Ballroom Basics for Balance -ohjelman arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, miten tähän ohjelmaan osallistuminen vaikuttaa tasapainoon.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, miten ohjelma vaikuttaa kävelyn, kaatumistiheyden, ammatillisen suorituskyvyn, toiminnallisen kognition ja toiminnallisen kävelyn mittareihin. Tutkijat olettavat, että osallistuminen tähän ohjelmaan johtaa merkittäviin subjektin sisäisiin muutoksiin ennen testiä testin jälkeiseen aikaan sekä ensisijaisissa että toissijaisissa tuloksissamme.
- Hypoteesi 1: Tasapaino, mitattuna MiniBESTestillä, paranee (pistemäärä kasvaa) lähtötasosta jälkitestiin henkilöillä, jotka osallistuvat 12 viikon BB4B-ohjelmaan.
- Hypoteesi 2: Maan päällä käyntinopeus kasvaa, kaksoistuessa käytetty aika vähenee ja askelten ääripäiden suhde kasvaa lähtötasosta testin jälkeen.
- Hypoteesi 3: Ammatillisen suorituskyvyn, toiminnallisen kognition ja toiminnallisen kävelyn mittaukset paranevat merkittävästi lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan. Putoamistiheys paranee ei-merkittävästi tutkimukseen osallistuneiden rajallisen määrän vuoksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- UW Sensory Motor Integration Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BB4B-ohjelmaan ilmoittautuneet henkilöt
- Vapaaehtoinen tutkimustyössä
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnissa pisteet 25 tai enemmän, mikä osoittaa, ettei kognitiivista heikkenemistä ole.
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ballroom Basics for Balance -ohjelma
Ballroom Basics for Balance -ohjelma on 12 viikon fyysinen toimintaohjelma, joka keskittyy tanssin avulla tasapainoon yhteisöasuville aikuisille.
|
Ballroom Basics for Balance -ohjelma on tanssiin keskittyvä harjoitusohjelma, jonka on kehittänyt Madisonin alueen fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimintokohtaisessa saldoluottamusasteikossa (ABC)
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
16 kohdan kysely siitä, kuinka varma ihminen on tasapainossa, pisteytetään prosentteina välillä 0-100, jossa korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa lisääntynyttä luottamusta tasapainoon.
|
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
|
Change in Falls Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
10 kohdan kysely, joka mittaa luottamusta omaan kykyynsä suorittaa päivittäiset toiminnot putoamatta asteikolla 1-10, jossa alemmat pisteet osoittavat äärimmäistä luottamusta.
|
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
|
Muutos Mini-BEST-pisteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
Mini-BESTESTiä käytetään tasapainon arvioinnissa.
Tätä 14 kappaleen kliinistä paristoa käytetään tasapainon arvioimiseen neljällä osa-alueella (ennakoivat siirtymät, asentovaste, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely) ja se tarjoaa yhden numeron yhteenvedon tasapainon suorituskyvystä (mahdolliset kokonaispistemäärät 0-30), korkeampi pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyn spatiotemporaalisissa mittauksissa: Kävelynopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
GaitRite®-matto on 14 jalan kannettava elektroninen kävelytie, joka on upotettu antureilla, jotka mahdollistavat kävelyn spatiotemporaalisten muuttujien, kuten poljinnopeuden, normalisoidun nopeuden, askeleen pituuden, tukipohjan ja syklin prosentuaalisen mittauksen kaksoistuessa. Osallistujat aloittavat lähtöpisteestä kahden metrin päässä matosta, kävelevät sitten kohti matoa ja astuvat sen päälle jatkaakseen kävelyä, kunnes saavuttavat pysäytysviivan, joka sijaitsee kahden metrin päässä maton vastakkaiselta puolelta. Tietoja kerätään suositellun nopeuden eteenpäin, taaksepäin, nopean eteenpäin, tandem- (toinen jalka suoraan toisen edessä (kantapäästä varpaisiin)) ja kaksoistehtävästä (määritetyn luokan kohteiden nimeäminen). Jokainen osallistuja suorittaa enintään 10 koetta kustakin ehdosta. |
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
|
Muutos kävelyn spatiotemporaalisissa mittauksissa: syklin prosenttiosuus kaksoistuessa
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
GaitRite®-matto on 14 jalan kannettava elektroninen kävelytie, joka on upotettu antureilla, jotka mahdollistavat kävelyn spatiotemporaalisten muuttujien, kuten poljinnopeuden, normalisoidun nopeuden, askeleen pituuden, tukipohjan ja syklin prosentuaalisen mittauksen kaksoistuessa. Osallistujat aloittavat lähtöpisteestä kahden metrin päässä matosta, kävelevät sitten kohti matoa ja astuvat sen päälle jatkaakseen kävelyä, kunnes saavuttavat pysäytysviivan, joka sijaitsee kahden metrin päässä maton vastakkaiselta puolelta. Tietoja kerätään suositellun nopeuden eteenpäin, taaksepäin, nopean eteenpäin, tandem- (toinen jalka suoraan toisen edessä (kantapäästä varpaisiin)) ja kaksoistehtävästä (määritetyn luokan kohteiden nimeäminen). Jokainen osallistuja suorittaa enintään 10 koetta kustakin ehdosta. |
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
|
Muutos kävelyn spatiotemporaalisissa mitoissa: Tukipohja mitattuna vaakasuuntaisena askeleen leveydellä
