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Bewertung des Ballroom Basics for Balance-Programms

8. November 2022 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der 12-wöchigen Ballroom Basics for Balance (BB4B) zu bewerten. 20 ältere Erwachsene in der Gegend von Madison, Wisconsin, die sich selbst für das Ballroom Basics for Balance-Programm entscheiden, werden für die 12-wöchige Intervention plus Prä- und Post-Interventionstests innerhalb von 10 Tagen vor Beginn und Abschluss des Programms am Studium teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel ist zu untersuchen, wie sich die Teilnahme an diesem Programm auf das Gleichgewicht auswirkt.

Die sekundären Ziele bestehen darin, zu untersuchen, wie sich das Programm auf Metriken des Gangs, der Sturzhäufigkeit, der beruflichen Leistung, der funktionellen Kognition und des funktionellen Gangs auswirkt. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Teilnahme an diesem Programm zu signifikanten Veränderungen innerhalb des Probanden vom Prä- zum Post-Test sowohl bei unseren primären als auch bei unseren sekundären Ergebnissen führen wird.

  • Hypothese 1: Das Gleichgewicht, gemessen durch den MiniBESTest, wird sich verbessern (die Punktzahl wird steigen) von der Baseline bis zum Posttest für Personen, die am 12-wöchigen BB4B-Programm teilnehmen.
  • Hypothese 2: Die oberirdische Ganggeschwindigkeit wird zunehmen, die Zeit, die in doppelter Unterstützung verbracht wird, wird abnehmen und das Schrittverhältnis der Extremitäten wird von der Baseline bis zum Posttest zunehmen.
  • Hypothese 3: Die Maße der beruflichen Leistung, der funktionellen Kognition und des funktionellen Gangs werden sich von der Baseline bis zum Posttest signifikant verbessern. Die Sturzhäufigkeit wird sich aufgrund der begrenzten Anzahl von Studienteilnehmern nicht signifikant verbessern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene in der Gemeinde Madison, die sich selbst für das Programm „Ballroom Basics for Balance“ entschieden haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die im BB4B-Programm eingeschrieben sind
  • Freiwillige für die Forschungsstudie
  • Beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mindestens 25 Punkte erzielt, was darauf hinweist, dass keine kognitive Beeinträchtigung vorliegt.
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ballsaal-Grundlagen für das Balance-Programm
Das Programm „Ballroom Basics for Balance“ ist ein 12-wöchiges Programm für körperliche Aktivität, das Tanz verwendet, um sich auf das Gleichgewicht für Erwachsene in Gemeinschaften zu konzentrieren.
Sonstiges: Gesellschaftstanz
Das Programm „Ballroom Basics for Balance“ ist ein tänzerisches Übungsprogramm, das von einem Physiotherapeuten in der Gegend von Madison entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der tätigkeitsspezifischen Balance Confidence Scale (ABC)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
16-Punkte-Umfrage, wie sicher man mit dem Gleichgewicht ist, bewertet als Prozentsatz zwischen 0-100, wobei ein höherer Prozentsatz ein erhöhtes Vertrauen in das Gleichgewicht anzeigt.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Änderung der Falls Efficacy Scale (FES)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
10-Punkte-Umfrage, die das Vertrauen in die eigene Fähigkeit misst, tägliche Aktivitäten zu erledigen, ohne auf einer Skala von 1-10 zu fallen, wobei niedrigere Werte ein extremeres Selbstvertrauen anzeigen.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Änderung der Mini-BESTest-Punktzahl
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Der Mini-BESTest wird verwendet, um das Gleichgewicht zu beurteilen. Diese klinische Batterie mit 14 Punkten wird verwendet, um das Gleichgewicht in vier Komponentenbereichen (antizipatorische Übergänge, posturale Reaktion, sensorische Orientierung und dynamischer Gang) zu bewerten und bietet eine Zusammenfassung der Gleichgewichtsleistung mit einer einzigen Zahl (mögliche Gesamtpunktzahl von 0-30), höher Ergebnisse weisen auf eine bessere Balance hin.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangmaße: Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)

Die GaitRite®-Matte ist ein tragbarer elektronischer 14-Fuß-Laufsteg, in den Sensoren eingebettet sind, um die Messung räumlich-zeitlicher Variablen des Gangs wie Kadenz, normalisierte Geschwindigkeit, Schrittlänge, Basis der Unterstützung und Prozentsatz des Zyklus in doppelter Unterstützung zu ermöglichen.

