpowiednią zgodę IRB/etc., jeśli to konieczne. Wymagana zgoda UW-Madison IRB zostanie uzyskana przed udostępnieniem jakichkolwiek danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taniec towarzyski

Subskrybuj