Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Ballroom Basics for Balance-programma

8 november 2022 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de 12 weken durende Ballroom Basics for Balance (BB4B) te evalueren. 20 oudere volwassenen in de regio Madison, Wisconsin die zelf selecteren voor het Ballroom Basics for Balance-programma, zullen binnen 10 dagen voor de start en voltooiing van het programma op studie zijn voor de 12 weken durende interventie plus pre- en postinterventietests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om te onderzoeken hoe het evenwicht wordt beïnvloed door deelname aan dit programma.

De secundaire doelstellingen zijn om te onderzoeken hoe het programma de metrieken van lopen, valfrequentie, beroepsprestaties, functionele cognitie en functionele gang beïnvloedt. De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan dit programma zal leiden tot significante veranderingen binnen de proefpersoon van pre- naar post-test in zowel onze primaire als secundaire resultaten.

  • Hypothese 1: Evenwicht, zoals gemeten door de MiniBESTest, zal verbeteren (score zal toenemen) van baseline tot posttest voor personen die deelnemen aan het 12 weken durende BB4B-programma.
  • Hypothese 2: De loopsnelheid op de grond zal toenemen, de tijd die wordt besteed aan dubbele ondersteuning zal afnemen en de stap-extremiteitsratio zal toenemen vanaf baseline tot posttest.
  • Hypothese 3: Metingen van beroepsprestaties, functionele cognitie en functioneel lopen zullen aanzienlijk verbeteren vanaf de basislijn tot de posttest. De valfrequentie zal niet-significant verbeteren vanwege het beperkte aantal deelnemers aan het onderzoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die in de gemeenschap wonen in de omgeving van Madison die zichzelf selecteren voor het Ballroom Basics for Balance-programma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die zijn ingeschreven voor het BB4B-programma
  • Vrijwilliger voor de onderzoeksstudie
  • Scoorde een 25 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), wat aangeeft dat er geen cognitieve stoornis aanwezig is.
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ballroom Basics voor Balance-programma
Het Ballroom Basics for Balance-programma is een 12 weken durend programma voor lichaamsbeweging dat dans gebruikt om zich te concentreren op het evenwicht voor volwassenen die in de gemeenschap wonen.
Ander: Balzaaldans
Het Ballroom Basics for Balance-programma is een op dans gericht oefenprogramma ontwikkeld door een fysiotherapeut in de omgeving van Madison.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in activiteitenspecifieke balansbetrouwbaarheidsschaal (ABC)
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)
Onderzoek met 16 items over hoe zeker men is van het evenwicht, gescoord als een percentage tussen 0-100 waarbij een hoger percentage wijst op meer vertrouwen in het evenwicht.
baseline, posttest (tot 14 weken)
Verandering in Falls Efficacy Scale (FES)
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)
Enquête met 10 items die het vertrouwen meet in het eigen vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren zonder op een schaal van 1-10 te vallen, waarbij lagere scores duiden op meer extreem vertrouwen.
baseline, posttest (tot 14 weken)
Verandering in de Mini-BESTest-score
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)
De mini-BESTest wordt gebruikt om de balans te beoordelen. Deze klinische batterij met 14 items wordt gebruikt om de balans te beoordelen op vier componentgebieden (anticiperende overgangen, posturale respons, sensorische oriëntatie en dynamische manier van lopen) en biedt een enkelvoudige samenvatting van de balansprestaties (totaal mogelijk bereik van scores 0-30), hoger scores duiden op een betere balans.
baseline, posttest (tot 14 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spatiotemporele loopmaten: loopsnelheid
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)

De GaitRite®-mat is een 14 voet draagbare elektronische loopbrug, ingebed met sensoren om de meting van spatiotemporele variabelen van het lopen mogelijk te maken, zoals cadans, genormaliseerde snelheid, paslengte, ondersteuningsbasis en percentage van de cyclus in dubbele ondersteuning.

Deelnemers beginnen op een startpunt op twee meter van de mat, lopen dan naar de mat en stappen op de mat om door te lopen totdat ze de stoplijn bereiken die zich op twee meter van de andere kant van de mat bevindt. Er worden gegevens verzameld over de voorkeurssnelheid vooruit, de voorkeurssnelheid achteruit, snel vooruit, tandemgang (de ene voet recht voor de andere (van hak tot teen)) en dubbele taakgang (items benoemen in een bepaalde categorie). Elke deelnemer voltooit maximaal 10 proeven voor elke aandoening.
baseline, posttest (tot 14 weken)
Verandering in spatiotemporele loopmaten: percentage van cyclus in dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)

De GaitRite®-mat is een 14 voet draagbare elektronische loopbrug, ingebed met sensoren om de meting van spatiotemporele variabelen van het lopen mogelijk te maken, zoals cadans, genormaliseerde snelheid, paslengte, ondersteuningsbasis en percentage van de cyclus in dubbele ondersteuning.

Deelnemers beginnen op een startpunt op twee meter van de mat, lopen dan naar de mat en stappen op de mat om door te lopen totdat ze de stoplijn bereiken die zich op twee meter van de andere kant van de mat bevindt. Er worden gegevens verzameld over de voorkeurssnelheid vooruit, de voorkeurssnelheid achteruit, snel vooruit, tandemgang (de ene voet recht voor de andere (van hak tot teen)) en dubbele taakgang (items benoemen in een bepaalde categorie). Elke deelnemer voltooit maximaal 10 proeven voor elke aandoening.
baseline, posttest (tot 14 weken)
Verandering in Spatiotemporele loopmaten: Steunpunt gemeten als horizontale pasbreedte
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)

De GaitRite®-mat is een 14 voet draagbare elektronische loopbrug, ingebed met sensoren om de meting van spatiotemporele variabelen van het lopen mogelijk te maken, zoals cadans, genormaliseerde snelheid, paslengte, ondersteuningsbasis en percentage van de cyclus in dubbele ondersteuning.

