Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Ballroom Basics for Balance-programmet

8. november 2022 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til 12-ukers Ballroom Basics for Balance (BB4B). 20 eldre voksne i Madison, Wisconsin-området som selv velger inn i Ballroom Basics for Balance-programmet vil være på studier for 12 ukers intervensjon pluss tester før og etter intervensjon innen 10 dager for programstart og fullføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å undersøke hvordan balansen påvirkes av deltakelse i dette programmet.

De sekundære målene er å undersøke hvordan programmet påvirker beregninger av gangart, fallfrekvens, yrkesmessig ytelse, funksjonell kognisjon og funksjonell gangart. Etterforskerne antar at deltakelse i dette programmet vil føre til betydelige endringer innen faget fra før til ettertest i både våre primære og sekundære utfall.

  • Hypotese 1: Balanse, målt ved MiniBESTest, vil forbedres (poengsum vil øke) fra baseline til posttest for personer som deltar i det 12-ukers BB4B-programmet.
  • Hypotese 2: Overjordisk ganghastighet vil øke, tid brukt i dobbel støtte vil avta og trinnekstremitetsratio vil øke fra baseline til posttest.
  • Hypotese 3: Mål for yrkesytelse, funksjonell kognisjon og funksjonell gangart vil forbedres betydelig fra baseline til posttest. Fallfrekvensen vil forbedres ikke-signifikant på grunn av det begrensede antallet deltakere i studien

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • UW Sensory Motor Integration Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som bor i lokalsamfunnet i Madison-området som velger selv inn i Ballroom Basics for Balance-programmet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er registrert i BB4B-programmet
  • Meldte seg frivillig til forskningsstudien
  • Scoret 25 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA), noe som indikerer at ingen kognitiv svikt er tilstede.
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ballroom Basics for Balance Program
Ballroom Basics for Balance-programmet er et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram som bruker dans for å fokusere på balanse for voksne i samfunnet.
Annen: Ballroom Dance
Ballroom Basics for Balance-programmet er et dansefokusert treningsprogram utviklet av en fysioterapeut i Madison-området.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)
16-elements undersøkelse av hvor trygg man er på balanse, skåret i prosent mellom 0-100 hvor høyere prosentandel indikerer økt tillit til balanse.
baseline, posttest (opptil 14 uker)
Endring i Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)
10-elements undersøkelse som måler tillit til egen evne til å gjennomføre daglige aktiviteter uten å falle på en skala fra 1-10 der lavere skår indikerer mer ekstrem tillit.
baseline, posttest (opptil 14 uker)
Endring i Mini-BEST-poengsummen
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)
Mini-BESTE vil bli brukt til å vurdere balanse. Dette kliniske batteriet med 14 elementer brukes til å vurdere balanse i fire komponentområder (forutseende overganger, postural respons, sanseorientering og dynamisk gang) og gir et enkelt tall oppsummering av balanseytelse (totalt mulig område av skårer 0-30), høyere score indikerer bedre balanse.
baseline, posttest (opptil 14 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Spatiotemporal mål for gangart: Ganghastighet
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)

GaitRite®-matten er en 14 fots bærbar elektronisk gangvei, innebygd med sensorer for å muliggjøre måling av spatiotemporale variabler for gangart som tråkkfrekvens, normalisert hastighet, skrittlengde, støttegrunnlag og prosent av syklusen i dobbel støtte.

Deltakerne vil begynne ved et startpunkt to meter fra matten, deretter gå mot og gå på matten for å fortsette å gå til de når stopplinjen som ligger to meter unna motsatt side av matten. Data vil bli samlet inn for foretrukket hastighet fremover, foretrukket hastighet bakover, fort fremover, tandem (en fot rett foran den andre (hæl til tå)) og dobbel oppgave (nevne elementer i en spesifisert kategori) gangart. Hver deltaker vil fullføre opptil 10 forsøk for hver tilstand.
baseline, posttest (opptil 14 uker)
Endring i Spatiotemporal mål for gangart: prosent av syklusen i dobbel støtte
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)

GaitRite®-matten er en 14 fots bærbar elektronisk gangvei, innebygd med sensorer for å muliggjøre måling av spatiotemporale variabler for gangart som tråkkfrekvens, normalisert hastighet, skrittlengde, støttegrunnlag og prosent av syklusen i dobbel støtte.

Deltakerne vil begynne ved et startpunkt to meter fra matten, deretter gå mot og gå på matten for å fortsette å gå til de når stopplinjen som ligger to meter unna motsatt side av matten. Data vil bli samlet inn for foretrukket hastighet fremover, foretrukket hastighet bakover, fort fremover, tandem (en fot rett foran den andre (hæl til tå)) og dobbel oppgave (nevne elementer i en spesifisert kategori) gangart. Hver deltaker vil fullføre opptil 10 forsøk for hver tilstand.
baseline, posttest (opptil 14 uker)
Endring i spatiotemporale mål for gange: Støttebasen målt som horisontal skrittbredde
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)

GaitRite®-matten er en 14 fots bærbar elektronisk gangvei, innebygd med sensorer for å muliggjøre måling av spatiotemporale variabler for gangart som tråkkfrekvens, normalisert hastighet, skrittlengde, støttegrunnlag og prosent av syklusen i dobbel støtte.

