Validita AI v léčbě muskuloskeletálních onemocnění u Vifive
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie přijímá pacienty s osteoartrózou kolene a adhezivní kapsulitidou ramene prostřednictvím hodnocení ošetřujícím lékařem. Bude provedeno krátké fyzické funkční hodnocení, aby se zajistila způsobilost a vyhodnotily se jakékoli bezpečnostní problémy (např. minimální síla a schopnost provádět základní rehabilitační cvičení).
Jakmile je subjekt zaregistrován a zařízení je distribuováno a nastaveno, účastníci budou sledovat a dokončit program VIFive na zařízení.
ViFive DCP (Digital Care Program) je vysoce strukturovaná, protokolovaná a individuálně přizpůsobená intervence sestávající z personalizovaných modulů cvičební terapie. ViFive DCP dodává tým fyzikální terapie skládající se z DPT a osobního trenéra. DCP se skládá z deseti modulů a jeho pokrok bude určován pokrokem každého pacienta po týdenní kontrole léčebným týmem. Primárním cílem ViFive DCP je pomáhat pacientům při obnově jejich vhodné denní úrovně fyzické aktivity posílením kolena a výchovou ke správné interpretaci vjemů spíše než bolesti. ViFive DCP představuje mobilní intervenční platformu využívající vision-AI. Vision AI umožňuje objektivní a přesné předepisování cvičení spolu s transparentním monitorováním pacienta. Jako platforma existuje rozhraní pro pacienty a lékaře. Každý modul se skládá ze specifického plánu léčby cvičením, vzdělávacích článků a pokynů k podpoře změn v každodenním životě. Každý z těchto modulů má specifické cíle a pacienti mohou sledovat předem definovanou sekvenci modulů. ViFive DCP obsahuje ilustrační, hlasové navádění a funkce korekce pozice trenéra AI. Během léčby mají pacienti pravidelný kontakt se svým osobním koučem prostřednictvím fungující zprávy (např. pokrok ve cvičení, odpovědi na otázky, pacient dostává zpětnou vazbu od kouče, může kouči klást otázky atd.). Kouč poskytuje průběžnou zpětnou vazbu k dokončeným úkolům a reaguje na obavy, které pacient může mít. Poskytuje se také týdenní zpětná vazba o pokroku. Celkem stráví trenér po celou dobu léčby přibližně 12 hodin na jednoho pacienta.
Po dokončení programu bude zařízení vráceno.
Účastníci mají vyplnit dotazníky, které se skládají z KOOS, VAS a zájmu o operaci na začátku, za 3 měsíce a 6 měsíců. VAS bude použit k posouzení změn úrovně bolesti. KOOS bude použit k posouzení funkčního výsledku kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.Věk 18-60 let
- Diagnostika adhezivní kapsulitidy popř
- Diagnóza osteoartrózy kolena
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 nebo >60 let
- akutní zranění nebo nedávné operace kolena nebo ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program digitální péče ViFIVE
Program digitální péče založený na AI, který je individuálně přizpůsoben pro každého uživatele v závislosti na potřebě.
ViFive DCP obsahuje ilustrační, hlasové navádění a funkce korekce pozice trenéra AI.
Účastníci budou muset program absolvovat.
|
ViFive DCP (Digital Care Program) je vysoce strukturovaná, protokolovaná a individuálně přizpůsobená intervence sestávající z personalizovaných modulů cvičební terapie.
ViFive DCP dodává tým fyzikální terapie skládající se z DPT a osobního trenéra.
DCP se skládá z deseti modulů a jeho pokrok bude určován pokrokem každého pacienta po týdenní kontrole léčebným týmem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre výsledků poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacient udával výslednou míru, která udává normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky).
100 znamená nejlepší skóre a 0 znamená nejhorší skóre.
|
6 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacient udával výslednou míru, která udává intenzitu bolesti na stupnici 0-10 (10 znamená extrémní bolest a 0 žádnou bolest). 10 označuje nejhorší skóre a 0 označuje nejlepší skóre.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zájem o chirurgii
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra výsledku uváděná pacientem určující zájem účastníka o operaci na stupnici od 1 do 10 (10 má velký zájem a 1 nemá žádný zájem).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 63794
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .