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平衡计划的舞厅基础评估

2022年11月8日 更新者:University of Wisconsin, Madison
本研究的目的是评估为期 12 周的舞厅平衡基础知识 (BB4B) 的有效性。 威斯康星州麦迪逊地区的 20 名老年人自行选择参加 Ballroom Basics for Balance 计划,他们将在计划开始和完成前 10 天内接受为期 12 周的干预以及干预前和干预后测试的学习。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目的是检查参与该计划如何影响平衡。

次要目标是检查该计划如何影响步态、跌倒频率、职业表现、功能认知和功能步态的指标。 研究人员假设参与该计划将导致我们的主要和次要结果从测试前到测试后发生重大的受试者内部变化。

  • 假设 1:对于参加为期 12 周的 BB4B 计划的个人,通过 MiniBESTest 衡量的平衡将从基线到后测得到改善(分数会增加)。
  • 假设 2:从基线到测试后,地上步态速度会增加,双支撑时间会减少,步肢比会增加。
  • 假设 3:从基线到后测,职业表现、功能认知和功能步态的测量将显着改善。 由于参与研究的人数有限,跌倒频率将无显着改善

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在麦迪逊地区的社区成年人,他们自行选择加入 Ballroom Basics for Balance 计划

描述

纳入标准:

  • 参加 BB4B 计划的个人
  • 自愿参加研究
  • 在蒙特利尔认知评估 (MoCA) 中获得 25 分或更高分,表明不存在认知障碍。
  • 英语会话

排除标准:

  • 孩子们

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
平衡计划的舞厅基础知识
Ballroom Basics for Balance 计划是一项为期 12 周的体育活动计划,该计划使用舞蹈来关注社区居民的平衡。
Ballroom Basics for Balance Program 是由麦迪逊地区的一位物理治疗师开发的以舞蹈为重点的锻炼项目。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
特定活动平衡信心量表 (ABC) 的变化
大体时间:基线、后测(最多 14 周)
对一个人对平衡的信心程度进行的 16 项调查,得分为 0-100 之间的百分比,其中较高的百分比表示对平衡的信心增加。
基线、后测(最多 14 周)
跌倒效能量表 (FES) 的变化
大体时间:基线、后测(最多 14 周)
包含 10 项的调查,衡量一个人对自己完成日常活动的能力的信心,而不会落入 1-10 的等级,分数越低表示越有信心。
基线、后测(最多 14 周)
Mini-BESTest 分数的变化
大体时间:基线、后测(最多 14 周)
迷你 BESTest 将用于评估平衡。 这 14 项临床电池用于评估四个组成部分(预期转换、姿势反应、感觉定向和动态步态)的平衡,并提供平衡性能的单个数字摘要(总分范围 0-30),更高分数表明更好的平衡。
基线、后测(最多 14 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步态时空测量的变化:步态速度
大体时间:基线、后测(最多 14 周)

GaitRite® 垫子是一个 14 英尺的便携式电子走道,嵌入了传感器,可以测量步态的时空变量,例如步频、归一化速度、步幅、支撑基础和双支撑周期百分比。

参与者将从距离垫子两米的起点开始,然后走向并踏上垫子继续行走,直到他们到达位于垫子另一侧两米处的停止线。 将收集向前首选速度、向后首选速度、快速向前、串联(一只脚直接放在另一只脚前面(脚跟到脚趾))和双重任务(在指定类别中命名项目)步态的数据。 每个参与者将针对每种情况完成最多 10 次试验。

基线、后测(最多 14 周)
步态时空测量的变化:双支撑周期的百分比
大体时间:基线、后测(最多 14 周)

GaitRite® 垫子是一个 14 英尺的便携式电子走道,嵌入了传感器,可以测量步态的时空变量,例如步频、归一化速度、步幅、支撑基础和双支撑周期百分比。

参与者将从距离垫子两米的起点开始,然后走向并踏上垫子继续行走,直到他们到达位于垫子另一侧两米处的停止线。 将收集向前首选速度、向后首选速度、快速向前、串联(一只脚直接放在另一只脚前面(脚跟到脚趾))和双重任务(在指定类别中命名项目)步态的数据。 每个参与者将针对每种情况完成最多 10 次试验。

基线、后测(最多 14 周)
步态时空测量的变化:以水平步幅测量的支撑基础
大体时间:基线、后测(最多 14 周)

GaitRite® 垫子是一个 14 英尺的便携式电子走道,嵌入了传感器,可以测量步态的时空变量,例如步频、归一化速度、步幅、支撑基础和双支撑周期百分比。

参与者将从距离垫子两米的起点开始,然后走向并踏上垫子继续行走,直到他们到达位于垫子另一侧两米处的停止线。 将收集向前首选速度、向后首选速度、快速向前、串联(一只脚直接放在另一只脚前面(脚跟到脚趾))和双重任务(在指定类别中命名项目)步态的数据。 每个参与者将针对每种情况完成最多 10 次试验。

基线、后测(最多 14 周)
步态时空测量的变化:步幅
大体时间:基线、后测(最多 14 周)

GaitRite® 垫子是一个 14 英尺的便携式电子走道,嵌入了传感器,可以测量步态的时空变量,例如步频、归一化速度、步幅、支撑基础和双支撑周期百分比。

参与者将从距离垫子两米的起点开始,然后走向并踏上垫子继续行走,直到他们到达位于垫子另一侧两米处的停止线。 将收集向前首选速度、向后首选速度、快速向前、串联(一只脚直接放在另一只脚前面(脚跟到脚趾))和双重任务(在指定类别中命名项目)步态的数据。 每个参与者将针对每种情况完成最多 10 次试验。

基线、后测(最多 14 周)
步态时空测量的变化:步频每分钟
大体时间:基线、后测(最多 14 周)

GaitRite® 垫子是一个 14 英尺的便携式电子走道,嵌入了传感器,可以测量步态的时空变量,例如步频、归一化速度、步幅、支撑基础和双支撑周期百分比。

参与者将从距离垫子两米的起点开始,然后走向并踏上垫子继续行走,直到他们到达位于垫子另一侧两米处的停止线。 将收集向前首选速度、向后首选速度、快速向前、串联(一只脚直接放在另一只脚前面(脚跟到脚趾))和双重任务(在指定类别中命名项目)步态的数据。 每个参与者将针对每种情况完成最多 10 次试验。

基线、后测(最多 14 周)
跌倒频率的变化
大体时间:基线、后测(最多 14 周)
在基线和后测中,参与者将被要求估计他们在过去 2 周、1 个月和 6 个月内的跌倒频率(无、1 次、2-10 次、每周、每天)。
基线、后测(最多 14 周)
加拿大职业绩效指标 (COPM) 的变化:绩效得分
大体时间:基线、后测(最多 14 周)
总分可能范围为 1-10,其中分数越高表示性能越好。
基线、后测(最多 14 周)
加拿大职业绩效指标 (COPM) 的变化:满意度得分
大体时间:基线、后测(最多 14 周)
总分可能范围为 1-10,其中分数越高表示满意度越高。
基线、后测(最多 14 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
菜单任务分数的变化
大体时间:基线、后测(最多 14 周)
菜单任务是一种基于性能的筛选工具,用于检查功能认知。 总分将介于 0-12 之间,其中较高的分数表示增强的功能认知。
基线、后测(最多 14 周)
通过自我护理技能绩效评估 (PASS) 衡量的功能性步态变化
大体时间:基线、后测(最多 14 周)

PASS 评估的特定组成部分将用于检查日常生活活动表现的变化。 PASS 包括 26 项日常生活活动,旨在允许以客户为中心、基于绩效的客观评估基于职业的干预措施。 PASS 评估的购物部分的修改版本将在仪器化环境(SMIL 厨房)中执行,以允许量化与这些任务的性能相关的动力学和运动学测量。

个别指标的分数范围为 0-3,其中较高的数字表示独立性、安全性和充分性增强。 时空步态测量将用于定量评分。

基线、后测(最多 14 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月12日

初级完成 (实际的)

2022年5月25日

研究完成 (实际的)

2022年5月25日

研究注册日期

首次提交

2022年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月11日

首次发布 (实际的)

2022年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月8日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2022-0263
  • A176000 (其他标识符:UW- Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (其他标识符:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Pickett 博士将负责决定何时/向谁传播编码数据,并将在必要时与其他研究人员合作,以确认他们已获得适当的 IRB 批准等。 在发布任何数据之前,将获得所需的 UW-Madison IRB 批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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