Deltakerne vil begynne ved et startpunkt to meter fra matten, deretter gå mot og gå på matten for å fortsette å gå til de når stopplinjen som ligger to meter unna motsatt side av matten. Data vil bli samlet inn for foretrukket hastighet fremover, foretrukket hastighet bakover, fort fremover, tandem (en fot rett foran den andre (hæl til tå)) og dobbel oppgave (nevne elementer i en spesifisert kategori) gangart. Hver deltaker vil fullføre opptil 10 forsøk for hver tilstand.
baseline, posttest (opptil 14 uker)
Endring i Spatiotemporal mål for gangart: Skrittlengde
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)

GaitRite®-matten er en 14 fots bærbar elektronisk gangvei, innebygd med sensorer for å muliggjøre måling av spatiotemporale variabler for gangart som tråkkfrekvens, normalisert hastighet, skrittlengde, støttegrunnlag og prosent av syklusen i dobbel støtte.

Deltakerne vil begynne ved et startpunkt to meter fra matten, deretter gå mot og gå på matten for å fortsette å gå til de når stopplinjen som ligger to meter unna motsatt side av matten. Data vil bli samlet inn for foretrukket hastighet fremover, foretrukket hastighet bakover, fort fremover, tandem (en fot rett foran den andre (hæl til tå)) og dobbel oppgave (nevne elementer i en spesifisert kategori) gangart. Hver deltaker vil fullføre opptil 10 forsøk for hver tilstand.
baseline, posttest (opptil 14 uker)
Endring i Spatiotemporal mål for gangart: Kadens i skritt per minutt
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)

GaitRite®-matten er en 14 fots bærbar elektronisk gangvei, innebygd med sensorer for å muliggjøre måling av spatiotemporale variabler for gangart som tråkkfrekvens, normalisert hastighet, skrittlengde, støttegrunnlag og prosent av syklusen i dobbel støtte.

Deltakerne vil begynne ved et startpunkt to meter fra matten, deretter gå mot og gå på matten for å fortsette å gå til de når stopplinjen som ligger to meter unna motsatt side av matten. Data vil bli samlet inn for foretrukket hastighet fremover, foretrukket hastighet bakover, fort fremover, tandem (en fot rett foran den andre (hæl til tå)) og dobbel oppgave (nevne elementer i en spesifisert kategori) gangart. Hver deltaker vil fullføre opptil 10 forsøk for hver tilstand.
baseline, posttest (opptil 14 uker)
Endring i fallfrekvens
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)
Ved baseline og posttest vil deltakerne bli bedt om å estimere fallfrekvensen (ingen, 1 gang, 2-10 ganger, ukentlig, daglig) i løpet av de siste 2 ukene, 1 måned og 6 måneder.
baseline, posttest (opptil 14 uker)
Endring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM): Resultatpoeng
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)
Totalt mulig utvalg av skårer fra 1-10 hvor høyere skår indikerer høyere ytelse.
baseline, posttest (opptil 14 uker)
Endring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM): Satisfaction Score
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)
Totalt mulig utvalg av skårer fra 1-10 hvor høyere skår indikerer høyere tilfredshet.
baseline, posttest (opptil 14 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i menyoppgavepoengsum
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)
Menyoppgaven er et ytelsesbasert screeningsverktøy som brukes til å undersøke funksjonell kognisjon. Totalskåre vil variere mellom 0-12 der høyere skårer indikerer økt funksjonell kognisjon.
baseline, posttest (opptil 14 uker)
Endring i funksjonell gangart målt ved ytelsesvurdering av egenomsorgsferdigheter (PASS)
Tidsramme: baseline, posttest (opptil 14 uker)

Spesifikke komponenter av PASS-vurderingen vil bli administrert for å undersøke endringer i ytelsen til dagliglivets aktiviteter. PASS består av 26 daglige aktiviteter og er designet for å tillate en klientsentrert, prestasjonsbasert måte å objektivt vurdere yrkesbaserte intervensjoner. En modifisert versjon av shopping-komponenten av PASS-vurderingen vil bli utført i et instrumentert miljø (SMIL-kjøkken) for å tillate kvantifisering av kinetiske og kinematiske mål i forhold til utførelsen av disse oppgavene.

Poeng vil variere fra 0-3 på individuelle beregninger der høyere tall indikerer økt uavhengighet, sikkerhet og tilstrekkelighet. Spatiotemporal gangmål vil bli brukt for kvantitativ skåring.
baseline, posttest (opptil 14 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0263
  • A176000 (Annen identifikator: UW- Madison)
  • Protocol Version 3/7/2022 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dr. Pickett vil være ansvarlig for å bestemme når/til hvem de skal spre kodede data, og vil samarbeide med andre forskere om nødvendig for å bekrefte at de har riktig IRB-godkjenning/osv., etter behov. Nødvendig UW-Madison IRB-godkjenning vil bli innhentet før utgivelsen av data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere