- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05290259
Utvärdering av Ballroom Basics for Balance-programmet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet är att undersöka hur balansen påverkas av deltagande i detta program.
De sekundära syftena är att undersöka hur programmet påverkar mätningar av gång, fallfrekvens, yrkesmässig prestation, funktionell kognition och funktionell gång. Utredarna antar att deltagande i detta program kommer att leda till betydande förändringar inom ämnet från före till efter test i både våra primära och sekundära resultat.
- Hypotes 1: Balans, mätt med MiniBESTest, kommer att förbättras (poängen kommer att öka) från baslinje till posttest för individer som deltar i det 12 veckor långa BB4B-programmet.
- Hypotes 2: Överjordisk gånghastighet kommer att öka, tid som spenderas i dubbelt stöd kommer att minska och steg extremitetsförhållandet kommer att öka från baslinje till posttest.
- Hypotes 3: Mått på yrkesprestation, funktionell kognition och funktionell gång kommer att förbättras avsevärt från baslinje till posttest. Fallfrekvensen kommer att förbättras icke-signifikant på grund av det begränsade antalet deltagare i studien
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- UW Sensory Motor Integration Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är inskrivna i BB4B-programmet
- Anställde sig frivilligt för forskningsstudien
- Fick 25 eller högre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA), vilket indikerar att det inte finns någon kognitiv funktionsnedsättning.
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ballroom Basics for Balance Program
Ballroom Basics for Balance-programmet är ett 12-veckors fysisk aktivitetsprogram som använder dans för att fokusera på balans för vuxna i samhället.
|
The Ballroom Basics for Balance Program är ett dansfokuserat träningsprogram utvecklat av en sjukgymnast i Madison-området.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC)
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
16-punkters undersökning av hur säker man är med balans, poängsatt i procent mellan 0-100 där högre andel indikerar ökad tilltro till balans.
|
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
|
Förändring i Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
10-punkters undersökning som mäter tilltro till sin egen förmåga att genomföra dagliga aktiviteter utan att falla på en skala från 1-10 där lägre poäng tyder på mer extrem tilltro.
|
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
|
Ändring av Mini-BEST-resultatet
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
Mini-BESTest kommer att användas för att bedöma balansen.
Detta kliniska batteri med 14 artiklar används för att bedöma balans i fyra komponentområden (förutseende övergångar, postural respons, sensorisk orientering och dynamisk gång) och ger en sammanfattning av balansprestanda med ett enda nummer (totalt möjliga poängintervall 0-30), högre poäng indikerar bättre balans.
|
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i spatiotemporala mått på gång: Gånghastighet
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
GaitRite®-mattan är en 14 fots bärbar elektronisk gångväg, inbäddad med sensorer för att möjliggöra mätning av spatiotemporala variabler för gång, såsom kadens, normaliserad hastighet, steglängd, stödbas och procent av cykeln i dubbelt stöd. Deltagarna börjar vid en startpunkt två meter från mattan, går sedan mot och kliver upp på mattan för att fortsätta gå tills de når stopplinjen som ligger två meter från den motsatta sidan av mattan. Data kommer att samlas in för önskad hastighet framåt, önskad hastighet bakåt, snabb framåt, tandem (en fot direkt framför den andra (häl till tå)) och dubbla uppgifter (namngivning av föremål i en angiven kategori). Varje deltagare kommer att genomföra upp till 10 försök för varje tillstånd. |
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
|
Förändring i spatiotemporala mått på gång: procent av cykeln i dubbelt stöd
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
GaitRite®-mattan är en 14 fots bärbar elektronisk gångväg, inbäddad med sensorer för att möjliggöra mätning av spatiotemporala variabler för gång, såsom kadens, normaliserad hastighet, steglängd, stödbas och procent av cykeln i dubbelt stöd. Deltagarna börjar vid en startpunkt två meter från mattan, går sedan mot och kliver upp på mattan för att fortsätta gå tills de når stopplinjen som ligger två meter från den motsatta sidan av mattan. Data kommer att samlas in för önskad hastighet framåt, önskad hastighet bakåt, snabb framåt, tandem (en fot direkt framför den andra (häl till tå)) och dubbla uppgifter (namngivning av föremål i en angiven kategori). Varje deltagare kommer att genomföra upp till 10 försök för varje tillstånd. |
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
|
Förändring i spatiotemporala mått på gång: Stödbas mätt som horisontell stegbredd
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
GaitRite®-mattan är en 14 fots bärbar elektronisk gångväg, inbäddad med sensorer för att möjliggöra mätning av spatiotemporala variabler för gång, såsom kadens, normaliserad hastighet, steglängd, stödbas och procent av cykeln i dubbelt stöd. Deltagarna börjar vid en startpunkt två meter från mattan, går sedan mot och kliver upp på mattan för att fortsätta gå tills de når stopplinjen som ligger två meter från den motsatta sidan av mattan. Data kommer att samlas in för önskad hastighet framåt, önskad hastighet bakåt, snabb framåt, tandem (en fot direkt framför den andra (häl till tå)) och dubbla uppgifter (namngivning av föremål i en angiven kategori). Varje deltagare kommer att genomföra upp till 10 försök för varje tillstånd. |
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
|
Förändring i spatiotemporala mått på gång: Steglängd
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
GaitRite®-mattan är en 14 fots bärbar elektronisk gångväg, inbäddad med sensorer för att möjliggöra mätning av spatiotemporala variabler för gång, såsom kadens, normaliserad hastighet, steglängd, stödbas och procent av cykeln i dubbelt stöd. Deltagarna börjar vid en startpunkt två meter från mattan, går sedan mot och kliver upp på mattan för att fortsätta gå tills de når stopplinjen som ligger två meter från den motsatta sidan av mattan. Data kommer att samlas in för önskad hastighet framåt, önskad hastighet bakåt, snabb framåt, tandem (en fot direkt framför den andra (häl till tå)) och dubbla uppgifter (namngivning av föremål i en angiven kategori). Varje deltagare kommer att genomföra upp till 10 försök för varje tillstånd. |
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
|
Förändring i spatiotemporala mått på gång: Kadens i steg per minut
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
GaitRite®-mattan är en 14 fots bärbar elektronisk gångväg, inbäddad med sensorer för att möjliggöra mätning av spatiotemporala variabler för gång, såsom kadens, normaliserad hastighet, steglängd, stödbas och procent av cykeln i dubbelt stöd. Deltagarna börjar vid en startpunkt två meter från mattan, går sedan mot och kliver upp på mattan för att fortsätta gå tills de når stopplinjen som ligger två meter från den motsatta sidan av mattan. Data kommer att samlas in för önskad hastighet framåt, önskad hastighet bakåt, snabb framåt, tandem (en fot direkt framför den andra (häl till tå)) och dubbla uppgifter (namngivning av föremål i en angiven kategori). Varje deltagare kommer att genomföra upp till 10 försök för varje tillstånd. |
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
|
Förändring i fallfrekvens
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
Vid baslinjen och eftertestet kommer deltagarna att uppmanas att uppskatta sin fallfrekvens (ingen, 1 gång, 2-10 gånger, varje vecka, dagligen) under de senaste 2 veckorna, 1 månaden och 6 månaderna.
|
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
|
Förändring i kanadensiskt yrkesprestationsmått (COPM): Performance Score
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
Totalt möjligt antal poäng från 1-10 där högre poäng indikerar högre prestation.
|
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
|
Förändring i kanadensiskt yrkesprestationsmått (COPM): Satisfaction Score
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
Totalt möjligt antal poäng från 1-10 där högre poäng indikerar högre tillfredsställelse.
|
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra i Meny Task Score
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
Menyuppgiften är ett prestationsbaserat screeningverktyg som används för att undersöka funktionell kognition.
Totalpoäng varierar mellan 0-12 där högre poäng indikerar ökad funktionell kognition.
|
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
|
Förändring i funktionell gång mätt med prestationsbedömning av egenvårdsfärdigheter (PASS)
Tidsram: baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
Specifika komponenter i PASS-bedömningen kommer att administreras för att undersöka förändringar i prestationsförmågan hos aktiviteter i det dagliga livet. PASS består av 26 aktiviteter i det dagliga livet och är utformat för att möjliggöra ett klientcentrerat, prestationsbaserat sätt att objektivt bedöma yrkesbaserade interventioner. En modifierad version av inköpskomponenten i PASS-bedömningen kommer att utföras i en instrumenterad miljö (SMIL-kök) för att möjliggöra kvantifiering av kinetiska och kinematiska mått i förhållande till utförandet av dessa uppgifter. Poängen varierar från 0-3 för individuella mätvärden där högre siffror indikerar ökat oberoende, säkerhet och adekvathet. Spatiotemporala gångmått kommer att användas för kvantitativ poängsättning. |
baslinje, eftertest (upp till 14 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0263
- A176000 (Annan identifierare: UW- Madison)
- Protocol Version 3/7/2022 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .