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Validade da IA ​​no tratamento das condições musculoesqueléticas por Vifive

20 de novembro de 2024 atualizado por: Eugene Roh, Stanford University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa ViFive de 12 semanas, um plano de cuidado digital inteligente artificial baseado em visão para dor crônica no joelho. O plano de atendimento digital ViFive é fornecido por uma equipe de fisioterapia composta por fisioterapeutas e um treinador pessoal. Nosso objetivo é entender a segurança e a eficácia deste programa de exercícios domiciliares baseado em visão artificial inteligente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está recrutando pacientes que apresentam osteoartrite do joelho e capsulite adesiva do ombro por meio de avaliação pelo médico assistente. Uma breve avaliação funcional física será realizada para garantir a elegibilidade e avaliar quaisquer preocupações de segurança (por exemplo, força mínima e capacidade de realizar exercícios básicos de reabilitação).

Uma vez inscrito o sujeito e o dispositivo distribuído e configurado, os participantes seguirão e concluirão o programa VIFive no dispositivo.

O ViFive DCP (Digital Care Program) é uma intervenção altamente estruturada, protocolizada e individualizada, que consiste em módulos de terapia de exercícios personalizados. O ViFive DCP é administrado por uma equipe de fisioterapia composta por DPTs e um treinador pessoal. O DCP consiste em dez módulos e seu avanço será determinado pelo progresso de cada paciente após a revisão semanal da equipe de tratamento. O principal objetivo do ViFive DCP é ajudar os pacientes a recuperar seu nível adequado de atividade física diária, fortalecendo o joelho e educando a interpretação adequada da sensação, em vez da dor. ViFive DCP representa uma plataforma de intervenção móvel utilizando visão-AI. O Vision AI permite uma prescrição de exercícios objetiva e precisa, juntamente com o monitoramento transparente do paciente. Como plataforma, existe uma interface para pacientes e médicos. Cada módulo consiste em um plano de tratamento de exercícios específicos, artigos educacionais e instruções para promover mudanças na vida diária. Cada um desses módulos tem objetivos específicos e os pacientes podem seguir uma sequência predefinida de módulos. O ViFive DCP inclui ilustração, orientação por voz e recursos de correção de pose do treinador AI. Durante o tratamento, os pacientes têm contato regular com seu treinador pessoal por meio de um funcionamento de mensagem (por exemplo, progresso do exercício, respostas a perguntas, o paciente recebe feedback do treinador, pode fazer perguntas ao treinador, etc.). O coach fornece feedback contínuo sobre as tarefas concluídas e responde às preocupações que o paciente possa ter. Também é fornecido feedback semanal sobre o progresso. No total, o treinador gasta aproximadamente 12 horas por paciente durante todo o tratamento.

Após a conclusão do programa, o dispositivo será devolvido.

Os participantes devem preencher questionários, consistindo em KOOS, VAS e interesse em cirurgia na linha de base, 3 meses e 6 meses. VAS será usado para avaliar mudanças no nível de dor. O KOOS será usado para avaliar o resultado funcional do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade 18-60 anos
  • Diagnóstico de capsulite adesiva ou
  • Diagnóstico de osteoartrite do joelho

Critério de exclusão:

  • Idade <18 ou >60 anos
  • lesões agudas ou cirurgias recentes no joelho ou ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa ViFIVE Cuidados Digitais
Programa de atendimento digital baseado em IA, adaptado individualmente para cada usuário, dependendo da necessidade. O ViFive DCP inclui ilustração, orientação por voz e recursos de correção de pose do treinador AI. Os participantes serão obrigados a concluir o programa.
O ViFive DCP (Digital Care Program) é uma intervenção altamente estruturada, protocolizada e individualizada, que consiste em módulos de terapia de exercícios personalizados. O ViFive DCP é administrado por uma equipe de fisioterapia composta por DPTs e um treinador pessoal. O DCP consiste em dez módulos e seu avanço será determinado pelo progresso de cada paciente após a revisão semanal da equipe de tratamento.
Outros nomes:
  • ViFIVE DCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 6 meses
O paciente relatou a medida de resultado que relata uma pontuação normalizada (100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos). 100 indicando a melhor pontuação e 0 indicando a pior pontuação.
6 meses
Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
O paciente relatou a medida de resultado que relata a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10 (10 sendo dor extrema e 0 sem dor). 10 indicando a pior pontuação e 0 indicando a melhor pontuação.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interesse em Cirurgia
Prazo: 6 meses
O paciente relatou a medida do resultado determinando o interesse do participante na cirurgia em uma escala de 1 a 10 (10 muito interessado e 1 nada interessado).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 63794

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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