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Vifive による筋骨格疾患の治療における AI の有効性

2024年11月20日 更新者:Eugene Roh、Stanford University
この研究の目的は、12 週間の ViFive プログラムの有効性を評価することです。これは、慢性膝痛に対する視覚に基づく人工知能デジタル ケア プランです。 ViFive デジタル ケア プランは、理学療法士とパーソナル コーチで構成される理学療法チームによって提供されます。 私たちは、このビジョン人工知能ベースの家庭用運動プログラムの安全性と有効性を理解することを目指しています.

調査の概要

詳細な説明

この研究では、担当医師による評価を通じて、変形性膝関節症および肩の癒着性関節包炎を呈する患者を募集しています。 簡単な身体機能評価を実施して、適格性を確認し、安全上の懸念を評価します (例: 基本的なリハビリテーション演習を実施するための最低限の筋力と能力)。

被験者が登録され、デバイスが配布およびセットアップされると、参加者はデバイスで VIFive プログラムに従い、完了します。

ViFive DCP (デジタル ケア プログラム) は、高度に構造化され、プロトコル化され、個別に調整された介入であり、パーソナライズされた運動療法モジュールで構成されています。 ViFive DCP は、DPT とパーソナル コーチで構成される理学療法チームによって提供されます。 DCP は 10 のモジュールで構成されており、その進歩は治療チームによる毎週のレビューの後、各患者の進行状況によって決定されます。 ViFive DCP の主な目的は、膝を強化し、痛みではなく感覚の適切な解釈を教育することにより、患者が適切な日常の身体活動レベルを回復できるよう支援することです。 ViFive DCP は、ビジョン AI を利用したモバイル介入プラットフォームです。 Vision AI は、透過的な患者モニタリングとともに、客観的で正確な運動処方を可能にします。 プラットフォームとして、患者と臨床医のためのインターフェースがあります。 各モジュールは、特定の運動治療計画、教育記事、および日常生活の変化を促進するための指示で構成されています。 これらのモジュールにはそれぞれ特定の目標があり、患者は定義済みの一連のモジュールに従うことができます。 ViFive DCP には AI コーチのイラスト、音声ガイダンス、ポーズ修正機能が含まれています。 治療中、患者はメッセージ機能を通じて定期的に個人コーチと連絡を取り合っています (例: 運動の進行状況、質問への回答、患者はコーチからフィードバックを受け取り、コーチに質問することができます)。 コーチは、完了したタスクに関する継続的なフィードバックを提供し、患者が抱く可能性のある懸念に対応します。 進捗状況に関する毎週のフィードバックも提供されます。 合計すると、コーチは患者 1 人あたり約 12 時間を治療に費やします。

プログラム終了後、デバイスを返却いたします。

参加者は、KOOS、VAS、およびベースライン、3 か月、および 6 か月での手術への関心からなるアンケートに記入する必要があります。 VAS は、痛みのレベルの変化を評価するために使用されます。 KOOS は、膝の機能的転帰を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1.年齢 18~60歳
  • 癒着性嚢炎の診断または
  • 変形性膝関節症の診断

除外基準:

  • 年齢 <18 または >60 歳
  • 膝または肩への急性損傷または最近の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ViFIVE デジタルケアプログラム
必要に応じて各ユーザーに個別に調整されるAIベースのデジタルケアプログラム。 ViFive DCP には AI コーチのイラスト、音声ガイダンス、ポーズ修正機能が含まれています。 参加者はプログラムを完了する必要があります。
ViFive DCP (デジタル ケア プログラム) は、高度に構造化され、プロトコル化され、個別に調整された介入であり、パーソナライズされた運動療法モジュールで構成されています。 ViFive DCP は、DPT とパーソナル コーチで構成される理学療法チームによって提供されます。 DCP は 10 のモジュールで構成されており、その進歩は治療チームによる毎週のレビューの後、各患者の進行状況によって決定されます。
他の名前:
  • ViFIVE DCP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の損傷と変形性関節症の転帰スコア
時間枠:6ヵ月
正規化されたスコア (100 は症状なし、0 は極度の症状を示す) を報告する患者報告アウトカム指標。 100 は最高のスコアを示し、0 は最低のスコアを示します。
6ヵ月
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6ヵ月
痛みの強さを 0 ~ 10 のスケール (10 は極度の痛み、0 はまったく痛みがないこと) で報告する患者報告のアウトカム指標。 10 は最悪のスコアを示し、0 は最高のスコアを示します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術への関心
時間枠:6ヵ月
患者は、手術に対する参加者の関心を 1 から 10 のスケールで決定するアウトカム指標を報告しました (10 は非常に関心があり、1 はまったく関心がありません)。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月30日

一次修了 (実際)

2024年6月6日

研究の完了 (実際)

2024年6月6日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 63794

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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