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Evaluación del programa Ballroom Basics for Balance

8 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de las 12 semanas de Ballroom Basics for Balance (BB4B). 20 adultos mayores en el área de Madison, Wisconsin, que se autoseleccionen en el programa Ballroom Basics for Balance estarán en estudio para la intervención de 12 semanas más las pruebas previas y posteriores a la intervención dentro de los 10 días para el inicio y finalización del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es examinar cómo se ve afectado el equilibrio por la participación en este programa.

Los objetivos secundarios son examinar cómo el programa afecta las métricas de la marcha, la frecuencia de caídas, el desempeño ocupacional, la cognición funcional y la marcha funcional. Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en este programa conducirá a cambios significativos dentro del sujeto desde la prueba previa a la posterior en los resultados primarios y secundarios.

  • Hipótesis 1: El equilibrio, medido por el MiniBESTest, mejorará (la puntuación aumentará) desde el inicio hasta la prueba posterior para las personas que participan en el programa BB4B de 12 semanas.
  • Hipótesis 2: La velocidad de la marcha sobre el suelo aumentará, el tiempo pasado en doble apoyo disminuirá y la relación de paso de las extremidades aumentará desde la línea de base hasta la prueba posterior.
  • Hipótesis 3: Las medidas de desempeño ocupacional, cognición funcional y marcha funcional mejorarán significativamente desde el inicio hasta la prueba posterior. La frecuencia de caídas mejorará de forma no significativa debido al número limitado de participantes en el estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que viven en la comunidad en el área de Madison y que se autoseleccionan para el programa Ballroom Basics for Balance

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos inscritos en el programa BB4B
  • Voluntario para el estudio de investigación.
  • Obtuvo una puntuación de 25 o más en la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), lo que indica que no hay deterioro cognitivo presente.
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Conceptos básicos de salón de baile para el programa Balance
El programa Ballroom Basics for Balance es un programa de actividad física de 12 semanas que usa el baile para enfocarse en el equilibrio para los adultos que viven en la comunidad.
El programa Ballroom Basics for Balance es un programa de ejercicios centrado en la danza desarrollado por un fisioterapeuta en el área de Madison.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Confianza del Saldo Específico de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)
Encuesta de 16 ítems sobre la confianza que uno tiene con el equilibrio, puntuada como un porcentaje entre 0 y 100, donde un porcentaje más alto indica una mayor confianza en el equilibrio.
línea base, postest (hasta 14 semanas)
Cambio en la escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)
Encuesta de 10 ítems que mide la confianza en la propia capacidad para completar las actividades diarias sin caer en una escala del 1 al 10 donde las puntuaciones más bajas indican una confianza más extrema.
línea base, postest (hasta 14 semanas)
Cambio en la puntuación del Mini-BESTest
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)
El mini-BESTest se utilizará para evaluar el equilibrio. Esta batería clínica de 14 ítems se utiliza para evaluar el equilibrio en cuatro áreas de componentes (transiciones anticipatorias, respuesta postural, orientación sensorial y marcha dinámica) y proporciona un resumen numérico único del rendimiento del equilibrio (rango total posible de puntajes 0-30), mayor las puntuaciones indican un mejor equilibrio.
línea base, postest (hasta 14 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas espaciotemporales de la marcha: Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)

El tapete GaitRite® es una pasarela electrónica portátil de 14 pies, integrada con sensores para permitir la medición de variables espaciotemporales de la marcha, como la cadencia, la velocidad normalizada, la longitud de la zancada, la base de apoyo y el porcentaje de ciclo en doble apoyo.

Los participantes comenzarán en un punto de partida a dos metros de la colchoneta, luego caminarán hacia la colchoneta y se subirán a ella para continuar caminando hasta llegar a la línea de parada ubicada a dos metros del lado opuesto de la colchoneta. Se recopilarán datos para la velocidad preferida hacia adelante, la velocidad preferida hacia atrás, rápido hacia adelante, en tándem (un pie directamente delante del otro (del talón a la punta)) y la marcha de doble tarea (nombrar elementos en una categoría específica). Cada participante completará hasta 10 ensayos para cada condición.

línea base, postest (hasta 14 semanas)
Cambio en las medidas espaciotemporales de la marcha: porcentaje de ciclo en doble apoyo
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)

El tapete GaitRite® es una pasarela electrónica portátil de 14 pies, integrada con sensores para permitir la medición de variables espaciotemporales de la marcha, como la cadencia, la velocidad normalizada, la longitud de la zancada, la base de apoyo y el porcentaje de ciclo en doble apoyo.

Los participantes comenzarán en un punto de partida a dos metros de la colchoneta, luego caminarán hacia la colchoneta y se subirán a ella para continuar caminando hasta llegar a la línea de parada ubicada a dos metros del lado opuesto de la colchoneta. Se recopilarán datos para la velocidad preferida hacia adelante, la velocidad preferida hacia atrás, rápido hacia adelante, en tándem (un pie directamente delante del otro (del talón a la punta)) y la marcha de doble tarea (nombrar elementos en una categoría específica). Cada participante completará hasta 10 ensayos para cada condición.

línea base, postest (hasta 14 semanas)
Cambio en las medidas espaciotemporales de la marcha: Base de apoyo medida como ancho de zancada horizontal
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)

El tapete GaitRite® es una pasarela electrónica portátil de 14 pies, integrada con sensores para permitir la medición de variables espaciotemporales de la marcha, como la cadencia, la velocidad normalizada, la longitud de la zancada, la base de apoyo y el porcentaje de ciclo en doble apoyo.

