- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05290259
Avaliação do programa Ballroom Basics for Balance
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é examinar como o equilíbrio é afetado pela participação neste programa.
Os objetivos secundários são examinar como o programa afeta as métricas de marcha, frequência de quedas, desempenho ocupacional, cognição funcional e marcha funcional. Os investigadores levantam a hipótese de que a participação neste programa levará a mudanças significativas dentro do sujeito do pré ao pós-teste em nossos resultados primários e secundários.
- Hipótese 1: O equilíbrio, conforme medido pelo MiniBESTest, melhorará (a pontuação aumentará) desde a linha de base até o pós-teste para indivíduos que participam do programa BB4B de 12 semanas.
- Hipótese 2: A velocidade da marcha no solo aumentará, o tempo gasto em apoio duplo diminuirá e a relação de extremidades do passo aumentará desde a linha de base até o pós-teste.
- Hipótese 3: Medidas de desempenho ocupacional, cognição funcional e marcha funcional melhorarão significativamente desde o início até o pós-teste. A frequência de quedas melhorará de forma não significativa devido ao número limitado de participantes no estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- UW Sensory Motor Integration Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos inscritos no programa BB4B
- Voluntário para o estudo de pesquisa
- Pontuou 25 ou mais na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), indicando que não há comprometimento cognitivo.
- falando inglês
Critério de exclusão:
- crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Noções básicas de salão de baile para o programa de equilíbrio
O programa Ballroom Basics for Balance é um programa de atividade física de 12 semanas que usa a dança para focar no equilíbrio para adultos residentes na comunidade.
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O Ballroom Basics for Balance Program é um programa de exercícios focado na dança desenvolvido por um fisioterapeuta na área de Madison.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Pesquisa de 16 itens sobre o quão confiante alguém está com o equilíbrio, pontuado como uma porcentagem entre 0-100, onde uma porcentagem mais alta indica maior confiança no equilíbrio.
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linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Mudança na Escala de Eficácia de Quedas (FES)
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Pesquisa de 10 itens que mede a confiança na própria capacidade de concluir as atividades diárias sem cair em uma escala de 1 a 10, em que pontuações mais baixas indicam confiança mais extrema.
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linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Mudança na Pontuação do Mini-BESTest
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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O mini-BESTest será usado para avaliar o equilíbrio.
Esta bateria clínica de 14 itens é usada para avaliar o equilíbrio em quatro áreas componentes (transições antecipatórias, resposta postural, orientação sensorial e marcha dinâmica) e fornece um resumo numérico único do desempenho do equilíbrio (intervalo total possível de pontuações 0-30), maior pontuações indicam melhor equilíbrio.
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linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas medidas espaço-temporais da marcha: velocidade da marcha
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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O tapete GaitRite® é uma passarela eletrônica portátil de 14 pés, incorporada com sensores para permitir a medição de variáveis espaço-temporais da marcha, como cadência, velocidade normalizada, comprimento da passada, base de apoio e porcentagem do ciclo em apoio duplo. Os participantes começarão em um ponto de partida a dois metros do tatame, depois caminharão em direção e pisarão no tatame para continuar caminhando até atingir a linha de parada localizada a dois metros do lado oposto do tatame. Os dados serão coletados para velocidade preferida para frente, velocidade preferida para trás, marcha rápida para frente, tandem (um pé diretamente na frente do outro (calcanhar ao dedo do pé)) e tarefa dupla (nomeando itens em uma categoria especificada). Cada participante completará até 10 tentativas para cada condição. |
linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Mudança nas medidas espaço-temporais da marcha: porcentagem do ciclo em duplo apoio
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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O tapete GaitRite® é uma passarela eletrônica portátil de 14 pés, incorporada com sensores para permitir a medição de variáveis espaço-temporais da marcha, como cadência, velocidade normalizada, comprimento da passada, base de apoio e porcentagem do ciclo em apoio duplo. Os participantes começarão em um ponto de partida a dois metros do tatame, depois caminharão em direção e pisarão no tatame para continuar caminhando até atingir a linha de parada localizada a dois metros do lado oposto do tatame. Os dados serão coletados para velocidade preferida para frente, velocidade preferida para trás, marcha rápida para frente, tandem (um pé diretamente na frente do outro (calcanhar ao dedo do pé)) e tarefa dupla (nomeando itens em uma categoria especificada). Cada participante completará até 10 tentativas para cada condição. |
linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Mudança nas medidas espaço-temporais da marcha: Base de suporte medida como largura da passada horizontal