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
GaitRite®-matto on 14 jalan kannettava elektroninen kävelytie, joka on upotettu antureilla, jotka mahdollistavat kävelyn spatiotemporaalisten muuttujien, kuten poljinnopeuden, normalisoidun nopeuden, askeleen pituuden, tukipohjan ja syklin prosentuaalisen mittauksen kaksoistuessa. Osallistujat aloittavat lähtöpisteestä kahden metrin päässä matosta, kävelevät sitten kohti matoa ja astuvat sen päälle jatkaakseen kävelyä, kunnes saavuttavat pysäytysviivan, joka sijaitsee kahden metrin päässä maton vastakkaiselta puolelta. Tietoja kerätään suositellun nopeuden eteenpäin, taaksepäin, nopean eteenpäin, tandem- (toinen jalka suoraan toisen edessä (kantapäästä varpaisiin)) ja kaksoistehtävästä (määritetyn luokan kohteiden nimeäminen). Jokainen osallistuja suorittaa enintään 10 koetta kustakin ehdosta. |
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
|
Muutos kävelyn spatiotemporaalisissa mittauksissa: askeleen pituus
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
GaitRite®-matto on 14 jalan kannettava elektroninen kävelytie, joka on upotettu antureilla, jotka mahdollistavat kävelyn spatiotemporaalisten muuttujien, kuten poljinnopeuden, normalisoidun nopeuden, askeleen pituuden, tukipohjan ja syklin prosentuaalisen mittauksen kaksoistuessa. Osallistujat aloittavat lähtöpisteestä kahden metrin päässä matosta, kävelevät sitten kohti matoa ja astuvat sen päälle jatkaakseen kävelyä, kunnes saavuttavat pysäytysviivan, joka sijaitsee kahden metrin päässä maton vastakkaiselta puolelta. Tietoja kerätään suositellun nopeuden eteenpäin, taaksepäin, nopean eteenpäin, tandem- (toinen jalka suoraan toisen edessä (kantapäästä varpaisiin)) ja kaksoistehtävästä (määritetyn luokan kohteiden nimeäminen). Jokainen osallistuja suorittaa enintään 10 koetta kustakin ehdosta. |
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
|
Muutos kävelyn spatiotemporaalisissa mitoissa: Poljinnopeus askelina minuutissa
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
GaitRite®-matto on 14 jalan kannettava elektroninen kävelytie, joka on upotettu antureilla, jotka mahdollistavat kävelyn spatiotemporaalisten muuttujien, kuten poljinnopeuden, normalisoidun nopeuden, askeleen pituuden, tukipohjan ja syklin prosentuaalisen mittauksen kaksoistuessa. Osallistujat aloittavat lähtöpisteestä kahden metrin päässä matosta, kävelevät sitten kohti matoa ja astuvat sen päälle jatkaakseen kävelyä, kunnes saavuttavat pysäytysviivan, joka sijaitsee kahden metrin päässä maton vastakkaiselta puolelta. Tietoja kerätään suositellun nopeuden eteenpäin, taaksepäin, nopean eteenpäin, tandem- (toinen jalka suoraan toisen edessä (kantapäästä varpaisiin)) ja kaksoistehtävästä (määritetyn luokan kohteiden nimeäminen). Jokainen osallistuja suorittaa enintään 10 koetta kustakin ehdosta. |
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
|
Muutos syksyn taajuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
Lähtötilanteessa ja testin jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan kaatumistiheys (ei yhtään, 1 kerta, 2–10 kertaa, viikoittain, päivittäin) viimeisen 2 viikon, 1 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
|
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
|
Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM): suorituskykypisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
Mahdollinen kokonaispistemäärä 1–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
|
Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM): Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
Mahdollinen kokonaispistemäärä 1-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valikon tehtäväpisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
Menu Task on suorituskykyyn perustuva seulontatyökalu, jota käytetään toiminnallisen kognition tutkimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-12, missä korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä toiminnallista kognitiota.
|
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
|
Muutos toiminnallisessa kävelyssä mitattuna itsehoitotaitojen suorituskyvyn arvioinnilla (PASS)
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
PASS-arvioinnin tietyillä osilla tarkastellaan päivittäisten toimintojen suorituskyvyn muutoksia. PASS koostuu 26 päivittäisestä toiminnasta, ja se on suunniteltu mahdollistamaan asiakaslähtöinen, suorituskykyyn perustuva tapa arvioida objektiivisesti ammattiin perustuvia interventioita. PASS-arvioinnin ostokomponentin muunneltu versio suoritetaan instrumentoidussa ympäristössä (SMIL-keittiö), jotta kineettiset ja kinemaattiset mittaukset voidaan kvantifioida suhteessa näiden tehtävien suorittamiseen. Yksittäisten mittareiden pisteet vaihtelevat 0–3:sta, jolloin korkeammat luvut osoittavat lisääntynyttä riippumattomuutta, turvallisuutta ja riittävyyttä. Kvantitatiiviseen pisteytykseen käytetään spatiotemporaalisia kävelymittauksia. |
lähtötaso, testin jälkeinen (jopa 14 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0263
- A176000 (Muu tunniste: UW- Madison)
- Protocol Version 3/7/2022 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .