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Vifive의 근골격계 질환 치료에서 AI의 타당성

2024년 11월 20일 업데이트: Eugene Roh, Stanford University
본 연구의 목적은 만성 무릎 통증에 대한 비전 기반 인공지능 디지털 케어 플랜인 ViFive 프로그램 12주에 대한 효능을 평가하는 것이다. ViFive 디지털 케어 계획은 물리 치료사와 개인 코치로 구성된 물리 치료 팀이 제공합니다. 우리는 이 비전 인공지능 기반의 가정 운동 프로그램의 안전성과 효능을 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 치료 의사의 평가를 통해 무릎 골관절염 및 어깨 유착 관절낭염을 내원한 환자를 모집하고 있습니다. 적격성을 확인하고 모든 안전 문제(예: 기본적인 재활 운동을 수행할 수 있는 최소 강도 및 능력)를 평가하기 위해 간략한 신체 기능 평가가 수행됩니다.

피험자가 등록되고 장치가 배포 및 설정되면 참가자는 장치에서 VIFive 프로그램을 따르고 완료합니다.

ViFive DCP(Digital Care Program)는 개인화된 운동 요법 모듈로 구성된 고도로 구조화되고 프로토콜화된 개별 맞춤형 개입입니다. ViFive DCP는 DPT와 개인 코치로 구성된 물리 치료 팀이 제공합니다. DCP는 총 10개의 모듈로 구성되어 있으며 매주 치료팀의 검토 후 각 환자의 경과에 따라 진행 여부가 결정됩니다. ViFive DCP의 주요 목표는 무릎을 강화하고 통증보다는 감각에 대한 적절한 해석을 교육하여 환자가 적절한 일일 신체 활동 수준을 회복하도록 돕는 것입니다. ViFive DCP는 비전-AI를 활용한 모바일 개입 플랫폼을 나타냅니다. Vision AI는 투명한 환자 모니터링과 함께 객관적이고 정확한 운동 처방을 가능하게 합니다. 플랫폼으로서 환자와 임상의를 위한 인터페이스가 있습니다. 각 모듈은 특정 운동 치료 계획, 교육 기사 및 일상 생활의 변화를 촉진하기 위한 지침으로 구성됩니다. 이러한 각 모듈에는 특정 목표가 있으며 환자는 미리 정의된 모듈 순서를 따를 수 있습니다. ViFive DCP에는 AI 코치의 일러스트레이션, 음성 안내, 포즈 보정 기능이 포함되어 있습니다. 치료 중 환자는 메시지 기능(예: 운동 진행, 질문에 대한 답변, 환자가 코치로부터 피드백 받기, 코치에게 질문할 수 있음 등)을 통해 개인 코치와 정기적으로 연락합니다. 코치는 완료된 작업에 대한 지속적인 피드백을 제공하고 환자가 가질 수 있는 우려 사항에 응답합니다. 진행 상황에 대한 주간 피드백도 제공됩니다. 전체적으로 코치는 치료 기간 동안 환자당 약 12시간을 보냅니다.

프로그램 완료 후 장치는 반환됩니다.

참가자는 기준선, 3개월 및 6개월에 KOOS, VAS 및 수술 관심으로 구성된 설문지를 작성해야 합니다. VAS는 통증 수준의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. KOOS는 무릎 기능적 결과를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 만 18세~60세
  • 유착관절낭염의 진단 또는
  • 무릎 골관절염의 진단

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 초과
  • 급성 부상 또는 최근 무릎 또는 어깨 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ViFIVE 디지털 케어 프로그램
AI 기반의 디지털 케어 프로그램으로 사용자의 필요에 따라 개별적으로 맞춤화됩니다. ViFive DCP에는 AI 코치의 일러스트레이션, 음성 안내, 포즈 보정 기능이 포함되어 있습니다. 참가자는 프로그램을 완료해야 합니다.
ViFive DCP(Digital Care Program)는 개인화된 운동 요법 모듈로 구성된 고도로 구조화되고 프로토콜화된 개별 맞춤형 개입입니다. ViFive DCP는 DPT와 개인 코치로 구성된 물리 치료 팀이 제공합니다. DCP는 총 10개의 모듈로 구성되어 있으며 매주 치료팀의 검토 후 각 환자의 경과에 따라 진행 여부가 결정됩니다.
다른 이름들:
  • ViFIVE DCP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 6 개월
환자는 정규화된 점수(무증상을 나타내는 100, 극심한 증상을 나타내는 0)를 보고하는 결과 척도를 보고했습니다. 100은 최고 점수를 나타내고 0은 최저 점수를 나타냅니다.
6 개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 6 개월
환자는 0-10의 척도로 통증 강도를 보고하는 결과 척도를 보고했습니다(10은 극심한 통증이고 0은 전혀 통증이 없음). 10은 최악의 점수를 나타내고 0은 최고 점수를 나타냅니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 관심
기간: 6 개월
환자는 수술에 대한 참가자의 관심을 1에서 10까지의 척도로 결정하는 결과 측정을 보고했습니다(10은 매우 관심이 있고 1은 전혀 관심이 없음).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 63794

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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