Los participantes comenzarán en un punto de partida a dos metros de la colchoneta, luego caminarán hacia la colchoneta y se subirán a ella para continuar caminando hasta llegar a la línea de parada ubicada a dos metros del lado opuesto de la colchoneta. Se recopilarán datos para la velocidad preferida hacia adelante, la velocidad preferida hacia atrás, rápido hacia adelante, en tándem (un pie directamente delante del otro (del talón a la punta)) y la marcha de doble tarea (nombrar elementos en una categoría específica). Cada participante completará hasta 10 ensayos para cada condición.

línea base, postest (hasta 14 semanas)
Cambio en las medidas espaciotemporales de la marcha: longitud de la zancada
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)

El tapete GaitRite® es una pasarela electrónica portátil de 14 pies, integrada con sensores para permitir la medición de variables espaciotemporales de la marcha, como la cadencia, la velocidad normalizada, la longitud de la zancada, la base de apoyo y el porcentaje de ciclo en doble apoyo.

Los participantes comenzarán en un punto de partida a dos metros de la colchoneta, luego caminarán hacia la colchoneta y se subirán a ella para continuar caminando hasta llegar a la línea de parada ubicada a dos metros del lado opuesto de la colchoneta. Se recopilarán datos para la velocidad preferida hacia adelante, la velocidad preferida hacia atrás, rápido hacia adelante, en tándem (un pie directamente delante del otro (del talón a la punta)) y la marcha de doble tarea (nombrar elementos en una categoría específica). Cada participante completará hasta 10 ensayos para cada condición.

línea base, postest (hasta 14 semanas)
Cambio en las medidas espaciotemporales de la marcha: cadencia en pasos por minuto
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)

El tapete GaitRite® es una pasarela electrónica portátil de 14 pies, integrada con sensores para permitir la medición de variables espaciotemporales de la marcha, como la cadencia, la velocidad normalizada, la longitud de la zancada, la base de apoyo y el porcentaje de ciclo en doble apoyo.

Los participantes comenzarán en un punto de partida a dos metros de la colchoneta, luego caminarán hacia la colchoneta y se subirán a ella para continuar caminando hasta llegar a la línea de parada ubicada a dos metros del lado opuesto de la colchoneta. Se recopilarán datos para la velocidad preferida hacia adelante, la velocidad preferida hacia atrás, rápido hacia adelante, en tándem (un pie directamente delante del otro (del talón a la punta)) y la marcha de doble tarea (nombrar elementos en una categoría específica). Cada participante completará hasta 10 ensayos para cada condición.

línea base, postest (hasta 14 semanas)
Cambio en la frecuencia de caída
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)
Al inicio y después de la prueba, se les pedirá a los participantes que calculen su frecuencia de caídas (ninguna, 1 vez, 2-10 veces, semanalmente, diariamente) en las últimas 2 semanas, 1 mes y 6 meses.
línea base, postest (hasta 14 semanas)
Cambio en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM): Puntaje de Desempeño
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)
Rango total posible de puntuaciones del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento.
línea base, postest (hasta 14 semanas)
Cambio en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM): Puntaje de Satisfacción
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)
Rango total posible de puntuaciones del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
línea base, postest (hasta 14 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la tarea del menú
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)
La tarea del menú es una herramienta de detección basada en el rendimiento que se utiliza para examinar la cognición funcional. Las puntuaciones totales oscilarán entre 0 y 12, donde las puntuaciones más altas indican una mayor cognición funcional.
línea base, postest (hasta 14 semanas)
Cambio en la marcha funcional medido por la Evaluación del desempeño de las habilidades de autocuidado (PASS)
Periodo de tiempo: línea base, postest (hasta 14 semanas)

Se administrarán componentes específicos de la evaluación PASS para examinar los cambios en el desempeño de las actividades de la vida diaria. El PASS consta de 26 actividades de la vida diaria y está diseñado para permitir un medio centrado en el cliente y basado en el desempeño para evaluar objetivamente las intervenciones basadas en la ocupación. Se realizará una versión modificada del componente de compras de la evaluación PASS en un entorno instrumentado (cocina SMIL) para permitir la cuantificación de las medidas cinéticas y cinemáticas relativas al desempeño de estas tareas.

Los puntajes variarán de 0 a 3 en métricas individuales donde los números más altos indican una mayor independencia, seguridad y adecuación. Las medidas espaciotemporales de la marcha se utilizarán para la puntuación cuantitativa.

línea base, postest (hasta 14 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0263
  • A176000 (Otro identificador: UW- Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

El Dr. Pickett será responsable de decidir cuándo ya quién difundir los datos codificados y, si es necesario, trabajará con otros investigadores para confirmar que cuentan con la aprobación adecuada del IRB, etc., según sea necesario. La aprobación del IRB de UW-Madison requerida se obtendría antes de la publicación de cualquier dato.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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