- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05290259
Ocena podstaw programu Ballroom dla programu Balance
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem jest zbadanie, w jaki sposób udział w tym programie wpływa na równowagę.
Celem drugorzędnym jest zbadanie, w jaki sposób program wpływa na wskaźniki chodu, częstotliwość upadków, wydajność zawodową, poznanie funkcjonalne i chód funkcjonalny. Badacze stawiają hipotezę, że udział w tym programie doprowadzi do znaczących zmian w obrębie podmiotu od testu przed do testu po nim, zarówno w naszych pierwotnych, jak i drugorzędnych wynikach.
- Hipoteza 1: Bilans, mierzony za pomocą MiniBESTest, poprawi się (wynik wzrośnie) od wartości początkowej do testu końcowego dla osób, które uczestniczą w 12-tygodniowym programie BB4B.
- Hipoteza 2: Prędkość chodu naziemnego wzrośnie, czas spędzony w podwójnym podparciu zmniejszy się, a współczynnik wykroczenia kończyn wzrośnie od wartości wyjściowej do testu końcowego.
- Hipoteza 3: Miary wydajności zawodowej, funkcji poznawczych i funkcjonalnego chodu ulegną znacznej poprawie od wartości wyjściowej do testu końcowego. Częstotliwość upadków poprawi się nieznacznie ze względu na ograniczoną liczbę uczestników badania
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- UW Sensory Motor Integration Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zarejestrowane w programie BB4B
- Zgłosił się na ochotnika do badania naukowego
- Uzyskał wynik 25 lub wyższy w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA), co wskazuje, że nie występują zaburzenia funkcji poznawczych.
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podstawy sali balowej dla programu Balance
Program Ballroom Basics for Balance to 12-tygodniowy program aktywności fizycznej, który wykorzystuje taniec, aby skupić się na równowadze dorosłych mieszkających w społeczności.
|
The Ballroom Basics for Balance Program to program ćwiczeń skupiający się na tańcu, opracowany przez fizjoterapeutę z okolic Madison.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
16-itemowa ankieta określająca, jak pewna jest osoba z równowagą, oceniana w procentach od 0 do 100, gdzie wyższy procent wskazuje na większą pewność co do równowagi.
|
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
|
Zmiana w skali skuteczności upadków (FES)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Ankieta składająca się z 10 pozycji, która mierzy zaufanie do własnej zdolności do wykonywania codziennych czynności bez spadania w skali od 1 do 10, gdzie niższe wyniki oznaczają większą pewność siebie.
|
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku Mini-BESTest
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Mini-BESTest zostanie użyty do oceny równowagi.
Ta 14-punktowa bateria kliniczna służy do oceny równowagi w czterech obszarach składowych (przejścia przewidywania, reakcja posturalna, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód) i zapewnia jednoliczbowe podsumowanie zachowania równowagi (całkowity możliwy zakres wyników 0-30), wyższy wyniki wskazują na lepszą równowagę.
|
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasoprzestrzennych miar chodu: prędkość chodu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu. Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego do przodu, chodu w tandemie (jedna stopa bezpośrednio przed drugą (pięta do palca)) i podwójnego zadania (nazywanie przedmiotów w określonej kategorii). Każdy uczestnik wykona do 10 prób dla każdego warunku. |
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
|
Zmiana czasoprzestrzennych miar chodu: procent cyklu w podwójnym podparciu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu. Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego do przodu, chodu w tandemie (jedna stopa bezpośrednio przed drugą (pięta do palca)) i podwójnego zadania (nazywanie przedmiotów w określonej kategorii). Każdy uczestnik wykona do 10 prób dla każdego warunku. |
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
|
Zmiana czasoprzestrzennych miar chodu: Podstawa podparcia mierzona jako pozioma szerokość kroku
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu. Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego do przodu, chodu w tandemie (jedna stopa bezpośrednio przed drugą (pięta do palca)) i podwójnego zadania (nazywanie przedmiotów w określonej kategorii). Każdy uczestnik wykona do 10 prób dla każdego warunku. |
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
|
Zmiana czasoprzestrzennych miar chodu: długość kroku
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu. Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego do przodu, chodu w tandemie (jedna stopa bezpośrednio przed drugą (pięta do palca)) i podwójnego zadania (nazywanie przedmiotów w określonej kategorii). Każdy uczestnik wykona do 10 prób dla każdego warunku. |
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
|
Zmiana czasoprzestrzennych miar chodu: Rytm w krokach na minutę
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu. Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego do przodu, chodu w tandemie (jedna stopa bezpośrednio przed drugą (pięta do palca)) i podwójnego zadania (nazywanie przedmiotów w określonej kategorii). Każdy uczestnik wykona do 10 prób dla każdego warunku. |
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
|
Zmiana częstotliwości upadków
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Na początku i po teście uczestnicy zostaną poproszeni o oszacowanie częstotliwości upadków (żaden, 1 raz, 2-10 razy, co tydzień, codziennie) w ciągu ostatnich 2 tygodni, 1 miesiąca i 6 miesięcy.
|
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
|
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM): Wynik wydajności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Całkowity możliwy zakres wyników od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą wydajność.
|
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
|
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM): wynik satysfakcji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Całkowity możliwy zakres ocen od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
|
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku zadania menu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Menu Task to narzędzie przesiewowe oparte na wydajności, używane do badania funkcji poznawczych.
Całkowite wyniki będą się mieścić w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększone funkcje poznawcze.
|
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
|
Zmiana funkcjonalnego chodu mierzona za pomocą oceny wydajności umiejętności samoopieki (PASS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Określone elementy oceny PASS będą stosowane w celu zbadania zmian w wykonywaniu czynności życia codziennego. PASS składa się z 26 czynności życia codziennego i ma na celu umożliwienie skoncentrowanych na kliencie, opartych na wynikach środków obiektywnej oceny interwencji opartych na zawodzie. Zmodyfikowana wersja komponentu zakupowego oceny PASS zostanie przeprowadzona w oprzyrządowanym środowisku (kuchnia SMIL), aby umożliwić ilościową ocenę pomiarów kinetycznych i kinematycznych związanych z wykonywaniem tych zadań. Wyniki będą się wahać od 0 do 3 w przypadku poszczególnych wskaźników, gdzie wyższe liczby wskazują na zwiększoną niezależność, bezpieczeństwo i adekwatność. Pomiary chodu czasoprzestrzennego zostaną wykorzystane do oceny ilościowej. |
linia wyjściowa, posttest (do 14 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0263
- A176000 (Inny identyfikator: University of Wisconsin, Madison)
- Protocol Version 3/7/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taniec towarzyski
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Universidad Catolica Silva HenriquezUniversidad Arturo PratRejestracja na zaproszenieNadwagę, otyłość, choroby niezrównaneChile
-
The University of The West IndiesZakończony
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)Turcja (Türkiye)