Die Teilnehmer beginnen an einem Startpunkt zwei Meter von der Matte entfernt, gehen dann auf die Matte zu und betreten sie, um weiter zu gehen, bis sie die Stopplinie erreichen, die sich zwei Meter von der gegenüberliegenden Seite der Matte entfernt befindet. Es werden Daten für bevorzugte Vorwärtsgeschwindigkeit, bevorzugte Rückwärtsgeschwindigkeit, schnelles Vorwärtsgehen, Tandemgang (ein Fuß direkt vor dem anderen (Ferse bis Zeh)) und Doppelaufgabengang (Bezeichnung von Gegenständen in einer bestimmten Kategorie) gesammelt. Jeder Teilnehmer absolviert bis zu 10 Versuche für jede Bedingung.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangmaße: Prozentsatz des Zyklus in doppelter Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)

Die GaitRite®-Matte ist ein tragbarer elektronischer 14-Fuß-Laufsteg, in den Sensoren eingebettet sind, um die Messung räumlich-zeitlicher Variablen des Gangs wie Kadenz, normalisierte Geschwindigkeit, Schrittlänge, Basis der Unterstützung und Prozentsatz des Zyklus in doppelter Unterstützung zu ermöglichen.

Die Teilnehmer beginnen an einem Startpunkt zwei Meter von der Matte entfernt, gehen dann auf die Matte zu und betreten sie, um weiter zu gehen, bis sie die Stopplinie erreichen, die sich zwei Meter von der gegenüberliegenden Seite der Matte entfernt befindet. Es werden Daten für bevorzugte Vorwärtsgeschwindigkeit, bevorzugte Rückwärtsgeschwindigkeit, schnelles Vorwärtsgehen, Tandemgang (ein Fuß direkt vor dem anderen (Ferse bis Zeh)) und Doppelaufgabengang (Bezeichnung von Gegenständen in einer bestimmten Kategorie) gesammelt. Jeder Teilnehmer absolviert bis zu 10 Versuche für jede Bedingung.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangmaße: Basis der Unterstützung, gemessen als horizontale Schrittweite
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)

Die GaitRite®-Matte ist ein tragbarer elektronischer 14-Fuß-Laufsteg, in den Sensoren eingebettet sind, um die Messung räumlich-zeitlicher Variablen des Gangs wie Kadenz, normalisierte Geschwindigkeit, Schrittlänge, Basis der Unterstützung und Prozentsatz des Zyklus in doppelter Unterstützung zu ermöglichen.

Die Teilnehmer beginnen an einem Startpunkt zwei Meter von der Matte entfernt, gehen dann auf die Matte zu und betreten sie, um weiter zu gehen, bis sie die Stopplinie erreichen, die sich zwei Meter von der gegenüberliegenden Seite der Matte entfernt befindet. Es werden Daten für bevorzugte Vorwärtsgeschwindigkeit, bevorzugte Rückwärtsgeschwindigkeit, schnelles Vorwärtsgehen, Tandemgang (ein Fuß direkt vor dem anderen (Ferse bis Zeh)) und Doppelaufgabengang (Bezeichnung von Gegenständen in einer bestimmten Kategorie) gesammelt. Jeder Teilnehmer absolviert bis zu 10 Versuche für jede Bedingung.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangmaße: Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)

Die GaitRite®-Matte ist ein tragbarer elektronischer 14-Fuß-Laufsteg, in den Sensoren eingebettet sind, um die Messung räumlich-zeitlicher Variablen des Gangs wie Kadenz, normalisierte Geschwindigkeit, Schrittlänge, Basis der Unterstützung und Prozentsatz des Zyklus in doppelter Unterstützung zu ermöglichen.

Die Teilnehmer beginnen an einem Startpunkt zwei Meter von der Matte entfernt, gehen dann auf die Matte zu und betreten sie, um weiter zu gehen, bis sie die Stopplinie erreichen, die sich zwei Meter von der gegenüberliegenden Seite der Matte entfernt befindet. Es werden Daten für bevorzugte Vorwärtsgeschwindigkeit, bevorzugte Rückwärtsgeschwindigkeit, schnelles Vorwärtsgehen, Tandemgang (ein Fuß direkt vor dem anderen (Ferse bis Zeh)) und Doppelaufgabengang (Bezeichnung von Gegenständen in einer bestimmten Kategorie) gesammelt. Jeder Teilnehmer absolviert bis zu 10 Versuche für jede Bedingung.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangmaße: Kadenz in Schritten pro Minute
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)

Die GaitRite®-Matte ist ein tragbarer elektronischer 14-Fuß-Laufsteg, in den Sensoren eingebettet sind, um die Messung räumlich-zeitlicher Variablen des Gangs wie Kadenz, normalisierte Geschwindigkeit, Schrittlänge, Basis der Unterstützung und Prozentsatz des Zyklus in doppelter Unterstützung zu ermöglichen.

Die Teilnehmer beginnen an einem Startpunkt zwei Meter von der Matte entfernt, gehen dann auf die Matte zu und betreten sie, um weiter zu gehen, bis sie die Stopplinie erreichen, die sich zwei Meter von der gegenüberliegenden Seite der Matte entfernt befindet. Es werden Daten für bevorzugte Vorwärtsgeschwindigkeit, bevorzugte Rückwärtsgeschwindigkeit, schnelles Vorwärtsgehen, Tandemgang (ein Fuß direkt vor dem anderen (Ferse bis Zeh)) und Doppelaufgabengang (Bezeichnung von Gegenständen in einer bestimmten Kategorie) gesammelt. Jeder Teilnehmer absolviert bis zu 10 Versuche für jede Bedingung.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Änderung der Sturzhäufigkeit
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Zu Beginn und nach dem Test werden die Teilnehmer gebeten, ihre Sturzhäufigkeit (keine, 1 Mal, 2-10 Mal, wöchentlich, täglich) in den letzten 2 Wochen, 1 Monat und 6 Monaten zu schätzen.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Änderung des kanadischen Berufsleistungsmaßes (COPM): Leistungspunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Mögliche Gesamtpunktzahl von 1-10, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Leistung anzeigen.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Änderung des kanadischen Berufsleistungsmaßes (COPM): Zufriedenheitswert
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Mögliche Gesamtpunktzahl von 1-10, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigen.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl für Menüaufgaben
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Die Menüaufgabe ist ein leistungsbasiertes Screening-Tool zur Untersuchung der funktionalen Kognition. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 12, wobei höhere Punktzahlen eine erhöhte funktionelle Kognition anzeigen.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)
Änderung des funktionellen Gangs, gemessen durch Leistungsbewertung der Selbstpflegefähigkeiten (PASS)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)

Spezifische Komponenten der PASS-Bewertung werden durchgeführt, um Veränderungen in der Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens zu untersuchen. Der PASS besteht aus 26 Aktivitäten des täglichen Lebens und soll ein klientenzentriertes, leistungsbasiertes Mittel zur objektiven Bewertung berufsbezogener Interventionen ermöglichen. Eine modifizierte Version der Einkaufskomponente der PASS-Bewertung wird in einer instrumentierten Umgebung (SMIL-Küche) durchgeführt, um eine Quantifizierung kinetischer und kinematischer Maßnahmen in Bezug auf die Durchführung dieser Aufgaben zu ermöglichen.

Die Punktzahlen reichen von 0-3 für einzelne Metriken, wobei höhere Zahlen eine erhöhte Unabhängigkeit, Sicherheit und Angemessenheit anzeigen. Für die quantitative Bewertung werden räumlich-zeitliche Gangmaße verwendet.
Baseline, Posttest (bis zu 14 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0263
  • A176000 (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Dr. Pickett wird für die Entscheidung verantwortlich sein, wann/an wen verschlüsselte Daten weitergegeben werden, und wird gegebenenfalls mit anderen Forschern zusammenarbeiten, um zu bestätigen, dass sie über eine ordnungsgemäße IRB-Zulassung verfügen usw., falls erforderlich. Die erforderliche UW-Madison IRB-Genehmigung würde vor der Veröffentlichung von Daten eingeholt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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