Deelnemers beginnen op een startpunt op twee meter van de mat, lopen dan naar de mat en stappen op de mat om door te lopen totdat ze de stoplijn bereiken die zich op twee meter van de andere kant van de mat bevindt. Er worden gegevens verzameld over de voorkeurssnelheid vooruit, de voorkeurssnelheid achteruit, snel vooruit, tandemgang (de ene voet recht voor de andere (van hak tot teen)) en dubbele taakgang (items benoemen in een bepaalde categorie). Elke deelnemer voltooit maximaal 10 proeven voor elke aandoening.
baseline, posttest (tot 14 weken)
Verandering in spatiotemporele loopmaten: paslengte
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)

De GaitRite®-mat is een 14 voet draagbare elektronische loopbrug, ingebed met sensoren om de meting van spatiotemporele variabelen van het lopen mogelijk te maken, zoals cadans, genormaliseerde snelheid, paslengte, ondersteuningsbasis en percentage van de cyclus in dubbele ondersteuning.

Deelnemers beginnen op een startpunt op twee meter van de mat, lopen dan naar de mat en stappen op de mat om door te lopen totdat ze de stoplijn bereiken die zich op twee meter van de andere kant van de mat bevindt. Er worden gegevens verzameld over de voorkeurssnelheid vooruit, de voorkeurssnelheid achteruit, snel vooruit, tandemgang (de ene voet recht voor de andere (van hak tot teen)) en dubbele taakgang (items benoemen in een bepaalde categorie). Elke deelnemer voltooit maximaal 10 proeven voor elke aandoening.
baseline, posttest (tot 14 weken)
Verandering in spatiotemporele loopmaten: cadans in stappen per minuut
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)

De GaitRite®-mat is een 14 voet draagbare elektronische loopbrug, ingebed met sensoren om de meting van spatiotemporele variabelen van het lopen mogelijk te maken, zoals cadans, genormaliseerde snelheid, paslengte, ondersteuningsbasis en percentage van de cyclus in dubbele ondersteuning.

Deelnemers beginnen op een startpunt op twee meter van de mat, lopen dan naar de mat en stappen op de mat om door te lopen totdat ze de stoplijn bereiken die zich op twee meter van de andere kant van de mat bevindt. Er worden gegevens verzameld over de voorkeurssnelheid vooruit, de voorkeurssnelheid achteruit, snel vooruit, tandemgang (de ene voet recht voor de andere (van hak tot teen)) en dubbele taakgang (items benoemen in een bepaalde categorie). Elke deelnemer voltooit maximaal 10 proeven voor elke aandoening.
baseline, posttest (tot 14 weken)
Verandering in valfrequentie
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)
Bij baseline en posttest wordt deelnemers gevraagd om hun valfrequentie in te schatten (geen, 1 keer, 2-10 keer, wekelijks, dagelijks) in de afgelopen 2 weken, 1 maand en 6 maanden.
baseline, posttest (tot 14 weken)
Verandering in Canadian Occupational Performance Measure (COPM): prestatiescore
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)
Totaal mogelijk bereik van scores van 1-10 waarbij hogere scores hogere prestaties aangeven.
baseline, posttest (tot 14 weken)
Verandering in Canadian Occupational Performance Measure (COPM): tevredenheidsscore
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)
Totaal mogelijk bereik van scores van 1-10 waarbij hogere scores duiden op hogere tevredenheid.
baseline, posttest (tot 14 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in menutaakscore
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)
De menutaak is een op prestaties gebaseerd screeningsinstrument dat wordt gebruikt om functionele cognitie te onderzoeken. De totale scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een verhoogde functionele cognitie.
baseline, posttest (tot 14 weken)
Verandering in functioneel looppatroon gemeten door prestatiebeoordeling van zelfzorgvaardigheden (PASS)
Tijdsspanne: baseline, posttest (tot 14 weken)

Specifieke onderdelen van de PASS-beoordeling zullen worden afgenomen om veranderingen in de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven te onderzoeken. De PASS bestaat uit 26 activiteiten van het dagelijks leven en is ontworpen om een ​​cliëntgerichte, op prestaties gebaseerde manier mogelijk te maken om op beroep gebaseerde interventies objectief te beoordelen. Een aangepaste versie van de winkelcomponent van de PASS-beoordeling zal worden uitgevoerd in een geïnstrumenteerde omgeving (SMIL-keuken) om kwantificering van kinetische en kinematische metingen met betrekking tot de uitvoering van deze taken mogelijk te maken.

Scores variëren van 0-3 op individuele statistieken, waarbij hogere cijfers duiden op meer onafhankelijkheid, veiligheid en geschiktheid. Spatiotemporele loopmetingen zullen worden gebruikt voor kwantitatieve scores.
baseline, posttest (tot 14 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0263
  • A176000 (Andere identificatie: UW- Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Dr. Pickett zal verantwoordelijk zijn voor het beslissen wanneer/aan wie gecodeerde gegevens worden verspreid, en zal indien nodig samenwerken met andere onderzoekers om te bevestigen dat ze de juiste IRB-goedkeuring/enz. ​​hebben, indien nodig. De vereiste UW-Madison IRB-goedkeuring zou worden verkregen voordat gegevens worden vrijgegeven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren