Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gültigkeit von AI bei der Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen von Vifive

20. November 2024 aktualisiert von: Eugene Roh, Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des 12-wöchigen ViFive-Programms, eines visionsbasierten künstlichen intelligenten digitalen Behandlungsplans für chronische Knieschmerzen. Der digitale ViFive-Pflegeplan wird von einem Physiotherapie-Team durchgeführt, das aus Physiotherapeuten und einem persönlichen Coach besteht. Unser Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit dieses auf künstlicher Intelligenz basierenden Heimübungsprogramms zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie rekrutiert Patienten, die sich mit Knie-Osteoarthritis und adhäsiver Kapsulitis der Schulter vorstellig machen, durch Beurteilung durch den behandelnden Arzt. Eine kurze körperliche Funktionsbewertung wird durchgeführt, um die Eignung sicherzustellen und Sicherheitsbedenken zu bewerten (z. B. Mindestkraft und Fähigkeit zur Durchführung grundlegender Rehabilitationsübungen).

Sobald der Proband eingeschrieben und das Gerät verteilt und eingerichtet ist, werden die Teilnehmer dem VIFive-Programm auf dem Gerät folgen und es abschließen.

ViFive DCP (Digital Care Program) ist eine hochgradig strukturierte, protokollierte und individuell zugeschnittene Intervention, die aus personalisierten Bewegungstherapiemodulen besteht. ViFive DCP wird von einem Physiotherapieteam durchgeführt, das aus DPTs und einem persönlichen Trainer besteht. Das DCP besteht aus zehn Modulen und sein Fortschritt wird durch den Fortschritt jedes Patienten nach der wöchentlichen Überprüfung durch das Behandlungsteam bestimmt. Das Hauptziel von ViFive DCP ist es, Patienten dabei zu unterstützen, ihr angemessenes tägliches körperliches Aktivitätsniveau wiederzuerlangen, indem das Knie gestärkt und die richtige Interpretation von Empfindungen und nicht von Schmerzen geschult wird. ViFive DCP stellt eine mobile Interventionsplattform dar, die Vision-AI nutzt. Vision AI ermöglicht eine objektive und präzise Trainingsvorgabe sowie eine transparente Patientenüberwachung. Als Plattform gibt es eine Schnittstelle für Patienten und Kliniker. Jedes Modul besteht aus einem spezifischen Übungsbehandlungsplan, pädagogischen Artikeln und Anweisungen zur Förderung von Veränderungen im täglichen Leben. Jedes dieser Module hat spezifische Ziele, und die Patienten können einer vordefinierten Abfolge von Modulen folgen. ViFive DCP enthält Illustrations-, Sprachführungs- und Posenkorrekturfunktionen des KI-Coaches. Während der Behandlung haben die Patienten über eine Nachrichtenfunktion regelmäßig Kontakt zu ihrem persönlichen Coach (z. B. Übungsfortschritt, Antworten auf Fragen, Patient erhält Feedback vom Coach, kann dem Coach Fragen stellen, etc.). Der Coach gibt kontinuierliches Feedback zu erledigten Aufgaben und geht auf eventuelle Bedenken des Patienten ein. Wöchentliches Feedback zum Fortschritt wird ebenfalls bereitgestellt. Insgesamt verbringt der Coach während der gesamten Behandlung ca. 12 Stunden pro Patient.

Nach Abschluss des Programms wird das Gerät zurückgegeben.

Die Teilnehmer müssen Fragebögen ausfüllen, die aus KOOS, VAS und Operationsinteresse zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten bestehen. VAS wird verwendet, um Veränderungen im Schmerzniveau zu beurteilen. KOOS wird verwendet, um das funktionelle Ergebnis des Knies zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1.Alter 18-60 Jahre alt
  • Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis oder
  • Diagnose Kniearthrose

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >60 Jahre alt
  • akute Verletzungen oder kürzlich durchgeführte Operationen am Knie oder an der Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ViFIVE Digital Care-Programm
KI-basiertes digitales Pflegeprogramm, das je nach Bedarf individuell auf jeden Benutzer zugeschnitten ist. ViFive DCP enthält Illustrations-, Sprachführungs- und Posenkorrekturfunktionen des KI-Coaches. Die Teilnehmer müssen das Programm absolvieren.
ViFive DCP (Digital Care Program) ist eine hochgradig strukturierte, protokollierte und individuell zugeschnittene Intervention, die aus personalisierten Bewegungstherapiemodulen besteht. ViFive DCP wird von einem Physiotherapieteam durchgeführt, das aus DPTs und einem persönlichen Trainer besteht. Das DCP besteht aus zehn Modulen und sein Fortschritt wird durch den Fortschritt jedes Patienten nach der wöchentlichen Überprüfung durch das Behandlungsteam bestimmt.
Andere Namen:
  • ViFIVE DCP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcomes Score
Zeitfenster: 6 Monate
Vom Patienten gemeldetes Ergebnismaß, das einen normalisierten Wert angibt (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome). Dabei steht 100 für das beste Ergebnis und 0 für das schlechteste Ergebnis.
6 Monate
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das die Schmerzintensität auf einer Skala von 0-10 angibt (10 bedeutet extreme Schmerzen und 0 überhaupt keine Schmerzen). Dabei steht 10 für die schlechteste Punktzahl und 0 für die beste Punktzahl.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgie Interesse
Zeitfenster: 6 Monate
Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das das Interesse des Teilnehmers an der Operation auf einer Skala von 1 bis 10 bestimmt (10 bedeutet sehr interessiert und 1 bedeutet überhaupt nicht interessiert).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63794

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Abonnieren