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Évaluation du programme Ballroom Basics for Balance

8 novembre 2022 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité des 12 semaines Ballroom Basics for Balance (BB4B). 20 adultes âgés de la région de Madison, Wisconsin, qui s'auto-sélectionnent dans le programme Ballroom Basics for Balance, seront à l'étude pour l'intervention de 12 semaines plus les tests pré- et post-intervention dans les 10 jours pour le début et la fin du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'examiner comment l'équilibre est affecté par la participation à ce programme.

Les objectifs secondaires sont d'examiner l'impact du programme sur les mesures de la marche, de la fréquence des chutes, de la performance occupationnelle, de la cognition fonctionnelle et de la marche fonctionnelle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation à ce programme conduira à des changements significatifs chez les sujets du pré au post-test dans nos critères de jugement primaires et secondaires.

  • Hypothèse 1 : L'équilibre, tel que mesuré par le MiniBESTest, s'améliorera (le score augmentera) de la ligne de base au post-test pour les personnes qui participent au programme BB4B de 12 semaines.
  • Hypothèse 2 : La vitesse de marche au-dessus du sol augmentera, le temps passé en double appui diminuera et le rapport des extrémités des pas augmentera de la ligne de base au post-test.
  • Hypothèse 3 : Les mesures de la performance occupationnelle, de la cognition fonctionnelle et de la démarche fonctionnelle s'amélioreront considérablement entre le départ et le post-test. La fréquence des chutes s'améliorera de manière non significative en raison du nombre limité de participants à l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes vivant dans la communauté de la région de Madison qui s'auto-sélectionnent dans le programme Ballroom Basics for Balance

La description

Critère d'intégration:

  • Individus inscrits au programme BB4B
  • Volontaire pour l'étude de recherche
  • A obtenu un score de 25 ou plus au Montreal Cognitive Assessment (MoCA), indiquant qu'aucune déficience cognitive n'est présente.
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bases de la salle de bal pour le programme d'équilibre
Le programme Ballroom Basics for Balance est un programme d'activité physique de 12 semaines qui utilise la danse pour se concentrer sur l'équilibre pour les adultes vivant dans la communauté.
Le programme Ballroom Basics for Balance est un programme d'exercices axé sur la danse développé par un physiothérapeute de la région de Madison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Enquête en 16 points sur la confiance en l'équilibre, notée sous la forme d'un pourcentage compris entre 0 et 100, où un pourcentage plus élevé indique une confiance accrue en l'équilibre.
ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Changement dans l'échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Enquête en 10 items qui mesure la confiance dans sa propre capacité à accomplir ses activités quotidiennes sans tomber sur une échelle de 1 à 10, où les scores les plus bas indiquent une confiance plus extrême.
ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Modification du score du Mini-BESTest
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Le mini-BESTest sera utilisé pour évaluer l'équilibre. Cette batterie clinique de 14 éléments est utilisée pour évaluer l'équilibre dans quatre domaines composants (transitions anticipées, réponse posturale, orientation sensorielle et démarche dynamique) et fournit un résumé à un seul chiffre de la performance de l'équilibre (gamme totale possible de scores de 0 à 30), supérieure les scores indiquent un meilleur équilibre.
ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les mesures spatio-temporelles de la marche : Gait Speed
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)

Le tapis GaitRite® est une passerelle électronique portable de 14 pieds, intégrée à des capteurs permettant de mesurer les variables spatio-temporelles de la marche telles que la cadence, la vitesse normalisée, la longueur de la foulée, la base d'appui et le pourcentage de cycle en double appui.

Les participants commenceront à un point de départ à deux mètres du tapis, puis marcheront vers et monteront sur le tapis pour continuer à marcher jusqu'à ce qu'ils atteignent la ligne d'arrêt située à deux mètres du côté opposé du tapis. Les données seront collectées pour la vitesse préférée vers l'avant, la vitesse préférée vers l'arrière, la marche rapide vers l'avant, le tandem (un pied directement devant l'autre (du talon aux orteils)) et la démarche à double tâche (nommer les éléments dans une catégorie spécifiée). Chaque participant effectuera jusqu'à 10 essais pour chaque condition.

ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Modification des mesures spatio-temporelles de la marche : pourcentage du cycle en double appui
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)

Le tapis GaitRite® est une passerelle électronique portable de 14 pieds, intégrée à des capteurs permettant de mesurer les variables spatio-temporelles de la marche telles que la cadence, la vitesse normalisée, la longueur de la foulée, la base d'appui et le pourcentage de cycle en double appui.

Les participants commenceront à un point de départ à deux mètres du tapis, puis marcheront vers et monteront sur le tapis pour continuer à marcher jusqu'à ce qu'ils atteignent la ligne d'arrêt située à deux mètres du côté opposé du tapis. Les données seront collectées pour la vitesse préférée vers l'avant, la vitesse préférée vers l'arrière, la marche rapide vers l'avant, le tandem (un pied directement devant l'autre (du talon aux orteils)) et la démarche à double tâche (nommer les éléments dans une catégorie spécifiée). Chaque participant effectuera jusqu'à 10 essais pour chaque condition.

ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Changement dans les mesures spatio-temporelles de la marche : Base de support mesurée en largeur de foulée horizontale
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)

Le tapis GaitRite® est une passerelle électronique portable de 14 pieds, intégrée à des capteurs permettant de mesurer les variables spatio-temporelles de la marche telles que la cadence, la vitesse normalisée, la longueur de la foulée, la base d'appui et le pourcentage de cycle en double appui.

Les participants commenceront à un point de départ à deux mètres du tapis, puis marcheront vers et monteront sur le tapis pour continuer à marcher jusqu'à ce qu'ils atteignent la ligne d'arrêt située à deux mètres du côté opposé du tapis. Les données seront collectées pour la vitesse préférée vers l'avant, la vitesse préférée vers l'arrière, la marche rapide vers l'avant, le tandem (un pied directement devant l'autre (du talon aux orteils)) et la démarche à double tâche (nommer les éléments dans une catégorie spécifiée). Chaque participant effectuera jusqu'à 10 essais pour chaque condition.

ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Modification des mesures spatio-temporelles de la marche : longueur de la foulée
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)

Le tapis GaitRite® est une passerelle électronique portable de 14 pieds, intégrée à des capteurs permettant de mesurer les variables spatio-temporelles de la marche telles que la cadence, la vitesse normalisée, la longueur de la foulée, la base d'appui et le pourcentage de cycle en double appui.

Les participants commenceront à un point de départ à deux mètres du tapis, puis marcheront vers et monteront sur le tapis pour continuer à marcher jusqu'à ce qu'ils atteignent la ligne d'arrêt située à deux mètres du côté opposé du tapis. Les données seront collectées pour la vitesse préférée vers l'avant, la vitesse préférée vers l'arrière, la marche rapide vers l'avant, le tandem (un pied directement devant l'autre (du talon aux orteils)) et la démarche à double tâche (nommer les éléments dans une catégorie spécifiée). Chaque participant effectuera jusqu'à 10 essais pour chaque condition.

ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Modification des mesures spatio-temporelles de la marche : cadence en pas par minute
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)

Le tapis GaitRite® est une passerelle électronique portable de 14 pieds, intégrée à des capteurs permettant de mesurer les variables spatio-temporelles de la marche telles que la cadence, la vitesse normalisée, la longueur de la foulée, la base d'appui et le pourcentage de cycle en double appui.

Les participants commenceront à un point de départ à deux mètres du tapis, puis marcheront vers et monteront sur le tapis pour continuer à marcher jusqu'à ce qu'ils atteignent la ligne d'arrêt située à deux mètres du côté opposé du tapis. Les données seront collectées pour la vitesse préférée vers l'avant, la vitesse préférée vers l'arrière, la marche rapide vers l'avant, le tandem (un pied directement devant l'autre (du talon aux orteils)) et la démarche à double tâche (nommer les éléments dans une catégorie spécifiée). Chaque participant effectuera jusqu'à 10 essais pour chaque condition.

ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Changement de la fréquence des chutes
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Au départ et après le test, les participants seront invités à estimer leur fréquence de chute (aucune, 1 fois, 2 à 10 fois, hebdomadaire, quotidienne) au cours des 2 dernières semaines, 1 mois et 6 mois.
ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Changement dans la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) : cote de rendement
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Gamme totale possible de scores de 1 à 10 où des scores plus élevés indiquent des performances plus élevées.
ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Changement dans la mesure du rendement occupationnel canadien (MPOC) : Score de satisfaction
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Gamme totale possible de scores de 1 à 10 où des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de la tâche de menu
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
La tâche de menu est un outil de dépistage basé sur la performance utilisé pour examiner la cognition fonctionnelle. Les scores totaux se situeront entre 0 et 12, les scores les plus élevés indiquant une cognition fonctionnelle accrue.
ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)
Changement de la marche fonctionnelle mesuré par l'évaluation de la performance des compétences d'auto-soins (PASS)
Délai: ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)

Des composantes spécifiques de l'évaluation PASS seront administrées pour examiner les changements dans la performance des activités de la vie quotidienne. Le PASS se compose de 26 activités de la vie quotidienne et est conçu pour permettre un moyen centré sur le client et basé sur la performance d'évaluer objectivement les interventions basées sur l'occupation. Une version modifiée de la composante shopping de l'évaluation PASS sera réalisée dans un environnement instrumenté (cuisine SMIL) pour permettre la quantification des mesures cinétiques et cinématiques relatives à l'exécution de ces tâches.

Les scores iront de 0 à 3 sur les mesures individuelles où des nombres plus élevés indiquent une indépendance, une sécurité et une adéquation accrues. Des mesures spatio-temporelles de la marche seront utilisées pour la notation quantitative.

ligne de base, post-test (jusqu'à 14 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0263
  • A176000 (Autre identifiant: UW- Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Le Dr Pickett sera responsable de décider quand/à qui diffuser les données codées, et travaillera avec d'autres chercheurs si nécessaire pour confirmer qu'ils ont l'approbation appropriée de l'IRB/etc., si nécessaire. L'approbation UW-Madison IRB requise serait obtenue avant la publication de toute donnée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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