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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O tapete GaitRite® é uma passarela eletrônica portátil de 14 pés, incorporada com sensores para permitir a medição de variáveis espaço-temporais da marcha, como cadência, velocidade normalizada, comprimento da passada, base de apoio e porcentagem do ciclo em apoio duplo. Os participantes começarão em um ponto de partida a dois metros do tatame, depois caminharão em direção e pisarão no tatame para continuar caminhando até atingir a linha de parada localizada a dois metros do lado oposto do tatame. Os dados serão coletados para velocidade preferida para frente, velocidade preferida para trás, marcha rápida para frente, tandem (um pé diretamente na frente do outro (calcanhar ao dedo do pé)) e tarefa dupla (nomeando itens em uma categoria especificada). Cada participante completará até 10 tentativas para cada condição. |
linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Mudança nas medidas espaço-temporais da marcha: Comprimento da passada
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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O tapete GaitRite® é uma passarela eletrônica portátil de 14 pés, incorporada com sensores para permitir a medição de variáveis espaço-temporais da marcha, como cadência, velocidade normalizada, comprimento da passada, base de apoio e porcentagem do ciclo em apoio duplo. Os participantes começarão em um ponto de partida a dois metros do tatame, depois caminharão em direção e pisarão no tatame para continuar caminhando até atingir a linha de parada localizada a dois metros do lado oposto do tatame. Os dados serão coletados para velocidade preferida para frente, velocidade preferida para trás, marcha rápida para frente, tandem (um pé diretamente na frente do outro (calcanhar ao dedo do pé)) e tarefa dupla (nomeando itens em uma categoria especificada). Cada participante completará até 10 tentativas para cada condição. |
linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Mudança nas medidas espaço-temporais da marcha: cadência em passos por minuto
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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O tapete GaitRite® é uma passarela eletrônica portátil de 14 pés, incorporada com sensores para permitir a medição de variáveis espaço-temporais da marcha, como cadência, velocidade normalizada, comprimento da passada, base de apoio e porcentagem do ciclo em apoio duplo. Os participantes começarão em um ponto de partida a dois metros do tatame, depois caminharão em direção e pisarão no tatame para continuar caminhando até atingir a linha de parada localizada a dois metros do lado oposto do tatame. Os dados serão coletados para velocidade preferida para frente, velocidade preferida para trás, marcha rápida para frente, tandem (um pé diretamente na frente do outro (calcanhar ao dedo do pé)) e tarefa dupla (nomeando itens em uma categoria especificada). Cada participante completará até 10 tentativas para cada condição. |
linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Mudança na frequência de queda
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Na linha de base e pós-teste, os participantes serão solicitados a estimar sua frequência de queda (nenhuma, 1 vez, 2-10 vezes, semanalmente, diariamente) nas últimas 2 semanas, 1 mês e 6 meses.
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linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM): Pontuação de Desempenho
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Faixa total possível de pontuações de 1 a 10, em que pontuações mais altas indicam desempenho superior.
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linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM): Pontuação de Satisfação
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Faixa total possível de pontuações de 1 a 10, em que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da tarefa do menu
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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A tarefa de menu é uma ferramenta de triagem baseada em desempenho usada para examinar a cognição funcional.
As pontuações totais variam entre 0-12, onde pontuações mais altas indicam cognição funcional aumentada.
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linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Mudança na Marcha Funcional medida pela Avaliação de Desempenho de Habilidades de Autocuidado (PASS)
Prazo: linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Componentes específicos da avaliação PASS serão administrados para examinar as mudanças no desempenho das atividades da vida diária. O PASS consiste em 26 atividades da vida diária e é projetado para permitir um meio centrado no cliente e baseado no desempenho de avaliar objetivamente as intervenções baseadas na ocupação. Uma versão modificada do componente de compras da avaliação PASS será realizada em um ambiente instrumentado (cozinha SMIL) para permitir a quantificação de medidas cinéticas e cinemáticas relativas ao desempenho dessas tarefas. As pontuações variam de 0 a 3 em métricas individuais, onde números mais altos indicam maior independência, segurança e adequação. Medidas espaço-temporais da marcha serão usadas para pontuação quantitativa. |
linha de base, pós-teste (até 14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0263
- A176000 (Outro identificador: UW- Madison)
- Protocol Version 3/7/2022 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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